药品经营管理教材(PPT 41张)

营业面积
仓库面积
100m2
30m2
50m2
20m2
40m2
20m2
40m2
一、药品经营许可证制度 药品经营有批发与零售之分；均应取 得《药品经营许可证》后，到工商 行政管理局办理《营业执照》。 营业场所、 人员 条件 设施设备 质检 制度
第二节
药品流通监督管理
1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人 2、规范药品生产、经营活动——
出库与运输
重点
• 1、出库管理：贯彻“先产先出”、“近 期先出”、按批号发货的原则 2、实行出库验发制度，质量和包装不合 格的均不准发货。 3、运输管理
药品零售的经营管理
• 1、人员与培训的要求 （1）大中型企业质量管理工作的负责人、质量 管理与药品检验工作人员:药师以上技术人员 （2）小型企业及零售连锁门店质量管理工作的 负责人:药士以上技术人员 （3）处方审核人员：执业药师或药师以上技术 人员
三、城镇职工基本医疗保险定点零售 药店管理
• 1、概念： • 经统筹地区劳动保障部门审查，并经 社会保险经办机构确定的，为城镇职 工基本医疗保险参保人员提供处方外 配服务的零售药店。
• 3、管理要求：
• ①定点零售药店的确定部门为统筹地区的社会 保险经办机构； • ②社会保险经办机构应与定点零售药店签署协 议，有效期为1年，内容包括服务范围、服务 内容、服务质量、药费结算办法等； • ③外配处方应由定点医疗机构医师开具，有医 师签名和定点医疗机构盖章。处方要有药师签 字并保存2年备查； • ④对外配的处方药应分别管理、单独建帐。
第一节 药品经营与药品经营企业概述
1、药品经营的定义（药品流 通）采购、储存、销售、使用
2、药品经营的方式：药品批发和药品 零售。 3、药品经营的特点：专业性强，政策性 强，具有综合性。
2、营业场所
大型企业 年销售额 > 1000万元 中型企业 500-1000万元 小型企业 < 500万元 零售连锁门店
• 营业场所药品摆放要求： • 药品与非药品、内服药与外服药、易串 味的药品与一般药品分开存放； • 处方药与非处方药分柜摆放； • 低温保存药品必需存入冷藏设备； • 危险、特殊、贵重药品应存放专库或专 柜。
清楚
储存与养护 • 1、分类储存保管：
（1）按属性实行“六分开”
清楚
• “六分开”是指：药品与非药品、内用药 与外用药、处方药与非处方药之间应分开 存放；易串味的药品、中药材、中药饮片 以及危险品等应与其他药品分开存放。
（３）、硬件设施的规定
特殊管理要求：麻药库、一类精药库、毒性药 库、危险品库等
仓库设施:除蟑螂、除鼠、消防等设施。
（4）、进货管理
• 1.验收与检验 2.储存与养护 3.出库与运输 4.销售与售后服务
（5）药品经营过程的质量管理
进货管理
• 1、药品的生产、经营企业具合法性； • 2、药品具有法定药品标准、批准文号、生产 批号（除未实行批准文号管理的中药饮片以 外）； • 3、进口药品应有法定证照和检验报告书； • 4、包装、标识物符合法律规定。签定的合同 应有明确的质量条款； • 5、首营企业和首营品种应制定审批制度和试 销制度。
（4）从事质量管理、检验、验收、保管、 养护、营业人员：专业培训，持证上岗 （5）直接接触药品的人员：建立健康档案 • 患有精神病、传染病、其它可能污染药 品疾病的人员调离工作岗位
• 3、管理与制度 • 企业主要负责人应对企业经营药品的质 量负领导责任。企业应设专职的质量管 理人员。 • 制度包括：管理岗位质量责任；购进、 验收、储存、陈列等环节管理规定；首 营企业与首营品种的审核规定；药品不 良反应报告和服务质量的管理规定等。
药事管理学
第七章
药品经营管理
授课老师：刘 社
学习目标
• 内容提要：主要介绍药品经营管理中开办药品经营企 业的审批程序、药品流通监督管理办法、处方药与非 处方药分类管理、GSP概念及主要内容，介绍药品标 识物、商标、广告、价格管理、禁止商业贿赂行为的 基本内容。 • 学习要求：掌握开办药品经营企业的条件与审批程序、 处方药与非处方药分类管理、 GSP概念及主要内容、 药品标识物、商标、广告、价格管理。 • 重点难点：药品流通监督管理、处方药与非处方药分 类管理、 GSP管理。药品经营管理中相关法律法规的 综合运用。
生产企业只可经营本企业的产品；
经营企业必须取得“药品经营许可证” • 3、加强药品经营的监督管理 • 零售企业要有真实的购进记录，保存至少2年； • 批发企业要有真实的购销记录，保存至少3年。
第二节、药品流通监督管理
• 1、适用范围：从事药品购销活动的单位和个人 • 2、规范药品生产、经营活动—— 生产企业只可经营本企业的产品；经营企业必 须 取得“药品经营许可证”。 • 3、加强药品经营的监督管理。
药品批发企业的经营质量管理
• １、管理职责规定 • （１）企业主要负责人对药品质量负领导 责任，并以其为首建立质量领导组织。在 企业内部对药品质量具有裁决权。
（２）企业应制定的制度包括：
质量方针与目标管理 • 质量体系的审核 • 质量责任 • 质量Baidu Nhomakorabea决的规定 • • 质量信息管理 首营企业和首营品种• • 的审核 质量验收的管理
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• （2）按特殊管理要求进行“七专放”： • “七专放”是指：麻醉药品、 一类精神药品、医疗用毒性 药品、放射性药品应当专库 或专柜存放，双人双锁保管， 专帐记录。
清楚
• 2、堆垛要求：按批号堆放 • 3、色标管理：待验药挂黄色标,合格品 挂绿色标，不合格品挂红色标 • 4、对库存商品进行循环质量检查：一般 为一季度一次。
仓储保管、养护和出库复核的管理 特殊管理药品的管理 有效期药品、不合格药品和退货药品的管理 质量事故、质量查询和质量投诉的管理 药品不良反应报告的管理 卫生和人员健康状况的管理 质量方面的教育、培训及考核的规定
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（１）营业场所的要求 （２）仓库环境和库区要求 库区环境 库房分类 一般管理要求：待验库、发货库、退货库、不合格 品库 记住 温湿度管理要求：冷库：2-10℃，阴凉库： 20℃，常温库：0-30℃ 湿度：45—75％