临时更改管理程序(含表格)

临时更改管理程序

（IATF16949-2016/ISO9001-2015）

1.0目的

为控制我公司临时变更对顾客造成的风险并控制风险特制定本文件

2.0范围

本程序文件适用于外来客户及本公司内部的相关的临时工程更改的控制活动。

3.0定义

临时变更：临时代替正常生产状态时的设备，工具，检验方法等但最终返回原控制计划的变更方法。

4.0职责

4.1技术质量部

A）负责识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单

B）主导临时变更过程中的风险分析和评价风险的严重度。

C）技术质量部主管负责部内部临时变更替代方面的批准

4.2商务部

负责向顾客提出临时变更的批准。

4.3质检员

A）负责协助技术质量部识别公司现过程公司哪些过程控制手段需要可能临时变更并形成临时变更的清单。

B）负责对临时变更后的产品进行检查并确保可追溯性

5.0措施和方法

5.1识别过程临时变更及临时过程变更的批准

技术质量部在本体系运行时及新产品正式量产后需要主动识别公司现有制造过程的过程控制手段，包括人员，检验试验设备，操作方法，防错装置，工装夹具等有可能需要临时变更，则形成《替代过程控制手段清单》，此《替代过程控制手段清单》中应包括工序名称,控制特性,现有控制手段，替代控制方法，及替代方法严重度。此临时变更需要技术部主管批准。

5.2生产车库负责主导生产，相关部门对临时变更的手段进行风险分析，并评价严重程度，具体严重程度根据FMEA第四版过程FMEA严重度评价表进行，并将结果记录在《替代过程控制手段清单》中。

5.3技术质量部需要准备一份含有临时变更的控制计划，含有临时变更的控制计划需要经过原控制计划批准人的批准方可执行，在执行临时变更时，并有变更部门填写《过程临时变更申请表》，变更的替代方法当顾客有要求时，给顾客批准。

5.4所有的临时变更的替换方案需要根据风险分析的结果和控制计划的要求制定作业指导书；作业指导书由相应人员编写，技术部主管批准方可执行，并且该控制计划每半年必须评审一次其适宜性。

5.5临时变更一旦实施，需要领导者关注，领导者关注的方法可以是以两种：A）该临时变更的分层审核；

B）在实施临时变更时生产会议关注，比如：确认方法的适宜性，检查的结果的可靠性及临时变更的产品是否持续符合顾客要求。并填写《替代过程控制每日评审单》

注释：本公司选择的方法为“B”。

5.6在实施临时变更期间，基于临时变更的严重程度，当S大于8时尽量采用防错实施控制；7-8时，尽量采用100%检查控制；1-6比以往检查频度高出一倍的方法进行检查；并填写《过程临时变更记录表》

5.7临时变更过程中产品检查记录需要具备可追溯性，本公司规定基望能追溯到原材料号，替换的方法时所用的设备，工装，夹具等编号，临时变更生产的日期等信息。

6.0相关文件

文件和记录控制程序

生产过程控制程序

工程变更控制程序

7.0相关表单

过程临时变更申请表

过程临时变更申请

表.xls

过程临时变更记录表

过程临时变更记录

表.xls

替代过程控制手段清单

替代过程控制手段

清单.xls

替代过程控制每日评审单

替代过程每日评审记录表.doc