药品稳定性试验箱的多面性
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢 试验箱是如何工作的
药物稳定性试验箱的参数特点是怎样的呢试验箱是如何工作的药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生药物稳定性试验箱是具有恒温、恒湿功能的高精度试验室设备，广泛应用于各种药物、化工原材料、木材、建材的有效性及老化试验；以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培育及其它生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选的稳定性试验。
药物稳定性试验箱应用简介：药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和全部包括生命科学的相关工业的潜心讨论。
25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
在试验中加快达到试验效果，是制药行业的稳定性试验系统领域，紧要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
药物稳定性试验箱产品特点：1、智能培育箱掌控电路微电脑PID温度掌控器，控温精准明确牢靠，波动少。
2、大屏幕彩色显示屏同时显示时钟、温度，动态图标直观指示培育箱运行情形。
3、安全牢靠双重限温（±4℃及上限70℃）保护。
4、环保节能保温层接受硬质聚氨酯整体灌注，坚固耐用，高效节能。
5、自诊断功能故障自动诊断，故障代码直观指示。
6、预留RS485接口便利以后计算机查阅或自动打印记录温度历史数据或曲线。
7、时钟显示和定时功能便于察看培育时间，可设置0—9999分钟的定时时间。
8、精准明确的湿度掌控湿度检测精准明确到0.1%。
9、八级（强光）四级（弱级）光照每天24时段可编程掌控（也可简单设置成每天一、二、三段，操作更简单），模拟2000药典药物稳定性试验引导原则所需要的培育环境。
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四箱式综合药品稳定性试验箱设备工艺原理
四箱式综合药品稳定性试验箱设备工艺原理引言稳定性试验是药物研发和药物生产的重要过程，目的在于评估药物在储存过程中的质量稳定性，以确保这些药物在其有效期内保持所需的药理活性和物理化学性质。
为了保证药物的质量控制，需要合适的稳定性试验箱来进行药品的稳定性测试。
本文将介绍四箱式综合药品稳定性试验箱设备工艺原理。
设备原理四箱式综合药品稳定性试验箱是一种模拟不同环境条件下药物质量变化的设备。
其主要原理是根据ICH稳定性试验指南Q1A（R2）和Q1B的规定，模拟稳定性试验条件，进行药物质量变化的评估。
四箱式综合药品稳定性试验箱由四个独立的箱体组成，包括高温高湿箱体、高温干燥箱体、低温干燥箱体和常温箱体。
这些箱体可以根据需要进行单独或同时操作，以模拟不同环境条件下的药物储存情况。
箱体内设有温度、湿度和压力控制系统，以确保箱内环境参数的准确控制。
此外，箱体内还设有容量不同的货架，以容纳不同规格的药品样品。
设备工艺流程四箱式综合药品稳定性试验箱工艺流程如下：1.样品装载：将要进行稳定性试验的药品样品装入不同规格的货架上。
2.环境设定：根据试验要求，设置箱内高温高湿、高温干燥、低温干燥和常温环境参数。
3.稳定性试验：将药品样品放入四箱式综合药品稳定性试验箱，并在箱内稳定性试验中评估药物质量的变化。
箱体根据设定的环境参数，模拟不同环境条件下药物质量变化。
4.数据记录：记录箱内环境参数和药品的质量变化数据。
5.结果分析：根据记录的数据，分析药物在不同环境条件下的质量变化情况，并进行结果报告。
箱体操作四箱式综合药品稳定性试验箱操作相对简单，主要包括以下几个方面：1.电源控制：开启并关闭试验箱的电源开关。
2.货架设置：根据药品样品的不同规格，设置相应的货架以放置样品。
3.环境参数设置：根据要求，设置不同的温度、湿度和压力参数。
4.稳定性试验操作：将要进行稳定性试验的药品样品装入箱体中，并设定试验时间。
注意事项四箱式综合药品稳定性试验箱在使用时需要注意以下几个事项：1.设备操作前需要根据药品试验要求正确设置箱体内的环境参数，以确保试验结果的准确性。
【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱三个常见问题
【药品稳定性试验箱】药品稳定性试验箱三个常见问题1.药品稳定性试验箱结构特点药品稳定性试验箱用于制药业、医学、生物技术行业和全部包括生命科学的相关工业的潜心讨论。
GMP原则的要求25℃/60%RH湿度长期稳定性试验条件。
在加速试验中40℃/75%RH湿度考查6个月标准，是制药行业的稳定性试验系统领域，紧要模拟环境气候中温度、湿度、光照试验。
紧要特点：1、接受微电脑掌控温度，湿度，掌控稳定，精准，牢靠2、独特风道循环系统，确保工作室内部风力分布均匀。
3、温湿度掌控器，压缩机，循环风机等零部件均接受进口产品，具有稳定，安全牢靠的特点。
4、独立超温，低温声光跟随踪报警系统，保证试验安全运行不发生意外。
5、升温，降温，加湿系统完全独立可提高效率。
6、材料：不锈钢内胆箱体结构：1.外胆均接受优质A3钢板数控机床加工成型，外壳表面进行喷塑处理，更显干净、美观；2.内室材料使用镜面SUS304B板，具有耐酸、耐腐蚀易清洗特点；3.样品架可依据需要调整上下的位置；4.测试引线孔在工作室左侧，使用时可打开孔盖；5.箱门具备大视角保温真空钢化玻璃，便于用户视察样品试验过程；6.接受优质的门磁封条和保温材料令整机性能更优越；规格与技术参数：型号 LHH—150GSP1.工作室尺寸:600*405*620mm2.温度范围：a:无光0℃～65℃b:有光10℃～65℃3.湿度范围：40—98%RH4.光照度：0～6000LX（可调）5.控温精度：0.1℃6.恒温波动温度：0.5℃7.恒温波动湿度：3%RH8.温度传感器：原装进口瑞士铂电阻PT1009.湿度传感器：PT100湿度直接感应；10.标准配件：水泵一只、水箱1只、样品搁板3块、50mm的电缆引线孔1个、荧光灯10支。
11.依据历史阅历专业设计试验设备以来，具有合理的风道循环系统，使得箱体内温湿度达到zui高均匀性；12.箱门内壁装有8～10支荧光灯进行光照试验，为保护灯管使用寿命，内部工作室另装一片钢化玻璃门使产品和灯管隔离。
药物稳定性试验箱LRH-SD 说明书
LRH-***-SD使用说明书上海印溪仪器仪表有限公司一、概述1、产品特点①大屏幕彩色显示屏：同时显示时钟、温度、湿度，动态图标直观指示药物箱运行状况。
②精度高：温度显示精度0.1℃，湿度显示精度0.1%RH.微电脑控制，准确直观，恒温恒湿精度高。
轻触型按键，温湿度调整方便，③安全可靠：电源过压、欠压保护，双重限温(超高温、超低温报警值0～69.9℃可设及上限70℃)保护。
④环保节能：保温层采用硬质聚氨酯整体灌注，牢固耐用，高效节能。
⑤自诊断功能：故障自动诊断，电源电压自动检测报警，故障直观指示。
⑥自动打印或记录（可选配置，定货时请注明）：数据打印机或曲线记录仪自动打印或记录温度历史数据或曲线，方便查阅、存档。
⑦RS485计算机通信接口（可选配置，定货时请注明）。
2、适用范围及主要用途药物稳定性试验箱 (简称试验箱、下同)是具有恒温、恒湿功能的高精度实验室设备，是生物工程、卫生防疫、制药、化工、食品、饮料、农业、畜牧，水产等科研部门、大专院校的理想之选。
广泛应用于各种药物、化工原料、木材、建材的有效性及老化试验，以及霉菌、组织细胞、微生物、抗生物的培养及其它用途的药物稳定性试验。
3、品种、规格：试验箱有大小多个规格,容积分别为150L、250L、300L、400L、550L、800L。
4、型号的组成及其意义设计序号(SD代表药物试验箱))(以升为单位)(代表冷热恒温)5、使用环境条件试验箱应在下述条件下使用①环境温度：5～40℃②环境湿度：≤80%RH；③大气压力范围：86kPa～106kPa。
5、工作条件①药物稳定性试验箱应在AC(220±22)V (50±1)Hz电源上工作。
②工作制方式：连续。
二、结构特征1、箱体：外箱采用优质冷轧薄钢板，内箱用不锈钢制成，保温层采用硬质聚胺脂整体发泡。
2、门体：150L、250L门壳由冷轧钢板冲压制成，中部镶有中空玻璃以利观察。
300L、400L、550L、800L由中空玻璃构成，方便观察试验效果。
SHH系列 新二箱式综合药品稳定性试验箱
SHH系列新二箱式综合药品稳定性试验箱
佚名
【期刊名称】《机电信息》
【年(卷),期】2011(000)008
【摘要】重庆市永生实验仪器厂最新研发生产的新二箱式综合药品稳定性试验箱是以科学的方法创造一个对药品失效期评测所需长时间稳定的温度、湿度和光照环境，参照GB10586-2006有关条款制造，满足化学药物稳定性试验指导原则的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，适用于制药企业药品及新药稳定性检查。
【总页数】1页(P63-63)
【正文语种】中文
【中图分类】U467.497
【相关文献】
1.SHH系列新二箱式综合药品稳定性试验箱 [J],
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3.SHH系列新二箱式综合药品稳定性试验箱 [J],
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5.SHH系列新二箱式综合药品稳定性试验箱 [J],
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药品稳定性试验箱的环境要求和操作使用
药品稳定性试验箱的环境要求和操作使用药品稳定性试验箱是一种专门用于进行药品稳定性研究的试验设备。
在药品的开发和生产中，药品稳定性试验是一个非常重要的环节。
因此，药品稳定性试验箱需要有一定的环境要求和操作使用规范，以确保试验结果的准确性和可靠性。
环境要求药品稳定性试验箱的环境应该满足以下要求：1.温度控制：试验箱应该能够精确控制温度。
通常情况下，温度应该在2~8℃或者25℃±2℃之间。
2.湿度控制：试验箱应该能够精确地控制湿度。
通常情况下，湿度应该在60% ~ 75% 之间。
3.洁净度控制：试验箱内外表面应该清洁，并且确保试验箱内部不受到外界污染。
4.光线控制：试验箱内不得有强烈的光线，应该避免阳光直射或其他较强的光线照射。
5.空气质量控制：确保试验箱内的空气质量符合要求，避免影响药品的稳定性。
操作使用规范药品稳定性试验箱的操作使用应该按照以下规范进行：1.遵循已有的标准操作程序：试验箱的操作应该遵循制定好的程序，以保证操作的准确性和可靠性。
2.应用规范试剂：试验箱内应该使用规范的试剂，避免试验结果受到污染或其他影响。
3.试验箱内不得存放其他物品：除了试剂以外，试验箱内不得存放其他物品，以免影响试验结果。
4.准确记录数据：试验过程中需要准确记录试验数据，包括药品的性质、试验条件、试验结果等等。
5.定期维护试验箱：试验箱需要定期进行维护和清洁，确保正常工作和试验结果的准确性。
结论药品稳定性试验箱需要有一定的环境要求和操作使用规范，以确保试验结果的准确性和可靠性。
试验箱在使用过程中也需要进行定期的维护和清洁。
通过以上环境要求和操作使用规范，能够确保试验箱的正常工作和稳定性试验结果的准确性。
药品稳定性试验箱
药品稳定性试验箱1. 概述药品稳定性是指在一定的环境条件下，药品保持其质量和有效性的能力。
药品稳定性试验箱是用于模拟不同环境条件下的存储条件，以评估药品在这些条件下的稳定性和保存时间。
试验箱通常具有精确的温度控制功能，可以模拟高温、低温、湿热等不同环境条件。
2. 试验箱的设计药品稳定性试验箱通常采用优质的不锈钢材料制成，具有坚固耐用的特点。
箱体内部设计合理，可以灵活调整内部空间布局，以容纳不同规格和数量的药品样品。
同时，试验箱还配备了先进的温度控制系统，可以精确控制箱内温度，满足不同试验需求。
3. 试验箱的功能药品稳定性试验箱主要用于进行药品的加速稳定性试验、长期稳定性试验和保存试验。
通过模拟不同的环境条件，可以评估药品在不同温度、湿度下的稳定性，以确定药品的保存期限和适宜的保存条件。
试验箱还可以监测药品在不同条件下的物理和化学变化，为药品的质量控制提供科学依据。
4. 使用注意事项在使用药品稳定性试验箱时，需要注意以下几点： - 严格按照试验箱的使用说明进行操作，保持试验箱处于良好的工作状态。
- 定期对试验箱进行清洁和维护，确保试验箱内部干净卫生。
- 在进行试验时，应根据试验要求设置合适的温度和湿度条件，并定期监测试验结果，及时调整试验参数。
- 在试验结束后，应按照相关规定对药品样品进行处理，确保试验结果的准确性和可靠性。
5. 结语药品稳定性试验箱是用于评估药品稳定性的重要设备，通过合理使用和维护试验箱，可以确保药品的质量和有效性。
在未来的发展中，随着科技的进步和需求的提高，药品稳定性试验箱将更加智能化和自动化，为药品研发和质量控制提供更好的支持和保障。
药品稳定箱
STIK与国产产品 显 示 功能 STIK与进口Binder比较
水位显示
自动排水
手动、自动除霜 开门报警 传感器故障报警 超温保护
STIK与国产产品 护 功 STIK与进口Binder比较 保
能
超大液晶屏
外部杜邦喷涂
双门
密封圈，密封性能好
2010 药典稳定性试验
原料药 ：
1.影响因素试验 ＊高温试验：60 ℃ 10天 若供试品含量低于规定，则用40 ℃ 10天 若吸湿增重5%以上，则在25 ℃
2012 PRODUCTS
Recent Investment 近期投资
Apellio 357 III NT
Laser / Punch Press Machine
RG-80S CNC/Back Gauge Bending Machine
药品稳定性试验箱 Medicine stability testing chamber MT-B series
＊高温试验 ：25 ℃ 90±5%H 10天 75±5%H 10天
＊强光照射：照度4500LX±500LX 10天 高度可调，配照度计应不受 自然光影响
2010 药典稳定性试验
原料药 ：
2. 加速试验 ＊40℃±2℃ 75% ±5% 6个月 如不合格，采用隔水式恒温培养箱 （20 ℃-60 ℃）30℃±2℃ 65% ±5% RH 6个月 温度敏感的药物：25 ℃±2℃ 60 % ±5% RH 6个月 ＊长期试验：25 ℃±2℃ 30 ℃±2℃ 温度敏感药 60 % ±10% RH 65 % ±5% RH 6℃±2℃ 1℃ ±5%RH 12 个月
ICH 指导原则
Q1B--2
稳定性试验需利用符合I1S10977标准的D65/ID65冷白荧光光源做试验达 到120万 LUX*H和近学外灯（黑色灯320-400nm) 一般2-30W/M2试验达到 200W*HR/M2.
药品稳定性试验箱产品说明书
药品稳定性试验箱参数配置来源：南京途威商贸有限公司免费热线：4008-585-600以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：人性化设计集顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
箱体左侧有一直径25mm 的测试孔。
连续运行保证两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏离及超温报警。
进口湿度传感器选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
沙鹰药品光稳定性试验箱(P型)
沙鹰药品光稳定性试验箱（P型）一、产品用途药品光稳定性试验箱（P型）是考察药品在温度、紫外和光照的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存和运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，适用于药品的影响因素试验、加速试验和长期试验。
该药品光稳定性试验箱完全符合新版GMP规范要求，广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校和生产企业实验室等。
二、产品特点●采用PLC彩色7寸触摸屏控制器，操作界面设中英文无忧切换，能记录700天历史数据，具有RS232、RS485、USB和以太网接口实行人机对话、联机数据传输及远程控制功能●设备标配打印机能够对温度、紫外、光照强度和时间等运行数据和曲线进行实时打印，时间可根据客户需要自行设定●设备具有温度、光照、紫外上、下限超差声光报警，报警范围可自行设定。
●单冷机组确保设备长期运行，连续不间断。
●设备工作室内有超温报警保护、压缩机过载保护等保证实验运行不发生意外●不锈钢搁板支架高度可调，可任意装卸，便于物品的存储和内腔的情绪工作●箱体的左侧留有设备测试孔、保证检测的方便和可靠。
●当试验箱发生故障时，显示屏上会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
●设备自带USB数据导出接口和认证插座●具有密码锁屏功能，避免非实验人员误操作●各运行参数一屏可见，当设备出现故障时方便查看故障点。
●光源采用LED冷光源比市面上普通的荧光灯管使用寿命更长更稳定；紫外光源：选用LED灯UVA近紫外光源●光照方式：顶置式灯板垂直照射，自动平衡式调光保证光照强度和紫外强度一致性。
●光照度和紫外强度自动检测和控制：突破现有国产药品稳定性试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器和紫外辐照计进行监测并自动补偿调光，减少由于灯珠的老化造成光照度衰弱和试验误差。
●满足ICH中Q1B的照射要求：总照度≥1.2X106Lux.hr；近紫外能量≥200W.hr/m²●光照和紫外辐照试验可同时完成三、技术参数型号LHH-150QP LHH-250QP LHH-500QP LHH-800QP 控温范围无光：0-70℃有光：0-60℃温度波动度/均匀度±0.5℃/±2℃温度调控方式平衡式调温控制方式光照强度范围0-10000LUX±500LUX自动可调；紫外光强度可调（0-50W/M²）紫外光谱范围320~400nm符合试验标准ICH Q1B指令，冷白荧光≥1.2X10 LUX.hr，近紫外荧光≥200w.hr/m² 光源配置LED冷白光（D65,6500K 符合ISO 10977）和UVA近紫外LED灯调光方式平衡式自动调光（保证光照强度一致性）光照方式顶置式灯板垂直照射控制器台湾7寸PLC真彩可程式触摸屏控制器传感器温度：Pt100铂电阻/光照度：电子式光传感器和紫外辐照计加湿方式数据输出方式专用微型打印机、数据存储、USB数据导出、有限监控、以太网接口权限管理具有三级密码权限管理报警记录具有实时查看所有报警记录功能内胆材质SUS304镜面不锈钢外箱材质冷轧钢板喷塑电源电源AC220V±10% 50Hz 电源AC380V±10% 50Hz功率 2.2KW 2.8KW 3.2KW 3.5KW容积150L 250L 500L 800L 内胆尺寸(mm)WXDXH550X405X670 600X500X830 700X500X1440 900X550X1600外箱尺寸（mm）WXDXH 700X810X1460 745X910X1690 1230X810X1800 1430X840X1960 载物托盘 3 3 3 3安全装置压缩机过热保护、风机过热保护、超温保护、压缩机超压保护，过载保护、缺水保护选配1、手机短信报警功能，把温度、光照、紫外上、下限超差通过手机短信方式发送到使用人员手机上2、远程监控功能，可实时观察设备的运行情况和设备的开关以及温湿度的设定3、可提供第三方检测报告和3Q认证4、无纸记录仪（通用型）（标准2通道，每增加一个通道另外收费）5、搁板6、搁板式光照器。
药品稳定性试验箱产品说明书
药品稳定性试验箱参数配置来源：南京途威商贸有限公司免费热线：4008-585-600以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验最佳选择方案。
产品特点：人性化设计集顺应世界环保潮流、全新无氟设计，高效率、低能耗、促进节能，使你始终走在健康生活的前沿。
集微电脑控制器，控制稳定、准确、可靠,采用304不锈钢内胆，四角半圆弧形，易清洁，便于操作。
集独特风道循环，确保工作室内部风力分布均匀。
箱体左侧有一直径25mm 的测试孔。
连续运行保证两套进口压缩机自动切换，确保药品试验长时间连续运行不发生故障。
突破国内药品试验箱无法长时间连续运行的缺陷。
连续运行无需化霜，避免在使用过程中，因为化霜产生箱内温湿度波动。
品质保证温湿度控制器、压缩机、循环风机等关键零部件均采用进口产品，具备长时间运行稳定、安全、可靠等特点。
安全功能独立限温报警系统，能声光报警提示操作者，保证实验室安全运行不发生意外。
温度偏低或偏离及超温报警。
进口湿度传感器选用能在高温状态运行的湿度传感器，避免干湿球湿带频繁更换带来的烦恼。
紫外杀菌系统紫外杀菌灯置于箱内后壁，可定期对箱体内部进行消毒，可有效杀灭箱体内循环空气和增湿盘水蒸气的浮菌，从而有效防止药品试验期间的污染。
光照度自动监测和控制突破现有国产稳定试验箱光照度无法监测和控制的缺陷，采用光传感器进行监测并无级可调，减少由于灯管的老化造成光照度衰减和试验误差。
资料记录与故障诊断显示当试验箱发生故障，动态显示屏会出现故障信息，试验箱运行故障一目了然。
可连接打印机或485通讯接口，用电脑和打印机记录温度和时间曲线，为试验过程数据储存与回放提供有力保证。
可程式触摸屏控制器采用超大屏幕触摸式荧幕画面，荧幕操作简单，程式编辑容易。
控制器操作界面设中英文可供选择，即时运转曲线图可由屏幕显示。
稳定性试验箱
稳定性试验箱什么是稳定性试验箱？稳定性试验箱是稳定性室、环境试验箱，也称为湿度稳定性试验箱、药物稳定性试验箱、药物稳定性试验箱、温度稳定性试验箱。
湿度室有台式稳定室和步入式室。
依据ICH稳定性室指南执行加速测试、稳定性测试。
国际人用药品技术要求协调委员会（ICH）在聚集监管机构和制药行业讨论药品的科学和技术方面并订立ICH指南方面是独一无二的。
温控室是温度和湿度受控的环境单元，为储存和测试目的供应稳定的条件。
稳定室和稳定室是温度掌控和湿度掌控的环境单元，为储存和测试目的供应稳定的条件。
稳定性和牢靠性有什么区分？牢靠性是能够信任始终如一的执行过程，而稳定性是防范变动而且在变动发生时不太可能让位。
在生命科学、化学、食品和饮料行业进行稳定性讨论，以确定环境条件对产品质量的影响。
什么是恒温恒湿箱？温湿度箱（也称为气候或气候试验箱）模拟一系列温度和湿度条件对产品或材料的影响。
试验室专门设计了用于测试产品以及确定其保质期的设备，例如药品、电气元件、工业材料等。
什么是湿度？湿度是空气中水蒸气的量。
什么是稳定性测试？稳定性测试是通过在规定条件下储存和在特定时间间隔测试来确定原材料药或产品在特定储存条件下保持安全和有效多长时间的过程。
什么是气候试验箱？环境室也称为气候室或气候室，是用于测试特定环境条件对生物物品、工业产品、材料以及电子设备和组件的影响的外壳。
什么是加速稳定性？在加速稳定性测试中，产品储存在上升的压力条件下（例如温度、湿度和pH值）什么是12种气候类型？世界气候区。
热带潮湿。
热带干湿两用。
干旱（沙漠）半干旱。
地中海居民。
海洋西海岸。
潮湿的亚热带。
世界上有四个气候带有六个紧要气候区：热带多雨、干燥、温带海洋、温带大陆、极地和高原。
什么是IVb区？酷热潮湿/热带地区。
IVb区。
热/高湿度。
稳定室如何工作？在稳定室中，温度在恒温器和加热器的帮忙下上升，然后室内的空气保持其中的水分。
稳定室供应受控的温度和湿度环境。
药品稳定性试验箱与综合药品稳定性试验箱的区别
药品稳定性试验箱与综合药品稳定性试验箱的区别综合药品稳定性试验箱是集温度，湿度，光照试验条件等为一体的设备。
从产品类别上来看综合药品稳定性试验箱属于药品稳定性试验箱系列的其中一种，但是传统的药品稳定性试验箱无法满足制药业厂、医学、生物技术行业中传统的某些实验条件，于是综合药品箱应时而生。
下面我为大家总结一下药品箱与综合药品箱的区别。
一.满足条件与用途*药品稳定性试验箱：药品稳定性试验箱是参照《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。
适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察试验，满足新版GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和高低温湿热试验等技术条件。
也满足大输液等特殊药类的40℃,20%R.H低湿度试验。
*综合药品稳定性试验箱:综合药品稳定性试验箱是参照《GB10586-2006湿热箱技术条件》制造。
是集温度，湿度，光照试验条件等为一体的设备，适用于制药企业药品及新药品的稳定性考察，强光照射试验等，满足新版GMP,FDA,ICH原则中规定的加速试验，长期试验和低湿试验等技术条件，也满足化学药物稳定性技术指导原则：强光照射试验4500±500LX，满足ICH:Q1B总照度≥1.2×106LuX.hr,近紫外能量≥200W.hr/m2的试验要求，是可完全模拟环境条件下（温度，湿度，光照，紫外辐照）药品稳定性考察的综合性试验设备。
二.箱体结构药品稳定性试验箱为单箱结构，综合药品稳定性试验箱根据各个厂家产品对产品光照照射试验的要求，可分为：单一的强光照照射试验和强光照射+紫外照射试验类型。
因此综合药品箱该系列产品分为单箱式，两箱式，三箱式及多箱式大多为多箱结构，其他箱体结构与药品箱基本相同。
*药品稳定性试验箱：*综合药品稳定性试验箱：三.主要技术参数*药品稳定性试验箱以下参数为CSH-111SD-C，CSH-222SD-C，CSH-400SD-C，CSH-500SD-C的产品*安装功率:1.0Kw—1.5Kw；*运行功率：0.4KW—0.6KW；*电源：220V±10%,50Hz；*温湿度范围：温度：+10--65℃,湿度：20-95%R.H；*温度指标：温度波动度：<±0.5℃,温度均匀度：<2.0℃；*温湿度偏差：温度偏差：<±1.0℃,湿度偏差：<±3.0%R.H；*加热系统:镍铬合金电加热器；*加湿系统：专用电热蒸汽发生器；*制冷系统：两套进口小型全封闭制冷机组，合理的系统匹配，可保证长期连续运行；*除湿系统：采用制冷机除湿，除湿量可调*水路系统：暗藏式水箱，拉出即可加水，在水箱缺水时控制器自动提示功能；*数据存储：控制器有数据存储功能，可U盘导出数据；*标准配置：U盘记录，打印记录，8W照明灯，观察窗，测试孔，脚轮，钥匙等；*控制器：触摸屏温湿度控制器，PID+PLC+SSR控制方式，运行时间累计，北京时间显示等；*传感器：温度传感器采用工业级Pt100铂电阻，湿度传感器采用法国进口电容式湿度传感器；*综合药品稳定性试验箱：*安装功率:1.2Kw—3.5Kw；*电源：220V±10%,50Hz；*光照度强度：0--10000LX；*照度波动：±500LX；*温湿度范围：温度：+10--65℃,湿度：30-95%R.H；*温度指标：温度波动度：<±0.5℃,温度均匀度：<2.0℃；*温湿度偏差：温度偏差：<±2.0℃,湿度偏差：<±3.0%R.H；*加热系统:镍铬合金电加热器；*加湿系统：专用电热蒸汽发生器；*制冷系统：两套进口小型全封闭制冷机组，合理的系统匹配，可保证长期连续运行；*除湿系统：采用制冷机除湿，除湿量可调*水路系统：暗藏式水箱，拉出即可加水，在水箱缺水时控制器自动提示功能；*产品标准：产品满足ICH2003Q1A(R2)、CP2010执行标准GB/T10586-2006:湿热试验箱技术条件；*标准配置：U盘记录，打印记录，8W照明灯，观察窗，测试孔，脚轮，钥匙等；*控制器：液晶屏温湿度控制器，PLC控制，运行时间累计，北京时间显示等功能，控制稳定可靠。
四川综合药品稳定性试验箱说明书
四川综合药品稳定性试验箱说明书一、产品概述四川综合药品稳定性试验箱是一种专门用于药品稳定性试验的设备。
通过控制温度、湿度和光照等因素，模拟不同环境条件下的存储情况，从而评估药品在不同条件下的稳定性和保存期限。
该试验箱具有稳定性高、操作简便、数据可靠等优点，被广泛应用于医药行业的药品研发、质量控制和药品注册等领域。
二、产品特点1.温湿度控制精确：本试验箱通过精密温度和湿度传感器，能够实时监测箱内的温度和湿度，并通过控制系统进行精确的调节，可保持箱内温湿度在预定的范围内稳定。
2.自动光照控制：本试验箱配备了特殊的光源系统，可以模拟不同光照条件下的实际环境。
通过智能控制，可自动调节光照强度和光周期，满足不同药品的光照要求。
3.安全可靠：本试验箱具有多重安全保护措施，如温度过高报警、湿度过高报警等，有效防止因系统故障或操作失误导致的损坏或事故发生。
4.数据记录和存储功能：试验箱配备了数据采集和存储系统，可以实时记录箱内的温湿度等数据，并以图表或报表的形式进行展示和存储，方便用户进行数据分析和比较。
5.操作简便：本试验箱采用触摸屏操作，用户只需简单的操作即可完成对试验箱参数的设定和调节，操作界面友好，易于上手。
三、使用方法1.首先，将试验样品放入试验箱内，并确保样品的数量和位置均匀分布，避免产生不均匀的试验结果。
2.开启电源，启动试验箱，并根据试验要求设定试验箱的温度、湿度和光照等参数。
3.确保试验箱内的温湿度处于设定值范围内，然后将样品长时间放置于试验箱内进行试验。
4.在试验过程中，可以通过触摸屏界面实时监测和记录箱内的温湿度变化，并可随时调整参数以满足试验要求。
5.试验结束后，关闭试验箱，取出试验样品，并对样品进行分析和评估，以得出相应的试验结果。
四、注意事项1.在操作试验箱时，应遵循操作规程，确保安全。
2.在设定试验箱温湿度参数时，应根据试验要求进行合理设定。
3.在试验过程中应注意监控试验箱内温湿度的变化，以确保试验数据的准确性。
药品稳定性试验箱性能参数
随着生物技术的发展，药品稳定性试验箱逐渐成为制药行业必不可少的试验设备。
该设备可以进行药品的长期试验、加速试验、高湿试验以及强光照射试验，从而检测其稳定性，现已在众多制药企业得到了广泛应用。
下文主要是围绕药品试验箱的性能方面进行介绍。
型号为LHH-1500SD的药品试验箱，以科学的方法创造一个对药品失效评测需长时间稳定的温度、湿度环境和光照环境，适用于制药企业对药品及新药的加速试验、长期试验、高湿试验和强光照射试验，是制药企业进行药品稳定性试验的重要选择方案。
其相关参数如下：1、技术参数：控温范围精度：0-60℃±1℃；控湿范围精度（％RH）：30-95±2；光照度：可达5000LX。
2、执行标准：2010版药典药物稳定性试验指导原则和GB/T10586-2006有关条款制造。
3、长期留样的稳定性试验的储藏条件：温度：+25℃±2℃；湿度：60±5%RH；时间：12个月。
4、加速稳定性试验的储藏条件：温度：+40℃±2℃；湿度：75±5%RH；时间：6个月。
5、强光照射条件光照度：4500±500LX。
性能优势如下：1、采用彩色触摸控制器，多段编程；具有温度、光照、定时功能，控温可靠。
2、工作时间：周期范围0～99个，可设24段工作时间，每段时间设定范围：0～99小时；周期设定为0时，为连续工作状态。
3、升级版声光报警环境扫描微电脑芯片，具有更强大的数据处理功能。
4、超温报警、定时停机、来电恢复、参数加密、温度修正等功能。
5、具有压缩机启动延时功能，有效保证压缩机使用寿命；并具备自动化霜功能。
6、具有断电恢复功能，在外电源突然失电又重新来电后，设备可自动按原设定程序恢复运行。
南京金恒实验仪器厂，是一个以制造高低温、湿度、光照等精密自动控制为主要技求专长的专业生产企业，成立至今已有二十余年，拥有雄厚的技术力量，专业生产智能型光照培养箱、种子发芽箱、气侯箱、生化箱、老化箱等，可为用户特殊专业设计各种温度、湿度、光照、静态、动态等实验、生产设备。
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药品稳定性试验箱
产品用途
是考察药品在温度、湿度的影响下随时间变化的规律，为药品的生产、包装、贮存、运输条件提供科学依据，同时通过试验建立药品的有效期，适用于药品的影响因素试验、加速试验与长期试验。
该设备完全符合新版GMP规范要求，广泛应用于生物工程、制药企业、科研机构、大专院校、生产企业实验室等
产品特点：
采用温湿度一体触摸屏控制器，显示更直观、操作更方便，能定制控制与程式控制进行无忧切换，具有显示精度高、功能强大、运行稳定可靠特点，避免分体式的操作和维修的繁琐。
设备标准配备打印机能够对温度、湿度、时间等运行数值和曲线进行实时打印，时间可根据客户需要设定,打印纸张非热敏纸保证长期保存。
箱体具有温湿度上、下限超差声光报警;
双套压缩机确保设备能长期运行，连续不间断。
定值与程式两种运行模式均可实现两套压缩机组来回自由切换。
运行时间间隔可调，当一套压缩机组出现故障时，另外一套压缩机组可替换工作，以保持设备连续运行；
温湿度传感器采用电容式传感器，量程宽、线性好、精度高、易控制、稳定性好，替代干湿球纱布频繁更换和精度低等不足之处 .
设备工作室具有超温报警保护，保证实验室运行不发生意外.
不锈钢搁板支架可调，可任意装卸，便于物品的存取和内腔的清洗工作；
箱体的左侧留有设备测试孔，保证检测的方便和可靠；
技术参数：
技术指
标
ZSW-100ZSW-150ZSW-250ZSW-500ZSW-800ZSW-1000ZSW-2000
内腔尺寸（mm) L×W×H 550×400×
500
550×410×
670
600×500×
830
700×500×
1440
900×540×
1600
900×700×
1600
1400×850×
1700
外箱尺寸(mm) L×W×H 700×810×
1350
700×810×
1530
745×910×
1690
1230×810×
1800
1430×850×
1960
1430×1000×
1960
1860×1630×
1930
温度范
围
0～65℃
温度波
动度
≤±0.5℃
温度均
匀度
≤2℃。