瑞舒伐他汀的代谢途径以及安全性
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】商品名称：可定/Crestor通用名：瑞舒伐他汀钙片英文名：Rosuvastatin Calcium Tablet拼音名：Ruishufatatinggai Pia【成分】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基）氨基]-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1）分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca分子量：1001.13【性状】瑞舒伐他汀钙片5mg圆形，黄色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“5”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片10mg圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片20mg圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“20”，另一面平滑。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计（1）5mg(2)10mg(3)20mg【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。
本品常用起始剂量为5mg，一日一次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。
如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用价值对比分析
瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用价值对比分析【摘要】瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是常用的降脂药物，用于冠心病治疗。
本文从药物的作用机制、药理学对比分析、临床疗效比较以及副作用和安全性方面进行了综合评价。
结果显示，瑞舒伐他汀在降低胆固醇和预防动脉粥样硬化方面表现优异，而阿托伐他汀在心血管事件风险降低效果更为显著。
研究也指出两者在临床应用中存在一些不足之处，如某些患者可能会出现肌肉疼痛等副作用。
综合比较两种药物的优劣势，瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在冠心病治疗中都有其独特的价值和局限性。
未来的临床应用可以考虑根据患者的具体情况选择更合适的药物，以达到更好的治疗效果。
【关键词】关键词: 瑞舒伐他汀, 阿托伐他汀, 冠心病治疗, 应用价值, 对比分析, 作用机制, 药理学, 疗效比较, 副作用, 安全性, 优劣势比较, 临床应用, 展望, 局限性, 不足之处.1. 引言1.1 背景介绍冠心病是一种常见的心血管疾病，是由于冠状动脉供血不足造成心肌缺血、缺氧引起的。
冠心病的发病率在全球范围内呈逐年增加的趋势，对患者的生活质量和健康造成了严重影响。
降脂药物在冠心病治疗中扮演着重要角色，其中瑞舒伐他汀和阿托伐他汀是两种常用的降脂药物，具有明确的降脂效果和心血管保护作用。
随着临床研究的不断深入和新药物的不断问世，瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用价值成为了研究的热点之一。
瑞舒伐他汀和阿托伐他汀在药理学作用、临床疗效、安全性等方面有着一定的差异，本文旨在对两者进行深入的比较与分析，以期为临床医师在治疗冠心病时提供更为科学的药物选择依据。
通过对瑞舒伐他汀和阿托伐他汀的优劣势进行对比，可以更好地指导临床实践，提高冠心病患者的治疗效果和生活质量。
1.2 研究目的研究目的是对瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病治疗中的应用价值进行对比分析，从药理学、临床疗效、副作用和安全性等方面进行综合评估。
通过对两种药物的作用机制、药理学特点以及临床疗效的比较，探讨它们在冠心病管理中的优势和劣势，为临床医生提供更好的药物选择依据。
深入解读瑞舒伐他汀与阿托伐他汀区别。
深入解读瑞舒伐他汀与阿托伐他汀区别。
阿托伐他汀钙片为他汀类血脂调节药，属HMG-CoA还原酶抑制剂.本身无活性,口服吸收后的水解产物在体内竞争性地抑制胆固醇合成过程中的限速酶羟甲戊二酰辅酶A还原酶，使胆固醇的合成减少，也使低密度脂蛋白受体合成增加，主要作用部位在肝脏，结果使血胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平降低，中度降低血清甘油三酯水平和增高血高密度脂蛋白水平.由此对动脉粥样硬化和冠心病的防治产生作用。
阿托伐他汀钙片用于高胆固醇血症。
高胆固醇血症：原发性高胆固醇血症患者，包括家族性高胆固醇血症(杂合子型)或混合性高脂血症患者，如果饮食治疗和其它非药物治疗疗效不满意，应用阿托伐他汀钙片可治疗其总胆固醇升高、低密度脂蛋白胆固醇升高、载脂蛋白B升高和甘油三酯升高。
在纯合子家族性高胆固醇血症患者，阿托伐他汀钙可与其它降脂疗法(如LDL血浆透析法)合用或单独使用( 当无其它治疗手段时)，以降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇。
瑞舒伐他汀钙片适用于经饮食控制和其它非药物治疗(如：运动治疗、减轻体重)仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症(IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症)或混合型血脂异常症(IIb型)。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施(如LDL去除疗法)的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
一、临床疗效比较1、降胆固醇效果他汀类药物有显著的降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-c）、甘油三酯（TG）和升高高密度脂蛋白胆固醇（HDL-c）的作用。
相同剂量下的降脂强度依次为：瑞舒伐他汀＞阿托伐他汀＞辛伐他汀＞洛伐他汀＞普伐他汀＞氟伐他汀。
阿托伐他汀的常用起始剂量为10mg/日，最大剂量为80mg/日；瑞舒伐他汀的常用起始剂量为5mg/日，最大剂量为20mg/日。
特别提醒：他汀类的最大降脂效应时间约4周或更长；他汀剂量增加1倍，而疗效仅增加6%左右，因此对需要使用大剂量他汀治疗的患者，应首先选用强效他汀类。
瑞舒伐他汀有哪些作用机制，什么时候停药，有哪些副作用
瑞舒伐他汀有哪些作用机制，什么时候停药，有哪些副作用有粉丝自述今年65岁，确诊腔隙性脑梗3年。
一直在医生指导下口服他汀类药物和阿司匹林，今年心脏不舒服，去医院医生通过冠脉造影检查发现有堵塞之处，于是又安上了4个支架，而医生处方的药物当中就有包括瑞舒伐他汀钙这个药，问，瑞舒伐他汀有哪些作用机制，什么时候停药，有哪些副作用，今天我们带着问题学习瑞舒伐他汀的那些事，科普前请大家点赞关注，目的是收藏备用需要时很快找到观看并且及时应用！可以用于治疗高脂血症。
此药不但能够降低低密度脂蛋白胆固醇以及总胆固醇，同时还可以升高高密度脂蛋白，是心脑血管疾病中的二级预防用药之一。
它除了降脂之外，还可以稳定斑块、抗炎、改善血管内皮功能。
瑞舒伐他汀其实在早晨吃、晚上吃或者任意时间吃均可，这方面不需要特别注意，需要注意的是瑞舒伐他汀可能引起的不良反应，比如肝功能的异常。
在使用瑞舒伐他汀钙片的时候，部分患者可能会出现肝功能的异常，包括肝酶、转氨酶指标的升高。
所以使用瑞舒伐他汀的3个月、6个月或者1年应该定期去医院抽血，查看肝功能是不是正常。
其次他汀类药物可能还会影响肌酸激酶，即在使用瑞舒伐他汀钙片的时候，部分人群可能会不知原因的出现肌肉酸痛、骨骼肌疼痛等，这也是他汀类药物常见的不良反应。
但可以通过监测血的肌酸激酶判断是不是有这部分反应。
另外，部分患者在使用的过程中会出现神经毒性，比如头疼等。
还有可能会引起便秘，这可能是因为瑞舒伐他汀抑制了血脂的生成，包括胆固醇低密度脂蛋白的生成，再反馈引起患者的便秘。
瑞舒伐他汀还可能会引起恶心、呕吐等消化道异常的反应，平时都需要注意。
瑞舒伐他汀钙片是水溶性的药物，所以在口服的时候可以多饮用水让药物从肝脏代谢排出体外以减少药物在体内的蓄积，从而减少药物的副作用。
对于该药物成分过敏的人群，要禁止使用这一个药物的。
相信大家对于药物过敏一定都不会感到陌生，例如使用了青霉素这一个药物，就有很多人会出现过敏现象。
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诞生简史
• 瑞舒伐他汀是20世纪80年代末由日本盐野义(大阪SHIONOGI)公司研发 ，于1993年筛选得到的氨基嘧啶衍生物((E)一7一[4．(4一氟苯基)一6 一异丙基一2一[甲基(甲基磺酰基)氨基]嘧啶一5一基]一(3R，5S)· 3，5 一二羟基庚一6一烯酸)，研发代号S-4522。日本盐野义公司随后在美 国、日本、欧洲等国家和地区申请专利。1998年4月日本盐野义公司将 除在日本之外的专利权转让给英国的Zeneca公司。后Zeneca公司与阿 斯利康公司合并成为阿斯利康曾尼卡公司(下称阿斯利康公司)。阿斯利 康公司将其命名为瑞舒伐他汀(Rosuvastatin)，其商品为‚可定 ‛(crestor)。因同等剂量下其降脂效果却是最强的，公司推广时冠以 ‚超级他汀‛称号；
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用法用量
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禁忌–Biblioteka – – –––同时使用环孢素的患者；
妊娠期间、哺乳期间、以及由可能怀孕而为采取适当避孕措施的妇女 本品所见的不良反应通常时轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛
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不良反应
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药代动力学
分布：瑞舒伐他汀被肝脏大量摄入，肝脏是胆固醇合成及LDL-C 清除的主要部位。
撤市风波
• 自2003年8月可定在美国上市以来，Public Citizen就一直揪住这个他汀新 贵不放。这个消费者团体去年援引可定曾经引起的16例严重不良反应，要 求美国政府从市场上撤出可定。2004年12月，美国FDA官员大卫。葛兰汉 姆博士在美国参议院财政委员会听证会上宣布，对包括‚可定‛在内的5 种热销药物进行检查，从而决定它们是否还应该在市场上流通。FDA随后 立即开展相关调查。当时的情形令很多人联想起2001年拜耳的他汀药拜斯 亭的退市，不免也为可定的市场前景捏一把汗。经过3个月调查，FDA却 判定‚没有证据显示，‘可定’的危险性更大‛，并以此为由拒绝了美国 一家消费者团体撤回‚可定‛的要求。 • Public Citizen是一家非营利性组织机构，成立于1971年。30年来，这家 全国性组织以‚保障健康、安全和民主‛为己任，向数百家药品和食品制 造商发出挑战。2003年，FDA迫于被Public Citizen告上法庭的压力下， 撤除了百时美施贵宝的一种抗抑郁药Serzone（奈法唑酮）。Public Citizen还曾迫使致癌物质苏丹红二号色素在美国的全面退市。由于这家消 费者团体不接受任何企业、组织和政府机构的捐款，因此他们得以保持一 定的独立性和权威性，在美国的名气和影响力也越来越大。
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明收【药品名称】通用名称：瑞舒伐他汀钙片商品名称：瑞舒伐他汀钙片(海舒严)英文名称：Rosuvastatin Calcium Tablets拼音全码：RuiShuFaTaTingGaiPian(HaiShuYan)【主要成份】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
【性状】本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症/功能主治】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格型号】 5mg*7s【用法用量】口服。
本品常用起始剂量为5mg，一日一次。
【不良反应】品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
在国外对照临床试验中，因不良事件而退出试验的患者不到4%。
不良事件的频率按如下次序排列：常见（发生率＞1/100，＜1/10）；少见（＞1/1000，＜1/100）；罕见（＞1/10000，＜1/1000）；极罕见（＜1/10000）。
免疫系统异常罕见：过敏反应，包括血管神经性水肿。
神经系统异常常见：头痛、头晕胃肠道异常常见：便秘、恶心、腹痛皮肤和皮下组织异常少见：瘙痒、皮疹和荨麻疹骨骼肌、关节和骨骼异常常见：肌痛罕见：肌病和横纹肌溶解全身异常常见：无力同其它HMG-CoA还原酶抑制剂一样，本品的不良反应发生率有随剂量增加而增加的趋势。
对肾脏的影响：在接受本品的患者中观察到蛋白尿（试纸法检测），蛋白大多数来源于肾小管。
约1%的患者在10mg和20mg治疗期间的某些时段，蛋白尿从无或微量升高至++或更多，在接受40mg治疗的患者中，这个比例约为3%。
在20mg剂量治疗中，观察到蛋白尿从无或微量升高至+的轻度升高。
在大多数病例，继续治疗后蛋白尿自动减少或消失。
【禁忌】本品禁用于：1.对瑞舒伐他汀或本品中任何成份过敏者。
瑞舒伐他汀依折麦布片产品情况
血脂调节药物【简介】现有研究认为，“胆固醇理论”即降低胆固醇水平是减少血脂异常相关性不良心血管事件的关键。
目前临床应用和处在研发阶段的降脂西药按其降脂机理和化学结构又可分为他汀类，烟酸类，贝特类，胆酸鳌合剂类，多烯类以及新型降脂药和各种复方制剂。
他汀类药物的不良反应相对于其它降血脂药较少，循证研究也奠定了他汀类药物在冠心病防治中的重要地位，故他汀类药物成为临床常用调脂药物，然而，他汀类药物单用时，并不能使所有冠心病患者的LDL-C降至目标值，随着用药剂量增加，不良反应风险也增加，因此，临床上需要考虑调脂药物联合用药。
他汀类与贝特类药物联用时，肝脏毒性反应和肌病发生的危险性增大；而他汀类与烟酸类药物联用，患者的耐受性差，上述联合用药方案难以广泛应用。
胆固醇吸收抑制剂——依折麦布和他汀类有良好的协同作用，且安全性好，成为目前降低胆固醇治疗的常用联合用药方案。
瑞舒伐他汀钙片【临床应用】1.本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（IIb型）。
2.本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
3.用于高三酰甘油血症(国外资料)。
4.用于减缓高胆固醇血症患者的动脉粥样硬化进程(国外资料)。
【药理】本品属他汀类药物，其结构上具有一个有极性的磺酰胺甲烷基团而具有相对较强的亲水性，可使其高选择性被肝细胞摄取而不易进入其他组织细胞。
有研究认为，本药抑制HMG-CoA还原酶的效能强于其他他汀类药物(阿托伐他汀、辛伐他汀、普伐他汀、洛伐他汀等)。
【不良反应】本品所见的不良反应通常是轻度的和短暂性的。
同其他HMG－CoA 还原酶抑制剂一样，不良反应出现有随剂量增加而增加的趋势。
常见(1%～10%)：头痛、头晕、恶心、便秘、腹痛、肌痛无力等症状；偶见(0.1%～1%)：瘙痒、皮疹、荨麻疹；罕见(0.01%～0.1%)：过敏反应、胰腺炎、肌病和横纹肌溶解、关节痛、黄疸、肝炎；【安全性】瑞舒伐他汀能够避免肝细胞色素P450酶广泛代谢，降低药物相互作用。
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降低可用剂量及修改说明书
• FDA的调查结果使得“可定”逃过一劫，同时要求阿斯利康公司修改 “可定”处方说明书的申请。新说明书着重强调，医生在为亚裔患者 、有严重肾病以及正在服用环孢霉素的患者开处方时，所列出的可定 的起始剂量应为5毫克的最低水平，而该药的最高剂量应不超过40毫 克。FDA建议亚裔患者服用这种药时要降低剂量，并要求生产商阿斯 利康在药品说明书中对此注明。
撤市风波
• 自2019年8月可定在美国上市以来，Public Citizen就一直揪住这个他汀新 贵不放。这个消费者团体去年援引可定曾经引起的16例严重不良反应，要 求美国政府从市场上撤出可定。2019年12月，美国FDA官员大卫。葛兰汉 姆博士在美国参议院财政委员会听证会上宣布，对包括“可定”在内的5 种热销药物进行检查，从而决定它们是否还应该在市场上流通。FDA随后 立即开展相关调查。当时的情形令很多人联想起2019年拜耳的他汀药拜斯 亭的退市，不免也为可定的市场前景捏一把汗。经过3个月调查，FDA却 判定“没有证据显示，‘可定’的危险性更大”，并以此为由拒绝了美国 一家消费者团体撤回“可定”的要求。 • Public Citizen是一家非营利性组织机构，成立于1971年。30年来，这家 全国性组织以“保障健康、安全和民主”为己任，向数百家药品和食品制 造商发出挑战。2019年，FDA迫于被Public Citizen告上法庭的压力下， 撤除了百时美施贵宝的一种抗抑郁药Serzone（奈法唑酮）。Public Citizen还曾迫使致癌物质苏丹红二号色素在美国的全面退市。由于这家消 费者团体不接受任何企业、组织和政府机构的捐款，因此他们得以保持一 定的独立性和权威性，在美国的名气和影响力也越来越大。
药物相互作用
瑞舒伐他汀
他汀的区别
阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀的区别？
1.他汀类药物的分类
第一代：辛伐他汀
第二代：普伐他汀
第三代：阿托伐他汀、瑞舒伐他汀
2.药动学特点区别
2.降低LDL-C幅度特点
备注：高强度：他汀类每日剂量降低LDL-C≧50%；
中等强度：他汀类每日剂量降低LDL-C：30%-50%；
低强度：他汀类每日剂量降低LDL-C<30%。
所以说：相同剂量下的降脂强度依次为：瑞舒伐他汀＞阿托伐他汀＞辛伐他汀。
3.食物对药物的影响
※由于胆固醇合成高峰在夜间，故对于半衰期较短的他汀，需晚上服药才能发挥调血脂的作用，而阿托伐他汀和瑞舒伐他汀半衰期长，可在一天内任意时间服药。
4.安全性：
①肝毒性
阿托伐他汀、辛伐他汀属于亲脂性他汀，发生肝损害与剂量明显相关。
瑞舒伐他汀属于亲水性他汀，几乎不经过肝脏代谢，肝损害的发生率相对较低，且与剂量的关系不明显。
②肌毒性
他汀类的肌毒性是该类药物最严重的的不良反应。
肌肉事件发生率由高到低：辛伐他汀＞阿托伐他汀＞瑞舒伐他汀。
③肾脏安全
肾脏良好的患者使用他汀是安全的，轻中度肾损害还无需调整剂量。
重度肾功能损害，如肌酐清除率＜30ml/min，应禁用瑞舒伐他汀，而阿托伐他汀不需调整剂，其他他汀都需调整剂量。
瑞舒伐他汀发生肾毒性源于化学结构中的磺酰胺基团。
④药物相互作用
阿托伐他汀、辛伐他汀经肝脏CYP3A4代谢，较多发生药物相互作用。
瑞舒伐他汀10%经CYP2C9代谢，较少发生药物相互作用。
中国他汀安全性评价专家共识重点解析
小结 正如共识所指出的，他汀的不良反应非常重要。他汀所产生的不良反 应不仅与个体遗传基因有关，也与患者合并疾病、同时服用的药 物(或食物)所产生的相互作用关系密切。为了尽可能降低他汀不良 反应发生率，在临床实践中，正确制定安全有效的他汀治疗策略 尤为重要。
图 伴中度CKD患者接受瑞舒伐他汀20mg 治疗显著降低心血管疾病发生风险
肾功能不全患者的他汀剂量问题
2013 KDIGO指南推荐根据随机对照研究中获益的方案进行他汀剂 量的选择，其中，对于轻中度CKD患者，所有他汀均无需调整剂量; 对于重度CKD患者，包括阿托伐他汀、辛伐他汀、瑞舒伐他汀等均 需调整剂量(表)。
中国他汀安全性评价专家共识 重点解析
导读
他汀因肝酶升高导致的停药或减量会影响患者治疗效果，临床在 启用他汀治疗时应尽可能考虑患者情况，选择合适的他汀。为了 尽可能降低他汀不良反应发生率，在临床实践中，正确制定安全 有效的他汀治疗策略尤为重要。
他汀的良好降脂疗效和心血管获益已被指南和大量证据反复证实， 但因应用广泛，其安全性也不断被讨论，为了使中国医生正确认 识和处理临床应用中出现的他汀不良反应，中国他汀类药物安全 性评价工作组于近期发表了《他汀类药物安全性评价专家共识》 (下简称“共识”)，阐述了目前他汀类药物的主要安全性问题及其 处理对策。本文予以介绍和解读。
他汀在 CKD 患者中的应用
现有研究显示：他汀可显著减少中度CKD患者的死亡率 和心血管事件发生率，但对重度CKD或透析患者不能带 来获益或少有获益，对于轻中度CKD[估计肾小球滤过率 (eGFR)30-90 ml/(min·1.73 mm2)]患者，2013 改善全球肾 脏病预后组织(KDIGO)指南明确指出，CKD是冠心病的等 危症，均需接受他汀治疗以降低心血管疾病风险、延缓 终末期肾病进展。JUPITER研究中伴中度CKD患者亚组分 析显示，瑞舒伐他汀20 mg平均随访1.9年，相对于安慰 剂可显著降低轻中度CKD患者心血管终点事件发生率 (图)，且安全性与安慰剂相当，该研究为他汀在中度 CKD患者获益和安全性提供了有力证据[J Am Coll Cardiol 2010,55(12):1266]。
阿托伐他汀与瑞舒伐他汀医学及市场分析
阿托伐他汀与瑞舒伐他汀比较医学分析一、药品简介1.阿托伐他汀阿托伐他汀，本品为HMG-CoA还原酶选择性抑制剂，通过抑制HMG-CoA还原酶和胆固醇在肝脏的生物合成而降低血浆胆固醇和脂蛋白水平，并能通过增加肝细胞表面低密度脂蛋白（LDL）受体数目而增加LDL的摄取和分解代谢。
本品也能减少LDL的生成和其颗粒数。
本品还能降低某些纯合子型家族性高胆固醇血症（FH）患者的低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）水平，而这一类型的人群对其他类型的降脂药物治疗很少有应答。
阿托伐他汀为脂溶性，通过CYP3A4途径代谢，经此途径代谢的药物相对较多。
2.瑞舒伐他汀瑞舒伐他汀是一种选择性HMG-CoA还原酶抑制剂。
HMG-CoA还原酶抑制剂是转变3-羟基-3-甲基戊二酰辅酶A为甲戊酸盐—胆固醇的前体—的限速酶。
瑞舒伐他汀的主要作用部位是肝—降低胆固醇的靶向器官。
瑞舒伐他汀增加了肝LDL细胞表面受体数目，促进LDL的吸收和分解代谢，抑制了VLDL的肝合成，由此降低VLDL和LDL微粒的总数。
瑞舒伐他汀为水溶性，通过CYP2C9途径代谢，经此途径代谢的药物相对较少。
二、疗效比较1.降脂疗效一项以阿托伐他汀为对照的瑞舒伐他汀治疗冠心病临床研究表明，研究组（瑞舒伐他汀）TC、LDL-C、TG均低于对照组（阿托伐他汀），HDL-C高于对照组，差异具有统计学意义【1】：一项关于瑞舒伐他汀与阿托伐他汀在冠心病患者中的临床对照结果表明，两组高密度脂蛋白胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、甘油三酯、总胆固醇水平优于治疗前，且A（瑞舒伐他汀）组TC、TG、LDL-C均低于B（阿托伐他汀）组, HDL-C高于B组，差异有统计学意义【2】：2.心血管疾病疗效一项以阿托伐他汀为对照的瑞舒伐他汀治疗冠心病临床研究表明，研究组（瑞舒伐他汀）纽约心脏病协会（NYHA）分级均低于对照组（阿托伐他汀），差异具有统计学意义。
治疗后，研究组动脉粥样硬化相关指标IMT小于对照组的，超敏C反应蛋白、胱抑素C均低于对照组，差异具有统计学意义。
瑞舒伐他汀的代谢途径以及安全性
利福平、苯巴比妥、 酮康唑、氟康唑、 苯妥英、曲格列酮 磺胺苯吡唑
主要经CYP450 3A4代谢的 心血管药物2
降压药
地尔硫卓、拉西 地平、硝苯地平、 维拉帕米、尼莫 地平、卡维地洛
抗心律失常 胺碘酮、奎尼丁、 普罗哌酮
排泄：约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出（包括吸收的和 未吸收的活性物质），其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原型。血 浆清除半衰期约为19小时。和其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，肝脏对 瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏中对瑞舒伐 他汀的清除中很重要。
人种：亚洲人（包括中国人）受试者的血药浓度-时间曲线下面积 （AUC）中位值和峰浓度（Cmax）约为西方高加索人受试者的2倍。
•进入组织的能力
• 亲水性他汀 ✓ 瑞舒伐他汀 ✓ 普伐他汀 • 亲脂性他汀 ✓ 洛伐他汀 ✓ 辛伐他汀 ✓ 阿托伐他汀
•≈ •亲水性
•他汀
•亲脂性 •他汀
•< •亲水性
•他汀
•亲脂性 •他汀
•被动扩散能力较低，难于进入非肝细胞。但可通过选择性有机 阴离子转运过程而为肝细胞大量摄入；具有选择性分布并作用 于肝中HMG-CoA还原酶的特点。
抗凝药物
氯吡格雷、 阿加曲班
1. Bellosta S, et al. Circulation. 2004;109(23 Suppl 1):III50-7. 2. Williams S, et al. Psychosomatics 2007;48(6):537-47.
瑞舒伐他汀的代谢途径以及安全性
瑞舒伐他汀90%原形排泄， 无CYP450 3A4引起的药物相互作用
瑞舒伐他汀相关的不良反应和药物相互作用-论文
肌痛是 临床最 常见的 不 良反应 ，也是停药 的最主要 原因 】 。随机 双盲 实验 研究发现 ，瑞舒伐他 汀 １ ２ １ 服剂量 为５ ￣ ８ ０ ｍ ｇ ／ ｄ 时，肌痛 的发生率为
２ ． ５ ￣ ／ ｏ ￣ １ ０ ％ 】
。
另有研究发现服用瑞舒伐他汀 的患者 的肌酸激酶 （ Ｃ Ｋ）
失 常的发 病率可 以有效地 治疗心 肌梗死 。如果让 患者每 天服用６ ０ ｍ ｇ
的Ｔ ＭＺ，然后再进行 溶栓 ，经过 临床实验发现 ，Ｔ ＭＺ ｆ ￣ 够 明显降低再
灌注 性心律失 常 （ 例如 持续性室颤 、室速 ）的发病 率 ，同时对 于服用 了Ｔ ＭＺ 的患者其 出现严重 的室性 心律失常 的概率 也明显较低 。种种临
非罗齐 能够 增加 血浆 中瑞舒 伐他 汀药 物浓度 ，可 能与 吉非 罗齐 抑制 Ｏ Ａ Ｔ Ｐ １ Ｂ １ 介导瑞舒伐他汀肝脏 的吸收有关 。但 同时服用 非诺贝特与瑞
舒伐他汀后 ，瑞舒伐他汀 的Ａ Ｕ Ｃ 与Ｃ ｍａ ｘ 没有明显的改变 。 ３ ． ５抗逆转录病毒药
解症 、蛋 白尿 、肾病 、肾功 能衰竭。尽管肝毒性 方面不是此 项研 究的 主要终点 目标 ，但是瑞舒伐他汀在增加肝毒性方面也有重大的趋势 】 。 Ｎ ｅ ｚ ａ ｓ ａ 等发现瑞舒伐他 汀 比其他他 汀类药物更有选 择性且更有 效地被 肝细胞利用 ，这 可能可以合理解释为瑞舒伐他 汀的潜在肝 毒性 ＿ ｌ 。瑞 舒伐他汀是 一种具有较好耐受 性的药物 ，大 部分 患者可使用推 荐的剂
位在肝 脏 ，它选择性 抑制肝 脏 中胆 固醇合成 的限速 酶Ｈ ＭＧ ． Ｃ ｏ Ａ 还 原
酶 ，使肝 脏脂蛋 白生成减少 ，Ｌ Ｄ Ｌ — Ｃ 受体表 达增加 ，因此血浆胆 固醇 水平下 降。它还能使极 低密度脂蛋 白 （ Ｖ Ｌ Ｄ Ｌ ）和Ｔ Ｇ 显 著下降 ，并增
瑞舒伐他汀的临床应用
瑞舒伐他汀的临床应用赵丽娟【摘要】他汀类药物作为一类重要的血脂调节药而被广泛应用于临床,目前常用品种较多.瑞舒伐他汀(rosuvastatin)是新一代的HMG - CoA还原酶抑制剂,能显著降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、甘油三酯(TG)及升高高密度脂蛋白胆固醇( HDL - C).多项研究显示,其效果优于其他他汀类药物,可以安全、高效地达到治疗高胆固醇血症的目标.瑞舒伐他汀通过多效性机制,在降胆固醇,尤其降低低密度脂蛋白胆固醇同时,还具有抗炎、抗氧化、改善血管内皮细胞功能、影响血管生成、抑制心脏肥厚和左心室重构、抑制神经内分泌激活、抗肿瘤、抗骨质疏松和快速免疫调节等作用,甚至直接影响细胞膜离子通道功能,从而改善心肌细胞生存环境、提高心肌细胞电稳定性、减少心律失常的发生.高胆固醇血症是心脑血管疾病最重要的高危因素之一,瑞舒伐他汀是一种重要、有效且耐受性良好的治疗药物.现对其药效学及临床应用做一综述.【期刊名称】《天津药学》【年(卷),期】2012(024)002【总页数】5页(P65-69)【关键词】瑞舒伐他汀;HMG-CoA还原酶抑制剂;降血脂药【作者】赵丽娟【作者单位】天津市武清区人民医院,天津301700【正文语种】中文【中图分类】R972他汀类药物是20世纪80年代后期开始广泛应用于临床的一类重要的血脂调节药，是3－羟基－3－甲基戊二酰辅酶 A(hydroxy－methylglutaryl－CoA，HMG－CoA)还原酶的抑制剂，能抑制HMG－CoA向甲基戊酸盐(MVA)的转化，使总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇浓度降低，升高高密度脂蛋白胆固醇浓度。
该类药物通过多效性机制，在降胆固醇，尤其降低低密度脂蛋白胆固醇的同时，还发挥抗炎、抗氧化、改善血管内皮细胞功能、影响血管生成、抑制心脏肥厚和左心室重构、抑制神经内分泌激活、抗肿瘤和抗骨质疏松等作用，甚至直接影响细胞膜离子通道功能，从而改善心肌细胞生存环境、提高心肌细胞电稳定性、减少心律失常的发生。
他汀临床应用的国内指南及其安全性
指
（4）长期强化他汀治疗的目标是LDL-C<70 mg/dl或降幅>50 %。
南
（5）强化剂量的他汀治疗应维持3～6个月，其间复查血脂水平，
并可适当调整他汀剂量，确保LDL-C水平低于70 mg/dl或降
幅>50%。
中国缺血性脑卒中和短暂性脑缺血发作二级预防
最
指南2014
新
▲推荐意见
国 内
(1) 非心源性缺血性脑卒中或TIA患者：无论是否伴有其他 动脉粥样硬化证据，推荐予高强度他汀长期治疗以减少 脑卒中和心血管事件的风险(Ⅰ级推荐，A级证据)。
指
/L。
南
（2）无心血管疾病，但年龄超过40岁并有一个或多个心血
管疾病危险因素者（早发性心血管疾病家族史、吸烟、
高血压、血脂紊乱或蛋白尿），LDL-C的控制目标是LD
L-C<2.6 mmol/L。
2013年版中国 2型糖尿病防治指南
最
新
（3）对低风险患者，在生活方式干预的基础上，应考虑使用
国
他汀类药物治疗。LDL-C的控制目标是<2.6 mmol/L。
2014急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专
最
家共识
新
国 内
▲强化他汀治疗适应人群
指
所有急性冠状动脉综合征（ ACS ）患者，包括接
南
受急诊经皮冠状动脉介入治疗（PCI）、择期PCI、
药物治疗者。
2014急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专
最
家共识
新
▲具体方案
国 内
（1）ACS患者入院后，均应尽早（24 h内）启动强化他汀 治疗。
内
指
采用他汀类药物将LDL-C从基线降低30%～40%也可带 来明显的心血管保护作用。
瑞舒伐他汀钙片说明书
瑞舒伐他汀钙片说明书【药品名称】商品名称：可定/Crestor通用名：瑞舒伐他汀钙片英文名：Rosuvastatin Calcium Tablet拼音名：Ruishufatatinggai Pia【成分】本品主要成份为瑞舒伐他汀钙。
化学名称：双-[（E）-7-[4-（4-氟基苯基）-6-异丙基-2-[甲基（甲磺酰基）氨基]-嘧啶-5-基]（3R,5S）-3,5-二羟基庚-6-烯酸]钙盐（2:1）分子式：(C22H27FN3O6S)2Ca分子量：1001.13【性状】瑞舒伐他汀钙片5mg圆形，黄色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“5”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片10mg圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“10”，另一面平滑。
瑞舒伐他汀钙片20mg圆形，粉红色薄膜衣片，一面压印有“ZD4522”字样以及“20”，另一面平滑。
【适应症】本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制血脂异常的原发性高胆固醇血症（Ⅱa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血脂异常症（Ⅱb型）。
本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
【规格】按瑞舒伐他汀计（1）5mg(2)10mg(3)20mg【用法用量】在治疗开始前，应给予患者标准的降胆固醇饮食控制，并在治疗期间保持饮食控制。
本品的使用应遵循个体化原则，综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
口服。
本品常用起始剂量为5mg，一日一次。
起始剂量的选择应综合考虑患者个体的胆固醇水平、预期的心血管危险性以及发生不良反应的潜在危险性。
对于那些需要更强效地降低低密度脂蛋白胆固醇（LDL-C）的患者可以考虑10mg一日一次作为起始剂量，该剂量能控制大多数患者的血脂水平。
如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级的剂量水平。
他汀类药物代谢过程及药物相互作用
心血管疾病是全球范围内导致死亡的主要原因之一。他汀类药物作为降脂治疗的首选药物，对于预防 和治疗心血管疾病具有重要意义。通过降低血脂水平，他汀类药物可以减少心血管事件的发生，提高 患者的生活质量和预期寿命。
02 他汀类药物代谢过程
吸收与分布
与血浆蛋白结合率高，游离药物 浓度低。
药物在体内广泛分布，可透过血 脑屏障。
他汀类药物与血管紧张素转换酶抑制剂（如卡托普利、依那普利等）或血管紧张素II受体拮抗剂（如氯沙坦、缬沙坦等）合用 时，可能会增加血钾水平，因此需要监测血钾浓度。
与降糖药相互作用
他汀类药物与口服降糖药（如磺脲类、 双胍类等）合用时，可能会增加降糖 效果，因此需要注意血糖的监测和调 整药物剂量。
他汀类药物与胰岛素合用时，可能会 增加低血糖的风险，因此需要密切监 测血糖水平。
影响药物代谢动力学
高脂食物可能改变他汀类药物在体内的分布、代谢和排泄过程，导致药物浓度波动，进而影响疗 效和不良反应。
个体差异较大
不同个体对高脂食物的反应不同，因此在使用他汀类药物时，应根据患者的具体情况调整饮食建 议。
与葡萄柚汁相互作用
葡萄柚汁能抑制他汀类药物代谢
01
葡萄柚汁中的某些成分能抑制肝脏中的药物代谢酶，从而降低
一些抗氧化剂如维生素C、维生素E等可能与他汀类药物发生相互作用，影响药物的疗效和安全性。因此， 在使用他汀类药物时，应注意避免过量摄入这些抗氧化剂。
与其他药物相互作用
营养补充剂中的某些成分可能与其他药物发生相互作用，如钙剂可能与某些他汀类药物在胃肠道中形成不溶 性复合物，影响药物的吸收和疗效。因此，在使用他汀类药物时，应注意与其他药物的配合使用。
VS
药物相互作用分类
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辛伐他汀与主要经CYP450 3A4代谢 的药物合用，提高肌病发生的风险
SEARCH研究
Link E, et al. N Engl J Med 2008; 359 (8): 789-99.
胺碘酮和大部分钙拮抗剂主要经CYP450 3A4代谢
阿托伐他汀与氯吡格雷合用， 显著提高血小板聚集
P=0.001 100 90 80 70 60 50 40 30 20 10 0 氯吡格雷+ P=0.002 P=0.027
西沙必利
……
李焕德等.中南药学2005 年6 月第3 卷第3 期:79-81. /Safety/MedWatch/SafetyInformation/SafetyAlertsforHumanMedicalProducts/ucm175002.htm Smalley W, et al. JAMA. 2000;284(23):3036-3039.
•
用法用量
– 口服。本品常用剂量为5mg，一日一次。对于那些需要更强效降低LDL-C的患者可以考 虑10mg一日一次作为起始剂量，如有必要，可在治疗4周后调整剂量至高一级剂量水平。 本品最大剂量为20mg。不受时间和进食限制。
•
禁忌
– 对本品任何成分过敏者 – 活动性肝病以及原因不明的血清转氨酶升高超过3倍的正常值上限的患者 – 妊娠期间、哺乳期间、以及由可能怀孕而为采取适当避孕措施的妇女
• 近20 年内, 美国FDA因严重的药物代谢性相互作用先后将已批准上市 的13 种新药从市场上撤出，CYP450 3A4引起的药物相互作用是原 因之一
• 1983年获FDA 批 准问世 • 与CYP450 3A4 抑制剂合用，可 发生尖端扭转型 室性心动过速而 致死 • FDA 于1998 年2 月将其停止使用 并撤出市场
•
不良反应
– 本品所见的不良反应通常时轻度和短暂的。常见的为：便秘、无力、恶心、腹痛和肌痛
亲水性他汀不易进入肝脏外的其他组织， 肝脏选择性高，肌毒性小
进入组织的能力
亲水性他汀
瑞舒伐他汀 普伐他汀 亲脂性他汀 洛伐他汀
亲水性 他汀
≈
亲脂性 他汀
辛伐他汀
阿托伐他汀
亲水性 他汀
<
亲脂性 他汀
他汀治疗的安全性问题
肌肉 安全性
肝脏 安全性
肾脏 安全性
瑞舒伐他汀相关的肌病发生率低于其他他汀
• •
目的：比较瑞舒伐他汀治疗与其他上市他汀的获益与风险 设计：分析了瑞舒伐他汀上市后2003年7月至2004年6月的数据，与其他他汀在此之前4年（1999年 7月至2003年6月）报告的不良事件数据
Zipes DP, et al. Med Gen Med. 2006;8(2):73.
* CK上升达10倍正常上限并有肌肉症状出现 • • 目的：评估瑞舒伐他汀10-40mg/d治疗的获益-风险特性 设计：回顾性分析了12569例患者中应用瑞舒伐他汀治疗的安全性
注：瑞舒伐他汀40mg尚未在中国注册
辛伐他汀 (40, 80mg) 瑞舒伐他汀 (10, 20, 40 mg) 阿托伐他汀 (10, 20, 40, 80mg)
在同等降脂幅度下，瑞舒伐他汀对肌肉的影响小
3.0 发现CK >正常上限 10 倍 的患者比例* (%) 2.5 2.0 1.5 1.0 0.5 0.0 20 30 40 50 60 70
LDL-C 的降低 (%)
西立伐他汀(0.2, 0.3, 0.4, 0.8 mg) 普伐他汀(20, 40 mg)
被动扩散能力较低，难于进入非肝细胞。但可通过选择性有机 阴离子转运过程而为肝细胞大量摄入；具有选择性分布并作用 于肝中HMG-CoA还原酶的特点。
Rosenson RS. Am J Med. 2004;116(6):408-16.
瑞舒伐他汀钙片说明书 - 【药代动力学】
分布：瑞舒伐他汀被肝脏大量摄入，肝脏是胆固醇合成及LDL-C清 除的主要部位。 代谢：瑞舒伐他汀发生有限的代谢（约10%）。瑞舒伐他汀是细胞 色素P450代谢的弱底物。参与代谢的主要同工酶是CYP2C9。已知的代 谢产物为N位去甲基和内酯代谢物。 N位去甲基代谢物的活性比瑞舒伐 他汀低50%，而内酯代谢物被认为在临床上无活性。 排泄：约90%剂量的瑞舒伐他汀以原形随粪便排出（包括吸收的和 未吸收的活性物质），其余部分通过尿液排出。尿中约5%为原型。血 浆清除半衰期约为19小时。和其他HMG-CoA还原酶抑制剂一样，肝脏对 瑞舒伐他汀的摄取涉及膜转运子OATP-C。该转运子在肝脏中对瑞舒伐 他汀的清除中很重要。 人种：亚洲人（包括中国人）受试者的血药浓度-时间曲线下面积 （AUC）中位值和峰浓度（Cmax）约为西方高加索人受试者的2倍。
瑞舒伐他汀90%原形排泄， 无CYP450 3A4引起的药物相互作用
无CYP450 3A4引起的 药物相互作用
瑞舒伐他汀
普伐他汀 辛伐他汀 阿托伐他汀
Bellosta S, et al. Circulation. 2004;109(23 Suppl 1):III50-7. 瑞舒伐他汀钙片说明书（修订日期：2009年08月12日）
抗心律失常 胺碘酮、奎尼丁、
普罗哌酮 抗凝药物 氯吡格雷、 阿加曲班
1. 2.
Bellosta S, et al. Circulation. 2004;109(23 Suppl 1):III50-7. Williams S, et al. Psychosomatics 2007;48(6):537-47.
瑞舒伐他汀药代动力学特点 以及安全性数据
阿斯利康医学部 张莉
CV-1103-CR-0050 有效期至2012年3月
声 明
• This set of slides are only used for scientific communication rather than recommendation for prescription 此幻灯片旨在与大 家进行学术交流，并不作为临床处方的推荐 • Crestor in China is indicated for the treatment of hypercholesterolaemia (details please find in Crestor PI)可定目 前在中国的适应症为治疗高脂血症(详细内容请参见可定说明书） • The recommended starting dose is 5 mg or 10mg 可定目前在中 国的推荐起始剂量为5-10mg • 40 mg presentation is not registered in China 可定40mg目前未在 中国注册 • Crestor has not registered regress the atherosclerosis in China 可定在中国目前未获得逆转动脉粥样硬化及斑块的适应症 • Crestor has not registered the indication of reduce patient’s CV risk in China可定在中国目前未获得预防心血管事件的适应症
吉非贝齐和其它降脂产品
蛋白酶抑制剂 抗酸药 红霉素 口服避孕药
药 物 相 互 作 用
估计不存在由细胞色素 P450 介导 的代谢所致的药物相互作用
1. 瑞舒伐他汀钙片说明书（修订日期：2009年08月12日） 2. 阿托伐他汀钙片说明书 （修订日期：2009年03月11日）
瑞舒伐他汀在中国的简短处方资料
• 适应症
– 本品适用于经饮食控制和其它非药物治疗（如：运动治疗、减轻体重）仍不能适当控制 血脂异常的原发性高胆固醇血症（IIa型，包括杂合子家族性高胆固醇血症）或混合型血 脂异常症（IIb型） – 本品也适用于纯合子家族性高胆固醇血症的患者，作为饮食控制和其它降脂措施（如 LDL去除疗法）的辅助治疗，或在这些方法不适用时使用。
58〒15 34〒23
74〒10 89〒7
血小板聚集（%）
0mg （n=16）
10mg 20mg （n=7） （n=7） 阿托伐他汀剂量
40mg （n=5）
• •
目的：评估阿托伐他汀对氯吡格雷抑制血小板聚集功能的影响。 设计：纳入44例接受冠状动脉支架植入治疗的患者分别接受氯吡格雷或氯吡格雷+阿托伐他汀治疗。
瑞舒伐他汀既非细胞色素P450 同工酶 的抑制剂，也不是酶诱导剂。
细胞色素P450 3A4抑制剂：（如环孢菌素、大环内 酯类抗生素如红霉素或克拉霉素、咪唑类抗真菌药 物如伊曲康唑及HIV蛋白酶抑制剂） 载体抑制剂：环孢菌素 红霉素、克拉霉素 伊曲康唑 蛋白酶抑制剂 盐酸地尔硫卓 依哲麦布 柚子汁 细胞色素P450 3A4诱导剂 ：(如依非韦伦、利福平、 贯叶连翘) 维拉帕米和胺碘酮 吉非贝齐/纤维酸衍生物 地高辛 口服避孕药 考来替泊(消胆胺) 抗酸剂 华法林 氨氯地平 阿托伐他汀经细胞色P450 3A4代谢 与细胞色素P450 3A4的抑制剂合用时可能发生药物 相互作用。 与细胞色素P450 3A4诱导剂联合应用可以使阿托伐 他汀血浆浓度产生不同水平的降低
合用的药物数越多， 发生药物相互作用的几率越大
Rätz Bravo, et al. Importance of drug-drug interactions in drug safety. 2004, University of Basel, Faculty of Science.
药物ndino S, et al. J Thromb Thrombolysis. 2009;28(2):151–155.
氯吡格雷：经CYP450 3A4代谢
瑞舒伐他汀无CYP450 3A4引起的药物相互作用
瑞舒伐他汀
环孢素 维生素K拮抗剂：华法林
中国SFDA批准的产品说明书 阿托伐他汀