乳腺癌诊断流程
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1. DeMatteo et al. Lancet. 2009; 373:1097-1104.
3期辅助治疗 (ACOSOG Z9001)： 研究设计1,2
≥3 cm 的可切除原发GIST
安慰剂（1年）
伊马替尼 (400mg/d 治疗1年)
复发
伊马替尼 (400或
800mg/d)
复发
1. American College of Surgeons Oncology Group. Sarcoma Organ Site Committee. http://www.acosog.org/studies/synopses/Z9001_Synopsis.pdf.
空心针穿刺活检（CNB)
彩超引导下的CNB敏感性97.7%，特异性100% 彩超引导下的CNB的标本与切除活检标本的诊断符合率
90-96%
真空辅助微创活检（VAB)
充足，连续的组织标本，降低 诊断低估率
真空辅助，一次进针，减少针 道种植和上皮移位
活检部位可放置标记夹 可完全切除较小的良性病灶 费用贵
南与规范》（以下简称《指南》）对 于致密多量腺体型乳腺亦推荐采用X 线联合B超检查，而对于脂肪少量腺 体型乳腺则采用X线检查以节约成本。
小肠GIST
彩超与钼靶选择
16
14
12
10
8
6
4
2
0
彩超
钼靶*彩超
钼靶
随访高危人群13339例，发现乳腺癌30例 彩超敏感性优于钼靶
彩超与钼靶选择
对彩超和钼靶结果与病理结果符合情况的比较 9个中心参与 N=2631，其中恶性肿瘤1142例，良性病变
1489例
彩超与钼靶选择
敏感性 特异性
彩超 89.6% 85.6%
(N=2631) 钼靶 84.1% 90.3%
初诊：选择彩超 复诊：彩超不能明确性质，可联合钼靶
P值 <0.001 <0.001
乳腺病变诊断流程的优化
传统乳Baidu Nhomakorabea病变诊断流程
传统的乳腺病变诊断流程中的不利 因素
切开活检加术中冰冻占用外科医生时间，耗费医疗资源 导致患者无法行新辅助治疗 病理结果不明，可导致良性病变的过度治疗 术前无病理结果，不利于保乳或重建手术决策的制定 完全切除，不利于新辅助化疗的疗效观察
穿刺活检引导方式
超声实时引导 钼靶立体定位引导 MRI
穿刺活检引导方式：超声
最准确，首选 BI-RADS 4-5级乳腺及腋窝病灶均可使用 中国人，乳腺组织致密，更适合
穿刺活检引导方式：X线钼靶
钼靶评估Ⅳ类及以上的钙化灶、结构扭曲及非对称致密影， 临床触诊阴性，且超声在该部位未发现病灶
对于小乳房，表浅病灶，贴近胸肌病灶，腋窝病灶的活检有 困难
穿刺活检引导方式：MRI
敏感性高 特异性低：22-50% 价格贵 操作耗时：45-90分钟
穿刺活检操作技术
标本量 应不低于4条组织 钙化灶推荐10条组织
放置标志夹 有助于手术定位 良性病变不必要再次活检 新辅助治疗
＞28天 15%
穿刺活检适应症
影像学BIRADS3级伴有临床可疑病灶，高危因素或主观 意愿强烈者需要接受术前穿刺活检
总结
术前微创穿刺活检是影像发现乳腺异常的首选和最佳活检 技术，适合所有影像发现的乳腺病变
影像引导下的空心针经皮穿刺技术安全可靠，不会增加局 部复发
根据患者病情使用合适的影像学引导，可提供准确的诊断 ，避免不必要的手术，为制定乳腺癌的方案提供依据
优化后乳腺病变诊断流程
术前穿刺活检现状
日本，使用率＞90% 美国，使用率＞87.5% 我国，相对较低，大城市，逐年上升 《乳腺癌诊治指南与规范2011版》也指出，对于有条件的
单位，积极提倡在术前进行影像学引导下的微创活检。
穿刺活检方式
细针抽吸细胞学（FNA) 空心针穿刺活检（CNB) 真空辅助微创活检（VAB)
细针抽吸细胞学（FNA)
可触及的肿物均适用 细胞学诊断，不能确定组织学类型 样本量少 假阴性率高32% 不能鉴别原位癌与侵润癌 不能判断ER,PR,HER2
空心针穿刺活检（CNB)
适用于不能手术的晚期乳腺癌需要病 理证实和检查激素受体状态
需要新辅助化疗者 组织学标本，诊断更明确 创伤小，操作时间短，恢复快，局麻 小的不连续标本 需精确定位 多次进针出针 无法标记活检部位
乳腺癌诊断流程
彩超与钼靶选择 乳腺癌诊断流程的优化
彩超与钼靶选择
彩超与钼靶选择
共同点：正常组织的影像特征 脂肪型乳腺：黑色背景为主 致密型乳腺：白色背景为主
不同点：乳腺肿瘤 • 超声：低回声：黑色 • 钼靶：高密度：白色
彩超与钼靶选择
致密型乳腺：彩超
脂肪型乳腺：钼靶 2011版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指
穿刺活检有一定的假阴性率和低估率，对不典型增生和 DCIS需要重新评估
3期辅助治疗 (ACOSOG Z9001)： 概述
目的
主要
可切除的原发GIST患者的RFS
次要
比较OS 辅助治疗的安全性/疗效
治疗
伊马替尼
400mg/d治疗1年
入组标准
3 cm GIST 在入组前14-70天内进行手术 KIT-阳性 GIST 未接受伊马替尼治疗 之前未进行辅助治疗
使用抗生素 治疗感染 0.15 %
疼痛 1.7 %
死亡 0%
穿刺活检安全性
CNB／VAB: 69%／33%, P＜0.0001 针道种植阳性率与时间有关，可能说明种植的癌细胞难以成活 术前CNB对接受保乳和加放疗的患者局部复发和总生存无影响
时间
＜15天
针道种植阳 42% 性率
15-28天 37%
病理诊断与临床或影像诊断不一致 取材不满意
穿刺活检准确性
对于CNB结果为DCIS的患者，建议行SLN活检有助于提 高诊断准确率
CNB在多数情况下不能区分纤维腺瘤及分叶状肿瘤，故不 被推荐作为分叶状肿瘤的诊断方法，建议行切除活检。
穿刺活检并发症
需要进一步处理 并发症
出血 0.72%
血肿 0.09%
2. DeMatteo et al. Lancet. 2009; 373:1097-1104.
OS 随访
穿刺活检准确性
假阴性率：穿刺活检为阴性，或非高危良性病变，而最终被 诊断为癌的比例
低估率：穿刺活检为高危病变，最后被诊断为癌 穿刺活检为导管原位癌，最后被证实为有间质浸润
低估率
ADH 29.2-43.5%
DCIS 24.4-35.5%
穿刺活检准确性
切除活检
小叶上皮／导管上皮非典型增生 小叶原位癌 乳头状病变 放射状瘢痕
3期辅助治疗 (ACOSOG Z9001)： 研究设计1,2
≥3 cm 的可切除原发GIST
安慰剂（1年）
伊马替尼 (400mg/d 治疗1年)
复发
伊马替尼 (400或
800mg/d)
复发
1. American College of Surgeons Oncology Group. Sarcoma Organ Site Committee. http://www.acosog.org/studies/synopses/Z9001_Synopsis.pdf.
空心针穿刺活检（CNB)
彩超引导下的CNB敏感性97.7%，特异性100% 彩超引导下的CNB的标本与切除活检标本的诊断符合率
90-96%
真空辅助微创活检（VAB)
充足，连续的组织标本，降低 诊断低估率
真空辅助，一次进针，减少针 道种植和上皮移位
活检部位可放置标记夹 可完全切除较小的良性病灶 费用贵
南与规范》（以下简称《指南》）对 于致密多量腺体型乳腺亦推荐采用X 线联合B超检查，而对于脂肪少量腺 体型乳腺则采用X线检查以节约成本。
小肠GIST
彩超与钼靶选择
16
14
12
10
8
6
4
2
0
彩超
钼靶*彩超
钼靶
随访高危人群13339例，发现乳腺癌30例 彩超敏感性优于钼靶
彩超与钼靶选择
对彩超和钼靶结果与病理结果符合情况的比较 9个中心参与 N=2631，其中恶性肿瘤1142例，良性病变
1489例
彩超与钼靶选择
敏感性 特异性
彩超 89.6% 85.6%
(N=2631) 钼靶 84.1% 90.3%
初诊：选择彩超 复诊：彩超不能明确性质，可联合钼靶
P值 <0.001 <0.001
乳腺病变诊断流程的优化
传统乳Baidu Nhomakorabea病变诊断流程
传统的乳腺病变诊断流程中的不利 因素
切开活检加术中冰冻占用外科医生时间，耗费医疗资源 导致患者无法行新辅助治疗 病理结果不明，可导致良性病变的过度治疗 术前无病理结果，不利于保乳或重建手术决策的制定 完全切除，不利于新辅助化疗的疗效观察
穿刺活检引导方式
超声实时引导 钼靶立体定位引导 MRI
穿刺活检引导方式：超声
最准确，首选 BI-RADS 4-5级乳腺及腋窝病灶均可使用 中国人，乳腺组织致密，更适合
穿刺活检引导方式：X线钼靶
钼靶评估Ⅳ类及以上的钙化灶、结构扭曲及非对称致密影， 临床触诊阴性，且超声在该部位未发现病灶
对于小乳房，表浅病灶，贴近胸肌病灶，腋窝病灶的活检有 困难
穿刺活检引导方式：MRI
敏感性高 特异性低：22-50% 价格贵 操作耗时：45-90分钟
穿刺活检操作技术
标本量 应不低于4条组织 钙化灶推荐10条组织
放置标志夹 有助于手术定位 良性病变不必要再次活检 新辅助治疗
＞28天 15%
穿刺活检适应症
影像学BIRADS3级伴有临床可疑病灶，高危因素或主观 意愿强烈者需要接受术前穿刺活检
总结
术前微创穿刺活检是影像发现乳腺异常的首选和最佳活检 技术，适合所有影像发现的乳腺病变
影像引导下的空心针经皮穿刺技术安全可靠，不会增加局 部复发
根据患者病情使用合适的影像学引导，可提供准确的诊断 ，避免不必要的手术，为制定乳腺癌的方案提供依据
优化后乳腺病变诊断流程
术前穿刺活检现状
日本，使用率＞90% 美国，使用率＞87.5% 我国，相对较低，大城市，逐年上升 《乳腺癌诊治指南与规范2011版》也指出，对于有条件的
单位，积极提倡在术前进行影像学引导下的微创活检。
穿刺活检方式
细针抽吸细胞学（FNA) 空心针穿刺活检（CNB) 真空辅助微创活检（VAB)
细针抽吸细胞学（FNA)
可触及的肿物均适用 细胞学诊断，不能确定组织学类型 样本量少 假阴性率高32% 不能鉴别原位癌与侵润癌 不能判断ER,PR,HER2
空心针穿刺活检（CNB)
适用于不能手术的晚期乳腺癌需要病 理证实和检查激素受体状态
需要新辅助化疗者 组织学标本，诊断更明确 创伤小，操作时间短，恢复快，局麻 小的不连续标本 需精确定位 多次进针出针 无法标记活检部位
乳腺癌诊断流程
彩超与钼靶选择 乳腺癌诊断流程的优化
彩超与钼靶选择
彩超与钼靶选择
共同点：正常组织的影像特征 脂肪型乳腺：黑色背景为主 致密型乳腺：白色背景为主
不同点：乳腺肿瘤 • 超声：低回声：黑色 • 钼靶：高密度：白色
彩超与钼靶选择
致密型乳腺：彩超
脂肪型乳腺：钼靶 2011版《中国抗癌协会乳腺癌诊治指
穿刺活检有一定的假阴性率和低估率，对不典型增生和 DCIS需要重新评估
3期辅助治疗 (ACOSOG Z9001)： 概述
目的
主要
可切除的原发GIST患者的RFS
次要
比较OS 辅助治疗的安全性/疗效
治疗
伊马替尼
400mg/d治疗1年
入组标准
3 cm GIST 在入组前14-70天内进行手术 KIT-阳性 GIST 未接受伊马替尼治疗 之前未进行辅助治疗
使用抗生素 治疗感染 0.15 %
疼痛 1.7 %
死亡 0%
穿刺活检安全性
CNB／VAB: 69%／33%, P＜0.0001 针道种植阳性率与时间有关，可能说明种植的癌细胞难以成活 术前CNB对接受保乳和加放疗的患者局部复发和总生存无影响
时间
＜15天
针道种植阳 42% 性率
15-28天 37%
病理诊断与临床或影像诊断不一致 取材不满意
穿刺活检准确性
对于CNB结果为DCIS的患者，建议行SLN活检有助于提 高诊断准确率
CNB在多数情况下不能区分纤维腺瘤及分叶状肿瘤，故不 被推荐作为分叶状肿瘤的诊断方法，建议行切除活检。
穿刺活检并发症
需要进一步处理 并发症
出血 0.72%
血肿 0.09%
2. DeMatteo et al. Lancet. 2009; 373:1097-1104.
OS 随访
穿刺活检准确性
假阴性率：穿刺活检为阴性，或非高危良性病变，而最终被 诊断为癌的比例
低估率：穿刺活检为高危病变，最后被诊断为癌 穿刺活检为导管原位癌，最后被证实为有间质浸润
低估率
ADH 29.2-43.5%
DCIS 24.4-35.5%
穿刺活检准确性
切除活检
小叶上皮／导管上皮非典型增生 小叶原位癌 乳头状病变 放射状瘢痕