新版《国家基本药物临床应用指南》和主要的培训大纲
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基于2009版的修订
2020/7/4
21
编写情况
基本药物可以治疗的疾病或临床情况; 非基本药物内容写在”注意事项”中; 重要提示写在”注意事项”中.
临床医师可以根据该指南使用基本药物进 行治疗用药.
基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。
2020/7/4
22
编写情况
作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、
2020/7/4
16
指南的发布&执行
▪ 由卫生行政官员主持,官方发布 (依据指南的主办方而定)
▪ 初期培训
• 执行指南的重要概念 • 在开始应用前提供培训
后续训练:工作中指导,监督,反馈 ▪ 打印参考资料
• STG 的参考手册，海报和培训材料
▪ 监督管理:DTC的责任 ▪ 使用结果评估
2020/7/4
人获得良好的治疗结果; ▪ 降低费用(优秀的性价比,cost/effective)
2020/7/4
9
指南的不足
▪ 不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基 于现行做法ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ而不是循证医学证据;
▪ 指南的制订及维护需要大量时间和努力; ▪ 更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰; ▪ 可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻
2020/7/4
4
WHO推荐促进合理用药的主要措施
1 建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体； 2 制定临床指南； 3 制定基于治疗用药的基本药物目录； 4 不同层次的药物治疗委员会； 5 在大学设立药物治疗学课程； 6 强制性继续医学教育； 7 监督、审查与反馈机制； 8 客观公正地获取药品信息； 9 公众用药教育宣传； 10 消除用药与经济利益的直接关系； 11 适当与强制性法规； 12 足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。
新版《国家基本药物临床应用指南》 和主要的培训大纲
1
提纲
一、药物临床应用指南的定义与制定 二、培训大纲 三、推广应用
2
治疗指南（STGs）定义
有助于医生或患者在特定临床条件下确定 恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。
2020/7/4
3
为什么需要指南？
▪ 疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异; ▪ 医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法； ▪ 最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益; ▪ 如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限; ▪ 专业分科细化的弥补.
15
指南的制定 (5)
▪ 确定指南所要涉及的疾病
• 针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案 • 选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案 • 全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案
应重点考虑的问题
以循证医学研究结果为依据 选用经济有效的治疗(Cost/effective) 仅使用处方药物 请名医或专家参与
提供帮助; ▪ 使从业医生能够专注于做出正确诊断.
2020/7/4
6
指南对医疗机构管理者的价值
▪ 为评价医护专业人员服务质量提供基础依据; ▪ 依据质量标准提供有效的治疗; ▪ 提供控制费用系统; ▪ 向病人提供所在医疗机构服务标准信息; ▪ 对特殊疾病，如TB等提供完整的方案.
2020/7/4
7
2020/7/4
12
指南的制定 (2)
▪ STGs中应该包含哪些信息
临床状况 诊断标准和排除标准 治疗的目标 非药物治疗 药物选择 重要的处方信息 参照标准 病人教育信息 临床反应不佳时的处理
2020/7/4
13
指南的制定（3）
▪ 起草STG大纲 ▪ 广泛征求意见 ▪ 选择进行试点 ▪ 出版宣传
这些药物)；
2020/7/4
18
WHO基本药物&处方集
2020/7/4
STG of EDL China
19
我国基本药物&指南
2020/7/4
20
《国家基本药物临床应用指南》的修订
负责指导:卫计委药政司 组织编写:中国执业药师协会 编写人员:全国三级医院专家:
➢ 编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿 ➢ 对编写有要求; ➢ 药物应用指南与疾病治疗指南有区别; ➢ 编写难度较大.
2020/7/4
5
临床指南对医务人员的价值
▪ 为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条 件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗 服务质量;
▪ 促进优质服务使病人得到最好的治疗; ▪ 使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只
需要提供指南中的这些药物; ▪ 为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，
性独立思维(医务人员懈怠).
2020/7/4
10
指南制定的流程
2020/7/4
11
指南的制订(1)
建立STG委员会 制定综合发展规划
选择发展模式 组织书写人员和审核人员 确定STG所针对的疾病 决定正确的治疗手段 使用尽量少的药物 选择经济有效的治疗 使用处方集药物 有二线，三线药物可供选择时使用一线药物 提供剂量、疗程、禁忌症和副作用
17
小结
▪ STGs 是一个改善病人病情预后，改善医疗卫生保健效率 的长期考验的体系；
▪ 为从业者提供标准指南; ▪ 为从业医生，尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮
助； ▪ 使医生集中精力做出诊断； STGs的制订只能采用循证医
学的概念;指南制定必须严谨、科学。 ▪ 列出疾病治疗的最有效的药物(证据级别与推荐强度)； ▪ 只使用处方药物(医疗卫生系统只需要提供指南中提到的
• 官方发布 • 培训 • 监测和评价
▪ 修订和更新
2020/7/4
14
指南的制定 (4)
▪ 指南的重要特性
简易性:易于理解使用 ; 可信性:编写专家,引用信息与数据来源; 所有层次的医疗机构使用相同标准; 依据标准供应药物; 可用于培训学生 动态性与定时更新 提供耐用的手册
2020/7/4
指南对药品供应的价值
医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简 化处方集药物或利于基本药物推广;
为药品采购计划和订购提供信息; 为购买预包装药品提供信息.
2020/7/4
8
指南对患者的价值
▪ 病人可接受最佳药物治疗; ▪ 病人能获得各级各地医疗人员提供的持续
性的、可预测的治疗; ▪ 通过指南持续使用,可提高药品的可及性; ▪ 由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病
深浅、格式等取得一致；
部分内容写的繁简程度； 药物的用法用量； 药物使用范围限于基本药物；
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21
编写情况
基本药物可以治疗的疾病或临床情况; 非基本药物内容写在”注意事项”中; 重要提示写在”注意事项”中.
临床医师可以根据该指南使用基本药物进 行治疗用药.
基本药物中造影剂、麻醉药物没有编写。
2020/7/4
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编写情况
作者对编写理解差异，尽量使编写内容、水平、
2020/7/4
16
指南的发布&执行
▪ 由卫生行政官员主持,官方发布 (依据指南的主办方而定)
▪ 初期培训
• 执行指南的重要概念 • 在开始应用前提供培训
后续训练:工作中指导,监督,反馈 ▪ 打印参考资料
• STG 的参考手册，海报和培训材料
▪ 监督管理:DTC的责任 ▪ 使用结果评估
2020/7/4
人获得良好的治疗结果; ▪ 降低费用(优秀的性价比,cost/effective)
2020/7/4
9
指南的不足
▪ 不正确的指南可能提供错误的信息:如指南基 于现行做法ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ而不是循证医学证据;
▪ 指南的制订及维护需要大量时间和努力; ▪ 更新不及时,不利于新技术应用与旧技术淘汰; ▪ 可能会产生虚假的安全意识并阻碍不断的前瞻
2020/7/4
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WHO推荐促进合理用药的主要措施
1 建立具有一定授权的多学科合理用药协调实体； 2 制定临床指南； 3 制定基于治疗用药的基本药物目录； 4 不同层次的药物治疗委员会； 5 在大学设立药物治疗学课程； 6 强制性继续医学教育； 7 监督、审查与反馈机制； 8 客观公正地获取药品信息； 9 公众用药教育宣传； 10 消除用药与经济利益的直接关系； 11 适当与强制性法规； 12 足够的政府预算以保证药品与医疗服务的提供。
新版《国家基本药物临床应用指南》 和主要的培训大纲
1
提纲
一、药物临床应用指南的定义与制定 二、培训大纲 三、推广应用
2
治疗指南（STGs）定义
有助于医生或患者在特定临床条件下确定 恰当医疗保健决定的系统性陈述(规定)。
2020/7/4
3
为什么需要指南？
▪ 疾病治疗可有许多途径与方法,日新月异; ▪ 医生可能没有(难于)掌握最好的治疗方法； ▪ 最佳治疗对患者和卫生保健系统均非常有益; ▪ 如果使用错误药物,处方集管理的价值将有限; ▪ 专业分科细化的弥补.
15
指南的制定 (5)
▪ 确定指南所要涉及的疾病
• 针对性：仅针对一个问题制定标准化治疗方案 • 选择性：针对少数需要优先考虑的问题制定治疗方案 • 全面性：针对最主要的疾病制定标准化的治疗方案
应重点考虑的问题
以循证医学研究结果为依据 选用经济有效的治疗(Cost/effective) 仅使用处方药物 请名医或专家参与
提供帮助; ▪ 使从业医生能够专注于做出正确诊断.
2020/7/4
6
指南对医疗机构管理者的价值
▪ 为评价医护专业人员服务质量提供基础依据; ▪ 依据质量标准提供有效的治疗; ▪ 提供控制费用系统; ▪ 向病人提供所在医疗机构服务标准信息; ▪ 对特殊疾病，如TB等提供完整的方案.
2020/7/4
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指南的制定 (2)
▪ STGs中应该包含哪些信息
临床状况 诊断标准和排除标准 治疗的目标 非药物治疗 药物选择 重要的处方信息 参照标准 病人教育信息 临床反应不佳时的处理
2020/7/4
13
指南的制定（3）
▪ 起草STG大纲 ▪ 广泛征求意见 ▪ 选择进行试点 ▪ 出版宣传
这些药物)；
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WHO基本药物&处方集
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STG of EDL China
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我国基本药物&指南
2020/7/4
20
《国家基本药物临床应用指南》的修订
负责指导:卫计委药政司 组织编写:中国执业药师协会 编写人员:全国三级医院专家:
➢ 编写前有讨论-编写-审稿-主编审稿-主委审稿 ➢ 对编写有要求; ➢ 药物应用指南与疾病治疗指南有区别; ➢ 编写难度较大.
2020/7/4
5
临床指南对医务人员的价值
▪ 为从业医生提供标准指南，指导医生在特定条 件下使用最有效的药物(治疗方法)以提高医疗 服务质量;
▪ 促进优质服务使病人得到最好的治疗; ▪ 使用处方集药物或基本药物，医疗卫生系统只
需要提供指南中的这些药物; ▪ 为所有从业医生,特别是那些技术水平比较低的，
性独立思维(医务人员懈怠).
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10
指南制定的流程
2020/7/4
11
指南的制订(1)
建立STG委员会 制定综合发展规划
选择发展模式 组织书写人员和审核人员 确定STG所针对的疾病 决定正确的治疗手段 使用尽量少的药物 选择经济有效的治疗 使用处方集药物 有二线，三线药物可供选择时使用一线药物 提供剂量、疗程、禁忌症和副作用
17
小结
▪ STGs 是一个改善病人病情预后，改善医疗卫生保健效率 的长期考验的体系；
▪ 为从业者提供标准指南; ▪ 为从业医生，尤其是低水平的从业医生提供极其重要的帮
助； ▪ 使医生集中精力做出诊断； STGs的制订只能采用循证医
学的概念;指南制定必须严谨、科学。 ▪ 列出疾病治疗的最有效的药物(证据级别与推荐强度)； ▪ 只使用处方药物(医疗卫生系统只需要提供指南中提到的
• 官方发布 • 培训 • 监测和评价
▪ 修订和更新
2020/7/4
14
指南的制定 (4)
▪ 指南的重要特性
简易性:易于理解使用 ; 可信性:编写专家,引用信息与数据来源; 所有层次的医疗机构使用相同标准; 依据标准供应药物; 可用于培训学生 动态性与定时更新 提供耐用的手册
2020/7/4
指南对药品供应的价值
医疗卫生系统只需要提供指南中的药物,简 化处方集药物或利于基本药物推广;
为药品采购计划和订购提供信息; 为购买预包装药品提供信息.
2020/7/4
8
指南对患者的价值
▪ 病人可接受最佳药物治疗; ▪ 病人能获得各级各地医疗人员提供的持续
性的、可预测的治疗; ▪ 通过指南持续使用,可提高药品的可及性; ▪ 由于病人得到最佳的治疗，因此有助于病
深浅、格式等取得一致；
部分内容写的繁简程度； 药物的用法用量； 药物使用范围限于基本药物；