药品生产企业安全生产风险分级管控体系

XXXXX制药股份有限公司药品生产企业安全生产风险分级管控体系

2016年09月

1.总体要求、目标、基本原则、编制依据

按照“分级管理、分线负责”、“管业务必须管安全”的原则，公司生产部、质量部、设备部、物控部等部门及人员积极按照公司部署，完成本部门、本业务范围内的风险点识别、风险分级及风险评价，对评价结果负责。

1.1.总体要求

根据XXX食品药品监督管理局指示要求，结合XXXXX制药股份有限公司实际，公司着手建立安全生产风险分级管控体系的建设。

1.2.目标

结合公司实际完成安全生产风险分级管控与隐患排查治理两个体系的建设，并通过建立风险管控体系与隐患排查体系，做到有效遏制生产事故发生，保障员工生产财产安全。

1.3.基本原则

坚持统一指导、分级推进、全面实施、持续改进的基本原则，充分发挥各部门基层专业技术人员的主导作用。

1.4.编制依据

鲁政办字〔2016〕36号《关于建立完善风险管控和隐患排查治理双重预防机制的通知》

鲁安办发〔2016〕10号《关于加快推进安全生产风险管控与隐患排查治理两个体系建设的工作方案》

鲁安办发〔2016〕11号《关于推荐安全生产风险分级管控与隐患排查治理两个体系建设标杆企业的通知》

鲁安发﹝2016﹞16号《关于深化安全生产隐患大排查快整治严执法集中行动推进企业安全风险管控工作的通知》

2.职责分工

2.1.公司成立安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会：

主任:

副主任：

成员：

委员会下设办公室，负者委员会日常工作。

2.2.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室：

主任:

副主任：

成员：

2.3.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会主要职责：

2.3.1.建立、健全本单位安全生产责任制。

2.3.2.组织制定本单位安全生产规章制度和操作规程。

2.3.3.组织制定并实施本单位安全生产教育和培训计划。

2.3.4.保证本单位安全生产投入的有效实施。

2.3.5.督促、检查本单位安全生产工作及时消除生产安全事故隐患。

2.3.6.组织制定并实施本单位的生产安全事故应急救援预案。

2.3.7.及时如实报告生产安全事故。

2.4.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室主要职责：2.4.1.制定安全目标和安全措施、进行岗位安全教育。

2.4.2.组织安全生产大检查，及时发现隐患及时整改。

2.4.

3.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室各成员分别负责本部门的管理，行政办公区的管理由办公室负者，销售部门的由销售部门负责。

2.4.4.对重大安全事故进行事故分析和责任处理。

2.5.公司风险分级管控和隐患排查治理委员会办公室负责公司安全风险评估、隐患排查治理工作的贯彻执行、业务指导、现场督导和检查考核工作。

3.安全生产风险分级管控

3.1. 安全生产风险分级管控流程

公司对各部门主要负责人及管理人员进行安全风险管控和隐患排查治理培训，各部门分别对班组长进行专项培训，班组长经培训合格后针对班组员工进行专项培训。

3.2.依据安全风险分级管控体系建设及隐患排查治理体系建设实施指南的标准和要求，各车间按照指导手册系统的进行风险辨识和隐患排

查。风险分级管控程序如下：

3.3.公司建立“三级”安全风险评估责任体系：

3.3.1.建立以职能科室为责任主体的公司级安全风险评估体系

3.3.2.建立以生产车间为责任主体的车间级安全风险评估体系

3.3.3.建立以班组为责任主体的班组级安全风险评估体系

3.4.风险分级：对评价结果进行划分等级，风险定为5级，建立《风险分布统计表》

5级风险：稍有危险，需要注意（或可忽略的），员工应引起注意。4级风险：轻度（一般）危险，可以接受（或可容许的），应引起关注。

3级风险：中度（显著）危险，需要控制整改，公司、部室（车间上级单位）应引起关注。

2级风险：高度危险（重大风险），必须制定措施进行控制管理，公司对重大及以上风险危害因素应重点控制管理。

1级风险：不可容许的（巨大风险），极其危险，必须立即整改，不

能继续作业。

3.5.安全生产风险分级管控体系的建立

3.5.1.总经理全面负责安全风险评估工作

3.5.2.分管副总对分管范围内的安全风险评估工作负责，具体组织分管范围内的安全风险评估工作

3.5.3.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会主任直接负责危害辨识，风险评价及控制的组织领导工作，并负责主要（重大）风险及控制措施、主要（重大）危险源清单、以及重大风险及重大危险源管理方案、巨大风险及巨大危险源管理方案的审批。

3.5.

4.安全生产风险分级管控与隐患排查治理委员会办公室是安全风险评估管理工作的牵头部门，负责组织制订公司安全风险评定、分析、评价管理制度和考核标准，并对各部门安全风险评估工作开展情况进行监督检查和考核。

3.5.5.其他职能科室根据安全生产职责和专业分工，负责组织各自专业范围内的风险危害因素辨识、评价、监督检查、效果评价工作，负责公司相关业务重大风险分析记录的审查与控制效果验收，负责本专业范围内安全风险评估工作的组织协调、业务指导和检查督导。3.5.6.生产车间是分管区域内安全风险评估工作实施的责任主体。3.5.6.1.生产车间经理是安全风险评估管理的第一责任人，对分管区域内安全评估工作全面负责，组织实施各工段安全风险评估。

3.5.6.2.车间主管、统计员对分管范围内的安全风险评估工作负责，具体实施分管范围内的安全风险评估工作。