药事质量控制指标说明与逻辑关系

药事质量控制指标说明与逻辑关系
药事质量控制指标说明与逻辑关系

2015年度全国医院药事质量控制指标完成情况调研表

指标逻辑关系和采集说明

填报数据若无法统计或无法获得该数据,请填“/”,不能填“0”。

●药学部门信息

药学专业技术人员总数:PIVAS人员数:/

临床药师数(指直接参与临床药物治疗工作的药师):7

说明:均不含工勤人员数

●静脉用药调配中心(PIVAS)信息

PIVAS负责集中调配日人员数

说明:工勤人员除外

指标1:药师审核处方(包括门诊处方、急诊处方)及用药医嘱覆盖率

药品划价收费前药师审核门诊处方数:/

年度门诊处方总数:

急诊药师审核收费前急诊处方数:/

年度急诊处方总数:

住院患者用药医嘱审核条目数:

同期同范围住院患者用药医嘱总条目数:

门诊处方口服药品摆药及核对方式A人包装,人核对;B机器包装,人核对;C机器包装,机器核对;D机器包装,无核对;E其他;(如填E(其他),请注明具体方式)住院患者口服医嘱摆药及核对方式A人包装,人核对;B机器包装,人核对;C机器包装,机器核对;D机器包装,无核对;E其他;(如填E(其他),请注明具体方式)指标说明:

1. 药师应当对处方用药适宜性进行审核(参照处方管理办法第三十五条)。

2. 处方审核是指在处方划价收费前由药师对处方进行的适宜性审核,不包括单靠安装咨询或提示软件替代药师对处方进行的“审核”,也不包括处方划价收费后到药房取药,发药窗口取药时药师所做处方核对(四查十对)。

3. 医嘱审核条目数是指药师对住院患者住院期间各种给药途径用药医嘱条目进行综合的适宜性审核。

4.药品划价收费前药师审核门诊处方数按真实情况实际填写,若无划价收费前专职药师进行审方的环节,此项目填写“0”。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

药品划价收费前药师审核门诊处方数≤年度门诊处方总数

急诊药师审核急诊处方数≤年度急诊处方总数

住院患者用药医嘱审核条目数≤同期同范围住院患者用药医嘱总条目数

指标2:临床药师对所在临床科室用药医嘱审核覆盖率

临床药师数(与药学部门基本情况重复)

本机构临床科室总数量

有全职临床药师的临床科室数量

有全职临床药师覆盖的床位数量

本机构实际开放床位总数量

临床药师审核所在临床科室用药医嘱条目数

同期同范围临床科室用药医嘱总条目数

指标说明:

1.临床药师:是指全职的临床药师(专科药师),并具有系统临床药学专业知识与技能,掌握药物特点与应用,了解疾病与药物治疗原则,与医疗团队的其他成员合作,为患者提供优化药物治疗的药学专业技术服务,直接参与临床药物治疗工作的药师。

2.该临床药师需审核所在临床科室每日用药医嘱的适宜性(参照处方管理办法第三十五条)。

3.本条范围:是指有专职临床药师的临床科室。

4.临床科室数量指医疗机构设置临床科室的总数。

5.同一床位或同一临床科室由多个临床药师依专业覆盖的均不累加计算。

6.临床科室有临床药师覆盖即可计入,一个临床药师在多个科室,一个科室有多个临床药师,均不重复计算。

7.临床药师数量同上药学部门信息重复

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

有全职临床药师的临床科室数量≤本机构临床科室总数量

有全职临床药师覆盖的床位数量≤本机构实际开放床位总数量

临床药师审核所在临床科室用药医嘱条目数≤同期同范围临床科室用药医嘱总条目数

指标3:处方及用药医嘱干预率

对门诊处方的适宜性进行审核,并对不适宜处方进行干预,年度干预成功的处方数

年度门诊处方总数(与指标1重复)

对急诊处方的适宜性进行审核,并对不适宜处方进行干预,年度干预成功的处方数

年度急诊处方总数(与指标1重复)

对用药医嘱的适宜性进行审核,并对不适宜医嘱进行干预,年度干预成功的医嘱条目数

同期同范围住院患者用药医嘱总条目数(与指标1重复)

指标说明:

1.干预是指药师发现医师处方或用药医嘱不适宜,经过沟通,医师同意对处方用药的适宜性进行修改,并有记录。

2.药师审核发现不适宜处方(医嘱)用药并干预的处方数或医嘱条数。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

对门诊处方的适宜性进行审核,并对不适宜处方进行干预,年度干预成功的处方数≤年度门诊处方总数

对急诊处方的适宜性进行审核,并对不适宜处方进行干预,年度干预成功的处方数≤年度急诊处方总数

对用药医嘱的适宜性进行审核,并对不适宜医嘱进行干预,年度干预成功的医嘱条目数≤同期同范围住院患者用药医嘱总条目数

指标4:临床药师所在病房(区)重点患者药学监护率

实施全程药学监护的重点患者人次数(年度完成数值)

有全职临床药师的临床科室病房(区)收治患者的总人次数(年度完成数值)

有全职临床药师的临床科室数量(与指标2重复)

指标说明:

1. 全程药学监护:对临床药师所在病房(区)患者用药进行药学查房,包含:

(1) 用药方案审核与用药指导;

(2) 用药后疗效、症状表现、不良反应等观察;

(3) 依据病情进行TDM或基因组学监测与实施、用药调整;

(4) 用药教育等用药全过程的药学监护。

2. 重点患者:是指危重疑难(同时罹患多种疾病、病情复杂、严重感染、多重耐药等)以及肝肾功能不全、过敏体质、使用药物治疗窗窄、需要特别关注的老幼患者等。

3. 本条范围:是指有全职临床药师的临床科室病房(区)。

4.实施全程药学监护的重点患者人数(年度完成数值),不需要有纸质材料,根据实际查房情况有无估算即可。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

实施全程药学监护的重点患者人次数(年度完成数值)≤有全职临床药师的临床科室病房(区)收治患者的总人次数(年度完成数值)

有全职临床药师的临床科室数量

指标5:门诊药师用药教育/咨询覆盖率急诊药师用药教育/咨询覆盖率

门诊药师发药时提供书面用药教育单的人次数(年度完成数值)

门诊用药咨询中心为患者提供用药咨询的人次数(年度完成数值)

同期门诊总用药人次数(年度完成数值)

急诊药师发药时提供书面用药教育单的人次数(年度完成数值)

同期急诊总用药人次数(年度完成数值)

指标说明:

1. 用药教育是指:药师发药时为患者特殊人群(老年、儿童、孕产妇等)提供的用药教育单(注明每个药品的用法用量和特殊注意事项),或用药咨询中心的患者用药咨询。

2. 门/急诊是指所有门诊和急诊患者。

3.门/急诊药师发药时提供书面的用药教育单和用药咨询中心用药咨询的人次数。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

门诊药师发药时提供书面用药教育单的人次数(年度完成数值)≤同期门诊总用药人次数(年度完成数值)

门诊用药咨询中心为患者提供用药咨询的人次数(年度完成数值)≤同期门诊总用药人次数(年度完成数值)

急诊药师发药时提供书面用药教育单的人次数(年度完成数值)≤同期急诊总用药人次数(年度完成数值)

指标6:用药错误报告率

药师处方调剂错误报告的总例数(年度完成数值)

医师处方用药错误报告例数(年度完成数值)

护士给药错误报告的总例数(年度完成数值)

医疗机构总用药人次数(年度完成数值)

指标说明:

1.用药错误:药品在临床使用及管理全过程中出现的、任何可以防范的用药疏失,这些疏失可以导致患者发生潜在的或直接的损害。

2.总用药人次数指门诊、急诊和住院的用药人次总和,住院患者一次出入院计为1人次。

3.请分别注明医师、护士和药师各环节的用药错误报告率。

4.分别注明医师、护士和药师各环节的用药错误报告率。本次填写重点放在药师环节,按照“中国用药错误管理专家共识”中的四层九级进行数据的上报。各级用药错误包含在一起,不进行细化分类,但要注意区别不良反应。

指标7:严重或新发生的药物不良反应上报率

严重或新发生的药物不良反应上报例数(年度完成数值)

药物不良反应上报例数(年度完成数值)

指标说明:

需要特别注意新发生的和严重药物不良反应上报率的概念

严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应:

1.导致死亡;

2.危及生命;

3.致癌、致畸、致出生缺陷;

4.导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤;

5.导致住院或者住院时间延长;

6.导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。

新的药物不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新的药物不良反应处理。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

严重或新发生的药物不良反应上报例数(年度完成数值)≤药物不良反应上报例数(年度完成数值)

指标8:存在质量问题药品发现率

药品验收及临床使用过程中发现存在质量问题的药品批次数(按单品种计算)(年度完成数值)

年度购入药品总批次数(按单品种计算)(年度完成数值)

指标说明:

质量问题药品是指药品验收入库或使用过程中发现的以下一个或多个问题:

1. 包装破损;

2. 漏液;

3. 药品有异味、长毛、碎片、空泡眼;

4. 药品数量与标示不符;

5. 安瓿上标识缺损;

6. 输注过程中渗漏或爆裂;

7. 粉针剂溶解后发现有异物;

8. 药品说明书印刷错误或装错盒;

9. 药品自带溶媒、干燥剂出现问题等任何可能造成患者危害的情况。

10.分母:年度购进药品的总的批次数(每种药品每购进一次,计为一次)

分子:年度同批次购进的同一种药物,发现质量问题(不管何地何种问题)均计为一次。举例:医院一年购入鲜竹沥口服液4次,第一次购进的药品中门诊发现有漏液问题,药库发现有包装破损问题,之后三个批次均未发现质量问题,则分母为4,分子为1。若第一次和第二次均发现有质量问题,则分母为4,分子为2。

指标9:门诊患者静脉输液使用率

开具静脉输液处方人次数(年度完成数值)

门诊患者总人次数(年度完成数值)

指标说明:

静脉输液包括静脉滴注和静脉推注。疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、肌肉、皮下、球后注射药、皮试液、对比剂等不列入静脉输液的统计范围。同一患者在一次诊疗过程中多次或使用多种静脉输注药物,记为1人次。

指标10:住院患者静脉输液使用率

使用静脉输液的住院患者人次数(年度完成数值)

其中,使用抗菌药物的住院患者人次数(年度完成数值)

使用中药注射剂的住院患者人次数(年度完成数值)

同范围住院患者总人次数(年度完成数值)

指标说明:

1. 静脉输液包括静脉滴注和静脉推注。疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、肌肉、皮下、球后注射药、皮试液、对比剂等不列入静脉输液的统计范围。同一患者一次出入院中使用多种静脉输注药物,记为1人次。

2. 抗菌药物指《抗菌药物临床管理办法》中定义的抗菌药物。

3. 中药注射剂指国药准字“Z”开头的药物制剂。

指标11:住院患者人均使用静脉输液量

使用静脉输液总数量(年度完成数值)

同范围住院患者总人次数(年度完成数值)

同范围住院患者总床日数(年度出院患者总人数×平均住院日)

指标说明:

凡通过静脉滴注途径给药的,包括加药调配的(含集中调配或在各病房护士调配的)输液和治疗性输液。静脉推注、疫苗、溶媒、局麻、封闭、结膜下、肌肉、皮下、球后注射药、皮试液、对比剂等不列入静脉输液的统计范围。同一患者使用多种静脉输注药物的,按每一种输静袋/瓶计算一次。

指标12:门诊患者均次药费

门诊患者就诊药品总费用(年度完成数值)

同期门诊患者总人次数(年度完成数值)

指标说明:

1.药品总费用:指门诊药费总收入,金额以零售金额(万元)计算。包括西药、中成药和医院制剂。

2.患者总人次数指门诊就诊患者的人次数,以挂号科室数量计算。

3.金额以万元计算(要特别强调)

指标13:急诊患者均次药费

急诊患者就诊药品总费用(年度完成数值)

同期急诊患者总人次数(年度完成数值)

指标说明:

1.药品总费用:指急诊药费总收入,金额以零售金额((以万元计算)。包括西药、中成药和医院制剂。

2.患者总人次数指急诊就诊患者的人次数,以急诊挂号数量计算。

指标14:住院患者人均药费

住院患者药品总费用(年度完成数值)

同期住院收治患者总人次数(年度完成数值)

指标说明:

1. 药品总费用:指患者在住院期间实际使用的药品总费用,金额以零售金额(以万元计算)。包括西药、中成药和医院制剂。

2. 收治患者总人次数指出院患者人次数。

指标15:药占比

药品总收入(年度完成数值)

医疗总收入(年度完成数值)

指标说明:

1.药占比是医院药品总收入占同期医院医疗总收入的比例。

2.药品总收入是指医疗活动中所得的全部药品的总收入,金额以零售金额(万元)计算。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗菌药物、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。

3.医疗总收入是指医疗活动中所得的总收入,金额以万元计算,包括挂号费、诊疗费、护理费、床位费、材料费、手术费、麻醉费、药品费以及其它医疗费用等。

4.金额以万元计算

指标16:门诊调剂药学人员日人均调剂处方数量

年度门诊调剂处方总数量(张)

年度门诊总工作日

门诊药学人员每日平均调剂人员数

同范围门诊药学人员每日每人平均调剂处方量

指标说明:

关于年度门诊工作日数量一栏,因为各个医院门诊开放时间不同(周六日半天,周日全天,24小时等),各单位按实际情况可以调整计量系数,计算门诊工作日。

逻辑关系:(标记相同颜色的指标,数值应相等)

年度门诊调剂处方总数量(张)

药剂科质控指标.docx

药剂科质量与安全控制指标 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二级综合 医院评审标准》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实际,制定以下质量与安全控制指标,公共部分见“赤峰学院第二附属医院对科室药事 工作的考核细则” ,每项指标达不到扣一分(每分扣绩效工资10 元:责任到人的扣个人、无责任人的扣科室): 一、药剂科质控指标: 1、有与药事相关的各种管理制度、组织、流程、培训、演练。 2、制定本院的“药品处方集”和“基本用药目录”,每年药品增减调 整率≤ 5%。 3、制定本院的“高危位药品目录”、“抗菌药物分级目录”、“精麻 药品目录”和“抗肿瘤药品目录”、“突发事件急救药品目录”。 4、医院抗菌药物品种原则上不超过35 种。 5、同一通用名称注射剂型和口服剂型各不超过 2 种,具有相似或相 同药理学特征的抗菌药物不得重复采购。 6、头霉素类抗菌药物不超过 2 个品规。 7、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型不超过5 个品规,注射剂型不超过8 个品规。 8、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过 3 个品规。 9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过 4 个品规。 10、深部抗真菌类抗菌药物不超过 5 个品规。

11、临时采购抗菌药物每年不超过 5 次。 12、建立药品质控体系(小组、职责、检查记录、会议记录、分析、 总结、整改、落实)。 13、执行药品招标制度,无违规采购,供应商资质齐全。 14、开展临床药学工作(资质、工作记录)。 二、药房质控指标: 1、质控小组(小组、职责、检查记录、会议记录、分析、总结、整改、落实)。 2、药学人员熟练掌握与调剂相关的各种制度、流程、并有会议和检查记录。 3、处方(医嘱)总复核率100%( 抽查100 张处方 )。 4、处方合格率≥95%(抽查100 张处方 )。 5、通用名使用率≥ 95%(抽查100 张处方 )。 6、年发药出门差错率<0.01% 。 7、药品帐物相符率99.9%,有记录。 8、麻醉药品、精神药品、高危药品警示标示符合率≥95%,专人负责:易混淆药品警示标示符合率≥90%,专人负责。 9、病区(房)无需要使用的药品定期办理退药,有管理记录。 10、有药品分装的制度、设施、流程、记录。 11、审核处方人员资质符合要求,对不规范处方有:干预、沟通、 分析和整改。 12、严格“四查十对” ,有第二人核对和双签字。 13、设用药咨询窗口并由符合资质要求的专人负责、有记录。

药事管理质量安全和持续改进方案

......医院 药事质量控制与持续改进方案会议 2012.12.3日下午院办召开了院长办公室扩大会议,专题研究药事质量控制与持续改进方案,管理委员会张睿院长就目前存在的问题做了详细的分析,制定了考核方法与改进措施,与参会人员共同讨论此方案,提出了很多非常好的意见和建议,大家一致认为此标准、考核方法可行,张睿院长带领大家一同学习了此方案。学习内容如下:检查标准一:贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施: 1、成立药事管理组织,制定药事管理工作制度,严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用严格执行申请和审批的制度;落实岗位操作规程。 2、认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核。 3、不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP,要求内容规范、可操作性强。 4、药学部(科)主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格。 5、每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议,对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准二:药学部门布局、设施和工作流程合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。 考核方法:抽查至少2家药品和医疗用品经销企业资质和2种药品;现场询问门诊患者;查看100张处方。

改进措施: 1、门诊药房实行大窗口或柜台式发药,有文明服务规范及公约,有合理用药的宣教设施,有为特殊(如伤、残)病人服务的措施。 2、门诊设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询。 3、加强咨询药师素质,不断提高用药咨询服务水平。 4、调剂药品时严格执行“四查十对”制度,发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项,门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥95%。 5、不断完善药品召回制度,健全规范。 6、做好周密安排,保障药房24小时服务。 7、进一步完善岗位操作规程,制定标准调配操作规程,并悬挂于工作室醒目位置。 检查标准三:建立突发事件药品供应与药事管理机制。 考核方法:查药品目录、自制制剂目录及相应的许可证;查看应急预案。 改进措施: 1、建立并落实突发事件药品供应应急预案,按照要求进行相关药品的储备。 2、医院有“常用药品目录”和“自制制剂目录”,保证药品供应。 检查标准四:建立“以病人为中心”的药学管理工作模式,开展以合理用药为核心的临床药学工作。制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持续改进。 考核方法:查看临床合理用药三项监控公示制度及执行情况;查看控制措施(制度、考评标准等);查看医院药品采购、消耗信息;监测的记录。 改进措施: 1、制定控制措施(制度,考评标准等),药学专业技术人员参与合理用药的指导、监督、评价。 2、进一步加强抗菌药物使用管理,通过新的HIS系统,规范分

医院药事质量控制策略

医院药事质量控制策略考试 返回上一级 单选题(共10 题,每题10 分) 1 . 药事管理质量控制作用包括() ? A.规范医院药品遴选采购流程 ? B.加强临床药品应用评价 ? C.提高合理用药水平 ? D.以上都是 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 2 . 药品采购公司的审核包括() ? A.企业经营许可证 ? B.营业执照 ? C.网上审核 ? D.以上都是 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 3 . 药剂科质量部门()对药品采购文件记录进行审查 ? A.每月 ? B.每2月 ? C.每季度 ? D.每半年 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 4 . 药事管理质量控制内容包括采购质量控制、药房质量控制、麻醉、精神,特殊药品质量控制;不包括()? A.临床药学质量控制 ? B.配液中心质量控制 ? C.医疗事故报告 ? D.以上都是 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无

5 . 不良反应监测和报告属于()的工作内容 ? A.静脉调配中心质量控制 ? B.临床药学质量控制 ? C.特殊管理药品质量控制 ? D.以上都是 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 6 . 应适当增加养护次数的药品是() ? A.储藏时间较长的药品 ? B.近效期药品 ? C.易变质的药品 ? D.以上都是 我的答案:D 参考答案:D 答案解析:暂无 7 . 原则上不得采购效期少于()的品种,特殊情况的,必须说明情况,限额采购 ? A.一个月 ? B.三个月 ? C.六个月 ? D.七个月 我的答案:C 参考答案:C 答案解析:暂无 8 . 在库药品养护管理制度规定,每日()对库房(包括冰箱)温、湿度进行检测并记录? A.一次 ? B.二次 ? C.三次 ? D.四次 我的答案:B 参考答案:B 答案解析:暂无 9 . 药品应按效期先后摆放,做到() ? A.先产先用 ? B.先进先用 ? C.近效期先用 ? D.以上都对

药事质量管理与持续改进方案

药事质量管理与持续改进方案 1、认真组织学习《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《抗菌药物临床应用指导原则》和《处方管理办法》等有关法律法规并贯彻落实,健全药品质量保障及药品供应管理体系,为病人提供安全、及时、人性化的临床药学服务。 2、制定各项规章制度,严禁非药学专业技术人员从事药学技术工作;药品供应保证质量、满足临床需要为目的,进一步完善突发事件药品供应与药事管理机制、完善药品监控体系,制定药品使用的应急措施(换药、召回等)。 3、坚持抗菌药物分级使用,开展抗菌药物临床应用检测,协助临床做好细菌耐药检测;实施《抗菌药物临床应用指导原则实施细则》,做到医师及相关人员人手一册,加强抗菌药物临床应用的管理与培训(1-2次/年)。 4、逐步建立药品用量动态监测及超长预警制度,控制药品收入占医院总收入的比例,每月对药品销售金额和药品销售金额的增长率进行统计排名,对排名前5的药品采取重点监测、限制使用等措施。 5、药剂科要建立“以病人为中心”的药事管理工作模式,对病人服务人情细致,认真交代药品的用法用量及使用注意事项;为病人提供合理用药的咨询服务;开展以合理用药为核心的临床药学工作,要制定、落实药事质量管理规范、考核办法并持

续改进。 6、药剂专业技术人员负责合理用药的监督、指导、评价,开展药物安全性监测,特别是对用药失误、滥用药物的监测;充分发挥药事委员会的职能,指导、协助药师开展药物不良反应监测。 7、进一步开展临床药学工作,建立临床医师制;临床医师负责临床药物遴选、处方审核,参与临床查房、会诊等,并积极推广个体化给药方案。 8、要加强对特殊药物的管理,包括毒性药品、麻醉药品、精神药品、放射药品购置、使用与安全保护。 9、药剂科主任须向医院药事管理委员会定期或不定期报告药事管理工作,提出意见和整改措施;每月召开科内质量管理与持续改进的工作会议,每季度召开一次与临床科室的联席工作会议,研究药事管理整改措施。 大场三中心药剂科 2014年11月

药剂科质量安全管理与持续改进方案

药剂科质量安全管理与持续改进方案 检查标准1:贯彻落实《药品管理法》、《医疗机构药事管理暂行规定》、《处方管理办法》、《抗菌药物临床应用指导原则》、《麻醉药品临床应用指导原则》和《精神药品临床应用指导原则》等有关法律、法规和规范。 考核方法与改进措施:①成立药事管理组织,制定药事管理工作制度,严格执行药品招标采购的规定,新药临床使用严格执行申请和审批的制度;落实岗位操作规程;②认真组织药学人员学习相关法律、法规和规范。定期进行《麻醉药品和精神药品管理条例》、《处方管理办法》和《抗菌药物临床应用指导原则》等相关法律、法规知识掌握情况考核;③不断完善调剂、药库、制剂、药检及特殊药品管理等主要岗位SOP,要求内容规范、可操作性强;④药学部(科)主任具备药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格;⑤每月召开质量与安全管理和持续改进工作会议,对存在的问题及时分析、总结、讲评、改进并备案。 检查标准2:药学部门布局、设施和工作流程合理,管理规范,能为患者提供安全、及时、有效的药学服务。 考核方法:抽查至少2家经销企业资质和2种药品;现场询问门诊患者;查看100张处方。 改进措施:①门诊药房实行大窗口或柜台式发药,有文明服务规范及公约,有合理用药的宣教设施,有为特殊(如伤、残)病人服务的措施;②门诊设有药物咨询窗口或咨询台,有药师为门诊患者提供咨询服务并记录合理用药方面的咨询;③加强咨询药师素质,不断提高用药咨询服务水平;④调剂药品时严格执行“四查十对”制度,发出药品应注明患者姓名、并交待用法、用量、注意事项,门诊处方有审核、调配、核对、发药人签字。处方合格率≥95%;⑤不断完善药品召回制度,健全规范;⑥做好周密安排,保障药房24小时服务;⑦进一步完善岗位操作规程,制定标准调配操作规程,并悬挂于工作室醒目位置。 检查标准3:建立突发事件药品供应与药事管理机制。

药事管理医疗质量控制指标2019年版

药事管理医疗质量控制指标 (2019年版) 一、药学技术人员占比 定义:药学技术人员数占同期卫生技术人员数的比例。 计算公式: 药学技术人员占比= 药学技术人员数 ×100% 同期卫生技术人员数 意义:反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。 二、每百张病床临床药师数 定义:平均每100张实际开放病床临床药师的数量。 计算公式: 每百张病床临床药师数= 临床药师数 ×100 实际开放床位数 意义:反映临床药师资源配置情况。 注:临床药师是指经培训取得相应资质参与临床药物治疗工作的药师或专职直接参与临床药物治疗工作的药师。 三、门诊药学技术人员日人均调剂处方数 定义:门诊药房药学技术人员平均每人每日调剂处方数(张)。

计算公式: 门诊药学技术人员日人均调剂处方数= 门诊处方总数(张) 门诊药房日均药学技术人员数×同期工作日 意义:反映门诊药房工作负荷量。 四、门诊处方不合理率 定义:不合理的门诊处方数(人次)占同期门诊处方总数(人次)的比例。 计算公式: 门诊处方不合理率= 不合理的门诊处方数(人次) 同期门诊处方总数(人次) ×100% 意义:反映医疗机构门诊处方质量。 注:不合理处方按照《医院处方点评管理规范(试行)》规定,包括不规范处方、用药不适宜处方及超常处方。 五、严重或新发生的药品不良反应上报率 定义:医疗机构某一时间范围内上报的严重或新发生的药品不良反应例数占同期药品不良反应上报总例数的比例。 计算公式:

严重或新发生的药品不良反应上报率= 严重或新发生的 药品不良反应上报例数 同期药品不良反应 上报总例数 ×100% 意义:反映医疗机构用药安全的指标。 注: 1、严重药品不良反应:是指因使用药品引起以下损害情形之一的反应: (1)导致死亡; (2)危及生命; (3)致癌、致畸、致出生缺陷; (4)导致显著的或者永久的人体伤残或者器官功能的损伤; (5)导致住院或者住院时间延长; (6)导致其他重要医学事件,如不进行治疗可能出现上述所列情况的。 2、新发生的药品不良反应:是指药品说明书中未载明的不良反应。说明书中已有描述,但不良反应发生的性质、程度、后果或者频率与说明书描述不一致或者更严重的,按照新发生的药品不良

医院药事管理测试题(答案)

XXXX医院 药事管理测试题(答案) 一、名词解释 1.药事管理(pharmacy administration)系指药事行政,即药事的治理、管理和执行事务。药事管理包括药事公共行政和药事私部门行政。 2. 药品:是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理功能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。((1)明确人是药品的使用对象;(2)界定了药品的有关内涵;(3)体现了药品要严格管理的思想;(4)明确了药品的范围包括传统药和现代药.) 3. 药品标准:是国家对药品质量、规格及其检验方法所作的技术规定,是药品生产、流通、检验和管理部门共同遵守的衡量药品质量的法定依据,属于强制性标准。 4. 非处方药(Non-Prescription drug;OTC):不需要凭执业医师或执业助理医生处方即可自行判断、购买和使用。消费者有权自主选购非处方药,并须按非处方药标签和说明书所示内容使用。 5. 药品注册:是指国家食品药品监督管理局根据药品注册申请人的申请,依照法定程序,对拟上市销售药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并决定是否同意其申请的审批过程。

6. 特殊管理的药品(Drug under special control):指麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性四类药品,又简称为“毒、麻、精、放”。国家从其定义、品种范围、研制、生产、供应、使用运输、保管贮藏等各方面制定了具体的特殊管理的要求,以保障人们使用此类药品时的安全、有效。 7.药品不良反应(Adverse Drug Reaction 简称ADR):主要是指合格药品在正常用法、用量下出现的与用药目的无关的或者意外的有害反应。 8. 执业药师:是指经全国统一考试合格,取得《执业药师资格证书》并经注册登记,在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。 二、问答题 1.概述药事管理包括哪些内容?答:在我国,药事管理主要包括以下内容: a)宏观药事管理:药品监督管理;基本药物管理;药品储备管理;药品价格管理;医疗保险用药与定点药店管理。 b)微观药事管理:药品研究与开发质量管理;药品生产质量管理;药品经营质量管理;药学服务质量管理;药品储备管理;药品价格管理;医疗保险用药销售管 2.什么是国家药品标准?包括哪些?

药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

药事管理专业 医疗质量控制指标(2020 年版)指标一、药学专业技术人员占比(PHA-01) 定义:药学专业技术人员数占同期医疗机构卫生专业技术人员总数的比例。 计算公式: 药学专业技术人员占比= 药学专业技术人员数 ×100 同期医疗机构卫生专业技术人员总数 意义:反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。 说明:药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的由医疗机构聘任的在职人员。卫生专业技术人员是指由医疗机构聘任的在职卫生专业技术人员,不含后勤等辅助部门的人员。 指标二、每百张床位临床药师人数(PHA-02) 定义:每100 张实际开放床位临床药师人数。 计算公式: 每百张床位临床药师人数= 临床药师人数 × 100 同期实际开放床位数 意义:反映医疗机构临床药师配置情况。 说明:临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,

促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。 指标三、处方审核率(PHA-03) (一)门诊处方审核率(PHA-03A)。 定义:药品收费前药师审核门诊处方人次数占同期门诊处方总人次数的比例。 计算公式: 门诊处方审核率=药品收费前药师审核门诊处方人次数×100 同期门诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对门诊处方的审核情况。 (二)急诊处方审核率(PHA-03B)。 定义:药品收费前药师审核急诊处方人次数占同期急诊处方总人次数的比例。 急诊处方审核率=药品收费前药师审核急诊处方人次数×100 同期急诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对急诊处方的审核情况。 说明:(1)处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等, 对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术 服务。

医疗质量与安全管理控制指标

成都市青白江区妇幼保健院 医疗质量管理和持续改进方案 医疗质量是医院管理核心。为全面加强医疗质量管理,持续改进医疗质量,保障医疗安全。根据国家卫计委《医疗质量管理办法》,保证医疗安全。根据国家卫计委《医疗质量管理办法(卫计委令第10号)》及《成都市医疗核心质量检查标准》等要求,结合中心实际,制定本方案。 一、管理目的 通过科学的质量管理,建立正常、严谨的工作秩序,确保医疗质量与安全,杜绝疗事故的发生,促进我院医疗技术和管理水平不断发展。 二、指导思想 推进全面质量管理,建立任务明确,职责权限相互制约,协调与促进的质量保证体系,使中心的医疗质量管理工作得到制度化、规范化、科学化,努力提高工作质量及效率。 三、组织管理 我院医疗质量管理实行院科两级责任制。院长是我院医疗质量管理的第一责任人,临床科室及药学、医技、护理等部门负责人是本科室医疗质量管理的第一责任人。我院建立“决策层-控制层-执行层”的我院质量层级管理体系,负责我院的医疗质量管理工作,层层负责、

层层落实、充分发挥管理体系作用。 (一)决策层 由我院质量与安全管理委员会,各质量管理专业委员会(医疗保健质量与安全管理委员会,药事管理与药物治疗学委员会,医院感染管理委员会、病案管理委员会、输血管理委员会、护理管理委员会、伦理委员会、学术委员会等)组成,我院医疗质量与安全管理委员会主任由院长担任,委员由医疗管理、质量控制,医院感染管理、护理、信息、后勤等职能科室负责人及相关临床、药学、医技等科室负责人组成,质量控制部(简称质控部)负责日常管理工作。 (二)控制层 由医务部,质控部、护理部、妇计办.药学部、院感部,信息科、门诊部,医保科、财务枓,人力资源部、总务部、医学装备管理科、宣传科、行政办公室、党群办公室等各职能部门组成。 (三)执行层 由各科室医疗质量管理小组.科主任.护士长、质控医生、质控护士等3-5人组成,科主任为科室医疗质量与安全管理小组组长,质控医生.质控护士负贪日常具体工作。 四、医疗质量管理内容 (一)结构医疗质量管理

药剂科质控指标

精心整理药剂科质量与安全控制指标 根据《药品管理法》、《医疗机构药事管理办法》和《自治区二 级综合医院评审标准》等有关文件的规定和要求,结合本科工作实 际,制定以下质量与安全控制指标,公共部分见“赤峰学院第二附 属医院对科室药事工作的考核细则”,每项指标达不到扣一分(每 1 2 3 4 5 似或相 6、头霉素类抗菌药物不超过2个品规。 7、三代及四代头孢菌素(含复方制剂)类抗菌药物口服剂型 不超过5 个品规,注射剂型不超过8个品规。 8、碳青霉烯类抗菌药物注射剂型不超过3个品规。 9、氟喹诺酮类抗菌药物口服和注射剂型各不超过4个品规。

10、深部抗真菌类抗菌药物不超过5个品规。 11、临时采购抗菌药物每年不超过5次。 12、建立药品质控体系(小组、职责、检查记录、会议记录、 分析、总结、整改、落实)。 13、执行药品招标制度,无违规采购,供应商资质齐全。 14、开展临床药学工作(资质、工作记录)。 1 2 3 4 5 6 7 8 9、病区(房)无需要使用的药品定期办理退药,有管理记录。 10、有药品分装的制度、设施、流程、记录。 11、审核处方人员资质符合要求,对不规范处方有:干预、沟通、 分析和整改。

12、严格“四查十对”,有第二人核对和双签字。 13、设用药咨询窗口并由符合资质要求的专人负责、有记录。 14、有发药差错报告制度、流程、登记、分析、整改。 15、月报近效期药品预警,有记录。 16二级库药品有养护记录。 三、药库质控指标: 1 药品。 2 管理执 3 4 5 6 7 8、做好药品采购计划和药品在库养护工作,有养护记录。 四、临床药学质控指标: 1、协助药剂科做好科内教学、培训、和质控工作并做好记录。 2、协助药事委员会做好药品的遴选和淘汰工作。 3、开展处方点评工作,建立药物使用评价体系。

药事管理2015年1016版本(发)

说明:国家卫计委药事管理质量控制中心要求各省三级医院填写以下质控数据。请各家医院按照以下质量控制指标进行认真填写,数据时间为2015年1月至6月。请尽量填写完整指标,于10月30日前将填写好的这份指标体系发回到谢娟邮箱或QQ。 填写医院名称: 附件2 医院药事管理质量控制指标 (2015年版) 《医院药事管理质量控制指标(2015年版)》包括4类指标:组织管理类指标、药品管理类指标、药品使用类指标、药学服务类指标。 指标分类 图:医院药事管理质量控制指标框架 一、组织管理类指标 (一)药事管理组织要素符合率 定义:医院具备的药事管理组织要素数占医院应具备的药事管理组织要素数的比例。 计算公式:

药事管理组织要素符合率= 医院具备的药事管理组织要素数 ×100% 医院应具备的药事管理组织要素数意义:反映医院药事管理组织设置的规范性。 注:药事管理组织是医院药事管理政策的决策机构,充分发挥其职能作用,保障药事管理程序公开透明、临床合理用药。按照《医疗机构药事管理规定》,医院药事管理组织应具备5项要素:①组成合理;②组织健全;③分工明确;④制度完善;⑤机制顺畅。 (二)药学部门设置要素符合率 定义:医院具备的药学部门设置要素数占医院应具备的药学部门设置要素数的比例。 计算公式: ×100% 药学部门组织要素符合率= 医院具备的药学部门设置要素数 医院应具备的药学部门设置要素数意义:反映医院药学部门设置的规范性。 注:按照《二、三级综合医院药学部门基本标准(试行)》,药学部门设置应具备4项要素:①学科设置的整体性;②适宜的房屋面积;③基本的设备与设施;④相应

的药学质量管理体系。 (三)药学部门负责人资格要素达标率 定义:医院药学部门负责人资格要素达标数占医院药学部门负责人资格应达标要素数的比例。 计算公式: 药学部门负责人资格要素达标率= 医院药学部门负责人资格要素达标数医院药学部门负责人资格应达标要素数 ×100% 意义:反映医院药学部门负责人资格的规范性。 注:按照《医疗机构药事管理规定》,二级以上医院药学部门负责人资格应具备3项要素:①专业资格要求(高等学校药学专业或者临床药学专业);②学历资格要求(本科以上);③职称或任职资格要求(高级)。 (四)药学专业技术队伍资格要素达标率 定义:医院药学专业技术队伍资格要素达标数占医院药学专业技术队伍资格应达标要素数的比例。 计算公式: 药学专业技术队伍资格要素达标率 =药学专业技术队伍资格要素达标数药学专业技术队伍资格应达标要素数×100%

《药事管理专业和护理专业医疗质量控制指标(2020年版)》

《药事管理专业和护理专业医疗质量控制指标(2020年版)》印发 质控指标体系是医疗质量管理与控制体系的重要组成部分。构建科学、规范的医疗质控指标体系对加强科学化、精细化医疗质量管理,促进医疗质量持续改进具有重要意义。近年来,我委陆续制定印发了《三级综合医院医疗质量管理与控制指标(2011年版)》、国家限制类技术质控指标、单病种质量控制指标,对促进相关专业的医疗质量管理工作发挥了重要作用。为进一步充实完善医疗质量管理与控制指标体系,我委在前期工作的基础上,组织相关专业国家质控中心制定了一系列质控指标,于近期印发了呼吸内科、产科、神经系统疾病、肾病等专业相关病种或技术的医疗质量控制指标。按照工作安排,现印发《药事管理专业和护理专业医疗质量控制指标(2020年版)》。 各级各类医疗机构要结合自身实际情况,充分利用各项质控指标和各种医疗质量管理工具开展自我管理,不断提高医疗质量水平,保障医疗安全,并按要求做好相关指标信息的上报工作。各级卫生健康行政部门要根据质控工作需要,在国家发布的质控指标基础上,结合辖区内实际情况,进一步完善、细化、扩充相关质控指标,加强对辖区内医疗机构的培训和指导,强化指标应用,促进医疗机构持续提升医疗质量。国家卫生健康委将采用信息化手段加强相关信息收集、分析,通过年度《国家医疗服务与质量安全报告》等形式定期反馈,并将医疗机构有关质量情况纳入医院等级评审体系。

国家卫生健康委办公厅关于印发药事管理和护理专业医疗质量控 制指标(2020年版)的通知 国卫办医函〔2020〕654号 各省、自治区、直辖市及新疆生产建设兵团卫生健康委: 为进一步加强医疗质量管理,规范临床诊疗行为,促进医疗服务的标准化、同质化,我委组织制定了药事管理和护理专业医疗质量控制指标。现印发给你们,供各级卫生健康行政部门、相关专业质控中心和医疗机构在医疗质量管理与控制工作中使用。 各级各类医疗机构要充分利用相关质控指标开展质量管理工作,不断提升医疗质量管理的科学化和精细化水平。各省级卫生健康行政部门和相关专业质控中心要加强对辖区内医疗机构的培训和指导,采用信息化手段加强指标信息收集、分析和反馈,指导医疗机构持续改进医疗质量。 国家卫生健康委办公厅 2020年8月4日药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

药事管理学名词解释和问答题题集

一、名词解释题 1.GSP是《药品经营质量管理规范》(Good Supplying Practice)的简称,是在药品流通的全过程中,用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。 2.药品注册补充申请:已批准生产的新药、在监测期内,原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变生产工艺影响药品质量等,根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。 3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查,确认符合规定条件后,发给的一个表示准予生产该药品的文号,是药品生产合法与否的主要标志。 4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 5.药事管理法是指由国家制定或认可,并由国家强制保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和,包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。 6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。 7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准。 8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 9.国家检定是指由国家法律或药品监督管理部门规定,某些药品在销售前或进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售或进口,这是一种强制性检验。 10.药品质量特性主要是指满足规定要求和需要的特征,可以概括为有效性、安全性、稳定性、均一性,前三者是药品固有特性,后者是药物制剂的固有特性。11.知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。 12药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求。 13药事,指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。 14药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应或者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进行系统评价,并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程。16戒毒药品,是指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。 17药事管理,有狭义与广义之分。狭义的药事管理,是指国家对药品及药事的监督管理,以保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。广义的药事管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理,以及药学服务的管理。 18现代药,一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、血清疫苗、血液制品等。 19新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理。 20危险药品,指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有腐蚀性、刺激性和放射性的药用物质。 21中药指纹图谱,指中药经适当处理后,采用一定的分析手段,得到的能够标示该中药特性

北京市药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

北京市药事管理专业 医疗质量控制指标(2020 年版) 一、药学专业技术人员占比(BJPHA-01) 定义:药学专业技术人员数占同期医疗机构卫生专业技术人员总数的比例。 计算公式: 药学专业技术人员占比 意义:标。 说明:(1)药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的由医疗机构聘任的在职人员。卫生专业技术人员是指由医疗机构聘任的在职卫生专业技术人员,不含后勤等辅助部门的人员。 (2)《医疗机构药事管理规定》(卫医政发﹝2011﹞11号)第三十三条“医疗机构药学专业技术人员不得少于本机构卫生专业技术人员的8%”。 二、每百张床位药师人数*(BJPHA-02) 定义:每 100 张实际开放床位药师人数。 计算公式: 每百张床位药师数=

意义:反映医疗机构药师配置情况。 说明:医院药师(包括药剂师和临床药师)总人数是指与医院有劳动人事关系的主任药师、副主任药师、主管药师、药师和药士人数之和。同期实际开放床位数即实有床位数,指固定实有床位,包括正规床、简易床、监护床、超过半年加床、正在消毒和修理的床位、因扩建或大修而停用的床位。不包括产科新生儿床、接产室待产床、库存床、观察床、临时加床和病人家属陪侍床。 三、每百张床位临床药师人数(BJPHA-03) 定义:每100 张实际开放床位临床药师人数。 计算公式:Array每百张床位临床药师人数= 意义:反映医疗机构临床药师配置情况。 说明:(1)临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,促进药物合理应用和保护患者用药安全的药 学专业技术人员。

2017年药事质控计划

2017年度药事质量控制计划 为了加强我院的药事管理工作,根据上级的相关规定及三级评审要求,制定2017年度医院药事管理质量控制方案。 一、控制目标 按照《药品管理法》等法律法规及三级医院评审的要求,行使药事委员会的工作职能,保证药品质量,做到临床合理用药,达到安全、有效、经济、适用的目的。 二、工作职责 (一)贯彻执行医疗卫生及药事管理等有关法律、法规、规章。进一步完善我院药事管理和药学工作规章制度,并监督实施; (二)制定我院药目录和处方集; (三)监测、评估我院药物使用情况,提出干预和改进措施,指导临床合理用药;(四)分析、评估用药风险和药品不良反应、药品损害事件,并提供咨询与指导;(五)按照药品遴选制度,审核本机构临床科室申请的新购入药品、调整药品品种或者供应企业等事宜; (六)监督、指导麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的临床使用与规范化管理; (七)对医务人员进行有关药事管理法律法规、规章制度和合理用药知识教育培训;向公众宣传安全用药知识。 (八) 进一步加强对我医院重点药品的跟踪监控 三、监测指标 (一)药品采购供应合格率为100%。

(二)“药品处方集”、“基本用药目录”每年增减调整药品率≤5% (三)药库帐物相符率100%,药房帐物相符率>100% (四)药品调剂出门差错率<1/100000。 (五)中药调剂称量误差≤5%。 (六)年药品调剂引发的等级责任事故次数为0。 (七)年发生假药、劣药情况为0。 (八)按照国家规定,药品价格符合率100%。 (九)进一步缩短患者窗口取药等候时间。 (十) 处方合格率≥99%。 (十一) 麻醉药品、精神药品处方合格率达100%。 (十二)门诊患者抗菌药物使用率≤20% (十三)住院患者抗菌药物使用率≤60% (十四)住院患者抗菌药物使用强度≤40 (十五)外科手术使用抗菌药物术前给药时间控制在30min~2h (十六)Ⅰ类切口手术预防使用抗菌药物比率≤30% (十七)Ⅰ类切口手术术后使用抗菌药物时间≤24h (十八) 抗菌药物使用前病原学送检率非限制类≥30%;限制类≥50%;特殊类≥80 %; (十九) 抗菌药物无医师越权使用 (二十)进一步降低药品费用占医疗业务收入比率 (二十一)麻醉药品、精神药品及特殊药品管理达标率100%。

XX年药事管理与药物治疗学委员会工作总结

XX年药事管理与药物治疗学委员会工作 总结 篇一:XX年药事管理与药物治疗学委员会工作总结 XX年药事管理与药物治疗学委员会工作 总结今年我院药事管理与药物治疗学委员会工作在院领导的支持下,以及全院各科室的协助下,紧抓药品质量控制、合理用药监测及药学临床服务工作。进一步提升药品管理质量,逐步转向药学技术服务,保障药品使用安全有效。现将药事管理与药物治疗学各项工作总结如下: 一、完善药事管理与药物治疗学委员会组成方面 (一)调整组织结构,细化人员职责 1、随着等级医院建设工作的开展,医院人事变动,各项药事管理分组需要。药事管理与药物治疗学委员会对药事管理组织结构及委员选定进行 2次调整与重新设置,保障药事工作开展的科学合理性。现有药事委员会由医务部、临床内科、外科、药剂、院感、护理、检验7个部门委员组成,共21人。 2、委员会下设5个管理组,分为药物质量监督管理小组、药品不良反应监测报告领导小组、合理用药监督管理小组、抗菌药物管理工作组、麻醉药品和第一类精神药品管理领导小组,细化了工作分工、明确管理职责,进而更加有效的对全院的药事管理工作进行监督和指导。

3、扩大药事管理与药物治疗学委员会下设小组工作人员,每个管理组成员除药事管理委员会委员外,还抽取了医院其他人员扩大管 理组成员结构,增加医院工作人员对药事管理的参与度与执行力。 (二)建立医院药品质量管理控制监测络,确保用药安全 1、在药事管理控制过程中,药剂科对药品管理组织结构进行管理分划,建立起医院药品质量管理控制监测络。共分4个小组,层层管理,药品质量控制信息由固定的药剂科各部门质管员与临床科室医疗及护理药品质管员进行收集、反馈、记录。 2、为加强对全院药品质量进行监测控制,及时调整管理方法,药剂科质量控制小组召开质量控制管理会议4次,对药品储存、养护与摆放进行分析整改。 3、药剂科质量控制小组每月分别对12个临床医技科室及药剂部门进行药品到院验收、入库、重点养护、出库、退药、效期管理、账物相符、调剂准确、使用正确、不良反应监测、用药教育等质量控制检查。其中基础备用药品管理合理率%,麻醉、精神药品管理合理率99 %,XX年未有药品不良反应上报。 二、健全药事管理与合理用药制度、有章可循 1、完善医院《药事管理法规汇编》,涵盖药品法律规章、

药事管理学名词解释和问答题题集

药事管理与法规 1.GSP是《药品经营质量管理规范》(Good Supplying Practice)的简称,是在药品流通的全过程中,用于保证药品质量而制订的有关药品的计划、采购、验收、贮存、销售及售后服务等环节的管理制度。 2.药品注册补充申请:已批准生产的新药、在监测期内,原申请单位需要变更药品批准证明文件及其所附药品标准、药品说明书、标签内载明事项的,以及改变生产工艺影响药品质量等,根据法规需要向食品药品监督管理局提出的申请。 3.药品批准文号是国家药品监督管理部门经对企业生产药品的申请和相关资料进行审查,确认符合规定条件后,发给的一个表示准予生产该药品的文号,是药品生产合法与否的主要标志。 4.医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。 5.药事管理法是指由国家制定或认可,并由国家强制保证实施,具有普遍效力和严格程序的行为规范体系,是调整与药事活动相关的行为和社会关系的法律规范总和,包括有关药事管理的法律、行政法规、规章、规范性文件等总称。 6.执业药师指同时具有执业药师资格证书和执业药师注册证并在药品生产、流通、使用单位执业的药学技术人员。 7.国家药品标准是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技术要求,包括国家食品药品监督管理局颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其 他药品标准。 8.药品注册标准是指国家药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准,生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标准。 9.国家检定是指由国家法律或药品监督管理部门规定,某些药品在销售前或进口时,必须经过指定的政府药品检验机构检验,合格的才准予销售或进口,这是一种强制性检验。 10.药品质量特性主要是指满足规定要求和需要的特征,可以概括为有效性、安全性、稳定性、均一性,前三者是药品固有特性,后者是药物制剂的固有特性。11.知识产权是人类基于对脑力劳动所创造产生的智力(技术)成果依法享有的一种权利的总称。 12药品标准,是指国家为保证药品质量所制定的质量指标、检验方法以及生产工艺等的技 术要求。 13药事,指与药品的研制、生产、流通、使用、价格及广告等活动有关的事项。 14药品,指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应或 者功能与主治、用法和用量的物质,包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 15药品注册,是指依照法定程序,对拟上市销售的药品的安全性、有效性、质量可控性等进 行系统评价,并做出是否同意进行药物临床研究、生产药品或者进口药品决定的审批过程。16戒毒药品,是指控制并消除滥用阿片类药物成瘾者的急剧戒断症状与体征的戒毒治疗药品,和能减轻消除稽延性症状的戒毒治疗辅助药品。 17药事管理,有狭义与广义之分。狭义的药事管理,是指国家对药品及药事的监督管理, 以保证药品质量,保障人体用药安全,维护人民身体健康和用药的合法权益。广义的药事管理泛指国家对药品监督管理及药事机构自身的经营管理,以及药学服务的管理。 18现代药,一般是指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品、 血清疫苗、血液制品等。 19新药,是指未曾在中国境内上市销售的药品。已上市药品改变剂型、改变给药途径的, 按照新药管理。 20危险药品,指受光、热、空气、水分、撞击等外界因素的影响可引起燃烧、爆炸或具有

药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

药事管理专业 医疗质量控制指标(2020年版)指标一、药学专业技术人员占比(PHA-01) 定义:药学专业技术人员数占同期医疗机构卫生专业技术人员总数的比例。 计算公式: 药学专业技术人员占比= 药学专业技术人员数 ×100% 同期医疗机构卫生专业技术人员总数 意义:反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。 说明:药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的由医疗机构聘任的在职人员。卫生专业技术人员是指由医疗机构聘任的在职卫生专业技术人员,不含后勤等辅助部门的人员。 指标二、每百张床位临床药师人数(PHA-02) 定义:每100张实际开放床位临床药师人数。 计算公式: ×100 每百张床位临床药师人数= 临床药师人数 同期实际开放床位数 意义:反映医疗机构临床药师配置情况。 说明:临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药,

促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。 指标三、处方审核率(PHA-03) (一)门诊处方审核率(PHA-03A)。 定义:药品收费前药师审核门诊处方人次数占同期门诊处方总人次数的比例。 计算公式: 门诊处方审核率=药品收费前药师审核门诊处方人次数 ×100% 同期门诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对门诊处方的审核情况。 (二)急诊处方审核率(PHA-03B)。 定义:药品收费前药师审核急诊处方人次数占同期急诊处方总人次数的比例。 ×100% 急诊处方审核率=药品收费前药师审核急诊处方人次数 同期急诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对急诊处方的审核情况。 说明:(1)处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

各级医疗机构医院药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

指标一、药学专业技术人员占比(PHA-01) 定义:药学专业技术人员数占同期医疗机构卫生专业技术人员总数的比例。 计算公式: 药学专业技术人员占比= 药学专业技术人员数同期医疗机构卫生专业技术人员总数×100% 意义:反映医疗机构药事管理质量的重要结构性指标。 说明:药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的由医疗机构聘任的在职人员。卫生专业技术人员是指由医疗机构聘任的在职卫生专业技术人员,不含后勤等辅助部门的人员。 指标二、每百张床位临床药师人数(PHA-02) 定义:每100张实际开放床位临床药师人数。 计算公式: 每百张床位临床药师人数= 临床药师人数同期实际开放床位数×100 意义:反映医疗机构临床药师配置情况。 说明:临床药师是指以系统药学专业知识为基础,并具有一定医学和相关专业基础知识与技能,直接参与临床用药, 各级医疗机构医院药事管理专业医疗质量控制指标(2020年版)

促进药物合理应用和保护患者用药安全的药学专业技术人员。 指标三、处方审核率(PHA-03) (一)门诊处方审核率(PHA-03A)。 定义:药品收费前药师审核门诊处方人次数占同期门诊处方总人次数的比例。 计算公式: 门诊处方审核率=药品收费前药师审核门诊处方人次数 ×100% 同期门诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对门诊处方的审核情况。 (二)急诊处方审核率(PHA-03B)。 定义:药品收费前药师审核急诊处方人次数占同期急诊处方总人次数的比例。 ×100% 急诊处方审核率=药品收费前药师审核急诊处方人次数 同期急诊处方总人次数 意义:反映医疗机构药师对急诊处方的审核情况。 说明:(1)处方审核是指药学专业技术人员运用专业知识与实践技能,根据相关法律法规、规章制度与技术规范等,对医师在诊疗活动中为患者开具的处方,进行合法性、规范性和适宜性审核,并作出是否同意调配发药决定的药学技术服务。

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