质量记录管理控制程序

质量记录管理控制程序

1.目的

加强对公司使用的质量有关的记录的标识、收集、编目、查阅、归档、贮存、保管和处理的控制和管理，确保质量活动能得到真实记录，便于追溯。

2.适用范围

本程序适用于公司所有质量记录的管理和控制。

3.定义

质量记录：质量管理体系运行过程中填制的各类表格，包括电子文档记录。

4.权责

4.1文控中心

负责本公司质量管理体系内、外部审核、管理评审记录以及外来质量记录的规范管理和保存。

4.2相关部门

负责与本部门相关的质量记录的整理、标识、归档、保存，指定部门文员贮存与保管。

4.3各质量记录人员

负责准确、真实地记录和报告质量结果。

5.管理内容和要求

5.1 流程图

见附件《质量记录控制流程图》。

5.2 表单设计

5.2.1 各部门根据工作需要及程序文件、三阶文件要求设计表单。表单应体

现整个质量活动的全部内容。

5.2.2表单的纸张规格、文字选择、横向、竖向等排版方式可根据实际需要编排。

5.2.3表单编号方法参见《文件控制管理程序》。

5.3 表单登记

5.3.1 各部门将设计的表单样式交部门负责人核准后报文控中心登记。程序文件和三阶文件中提到的表单应与实际使用的表单一致。

5.3.2文控中心编制“质量记录清单和保存期限”，文控中心每半年向全公司公布一次，以便各部门核查所用表单是否这现行有效版本。

5.4 填写记录

5.4.1 各部门根据表单内容要求进行记录。

5.4.2 记录要求

5.4.2.1 各种记录应使用《质量记录清单和保存期限》规定的最新版本的表单。

5.4.2.2所有质量记录应字迹工整清晰、易于辨认。

5.4.2.3对输入电脑的质量记录要设定查阅或修改权限密码，并定期光盘备份，同时注意防止病毒对数据的破坏。

5.4.2.4记录因书写错误修改时，不能使用涂改液或改字液，应用双横线将错误内容划掉，在旁边书写正确内容，修改者应在旁边签名以便追溯。

5.4.2.5所有质量记录填写均不能用红笔、铅笔。

5.5分类与贮存

5.5.1 质量记录的分类归档包括确认、收集、整理、编目、装订、归档等。