流行病学筛检PPT课件

筛检试验
诊断试验
对象不同 健康人或无症状的病人 病人
目的不同 把病人及可疑病人与无 病人与可疑有病但实
病者区分开来
际无病的人区分开来
要求不同 快速、简便、高灵敏度 科学性、准确性
费用不同 简单、廉价
一般花费较高
处理不同 阳性者须进一步作诊断 结果阳性者要随之以
试验以便确诊
治疗
8
施筛检试验的原则
1.筛查疾病或状态是该地区当前的重大公共卫生问题 2.筛查疾病或状态经确诊后有可行的治疗方法 3.被筛查疾病或状态应有可识别的早期症状和体征 4.对疾病的自然史有比较清楚的了解 5.筛检试验必须快速、经济、有效,筛检技术易为群众接受 6.筛检阳性者有保证提供进一步的诊断和治疗 7.必须考虑整个筛检、诊断与治疗的成本与效益问题 8.筛检计划是一连续过程，应定期进行，不是查完了事。
◈ 病例组：指用金标准确诊“有病”的病例。应包含
典型的、不典型病例，早、中、晚期病例，轻、中、重 病例、有和无并发症的患者。
◈ 对照组：是指用金标准证实没有目标疾病的其他病
例，特别是与该病容易混淆的病例。正常人一般不宜纳 入对照组。
14
（三）估计样本含量
影响样本大小的因素 １．显著性水平α： ２．容许误差δ： ３．灵敏度或特异度的估计值：
9
（二）筛检的目的
◈ 达到二级预防：‘三早’措施。 ◈ 达到一级预防：通过对危险因素的筛检可
使某些慢性病达到一级预防的目的。 ◈ 了解疾病的自然史，开展疾病的流行病学
监测。
10
（三）筛检的分类
◆ 按对象范围
◈整群筛检(mass screening)：对一定范围
内人群的全体对象开展普遍筛查，也称普查。 ◈选择性筛检(selective screening)：根据
筛检 Screening
1
标题添加
点击此处输入相 关文本内容
前言
点击此处输入 相关文本内容
标题添加
点击此处输入相 关文本内容
点击此处输入 相关文本内容
※ 概述 ※ 评价设计 ※ 筛检试验的评价 ※ 提高筛检试验效率的策略
3
概述
（一）筛检（screening）的定义：
通过快速的试验、检查、或其他方法，在健 康人群中将那些可能有病但表面健康的人，同那 些可能无病的人鉴别开来。
0.045 474 470 455 432 398 356 304 242 171 90
18
（四）确定观察指标及判断标准
病例组样本含量由灵敏度估计， 对照组样本含量由特异度估计。
15
病例组样本量：
公式法
n=(Uα/δ)2 ×(1—灵敏度）×灵敏度 对照组样本量：
n= (Uα/ δ)2 ×(1—特异度）×特异度
16
例：一项以静脉造影为“金标准”评价腿部扫描筛检下肢深部 静脉栓塞的研究，据查阅文献腿部扫描方法的灵敏度为50%， 特异度为90%，规定α＝0.05，δ=0.05，估计病例组和非病例组 的样本含量。
它是早期发现可疑病人的一种措施, 达到对 病人早期发现、早期诊断、早期治疗的目的（即 二级预防）。
它可发现某些疾病的高危个体，以减缓发病， 达到一级预防的目的。
4
筛检试验（screening test） 就是用于识别健康人群中未被发现的某病
患者或可疑患者，或高危个体的特殊方法。 它可以是问卷、常规体格检查、物理学检
0.080 150 149 144 137 126 113 96 77 54
0.070 196 194 188 178 165 147 125 106 71
0.060 267 264 256 243 224 200 171 136 96
0.050 384 380 369 350 323 288 246 196 138 73
病例组样本量：n=(1.96/0.05)2 ×(1—50﹪）×0.50=384.16
非病例组样本量：n=(1.96/0.05)2 ×（1—90 ﹪ ）×0.90=138.30
即在此项研究中需静脉造影确诊的下肢静脉栓塞患者（病例组） 384名，非该病患者（非病例组）138名。
筛检的样本含量的估计也可以通过查阅下表获得，在δ＝ 0.050，ｐ＝0.50相交处，得ｎ＝384；在δ＝0.050，ｐ＝0.90相 交处，得ｎ＝138，与公式计算所得两组样本量结果一致。
30 29 28 27 25 22 19
0.160 38 37 36 34 32 28 24
0.140 49 49 47 45 41 37 31 25
0.120 67 66 64 61 56 50 43 34
0.100 96 95 92 87 81 72 61 49
0.090 119 117 114 108 100 89 76 60 43
17
对率作抽样调查时所需样本大小 n ( a=0.05)
p
0.50 0.45 0.40 0.35 0.30 0.25 0.20 0.15 0.10 0.05
0.200 0.180
0.50 0.55 0.60 0.65 0.70 0.75 0.80 0.85 0.90 0.95
查表法 24 24 23 22 20 18 15
12
（一）确定“金标准”
“金标准” Gold standard是指当前临 床医学界公认的诊断疾病的最可靠的方法。 也称为标准诊断。
通常包括：活检、手术发现、微生物 培养、尸检、特殊检查和影像诊断，以及 长期随访的结果。
13
（二）选择研究对象
选择受试对象的原则：受试对象应能代表筛检试验可能 应用的目标人群。
查、实验室检验、高级分子生物学技术。 它应具备简单、廉价、快速、安全、易于
被群众接受、及良好的可靠性与精确性的条件。
5
诊断试验（diagnostic test） 指应用各种实验、医疗仪器等手段对病 人进行检查，以对疾病作出诊断的试验。 即将就诊者分为患者和非患者，并对患 者进行治疗。
6
7
筛检试验与诊断试验的区别
流行病学特征选择高危人群进行筛检。
◆ 按项目多少
◈单项筛检（single screening)：用一种筛
检试验检查某一疾病。 ◈多项筛检（multiple screening)：同时使
用多项筛检试验方法筛查多个疾病。
11
筛检试验评价的设计
❖ 金标准的确定 ❖ 研究对象的选择 ❖ 样本量的估计 ❖ 观察指标与判断标准 ❖ 质量控制