血液药浓度测定及临床意义
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我国1986年3月27日在北京召开了首次学 术会议，北京、南京等城市的数家医院已先后 开展了该项工作，目前TDM已逐渐涉及全国， 已形成一批初具规模，形式各异的TDM实验室， 我国卫生部医院分级管理文件明确规定，TDM 已成为评选三级医院的必须条件之一。TDM监 督的药物品种年增多，论文逐年增加。卫生部 临检中心开展了全国TDM室间质评活动。参加 单位和及格率逐年上升。
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3 TDM的测定方法
3.1 光谱法 3.1.1 紫外分光光度法 3.1.2 原子吸收（AAS）法 3.2 色谱法 3.2.1 高效液相色谱法(HPLC) 3.2.2 气相色谱（GC） 3.2.3 薄层色谱法（TLC） 3.3 免疫学法 3.3.1 放射免疫法（RIA） 3.3.2 酶联免疫分析法（EIA） 3.3.3 荧光免疫测定法（FIA） 3.3.4 化学发光免疫测定（CLIA） 3.4 高效毛细管电实用泳文档技术（HPCE）
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2.2 TDM研究进展
2.2.1 检测方法学的发展方向：TDM的兴起和发展与分 析技术的飞跃是分不开的。50年代末60年代初，采用 比色法和分光光度法进行TDM。60年代末气相色谱（GC） 开始用于血药浓度检测。70年代中期用免疫分析法， 放射免疫法（RIA）目前已基本不用，70年代中期用免 疫分析法，放射免疫法（RIA）目前已基本不用，至今 只用于地高率等少数药物的分析。70年代中期，酶联 免疫法（EIA），使TDM实现了自动化分析。荧光偏振 免疫（FPIA）法是美国Abbot公司的专利，大大提高了 TDM的实用价值。 80年代用高效液相色谱法（HPLC） 测定血药浓度。近年来液质联用（HPLC-MS）技术为体 内药物检测提供了更加敏感、特异、高效的浓度测定 方法。目前，进行TDM最常用的仪器为TDX（美国雅培 公司产品，属FPIA法）和实H用P文L档C。
谢产物浓度，探索血药浓度安全范围，并应
用各种药物动力学方法计算最佳剂量及给药
间隔时间等，实现给药方案个体化，从而使
用药物安全、有效和经济。 实用文档
1.2 TDM的目的 TDM的开展改变了按常规
剂量用药的传统做法。可以利用血药浓度来
调整给药剂量，达到提高疗效和减少不良反
应的目的，使医生在用药时能够“心中有
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4.1 安全范围较窄的药物 如地高率、氨茶碱、环孢霉素、氨基糖 苷类抗生素、锂盐等。
4.2 药动学呈非线性特征的药物
4.3 需长期使用的药物 如抗癫痫药（苯巴比妥、卡马西平、丙
4.4 戊一酸些钢中等毒）症。状与原疾病本身症状类似 的药物
如本妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发 作
不易区别。
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2.2.2 TDM药物的发展方向：能被监测的药 物种类逐渐增多。除了早期测定的抗癫药物 （8种）、心血管药、抗生素等药物外，新近 增加了抗精神药物，抗抑郁药物、抗病毒药 物（HIV）、抗肿瘤药物及新药研究等都需要 开展TDM工作。在肝、肾、心、肺、骨髓移植 迅速发展的今天，免疫抑制药物必须进行TDM。 外科医生也涉入了该领域。TDM最新进展遗传 药理学，使TDM又走上了一个新的台阶。根据 患者的基因分型来制定个体患者的用药剂量， 进一步提高疗效。
正。
4.8 在常用剂量下 无治疗反应，需查找原因的患者。 4.9 特殊人群 如新生儿、孕妇、老人等患者。
4.10 在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。
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5 监测药物的种类 常用于监测的药物及种类见表1
表1
监测的药物及种类
类别
药
名
1、强心苷类 地高辛、洋地黄毒苷
数”，在很大程度上减少用药（包括加量、
减量、换药、停药等）的盲目性。最终目的
是没法使药物在病人中发挥最佳疗效，而不
良反应最小。
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2 TDM的历史及研究进展
2.1 TDM的历史 发达国家的医院早在30 年前就相继建立了TDM研究室。及时解释和 处理用药方面出现的种种问题，帮助医生 制订个体化的治疗方案，有效地避免了不 合理用药、错误用药乃至滥用药物的倾向， 从而保证了药物治疗效果。TDM的国际学术 机构是国际治疗药物监测和临床毒理学会 （IATDMCT），是一个独立的学会组织，下 属6个分会。目前已召开了九届国际TDM学 术会议。并创办了杂志。
4.5 患有肝、贤、心脏和胃肠道等脏器疾病的患
者
这类患者可明显影响药物的吸收、分布、代谢和
排泄。因此这些病人应进行血药浓度监测，随时调整给药方
Leabharlann Baidu
案。
4.6 药物中毒与无效时均比较危险
治疗失败
会带来严重后果，如抗排异药物（免疫抑制剂）。
4.7 合并用药 由于药物相互作用而引起药物吸收、
分布或代谢的改变，通过血药浓度的监测可以有效地做出校
血液 药浓度测定及临床意义
郝万鹏 （新疆乌鲁木齐市温泉疗养院）
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我们在临床治疗中常常遇到这种情况， 患者经相同途径接受相同剂量药物后，治疗 反应却各不相同，有的患者疗效显著，有的 患者没有疗效或疗效甚微，而另一些患者却 已出现了明显的毒性反应，疗效好又没有毒 性反应的只占按受治疗患者的一部分。虽然 血药浓度能反映疗效，但血药浓度不能解释 所有问题。于是产生了一门新型的医学边缘 分支学科，治疗药物监测（TDM），他是20世 纪药物治疗学划时代的进展之一，是临床药
理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。
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1 治疗药物监测概况
1.1 TDM的定义
治疗药物监测
（Therapeutic Drug Monitoring,TDM）是
近20多年来形成的一门新的医学分支，是临
床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结
果。其通过各种现代测试手段，定量分析生
物样品（包括血、尿、唾液等）中药物及代
3.5 测定方法的选择 一种药物往往可以选择多种方法进行
测定。选择方法时，除考虑药物的理化性 质外，还应考虑分析方法的特点及临床要 求。所选用的测定方法应具有能测定出药 物最低有效浓度的灵敏度，而且检测要准 确度高，速度快，以适应临床需要。
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4 TDM的适应范围
TDM可以帮助临床医生正确用药，然 而并不是所有的药物都需要进行血药浓度 测定，只有符合下列条件的药物才有必要 进行血药浓度测定。
我国1986年3月27日在北京召开了首次学 术会议，北京、南京等城市的数家医院已先后 开展了该项工作，目前TDM已逐渐涉及全国， 已形成一批初具规模，形式各异的TDM实验室， 我国卫生部医院分级管理文件明确规定，TDM 已成为评选三级医院的必须条件之一。TDM监 督的药物品种年增多，论文逐年增加。卫生部 临检中心开展了全国TDM室间质评活动。参加 单位和及格率逐年上升。
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3 TDM的测定方法
3.1 光谱法 3.1.1 紫外分光光度法 3.1.2 原子吸收（AAS）法 3.2 色谱法 3.2.1 高效液相色谱法(HPLC) 3.2.2 气相色谱（GC） 3.2.3 薄层色谱法（TLC） 3.3 免疫学法 3.3.1 放射免疫法（RIA） 3.3.2 酶联免疫分析法（EIA） 3.3.3 荧光免疫测定法（FIA） 3.3.4 化学发光免疫测定（CLIA） 3.4 高效毛细管电实用泳文档技术（HPCE）
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2.2 TDM研究进展
2.2.1 检测方法学的发展方向：TDM的兴起和发展与分 析技术的飞跃是分不开的。50年代末60年代初，采用 比色法和分光光度法进行TDM。60年代末气相色谱（GC） 开始用于血药浓度检测。70年代中期用免疫分析法， 放射免疫法（RIA）目前已基本不用，70年代中期用免 疫分析法，放射免疫法（RIA）目前已基本不用，至今 只用于地高率等少数药物的分析。70年代中期，酶联 免疫法（EIA），使TDM实现了自动化分析。荧光偏振 免疫（FPIA）法是美国Abbot公司的专利，大大提高了 TDM的实用价值。 80年代用高效液相色谱法（HPLC） 测定血药浓度。近年来液质联用（HPLC-MS）技术为体 内药物检测提供了更加敏感、特异、高效的浓度测定 方法。目前，进行TDM最常用的仪器为TDX（美国雅培 公司产品，属FPIA法）和实H用P文L档C。
谢产物浓度，探索血药浓度安全范围，并应
用各种药物动力学方法计算最佳剂量及给药
间隔时间等，实现给药方案个体化，从而使
用药物安全、有效和经济。 实用文档
1.2 TDM的目的 TDM的开展改变了按常规
剂量用药的传统做法。可以利用血药浓度来
调整给药剂量，达到提高疗效和减少不良反
应的目的，使医生在用药时能够“心中有
实用文档
4.1 安全范围较窄的药物 如地高率、氨茶碱、环孢霉素、氨基糖 苷类抗生素、锂盐等。
4.2 药动学呈非线性特征的药物
4.3 需长期使用的药物 如抗癫痫药（苯巴比妥、卡马西平、丙
4.4 戊一酸些钢中等毒）症。状与原疾病本身症状类似 的药物
如本妥英钠中毒引起的抽搐与癫痫发 作
不易区别。
实用文档
2.2.2 TDM药物的发展方向：能被监测的药 物种类逐渐增多。除了早期测定的抗癫药物 （8种）、心血管药、抗生素等药物外，新近 增加了抗精神药物，抗抑郁药物、抗病毒药 物（HIV）、抗肿瘤药物及新药研究等都需要 开展TDM工作。在肝、肾、心、肺、骨髓移植 迅速发展的今天，免疫抑制药物必须进行TDM。 外科医生也涉入了该领域。TDM最新进展遗传 药理学，使TDM又走上了一个新的台阶。根据 患者的基因分型来制定个体患者的用药剂量， 进一步提高疗效。
正。
4.8 在常用剂量下 无治疗反应，需查找原因的患者。 4.9 特殊人群 如新生儿、孕妇、老人等患者。
4.10 在个别情况下确定病人是否按医嘱服药。
实用文档
5 监测药物的种类 常用于监测的药物及种类见表1
表1
监测的药物及种类
类别
药
名
1、强心苷类 地高辛、洋地黄毒苷
数”，在很大程度上减少用药（包括加量、
减量、换药、停药等）的盲目性。最终目的
是没法使药物在病人中发挥最佳疗效，而不
良反应最小。
实用文档
2 TDM的历史及研究进展
2.1 TDM的历史 发达国家的医院早在30 年前就相继建立了TDM研究室。及时解释和 处理用药方面出现的种种问题，帮助医生 制订个体化的治疗方案，有效地避免了不 合理用药、错误用药乃至滥用药物的倾向， 从而保证了药物治疗效果。TDM的国际学术 机构是国际治疗药物监测和临床毒理学会 （IATDMCT），是一个独立的学会组织，下 属6个分会。目前已召开了九届国际TDM学 术会议。并创办了杂志。
4.5 患有肝、贤、心脏和胃肠道等脏器疾病的患
者
这类患者可明显影响药物的吸收、分布、代谢和
排泄。因此这些病人应进行血药浓度监测，随时调整给药方
Leabharlann Baidu
案。
4.6 药物中毒与无效时均比较危险
治疗失败
会带来严重后果，如抗排异药物（免疫抑制剂）。
4.7 合并用药 由于药物相互作用而引起药物吸收、
分布或代谢的改变，通过血药浓度的监测可以有效地做出校
血液 药浓度测定及临床意义
郝万鹏 （新疆乌鲁木齐市温泉疗养院）
实用文档
我们在临床治疗中常常遇到这种情况， 患者经相同途径接受相同剂量药物后，治疗 反应却各不相同，有的患者疗效显著，有的 患者没有疗效或疗效甚微，而另一些患者却 已出现了明显的毒性反应，疗效好又没有毒 性反应的只占按受治疗患者的一部分。虽然 血药浓度能反映疗效，但血药浓度不能解释 所有问题。于是产生了一门新型的医学边缘 分支学科，治疗药物监测（TDM），他是20世 纪药物治疗学划时代的进展之一，是临床药
理学与药物浓度测定技术紧密结合的结果。
实用文档
1 治疗药物监测概况
1.1 TDM的定义
治疗药物监测
（Therapeutic Drug Monitoring,TDM）是
近20多年来形成的一门新的医学分支，是临
床药理学与药物浓度测定技术紧密结合的结
果。其通过各种现代测试手段，定量分析生
物样品（包括血、尿、唾液等）中药物及代
3.5 测定方法的选择 一种药物往往可以选择多种方法进行
测定。选择方法时，除考虑药物的理化性 质外，还应考虑分析方法的特点及临床要 求。所选用的测定方法应具有能测定出药 物最低有效浓度的灵敏度，而且检测要准 确度高，速度快，以适应临床需要。
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4 TDM的适应范围
TDM可以帮助临床医生正确用药，然 而并不是所有的药物都需要进行血药浓度 测定，只有符合下列条件的药物才有必要 进行血药浓度测定。