精氨酸药典标准

L－盐酸精氨酸

拼音名：Yansuan Jing'ansuan

英文名：L-ARGININI MONOHYDROCHLORIDUM

书页号：S1-31 标准编号：WS1-C3-0022-89

[C6H14N4O2·HCl＝210.66]

本品为2－氨基－5－胍基戊酸盐酸盐。按干燥品计算,含C6H14N4O2.HCl应为98.5～

101.5％。

【性状】本品为白色结晶性粉末，水溶液显酸性反应。

本品在水中易溶，在乙醇中极微溶解。

比旋度取本品,精密称定,加盐酸溶液(9→100)制成每1ml中含30mg的溶液,依法测

定(中国药典1985年版二部附录16页),按干燥品计算,比旋度应为＋20.4°至＋22.4°。

【鉴别】(1)取本品约2mg,加水2ml使溶解,加茚三酮约2mg,加热,溶液显蓝紫色。

(2) 取本品约50mg，加水1ml溶解后，加α－萘酚溶液与次溴酸钠试液各0.5ml,即

显红色。

【检查】溶液的澄清度与颜色取本品1g，加水10ml溶解后，溶液应澄清无色。

硫酸盐取本品0.5g，依法检查（中国药典1985年版二部附录35页）,如发生浑浊, 与标准硫酸钾溶液1.5ml制成的对照液比较，不得更浓(0.03％)。

磷酸盐取本品0.4g，置坩埚中,加硝酸镁0.3g与水5ml,摇匀,置水浴上蒸发至干，

用小火灼烧至完全灰化，加水5ml与硫酸溶液(1→4)3ml,缓缓加热5分钟，加热水10ml，滤过，滤液置比色管中，滤渣用热水适量洗涤，洗液并入滤液中并使总液量达25ml，加

钼酸铵溶液与米妥溶液各1ml，在60℃加热10分钟，如显蓝色，与标准磷酸盐溶液0.8ml 用同法处理后显出的颜色比较，不得更深(0.02％)。

铵盐取氧化镁1g，置蒸馏瓶中，加无氨蒸馏水200ml,加热蒸馏，馏出液导入加有

稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中，俟馏出液达40ml，停止蒸馏，馏出液移至50ml纳氏比色管中，加氢氧化钠试液5滴，加无氨蒸馏水至50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟，不应显色；如显色，继续蒸馏，并照上述方法收集馏出液进行试验；直至对碱性碘

化汞钾试液不显色。待蒸馏瓶冷却至室温后，加入本品0.1g，继续蒸馏，照上述自“馏

出液导入加有稀盐酸1滴的无氨蒸馏水5ml中”起，至“放置15分钟”，依法操作，所显黄色，与氯化铵溶液2ml,加无氨蒸馏水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较, 不得更深(0.02％) 。

蛋白质取10％供试品溶液10ml，加三氯醋酸溶液(1→5)5滴，不得发生沉淀。

其它氨基酸取本品，加水制成每1ml中含10mg的溶液,照薄层层析法试验（中国药

典1985年版二部附录26页）吸取上述溶液1μl，点于硅胶G薄层板上，以正丙醇－氨水( 2∶1)为展开剂，展开后，晾干，再在105℃干燥10分钟，放冷,喷以1％茚三酮的甲醇溶

液（含3％V/V醋酸），再在105℃干燥5分钟,立即检视,除主斑点外，不得显其它斑点。

干燥失重取本品，在105℃干燥至恒重，减失重量不得过0.3％（中国药典1985年

版二部附录40页）。

炽灼残渣不得过0.3％（中国药典1985年版二部附录42页）。

重金属取本品1g，加水23ml与稀醋酸2ml溶解后,依法检查（中国药典1985年版二部附录38页第一法），含重金属不得过百万分之二十。

含氯量取本品约350mg,精密称定，加水20ml溶解后，加稀醋酸 2ml与溴酚蓝指示

液8～10滴，用硝酸银液(0.1mol/L)滴定至蓝紫色。每1ml的硝酸银液(0.1mol/L)相当于

3.54mg的Cl。按干燥品计算，含氯量应为16.5～17.1％。

【含量测定】取本品约0.1g，精密称定，置50ml烧杯中，加冰醋酸10ml与醋酸汞

试液5ml,缓缓加热溶解，放冷后，照电位滴定法（中国药典1985年版二部附录53页），

用高氯酸液(0.1mol/L)滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1ml的高氯酸液(0.1

mol/L)相当于10.53mg的C6H14N4O2.HCl。

【作用与用途】氨基酸类药。用于肝昏迷症。

【贮藏】密闭保存。

【制剂】盐酸精氨酸注射液。

L－盐酸精氨酸注射液

拼音名：Yansuan Jing'ansuan Zhusheye

英文名：L-INJECTIO ARGININI MONOHYDROCHLORIDI

书页号：S1-33 标准编号：WS1-C3-0023-89

本品为盐酸精氨酸的灭菌水溶液.含盐酸精氨酸(C6H14N4O2.HCl)应为标示量的95.0

～105.0％。

【性状】本品为无色澄明液体。

【鉴别】分别取本品1ml,照盐酸精氨酸项下的鉴别法(1)和(2)试验,显相同反应。

【检查】pH值应为 3.0～5.0（中国药典1985年版二部附录33页）。

热原取本品，依法检查（中国药典1985年版二部附录86页），剂量按家兔体重每

1kg缓慢注射5ml,应符合规定。

蛋白质取本品4ml,加水6ml,加三氯醋酸溶液(1→5) 5滴，不得发生沉淀。

其他应符合注射剂项下有关的各项规定（中国药典1985年版二部附录 4页）。

【含量测定】精密量取本品2ml,置200ml量瓶中,用水稀释至刻度,摇匀,精密量取

2ml，照氮测定法测定(中国药典1985年版二部附录42页第二法)。每1ml的硫酸液(0.005

mol/L)相当于0.5267mg的C6H14N4O2.HCl。

【作用与用途】同盐酸精氨酸

【用法与用量】用5％葡萄糖注射液于临用前稀释后应用。

静脉滴注一次15～20g，于4小时滴注完。

【注意】滴注太快可引起流涎，潮红及呕吐等。对肾功能减退及无尿患者应注意

酸中毒。在使用期间，必须严格规定患者的酸碱平衡状态，并经常测定血液中二氧化碳

结合力及氯化物的含量。

【规格】20ml:5g 。

【贮藏】密闭保存。

3．精氨酸

名称：精氨酸

英文名：Arginine

来源：明胶或猪毛；猪血粉等为原料，经水解后，从水解液中提取氨酸盐酸盐（见03400），