特种设备制造、安装、改造维修质量保证体系基本要求.pptx
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7. 体系文件规范、系统、齐全。
8. 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 对责任人员的要求
1. 单位法定代表人(或其授权代理人)是承担安全 质量责任的第一责任人,
在管理层中任命1名质量保证工程师,协助最高 管理者对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。
任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可 授权质保工程师或项目经理履行任命职责),对过 程中的质量控制负责;
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性,主要是体系的改进, 并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应 作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时,应当及时修订, 必要时再版。一般在以下情况修订:
法规、政策发生重大变化;
单位组织机构或管理模式发生重大变化;
主业、营销方向调整;
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性:以前的版本全部作废 3.实行时间 :2007年10月1日
2. 除了必须设置的要素外,质保体系应包 括其他主要过程控制的内容。
其他过程是指在特种设备制造、安装、改
造、维修过程中,对特种设备安全性能有 重要影响、需要加以特别控制的过程。可 以结合许可项目特性进行设置。对于许可 规则明确规定的其他过程控制中的主要控 制过程,应当单独作为一个基本要素,其 他一般性的过程控制可以在作业(工艺) 控制中规定。《特种设备制造、安装、改 造、维修质量保证体系基本要求》中提到 的特殊过程在附件中讲述。
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程,当进行分包时,应当制定分包质量控制的 基本要求,包括资格认定、评价、活动的监督、 记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素,应设置质量控制 系统,包括其他过程中单独设置为要素的过程。 每个控制系统必须任命控制责任人员,明确其 职责、权限;并规定过程控制实施中的控制环 节、控制点及其控制内容、控制要求、责任分 工和过程记录等。
a. 术语和缩写; b. 体系的适用范围; c. 质量方针和目标; d.质量保证体系组织及管理职责; e. 质量保证体系基本要素、质量控制系统、 控制环节、控制点的要求;
2. 申请特种设备制造、安装、改造、维 修许可的单位,其资源条件、技术素质、 管理水平和行政组织机构各不相同,应从 本单位实际出发,建立适合本单位实施的 质量保证体系。
二、具体准则
1.符合法律、法规、安全技术规范 和相关 标准的要求。
法律指全国人大通过、主席令发布;如 劳动法、质量法、行政许可法等。
法规指国务院制定的行政法规和法规性 文件及地方性法规;如安全监察条例等。
安全技术规范专指特种设备规范;
标准指国标和行标。
2.控制的有效性:上下到底,左右到边。 3. 方针目标适合企业实际情况。
4.体系能够独立行使职责。 5. 责任人员职责、权限及各质量控 制系统的工作接口明确。
6. 基本要素设置合理,系统、环节、 控制点的控制范围、程序、内容、记 录齐全。
1.规范体系的建立 2.确保安全性能的有效控制 第二条 适用范围 企业质保体系的建立和实施
第三条 体系的建立实施原则
一、 结合许可项目的特性和本单位的实际 情况。
1. 特种设备制造、安装、改造、维修许 可项目有多种类别和级别,申请单位需要 针对所申请的许可项目特性合理设置质量 保证体系要素和质量控制系统。
TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、
维修质量保证体系基本要求 学习辅导材料
天 崔光安
根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践,在总结经验的基础上,国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求,是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据,也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的
附件:基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准,形成正式文件。 B.质量方针和目标应当符合以下要求:
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性,突出安全性能要求;
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺, 指明本单位的质量方向和所追求的目标;
c. 质量目标进行量化和分解,落实;
2. 质量保证工程师(含项目质保师)和各质量控制 系统责任人员应当是本企业职工,符合相应的任职 条件,且不得同时受聘于两个及以上单位工作;
3. 系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关 的质量控制系统责任人。即在所兼管的质量控制系 统之间不存在相互领导、指导、监督和相互矛盾的 管理关系。
第五条 对体系文件的要求
1.4 管理评审 a.评审时机:每年一次,增加的条件; b.评审职责:组织者、日常管理、报告; c.评审输入:提供者、形式、要求; d.评审输出:评审报告; e.实施跟踪:评审输出的跟踪报告,实施结 果的分析、处理。
2. 质量保证体系文件 2.1 质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件 的结构层次和相互关系,并至少包括以下 内容:
1. 体系文件包括质保手册、程序性文件(管理制 度)、作业(工艺)文件和质量记录。
2 .质保手册应当由法定代表人(或其授权代理人) 批准、颁布。
第六条 要素选择
1.《TSG Z0004—2007列出基本要素18项,申请单 位可以根据许可项目范围和特性以及质量控制的需要 设置体系基本要素。但至少包括管理职责、质量保证 体系文件,文件和记录控制,合同控制,设计控制, 材料(零、部件)控制、作业(工艺)控制,检验与 试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项) 控制、质量改进与服务,人员培训、考核及其管理, 执行特种设备许可制度等13项。
1.2 质量保证体系组织 a.行政组织机构图; b.质保体系组织机构图; c.质量保证体系组织的管理; d.理顺工作关系。
1.3 职责、权限 a.决策层:法人、质保师、班子成员; b.管理层:责任师、有关部门; c.实施层:项目经理、项目质保师、责任人 员、主要班组长等 ; d.工作接口和工作协调。
8. 满足特种设备许可制度的规定。
第四条 对责任人员的要求
1. 单位法定代表人(或其授权代理人)是承担安全 质量责任的第一责任人,
在管理层中任命1名质量保证工程师,协助最高 管理者对质保体系的建立、实施、保持和改进负责。
任命各质量控制系统责任人员和项目质保师(可 授权质保工程师或项目经理履行任命职责),对过 程中的质量控制负责;
第七条 管理评审
突出管理评审的重要性,主要是体系的改进, 并提出了评审记录要求。提示鉴定评审也应 作为重要内容。
第八条 质保体系发生变化时,应当及时修订, 必要时再版。一般在以下情况修订:
法规、政策发生重大变化;
单位组织机构或管理模式发生重大变化;
主业、营销方向调整;
换证评审前。
第九条、第十条 规范管理 1.解释权 2.有效性:以前的版本全部作废 3.实行时间 :2007年10月1日
2. 除了必须设置的要素外,质保体系应包 括其他主要过程控制的内容。
其他过程是指在特种设备制造、安装、改
造、维修过程中,对特种设备安全性能有 重要影响、需要加以特别控制的过程。可 以结合许可项目特性进行设置。对于许可 规则明确规定的其他过程控制中的主要控 制过程,应当单独作为一个基本要素,其 他一般性的过程控制可以在作业(工艺) 控制中规定。《特种设备制造、安装、改 造、维修质量保证体系基本要求》中提到 的特殊过程在附件中讲述。
3. 对于法规、安全技术规范规定允许分包的过 程,当进行分包时,应当制定分包质量控制的 基本要求,包括资格认定、评价、活动的监督、 记录、报告的审查确认等要求。
4. 对直接与质量相关的要素,应设置质量控制 系统,包括其他过程中单独设置为要素的过程。 每个控制系统必须任命控制责任人员,明确其 职责、权限;并规定过程控制实施中的控制环 节、控制点及其控制内容、控制要求、责任分 工和过程记录等。
a. 术语和缩写; b. 体系的适用范围; c. 质量方针和目标; d.质量保证体系组织及管理职责; e. 质量保证体系基本要素、质量控制系统、 控制环节、控制点的要求;
2. 申请特种设备制造、安装、改造、维 修许可的单位,其资源条件、技术素质、 管理水平和行政组织机构各不相同,应从 本单位实际出发,建立适合本单位实施的 质量保证体系。
二、具体准则
1.符合法律、法规、安全技术规范 和相关 标准的要求。
法律指全国人大通过、主席令发布;如 劳动法、质量法、行政许可法等。
法规指国务院制定的行政法规和法规性 文件及地方性法规;如安全监察条例等。
安全技术规范专指特种设备规范;
标准指国标和行标。
2.控制的有效性:上下到底,左右到边。 3. 方针目标适合企业实际情况。
4.体系能够独立行使职责。 5. 责任人员职责、权限及各质量控 制系统的工作接口明确。
6. 基本要素设置合理,系统、环节、 控制点的控制范围、程序、内容、记 录齐全。
1.规范体系的建立 2.确保安全性能的有效控制 第二条 适用范围 企业质保体系的建立和实施
第三条 体系的建立实施原则
一、 结合许可项目的特性和本单位的实际 情况。
1. 特种设备制造、安装、改造、维修许 可项目有多种类别和级别,申请单位需要 针对所申请的许可项目特性合理设置质量 保证体系要素和质量控制系统。
TSG Z0004-2007 特种设备制造、安装、改造、
维修质量保证体系基本要求 学习辅导材料
天 崔光安
根据我国以往实施特种设备行政许可和安全监察 的实践,在总结经验的基础上,国家质检总局于 2007年8月颁布了《特种设备制造、安装、改造、 维修质量保证体系基本要求》TSG Z0004—2007。 对特种制造、安装、维修、改造过程的质量保证体 系的建立和实施提出了具体要求,是特种设备从业 单位建立、实施质量保证体系的依据,也是从业和 评审单位质量保证体系审核的准则。 第一条 制定规范的目的
附件:基本要素
1.管理职责 1.1 质量方针和目标
A. 质量方针和目标应经批准,形成正式文件。 B.质量方针和目标应当符合以下要求:
a. 符合本单位的实际情况和许可项目范围、 特性,突出安全性能要求;
b. 质量方针体现了对质量持续改进的承诺, 指明本单位的质量方向和所追求的目标;
c. 质量目标进行量化和分解,落实;
2. 质量保证工程师(含项目质保师)和各质量控制 系统责任人员应当是本企业职工,符合相应的任职 条件,且不得同时受聘于两个及以上单位工作;
3. 系统责任人员最多只能兼任两个管理职责不相关 的质量控制系统责任人。即在所兼管的质量控制系 统之间不存在相互领导、指导、监督和相互矛盾的 管理关系。
第五条 对体系文件的要求
1.4 管理评审 a.评审时机:每年一次,增加的条件; b.评审职责:组织者、日常管理、报告; c.评审输入:提供者、形式、要求; d.评审输出:评审报告; e.实施跟踪:评审输出的跟踪报告,实施结 果的分析、处理。
2. 质量保证体系文件 2.1 质量保证手册
质量保证手册应当描述质量保证体系文件 的结构层次和相互关系,并至少包括以下 内容:
1. 体系文件包括质保手册、程序性文件(管理制 度)、作业(工艺)文件和质量记录。
2 .质保手册应当由法定代表人(或其授权代理人) 批准、颁布。
第六条 要素选择
1.《TSG Z0004—2007列出基本要素18项,申请单 位可以根据许可项目范围和特性以及质量控制的需要 设置体系基本要素。但至少包括管理职责、质量保证 体系文件,文件和记录控制,合同控制,设计控制, 材料(零、部件)控制、作业(工艺)控制,检验与 试验控制、设备和检验试验装置控制、不合格品(项) 控制、质量改进与服务,人员培训、考核及其管理, 执行特种设备许可制度等13项。
1.2 质量保证体系组织 a.行政组织机构图; b.质保体系组织机构图; c.质量保证体系组织的管理; d.理顺工作关系。
1.3 职责、权限 a.决策层:法人、质保师、班子成员; b.管理层:责任师、有关部门; c.实施层:项目经理、项目质保师、责任人 员、主要班组长等 ; d.工作接口和工作协调。