上海中药饮片炮制规范

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篇一：20xx年版上海市中药炮制规范

上海市中药饮片炮制规范

二00八年版

上海市食品药品监督管理局

上海科学技术出版社

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编

内容提要

中药饮片炮制有着悠久的历史，是我国独特的传统制药技术，它对保证人民用药安全有效具有重要意义。本书是在1994年版的基础上，结合贯彻执行中国药典20xx年版和近年来的生产、科研及实践经验进行修订。本版规范共收载中药饮片965个品种（包括目前少用品种43个），按来源、药用部分、习用名称、处方应配、炮制、性状、鉴别、检查、浸出物、含量测定、性味与归经、功能与主治、用法与用量、

注意、贮藏、备注等项分别著录。正文前附有本版规范与1994年版品种变化情况，以及凡例等内容。

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《上海市中药饮片炮制规范》编写委员会

主任委员：王龙兴

副主任委员：衣承东

委员：（按姓氏笔画排序）

卫敏王麟达许锦柏陈伟吴赵云徐徕徐梅娣程国樑傅龙赓、

编写组：（按姓氏笔画排序）

王艳春王汉章吴赵云张汉明赵士凯傅龙赓戴一民、

专家组：（按姓氏笔画排序）

王允兴叶愈青许锦柏郑汉臣赵志礼

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季申徐明文

前言

中药饮片是中药材按中医药理论，经过炮制后可直接使用于中医临床的药品，是我国中医药宝贵遗产的重要组成部分。

近年来，随着《中华人民共和国药品管理法》和执行《中国药典》的堆动下，以炮制工艺改进、质量水平提高和gmp 认证工作进展为标志的上海中药饮片生产取得了长足的进

步。

为及时总结提高中药饮片炮制技术，保证药品质量，适应中医药事业的发展，我局组织有关专家和技术人员，从

20xx年开始对《上海市中药炮制规范》1994年版进行修订。经过三年多时间的努力，《上海市中药饮片炮制规范》20xx 年版（以下简称本版规范）修订完成，经上海市食品药品监督管理局批准颁布实施。

本版规范共收载本市常用中药饮片品种965个（不包括不同规格的炮制品），其中新增104个，删除5个。药典收载的品种基本按药典编写，药典未收载的品种则参照卫生部中药材标准、上海市中药材标准以及原版炮制规范编写。大部分品种增加了杂质等检查项目，部分品种增加了鉴别、浸出物、含量测定、微生物限度等检测项目。

为了方便使用，新版规范对凡例内容更加充实，并对其编排程序也相应作了较大变动。本版规范附录共有8项内容，新增了炮制辅料等4项，原版规范附录中的“药筛规格对照表”则移至本版规范凡例中。

本版规范在体例、文字、单位和符号等方面也参照《中华人民共和国药典》20xx年版加以规范。本版规范在修订工作方面上也作了改进。除采用传统的方式征求本市中药饮片生产、经营企业意见外，首次将全部修订内容及过程在上海市食品药品监督管理局药品的网站上予以公示，更广泛地听

取各方面意见，为提高新本版规范内容的实用性和方法的可行性提供了可靠保障。

在修订过程中，本市中药行业协会及上海华宇药业有限公司、上海雷允上中药饮片厂、上海康桥中药饮片有限公司、上海虹桥药业有限公司、上海德华国药制品有限公司、上海童涵春堂中药饮片有限公司等中药饮片生产、经营单位给予了帮助；孙雪妹、吴怀嘉、吴悦瑛等同志参加文字、挡案、样品的收集整理工作，我们在此一并表示衷心的感谢。

本版规范是我市中药材加工、中药炮制、配方、检验的依据，有关单位必须认真执行。限于条件，本版规范仍不尽完善，期待有关单位在执行过程中提出意见和建议，以便于规范的进一步完善和提高。

上海市食品药品监督管理局

20xx年8月

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目录

上海市中药饮片炮制规范沿革本版规范品种变化情况

凡例品名目录正文附录目录索引目录

药名中文笔画索引药名汉语拼音索引植物拉丁学名索

引上海“中药商品编号”索引

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篇二：20xx年上海炮制规范

七叶一枝花

qiyeyizhihua

本品为百合科植物云南重楼parispolyphyllasmithvar.yunnanensis(Franch.)hand.-m azz.或七叶一枝花

parispolyphyllasmithvar.chinensis(Franch.)hara除去

须根的干燥根茎。

【习用名称】白重楼、白蚤休、独脚莲。

【炮制】将原药除去杂质，分档,洗净，润透，切薄片，干燥，筛去灰屑。

【性状】本品为类圆形、椭圆形或不规则形的切片，直径0.6～4.5cm。表面黄棕色至灰棕色，外表皮脱落处呈白色，可见层状突起的横环纹，一面结节明显，结节处可见椭圆形凹陷茎痕，另一面有须根痕。切面白色至浅棕色，筋脉小点散在不甚明显。质坚实，粉性或角质。气微，味微苦、麻。

【鉴别】(1)本品粉末白色。淀粉粒甚多，类圆形、长椭圆形或肾形，直径3～18μm。草酸钙针晶成束或散在，长80～250μm。梯纹及网纹导管直径10～25μm。

(2)取本品粉末0.5g，加乙醇10ml，加热回流30分钟，滤过，滤液作为供试品溶液。另取重楼对照药材0.5g，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（《中国药典》20xx年版一部附录Ⅵb）试验，吸取上述供试品溶液和对照药材溶液

各5μl及〔含量测定〕项下对照品溶液10μl，分别点于同一硅胶g薄层板上，以三氯甲烷-甲醇-水（15︰5︰1）的下层溶液为展开剂，展开，取出，晾干，喷以硫酸乙醇溶液（1→10），在105℃加热至斑点显色清晰，置日光和紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点或荧光斑点。

【检查】总灰分不得过5.0%（《中国药典》20xx年版一部附录Ⅸk）。酸不溶性灰分不得过2.4%（《中国药典》20xx 年版一部附录Ⅸk）。

【含量测定】照高效液相色谱法（《中国药典》20xx年版一部附录Ⅵd）测定。色谱条件与系统适用性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-水（42︰58）为流动相；检测波长为210nm。理论板数按重楼皂苷Ⅰ峰计算应不低于4000。

对照品溶液的制备精密称取在40℃减压干燥2小时的重楼皂苷Ⅰ对照品和重楼皂苷Ⅱ对照品适量，用甲醇制成每

1ml各含0.4mg的溶液，即得。

供试品溶液的制备取本品粉末（过三号筛）约0.5g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入乙醇25ml，称定重量，超声处理（功率250w，频率33khz）30分钟，放冷，再称定重量，用乙醇补足减失的重量，摇匀，滤过，取续滤液，即得。