农产品质量检测实验室100条评审准备要点

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4.
有机构主管部门的公正性声明,确保检验工作不受外 界因素干扰,保证具有第三方公正地位。
5.
有机构公正性声明,提问公正性声明应包括
①不受任何来自商业、经济等利益因素的 影响,保证检验工作的②独立性、③保密 性和④诚信度。
6.*
配备与检验工作相适应的管理人员和技术 人员。技术人员应具有相关专业中专以上学 历,人数不少于5人,其中中级职称以上人 员比例不低于40%
《手册》中“人员一览表 “,表中能看出人员的职 称、专业、工作年限,以 此算出比例。
7.*
机构正田y主任、技术负责人和质里负责人的 任命与变更应有上级主管部门的任命文件。
8.
机构主任应由承建单位的负责人之一担任。
9.*
技术负责人和质量负责人应当具有中级以上职称,并 从事农产品质量安全工作5年以上。
10.
建立与检验工作相适应的质里体系,并形成
质量体系文件。
质量体系文件应包括:
1•《质量手册》《程序文 件》《作业指导书》
2.记录:用于对进行的工 作进行记录,包括质量记 录和技术记录
22.
机构应明确规定达到良好工作水平和检验 服务的质量方针、目标,并作出承诺。
《手册》里应有:质量方 针、质量目标、质量承诺。
《手册》中注明。 查标准查新记录,是否经 常查新,保持标准有效, 防止使用作废标准。 查新记录应由技术负责 人签字确认。
28.*
有检测结果质量控制程序,确保检测结果质 量。可采用以下方法:用统计技术对结果进 行审查、参加能力验证、进行实验室间比对、 定期使用有证标准物质或在内部质量控制 中使用副标准物质、用相冋或不冋方法进行 重复检验和保留样的再检验等。
16.*
A所有人员应经专业技术、标准化、计量、 质量监督与管理以及相关法规知识培训,考
核合格,持证上岗。B上岗证或合格证应标 明准许操作的仪器设备和检测项目。
B查上岗证,应有可以检 测的项目和操作的仪器。 若该单位有新增的项目或 新购置的仪器,可要求查 其相关的培训、考核记录。
17.
从事计量检定、动植物检疫等法律法规另有规定的检 验人员,须有相关部门的资格证明。
23.*
质量手册编写规范,覆盖质量体系的全部要 素,其内容符合《农产品质量安全检测机构 考核办法》要求。质量手册由主任批准发布。
24.
程序文件能满足机构质量管理需要,其内容符合《农 产品质量安全检测机构考核办法》要求。
25.
质量监督员对检测进行有效的监督,对监督
过程中发现的问题及处理情况有记录。
查《日常监督记录》,监 督应时常进行,随时记录。 查当该单位有新进人员、 新开展项目等时,是否加 强了相应的监督。记录是 否及时准确填写。
1.有检测结果控制程序。
2.有内部质量控制计戈划夕卜部 质量控制十划。
3.内部质量控制一般应大体 涵盖该单位的检测大类或 主要方法。方法一般包括: 人员比对,仪器比对,留样 再测,标准物质监控等。
4.外部质量控制一般有能力 验证、实验室间比对。应有 原始记录与报告。
29.
有质量体系审核程序。
有内审程序。应规定内审的具体 程序、流程。
理解为授权从事的岗位 (内审员、监督员等)、检 测的项目、操作的仪器, 可查与上冈证是否一致。
20.
有措施保证机构有良好的内务管理,包括公
文运转、工作人员守则、人员劳动保护等, 必要时应制定专门程序。
查《程序文件》,有与“内 务管理。无程序时,应有 相关的规定对上述内容进 行了要求。
-二二
质量体系
21.*
26.
有文件控制和维护程序,规定文件的分类编 号、控制办法、审查、修订或更新、作废收 回、批准发布,并实施。
1.有文件控制程序;
2.抽查文件发放记录, 根据记录,抽查一份 标准,查是否盖“受 控”,是否一致。 查数个工作人员手中 的文件版本是否一 致。
27.
有专人负责对技术标准进行查询、收集,技
术负责人负责有效性确认。
一般不适用。
18.
有各类人员的短期和中长期培训计划,并有
实施记录。
1.有计划:短期的和中
长期的;
2.有记录:可查上一年
度的培训记录,
19.
所有人员应建立独立技术档案,内容包含相 关授权、教育、专业资格、培训、能力考核、 奖惩等记录。
抽查“人员档案”,档案 内一般包括:学历证、学 位证、职称证、培训证书 等复印件。相关授权个人
《手册》中的“组织机构 图”里,能看出含有的科 室与简明职责。
3.
有组织机构框图。标明各组成部门主要职责 及相互关系、负责人姓名和职称。 如机构为 某一组织的一部分时,应标明与相关部门在 管理、技术运作和支持服务等方面的关系。
看组织机构图中有无“各 组成部门主要职责及相互
关系、负责人姓名和职 称”。
机构主任、技术负责人和质量负责人应指定 代理人,当其不在冈时代仃职责,并在质量
手册中规疋。
询问工作人员,让其在 《手册》中找出相关条款 即可。
11.
业务管理部门负责人应熟悉检测业务,具有
一定的组织协调能力。
12.
检测技术部门负责人应熟悉本专业检验业 务,具有一定的管理能力。
13.
质量监督员应具有提问质量监督员的要求 ①中级以上职称,②了解检验工作目的、
是否有内审员证书复印 件。
15.
人员岗位设置合理,并在质量手册中明确岗 位职责。应包括正副主任、技术负责人、质 量负责人、授权签字人、各部门负责人、检 测人员、内审员、质量监督员、仪器设备管 理员、档案管理员、样品管理员、试剂及耗 材管理员、标准物质管理员等。
查《手册》,在“组织” 等类似章节中,应规定上 述人员的岗位职责。
条款
审核Baidu Nhomakorabea容
审核结论
审核记录


基 本 符 合
不 符 合



不 适 用
-一-
机构与人员
1.*
有上级部门批准的机构设置文件。机构为独
立法人,非独立法人的需有法人授权。 检测 业务独立,独立对外行文,独立开展业务活 动,有独立的财务帐户或单独核算。
2.
内设机构应有业务管理、检测技术等部门, 各部门职能明确,运行有效。
③熟悉检验方法和程序,④以及懂得如何 评定检验结果。每个部门至少配备一名质量 监督员。
查“人员任命书”,看谁 是监督员;查“人员一览 表”或人员档案,看职称; 查监督员所在的科室,看 是否“每个部门至少配备 一名质量监督员 。
14.
内审员应经过培训并具备资格,不少于3人。
查“人员任命书”,看谁 是内审员,查人员档案,
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