基于电子监管码建立的疫苗全程追溯监管体系的必要性

基于电子监管码建立的疫苗全程追溯监管体系的必要性

建立基于电子监管码的疫苗流通接种全程监管追溯

管理系统的必要性

大案浮现：

3月，山东警方破获案值5.7亿元非法疫苗案，未经严格冷链存储运输的25种儿童、成人用二类疫苗被运输销往安徽、北京、福建、甘肃、广东，广西、贵州、河北、河南、黑龙江、湖北、吉林、江苏、江西、重庆、浙江、四川、陕西、山西、山东、湖南、辽宁、内蒙古、新疆等24个省份近80个县市。

事件恶果：

1、事件发生后，部分媒体并没有做好舆论导向工作，而是片面扩大负面信息，在家长中造成恐慌，大部分家长推迟儿童接种疫苗计划、甚至出现个别家长拒绝儿童接种一类疫苗的极端情况发生。

2、信任程度降低，疫苗事件的发生降低了人民群众对政府、

卫生计生部门、国产疫苗的信任，甚至出现家长带孩子到香港接种疫苗的情况发生。

迅速反应：

3月23日国务院总理李克强对非法经营疫苗系列案件作出重要批示。批示指出：此次疫苗安全事件引发社会高度关注，暴露出监管方面存在诸多漏洞。食药监总局、卫生计生委、公安部要切实加强协同配合，彻查“问题疫苗”的流向和使用情况，及时回应社会关切，依法严厉打击违法犯罪行为，对相关失职渎职行为严肃问责，绝不姑息。同时，抓紧完善监管制度，落实疫苗生产、流通、接种等各环节监管责任，堵塞漏洞，保障人民群众生命健康。

3月24日17：00，公安部、国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局三部委联合召开新闻发布会，通报非法经营疫苗案调查处理进展情况。国家食品药品监督管理总局药化监管司司长李国庆在发布会上介绍：，中国具有药品检查资质的不足500

人，但药品生产企业有5000余家，40万家药品零售企业，监管有盲区。

4月13日国务院总理李克强主持召开国务院常务会议，听取山东济南非法经营疫苗系列案件调查处理情况汇报，决定先行对一批责任人实施问责；经过《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》，强化制度监管。

尘埃落定：

1、山东省济南市中级人民法院判处被告人有期徒刑十九年、并没收个人全部财产，对其女判处有期徒刑六年。

2、最终涉案嫌疑人高达300人，检察机关对涉嫌非法经营疫苗犯罪的125人批准逮捕，立案侦查职务犯罪37人。

3、45家涉案药品经营企业，吊销《药品经营许可证》企业41家，注销《药品经营许可证》企业2家，涉嫌犯罪被移送公安机关正在追查的企业2家。

反思三问：

案件已经过去，相关判决、处罚已经下达，值得关注的不是案件处理结果，而是要反思

1、为何会发生这样的事件？

2、为何此案在长达6年时间内无人监管和发现？

3、如何从制度上避免类似事件再次出现？

疫苗事件涉及中国医药制造、流通和使用的监管体系。相关人等轻松突破一条条监管防线，固然，生产者、流通者、使用者放任责任心是根源，可是有力的监督管理体系，是能够避免该案发生的最后一条保险绳，遗憾的是，这条保险绳并没有发挥本该发生的作用，或者说没有完全发挥，痛定思痛我们不禁反思，该如何去建立一套完整可行的监管追溯体系，发挥作用，实现疫苗的全程监管，如果作为保护儿童免除疾病的疫苗都无法保证其安全性，更遑论一个国家的发展和未来。

政府在行动：

疫苗事件发生后，政府在短时间内相继发布了一系列文件，强调疫苗运输必须在全程冷链环境下进行，并建立实现最小包装单位的疫苗全程可追溯体系。

《疫苗流通和预防接种管理条例》

4月23日李克强总理签发了《国务院关于修改〈疫苗流通和预防接种管理条例〉的决定》。强化了疫苗全程冷链储运管理制度，明确配送责任，强化储运的冷链管理；完善了疫苗全程追溯管理制度，规定国家建立疫苗全程追溯制度，相关企业和单位应记录疫苗流通、使用信息，实现疫苗最小包装单位的全程可追溯；加大了处罚及问责力度，对未在规定的冷藏条件下储运疫苗等严重违法行为提高了罚款额度、增设了禁业处罚，并完善了与刑事责任的衔接。