临床流行病学 病例对照研究
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学中的病例对照研究设计是一种常用的观察性研究设计方法，用于研究某种疾病的发生原因与相关因素。
本文将介绍病例对照研究设计的基本概念、特点、应用范围以及操作步骤。
一、基本概念病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，通过回顾个体身上已经发生过的事件，来比较病例组（已经患病）和对照组（没有患病）之间某些因素的分布差异。
该设计方法常用于探究少见疾病的病因，或者疾病发展过程中所涉及的风险因素。
二、特点1. 高效性：病例对照研究可以快速得到结果，并且成本相对较低。
它是一种经济实惠的研究设计方法。
2. 适用性：病例对照研究设计适用于研究罕见疾病和发展潜伏期长的疾病，因为通常很难通过前瞻性研究来招募足够数量的病例。
3. 回溯性：病例对照研究是一种回溯性研究方法，即在研究开始之前，研究对象已经发生了疾病。
这种研究方法可通过回顾性数据收集以及病历资料来进行。
三、应用范围病例对照研究设计在流行病学领域被广泛应用于疾病的原因和危险因素的探究中，尤其是以下领域：1. 疾病病因研究：病例对照研究设计可以通过比较患有特定疾病的个体和无相关疾病的个体之间某些因素的分布差异，来揭示疾病的发病原因。
2. 药物或治疗效果研究：病例对照研究设计可用于评估特定药物或治疗方法的有效性和安全性，通过回顾已治疗和未治疗的病例的资料对比，来进行效果评估。
3. 遗传学研究：病例对照研究可以为遗传学研究提供有效的方法，通过比较患病个体和健康个体在某些基因上的差异，以揭示遗传因素对疾病的贡献。
四、操作步骤1. 确定研究目标：明确研究的目的和研究问题，并确定所需的样本量。
2. 选择病例组和对照组：选择符合研究目标的已患病的病例组和未患病的对照组，并进行配对。
配对的依据可以是年龄、性别、地域等因素。
3. 数据收集：回顾病例组和对照组的相关数据，包括疾病发生的危险因素、暴露因素以及一些潜在变量的信息。
数据收集可以通过病历、问卷、访谈等方式进行。
流行病学病例对照研究的例子
我们比较病例组和对照组的吸烟习惯和其他因素，以确定是否存 在显著差异
3
3
研究结果
1
吸烟习惯
病例组的吸烟习惯明显高于对照组。病例组中，80%的人 每天吸烟超过10支，而对照组中这一比例为30%
4
结论
总之，流行病学病例对照研 究是一种有用的研究方法， 可以帮适的病例组和对照组，并 收集足够的暴露和结局信息， 以得出准确的结论
-
-
感谢观看
20XX年XX月
研究的局限性
上述研究存在一定的局限性，例如可能存在选择偏倚、回忆 偏倚和混杂偏倚等。为了更准确地评估吸烟与肺癌之间的关 系，需要进行更为严谨的流行病学研究设计
时间因素
病例组和对照组的吸烟习惯是在多长时间内形成的？这可以 帮助我们了解吸烟对肺癌风险的影响是否会随着时间的推移 而改变
其他风险因素
除了吸烟，是否还有其他因素(如职业、饮食、遗传等)与肺 癌的发生有关？这需要进行更全面的流行病学研究
2
其他因素
两组在职业、饮食和其他生活方式方面没有显著差异
01
02
4
4
结论
根据这个研究，我们可以得出结论：吸烟与肺癌之间存在显著的关系。吸烟习惯在肺癌患 者中明显高于健康人。这表明吸烟可能是导致肺癌的一个重要风险因素 需要注意的是，这个研究只是一个例子，并不能完全证明吸烟是导致肺癌的唯一原因。为 了更全面地了解疾病的原因，还需要进行更多类型的研究，例如队列研究和实验研究
在上述流行病学病例对照研究的基础上，我们可以进一步探讨以下问题
4
结论
剂量反应关系
流行病学中的病例对照研究
流行病学中的病例对照研究流行病学是研究疾病在人群中分布和影响的科学领域。
病例对照研究是流行病学中常用的研究方法之一，它通过比较患病者与非患病者之间的差异来探索疾病的病因和风险因素。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计和应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是通过回顾性的方式，比较患病个体（病例）与非患病个体（对照）在暴露因素上的差异，从而推测疾病的病因。
病例对照研究通常从已经发生的疾病案例中选择一组患者作为病例组，再从同一人群中选择一组与病例组相似但未患病的个体作为对照组。
然后，对照组中个体的暴露情况进行调查和比较，从中寻找与疾病发生相关的因素。
在病例对照研究中，主要应用以下两个指标来评估因素与疾病之间的关联性：比值比和相对危险度。
比值比是指疾病发生率的比值，用来衡量疾病与某个暴露因素之间的关联强度。
相对危险度是指发病风险的比值，衡量患者相比对照组成员患病的风险。
二、病例对照研究的设计和实施1. 病例选择在病例对照研究中，选择恰当的病例和对照对于结果的准确性和可靠性十分重要。
病例的选择应满足以下几个条件：病例应具有明确的疾病诊断，且属于研究时间范围内的案例；病例的选择应尽量避免选择医院内的特定人群，以减小选择偏倚的可能性。
对照的选择主要应与病例组相似，不同之处在于对照组成员未患病。
为了保证对照组的代表性，可以采用配对设计，即每个病例对应一个相似的对照，如年龄、性别、职业等。
2. 数据收集数据收集是病例对照研究中的关键环节。
常用的数据收集方法包括问卷调查、病历回顾和实验室检测等。
在问卷调查中，应注意问题的设计和提问方式的准确性，确保数据的可靠性。
病历回顾可以通过回顾患者的病历和医学记录来获取相关数据。
实验室检测则是通过实验室检验来获取相关指标，如生物样本的分析，增加数据收集的客观性和准确性。
3. 数据分析在病例对照研究中，常用的数据分析方法包括描述性统计、比值比分析和多因素分析。
描述性统计主要用于描述研究样本的基本特征，如平均值、标准差等。
流行病学研究中的病例对照研究设计分析
流行病学研究中的病例对照研究设计分析病例对照研究是一种常用于流行病学研究的研究设计，它通过对比病例组与对照组来探究疾病与暴露因素之间的关系。
本文将就病例对照研究的设计、分析以及优缺点进行探讨。
一、病例对照研究的设计病例对照研究的设计包括选择病例组与对照组、收集数据以及分析数据三个步骤。
1.1 选择病例组与对照组在病例对照研究中，我们需要根据研究目的选择病例组和对照组。
病例组是指患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在某些特征上匹配的没有患病的个体。
匹配可以采用多种方式，如年龄、性别、居住地等。
匹配是为了减小混杂因素的影响，提高研究的可靠性。
1.2 收集数据在病例对照研究中，我们需要收集病例组和对照组的相关数据。
这些数据可以是患病情况、疾病暴露因素、生活习惯等。
收集数据的方式可以采用问卷调查、医学记录等方法。
确保数据的准确性和完整性对于后续的数据分析至关重要。
1.3 分析数据在病例对照研究中，数据分析是不可或缺的环节。
主要的数据分析方法包括计算比值估计值（如比值比）和计算风险估计值（如相对风险）。
这些统计指标可以反映疾病与暴露因素之间的关联程度。
使用适当的统计方法可以得出研究结果的可靠性。
二、病例对照研究的分析病例对照研究的分析主要包括计算比值估计值和风险估计值两个方面。
2.1 比值估计值比值估计值是病例对照研究中常见的统计指标之一。
比值估计值包括比值比（OR）和比值差（RD）两种常见形式。
比值比可以用来衡量暴露因素与疾病之间的相关性。
比值差可以用来衡量病例组和对照组在某一暴露因素上的差异。
2.2 风险估计值风险估计值是病例对照研究中另一种常见的统计指标。
风险估计值包括相对风险（RR）和绝对风险差（AR）两种形式。
相对风险可以用来衡量暴露因素与疾病之间的相对风险增加程度。
绝对风险差可以用来衡量病例组和对照组在某一暴露因素上的风险差异。
三、病例对照研究的优缺点病例对照研究具有一些优点和一些局限性。
3.1 优点（1）病例对照研究具有较小的时间成本和经济成本，适用于研究发病率较低的疾病。
流行病学：病例对照研究
[jJ
酐
记
~ f ; ~ A ,州封．世研尤
心可
Iii.I-·-
mrrr,
｀｀已
,pf-'!'气
谝
晶j
目的和要求
（一）掌握病例对照研究的基本原理、 研究类型、优点及局限性 （二）掌握病例对照研究的实施步骤及 资料的分析方法 （三）熟悉病例对照研究常见的偏倚及 控制
一、概述
流行病学研究方法分类
观察法
Байду номын сангаас
2
岁无
无
5 联系皂话 尹拜 30
0
元
~
无
厂忠袱况 负位IN) 1
0
8) ;i烟沈;ltm. 无
无
1茹
妇IN) 1
0
1 ) 志呻． 元
无
8 DRINKING 负位IN) 1
0
2 ) 諒也mkl 元
无
I
无
9 DIABITT 芬包IN) 1
0
5 ) 售尿吞史Ii. 元
无
~
10 HY 庄RTEN 哀位IN) 1
统计分析方法？ 单因素分析、多因素分析？ 如何确定有无关联及强度？
二、研究设计
研究背景的了解、研究方法、研究因素的确定
... 文献查找：万方、知网；Pubmed 、Geenmedical、康健外
文数据库
• 三聚氰胺（53322篇）+泌尿系结石（170
中文
篇）
•三聚氰胺（1753篇）+肾结石（64篇）/膀 外文 胱结石（10篇）/输尿管结石（5篇）
5 8
1 0 1 0 1 0 9 芫
鸟
匡 一
七J
_ -＿ 1左 ＿＿孟 ，石
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计
流行病学研究探索疾病的病例对照研究设计病例对照研究是流行病学中常用的一种设计方法，用于探索疾病的病因和发病机制。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计步骤和优缺点。
一、基本原理病例对照研究是一种回顾性观察性研究设计，通过比较患病个体（病例）与未患病个体（对照）的暴露情况，来研究暴露因素与疾病的关系。
在病例对照研究中，研究者首先选择一组已经患病的个体作为病例组，然后从同一人群中选择一组未患病的个体作为对照组。
接着，研究者回顾性地获取两组个体的暴露信息，比较两组的暴露情况，评估暴露因素与疾病之间的相关性。
二、设计步骤1. 确定研究问题：研究者首先需要明确研究的目的和问题，在疾病的病因和发病机制方面选择一个具有研究价值的问题。
2. 确定病例组和对照组：研究者需要选择符合研究问题的病例和对照个体。
病例组的个体应该是已经患有特定疾病的个体，而对照组的个体应该是同一人群中未患该疾病的个体，且两组个体应该具有可比性。
3. 收集数据：研究者需要回顾性地获取病例组和对照组个体的暴露信息。
数据可以通过问卷调查、医疗记录等方式收集，确保数据的准确性和可靠性。
4. 数据分析：研究者在收集完数据后，需要对数据进行统计学分析。
常用的分析方法包括计算暴露因素的频率、计算相对风险或者几率比等。
三、优缺点1. 优点：a. 相对成本低：病例对照研究不需要大规模地收集数据，相对于前瞻性研究设计成本较低。
b. 时间效率高：由于回顾性的特点，病例对照研究可以快速获取研究结果，节省时间成本。
c. 适用于罕见疾病：对于罕见疾病，纳入足够的样本很困难，病例对照研究可以通过选择性纳入个案，有效应对这一问题。
2. 缺点：a. 信息偏倚风险：由于是回顾性设计，暴露信息收集的准确性受到回忆偏倚的影响，可能导致信息的失真。
b. 无法确定因果关系：病例对照研究只能证明相关性而不能证明因果关系，需要进一步的前瞻性研究来验证结果。
c. 选取对照组的难度：对照组的选择需要满足与病例组相似的特征，但仍然可能存在与病例组不完全可比的问题。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中发生和传播的科学。
病例对照研究是流行病学中常用的一种研究设计，用于探究因果关系和风险因素对疾病发生的影响。
本文将介绍病例对照研究的基本原理、设计要点以及其在流行病学研究中的应用。
一、病例对照研究的基本原理病例对照研究是一种观察性研究设计，通过比较已患某种疾病的病例与未患该疾病的对照组之间的差异，来探究疾病的危险因素。
其基本原理是对照组是来自于同一人群中未患疾病的个体，与病例组具有相似的特点和属性，如年龄、性别、人种等，并在一定时间内纳入研究。
二、病例对照研究的设计要点1. 研究对象选择：研究对象应具备明确的疾病诊断和分类，确诊疾病的病例组和未患疾病的对照组应当准确筛选，并能满足研究目的需求。
2. 病例组与对照组的匹配：病例组和对照组的筛选应保证两组之间的匹配性，尽量减少共变量对研究结果的影响。
匹配的方式可以是精确匹配、1:1匹配或倾向性匹配等。
3. 数据收集：研究人员通过问卷、访谈、调查等方式收集病例组和对照组的信息，如生活方式、暴露史、基因型等，以分析其与疾病发生的关联性。
4. 数据分析：研究人员利用统计学方法对收集到的数据进行分析，计算风险比、风险差异、相关性等指标，评估因素对疾病发生的影响。
三、病例对照研究在流行病学研究中的应用病例对照研究广泛应用于流行病学研究中，为研究疾病的危险因素和发病机制提供了重要的证据。
1. 揭示疾病的危险因素：通过对病例组和对照组的对比分析，可以发现与疾病发生相关的因素，如吸烟、饮食习惯、环境暴露等。
通过对这些危险因素的研究，可以制定相应的干预策略，预防和控制疾病的发生。
2. 评估干预措施的效果：病例对照研究可以评估特定干预措施对疾病发生的影响。
通过纳入已接受干预措施的病例组和未接受干预措施的对照组，可以评估干预措施的有效性和可行性。
3. 探究疾病的遗传和环境因素：病例对照研究可以针对特定疾病探究其遗传和环境因素对发病的贡献。
流行病学病例对照研究例子
饮食调查依赖于参与者回忆自己的 饮食习惯：这可能导致测量误差和 不准确。此外，参与者可能不愿意 透露自己的真实饮食习惯，这也可 能影响研究的准确性
研究结果只是表明饮食与某些疾病 之间存在相关性：但并未确定因果 关系。要确定因果关系，需要进行 更为严谨的前瞻性研究和实验性研 究
流行病学病例 对照研究例子
汇报人:张硕 吕曼 张心怡 闻高悦
目录
-
1 研究背景 2 研究方法 3 研究结果 4 结论 5 研究的优点和局限性
流行病学病例对照研究例子
病例对照研究是一种常用的流行病学研究方法， 通常用于探讨疾病的原因和影响因素
下面是一个病例对照研究的例子
1
研究背景
2
研究方法
样本量适中：具有一定的代表性，可以增加研究的 可信度
考虑了多种可能的影响因素：如年龄、性别、体重 、身高、血压、血脂和血糖等，有助于控制混杂因 素对研究结果的影响
研究的优点和局限性
然而，这项研究也存在一些局限性
病例对照研究的本质是回顾性研究 ：因此难以避免回忆偏倚和选择偏 倚等问题。病例组和对照组的招募 方法也可能存在差异，导致研究结 果存在偏差
研究的优点和局限性
01.
综上所述，这项病例对照研究虽然具有一定的优点和局限性，但仍 为我们提供了有关饮食与某些疾病之间关系的宝贵信息
02.
在未来的研究中，需要进一步改进研究方法和提高样本代表性等， 以获得更为准确可靠的研究结果
-
THANK YOU
研究人员选取了两种疾病进行研究：心 脏病和糖尿病。他们从当地医院选择了 100名患有心脏病的患者和100名患有糖 尿病的患者，以及100名健康人作为对 照组。所有参与者都接受了详细的身体
流行病学的病例对照研究设计
流行病学的病例对照研究设计病例对照研究（Case-Control Study）是流行病学研究中常用的一种观察性研究设计，用于探究某种暴露因素与特定疾病之间的关联性。
这种研究设计的优势在于时间和经济成本较低，并且可以研究罕见疾病。
下面将介绍病例对照研究的具体设计要求和流程。
1. 研究对象选择病例对照研究的研究对象有两类：病例组和对照组。
病例组是指已经患有特定疾病的个体，而对照组是与病例组在性别、年龄等重要特征上匹配的未患病的个体。
为了保证研究结果的可靠性，研究对象的选择应满足以下要求：- 病例组确诊明确，病例选择要符合事先确定的诊断标准，并且需要考虑病例的病程、预后等方面的差异。
病例组应该是在一定时间段内在特定地区内发病的患者。
- 对照组的选择要遵循与病例组相同的人群来源原则，并且要匹配病例组的重要特征，例如性别、年龄、职业等。
匹配的目的是为了消除混杂因素的影响。
2. 数据收集病例对照研究的数据收集主要包括两个方面的内容：暴露因素（Exposure）和疾病结果（Outcome）。
暴露因素是指研究中感兴趣的危险因素，通常需要通过问卷调查、现场观察、医疗记录等方式来获取。
而疾病结果则是通过临床诊断、医疗记录等方式来确定。
在数据收集过程中，需要特别注意以下几点：- 研究者在对病例组和对照组进行访谈或者调查时需要保持盲法（Blindness），即不让研究者知晓病例组和对照组的身份，以减少主观偏差。
- 数据收集工作要经过系统的培训和标准化，以确保数据的一致性和准确性。
- 在数据收集的过程中，要遵守伦理规范，保护受试者的隐私权和知情同意权。
3. 数据分析数据采集完毕后，需要对数据进行统计分析。
主要的分析方法包括计算比值比（Odds Ratio，OR）和95%置信区间（Confidence Interval，CI），以评估暴露因素与疾病风险之间的关联性。
此外，还需要进行混杂因素的控制和敏感性分析，以评估结果的稳健性和可靠性。
流行病学病例对照研究
a
a（a ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱc）
+
病例 － + 对照
c b
b b d） （
d
－
病例对照研究结构模式
二、特点 1.属于观察性研究方法：不给予任何干预因素。
2.设立对照组：有病例组和对照组。
3.观察方向由果至因：已知研究对象患有或未患 有某特定疾病，再追溯既往暴露因素的情况。
4.难以证实因果关联：研究是回顾性观察法，只 能推测暴露与疾病是否有关联。
2.病例的类型 ⑴新发病例：信息偏倚少。 ⑵现患病例：患病后行为因素的改变会 带来信息偏倚。 ⑶死亡病例：获得的信息误差更大。
（二）对照的选择 1.对照形式的选择：成组不匹配对照/成组匹配对 照/个体匹配对照 2.防止匹配过度 3.对照的规定
应能代表病例来源的人群中的全体非患者。 对照与病例之间，除研究因素以外的与疾病有关的 因素皆应均衡可比。 应避免使用与研究的疾病有关联的其他病例做对照。 对照应是以与病例相同的诊断方法确认的未患有研 究疾病者。
其中p0、p1分别为目标人群中对照组和病例组的估计暴露率。p1的 计算公式同公式（19-2）， q0 1 p0，p1 1 q1
m=17
M=64
三、研究因素的选择
应根据研究目的确定研究因素。要合理设计变量的数目和变 量的调查方法 每一变量的获取方法都必须在调查前有明确的规定，尽可能 采用国内外统一的标准。
有
无 合计
a
c a+c=mi
b
d b+d=m0
a+b=ni
c+d=n0 A+b+c+d=N
流行病学研究中的病例对照研究设计
流行病学研究中的病例对照研究设计在流行病学研究中，病例对照研究设计是一种常用的研究方法。
病例对照研究设计通过比较病例组和对照组之间的暴露因素，来研究疾病的发生与暴露因素之间的关系。
本文将对病例对照研究设计的基本原理、优点和缺点以及应用场景进行探讨。
一、病例对照研究设计的基本原理病例对照研究设计的基本原理是通过回顾性调查的方式，选择一定数量的已经患有某种疾病的人作为病例组，然后选择同样数量的没有患有该疾病的人作为对照组。
接下来，对两组人群的生活习惯、环境暴露等进行比较，从而分析出疾病与暴露因素之间的关系。
二、病例对照研究设计的优点1. 节省时间和成本：相比于其他研究设计，病例对照研究设计不需要长时间的随访观察，因此可以节省研究人员的时间和研究经费。
2. 研究稀有疾病：由于某些疾病的发生率很低，很难进行前瞻性研究，而病例对照研究设计可以有效地研究这些疾病，快速获取病例并比较分析。
3. 研究多种暴露因素：病例对照研究设计可以同时研究多种暴露因素对疾病的影响，通过对不同因素的比较，可以得出多个因素与疾病的关联情况，有利于全面了解疾病的原因和发生机制。
三、病例对照研究设计的缺点1. 回顾性研究：病例对照研究设计是一种回顾性研究方法，回顾性的研究数据可能存在记忆误差和信息偏倚的问题。
2. 难以控制偏倚：由于病例对照研究设计的特点，难以控制在选择病例和对照组时的偏倚，可能导致研究结果的不准确性。
3. 不能确定暴露因果关系：病例对照研究设计只能观察到疾病与暴露因素的关联性，不能确定其因果关系，只能提供疾病发生可能的危险因素。
四、病例对照研究设计的应用场景病例对照研究设计具有广泛的应用场景，主要体现在以下几个方面：1. 研究原因不清的疾病：对于某些疾病的发病原因不甚明确的情况，可以采用病例对照研究设计，从而找到可能的危险因素，并进一步开展控制性研究。
2. 研究罕见疾病：对于罕见疾病，由于样本数量有限，难以进行大规模前瞻性研究，病例对照研究设计可以提供快速获取病例的方法。
流行病学中的病例对照研究设计
流行病学中的病例对照研究设计流行病学是研究疾病在人群中分布、研究病因和疾病控制措施的科学。
在流行病学研究中，病例对照研究是最常见和广泛应用的一种研究设计。
本文将介绍病例对照研究的基本概念、特点、设计和分析方法，并分析其优点和局限性。
一、基本概念病例对照研究是一种回顾性的研究设计，旨在检验疾病与暴露因素之间的关联性。
研究者通过选择已经患病（病例组）和未患病（对照组）的个体，比较两组之间的暴露情况，来评估某种暴露与疾病之间的关系。
二、特点1. 回顾性研究：病例对照研究是一种回顾性的研究设计，研究者通过回顾已经发生的疾病情况来分析暴露因素的关联性。
2. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
3. 适用性广泛：病例对照研究可以研究各种类型的疾病，包括慢性病、感染病和遗传病等。
三、设计方法1. 选择病例组：研究者根据研究目的和疾病分类标准，选择符合条件的患者作为病例组。
病例组应当代表目标人群中发病的个体。
2. 选择对照组：对照组应当与病例组在可能的干扰因素上相似，但未患上目标疾病。
对照组的选择应当遵循一定的匹配原则，如性别、年龄、职业等。
3. 收集数据：研究者通过面对面访谈、问卷调查等方法，收集病例组和对照组的暴露因素、个人特征等相关数据。
4. 数据分析：病例对照研究常使用条件Logistic回归模型来计算暴露因素的相对危险度（OR）和95%的置信区间（CI），来评估暴露因素与疾病之间的关系。
四、优点1. 可行性高：病例对照研究相对于其他研究设计来说，费用和时间成本较低，而且可以研究罕见疾病或需要较长时间发展的疾病。
2. 时间效率高：病例对照研究主要是回顾性的，可以迅速获得结果。
3. 可研究罕见疾病：病例对照研究对于研究罕见疾病的效果较好。
五、局限性1. 回顾性设计：病例对照研究反映的是过去的暴露情况，存在回忆偏倚的风险。
2. 暴露度测量：暴露因素的测量可能存在偏差，研究者需要通过合适的问卷设计和质量控制来减少测量误差。
临床流行病学-病例对照研究
关疾病的普通人群，年龄45～65岁。
25
（二）病例与对照的比较方法
成组（组间）比较
≤
匹配，配比（matching）
26
频数匹配 (frequency matching)
患病人 群
未患病人 群
目标人群
27
某些 特征
病例对照研究
Case-control Study
描述性研究
流行病学 分析性研究 研究方法
实验性研究
2 2
现况研究 生态学研究 筛检
病例对照研究 队列研究
临床试验 现场试验 社区试验
3
伦敦20所医院 肺癌病例709例
英国Doll&Hi非ll肺从癌1病9例487年09例开始 进行吸烟与调肺查癌发病关前系的研吸烟究情况
23
例. 探讨西安市居民食管癌危险因素 研究对象如何选择？ 病例组的选择：
• 病例的诊断标准 • 病例的其他特征 • 来源
对照组的选择：
• 选择的条件 • 来源
24
病例的诊断标准：组织病理学检查 病例为研究期间2所医院中食管癌诊断明确、西安市居
住15 年以上、未经化疗和放疗的连续住院病例。 对照1为同期就诊或住院的未患肿瘤及未患与调查因素
代表性
代表总体的病 例 代表产生病例 的源人群
18
可比性
主要人口学特征方 面无明显差异
（一）病例的选择
1. 病例诊断可靠 ① 金标准 ② 国际、国内统一的诊断标准 ③ 自订标准，宽严适度
2. 被选病例必须有暴露于调查因素的可能性 口服避孕药与心肌梗死关系
3. 尽量选择新确诊的病例 ① 新发病例 ② 现患病例 ③ 死亡病例
临床流行病学研究设计类型二
• 1:1配对资料的分析程序与成组资料分析相似，但资料整理方法不同，
计算也有其特定的专用公式。
• ⑴资料整理 资料整理的格式见表4。
对照
有暴露史 无暴露史 合计（对子数） ⑵配对χ2 检验。
表 4 1:1 配对病例对照研究资料整理表
病例
有暴露史
无暴露史
a
b
c
d
a+c
B+d
2 (b c) 2 bc
• 资料收集后要进行审核、纠正，并对原始数据作
适当的分组、归纳整理，并输入计算机待分析。
• 为了考核病例组与对照组之间的可比性，还要进
行均衡性检验。该检验是比较病例组与对照组之 间除研究因素以外的基本特征是否近似或齐同， 以分析两组的可比性。若两组资料不均衡，分析 时应考虑它可能对研究因素的影响。
1．成组病例对照研究资料分析
代表产生病例的总体，必须是经过相同的诊断方法确认为不患所研究 的疾病，且不处于亚临床期或潜伏期的人。
• ⑴对照的来源 对照的来源有两种。一种是当病例来自社区时可以从
该地区未患该病的人群中抽样作为对照；另一种是从选择病例的同一 医院内选择其他疾病的病人作对照，且病种愈复杂愈好。前者的优点 是推断总体的结论可靠性好，但实行较困难，且无应答率高。后者操 作较方便，且对照的应答率和信息的质量均较高，但容易产生选择偏 性。有时还可选两种对照，如既从社区人群中选择对照，又从医院其 他病人中选择对照。两者研究结果一致，则增强了结论的可靠性。若 结果不一致则可进一步分析其原因。
4．研究因素的确定及资料收集
• ⑴确定研究因素 • ⑵收集资料
⑴确定研究因素
• 根据研究的目的确定研究因素的个数和具
体变量。 与目的有关的变量不但绝不可少，而
流行病学与病例对照研究
流行病学与病例对照研究流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科。
在流行病学研究中，病例对照研究是一种常用的研究设计。
本文将介绍流行病学和病例对照研究的基本概念、应用场景、研究步骤以及优缺点。
1. 流行病学基本概念流行病学是一门研究疾病在人群中传播和影响的学科，其主要目标是了解疾病的发生规律、确定危险因素以及制定干预措施。
流行病学通过收集人群中的相关数据并进行分析，可以揭示疾病的流行趋势、传播途径以及与社会、环境等因素的关联性。
2. 病例对照研究概述病例对照研究是一种回顾性的观察性研究设计，它比较了患病个体（病例）和非患病个体（对照）之间的暴露差异。
病例对照研究通常适用于罕见疾病或疾病发生较慢的情况，有助于研究人员迅速确定可能的危险因素，帮助制定干预措施。
3. 研究设计步骤病例对照研究包括以下几个步骤：3.1 选择研究对象研究人员需要选择符合研究目标的病例和对照。
病例应具备明确的诊断标准，而对照则应代表疾病发生的基本人群。
3.2 数据收集研究人员需要回顾病例和对照的相关资料，包括个人特征、暴露历史和患病情况等。
数据的收集可以通过病例记录、问卷调查、医疗档案等方式完成。
3.3 数据分析数据分析是病例对照研究的核心。
研究人员可以使用统计学方法比较病例和对照之间的暴露差异，并计算风险比或风险差以评估暴露与疾病之间的关系。
3.4 结果解释在解释结果时，研究人员需要考虑潜在的偏倚、混杂以及因果推断的可靠性。
合理的结论需要基于可靠的统计结果和科学的推理。
4. 病例对照研究的优缺点病例对照研究具有以下优点：4.1 效率高病例对照研究可以快速获取和比较病例与对照的暴露信息，有助于迅速发现潜在的危险因素。
4.2 可回顾性病例对照研究可以回顾性地观察患病个体的暴露历史，避免了长期追踪研究的时间和成本。
然而，病例对照研究也存在一些局限性：4.3 回忆偏倚病例对照研究依赖个体的自我报告或记录，可能存在记忆偏差，影响暴露历史的准确性。
流行病学调查与病例对照研究
流行病学调查与病例对照研究在医学领域中，流行病学调查与病例对照研究是非常重要的研究方法之一。
通过这种方法，医学研究者可以全面了解疾病在人群中的分布情况、病因以及防控措施。
本文将探讨流行病学调查与病例对照研究的定义、应用和步骤，并结合实际案例进行讲解。
一、流行病学调查与病例对照研究的定义和应用流行病学是疾病的发生、传播和控制的科学，而流行病学调查则是在实地进行的疾病调查工作。
通过对人群中已经发生或正在发生的疾病进行调查，可以了解到疾病的发生率、死亡率和病因等重要信息。
病例对照研究是一种常见的流行病学调查方法，用于比较两组人群之间的暴露与疾病之间的关系。
在病例对照研究中，研究者会选取一组已经患病的个体（病例组）和一组未患病的个体（对照组），对两组中的个体进行相关信息的采集和比对，从而找出病因。
流行病学调查与病例对照研究广泛应用于各个医学领域，如肿瘤学、传染病学和环境卫生学等。
通过这种方式的研究，不仅可以发现疾病的危险因素，还可以为公众提供确切的预防和治疗建议。
二、流行病学调查与病例对照研究的步骤1. 研究设计：流行病学调查与病例对照研究的第一步是确定研究目的和研究问题，并制定相应的研究设计。
研究设计需要明确研究对象、研究范围以及数据收集和分析方法等。
2. 病例选取：根据研究的目的，从目标人群中选择符合条件的病例组和对照组。
病例组应包括已经确诊的患者，对照组则是与病例组相似但未患病的个体。
选取合适的病例和对照对于研究结果的可靠性非常重要。
3. 数据采集：流行病学调查与病例对照研究通常需要采集大量的相关数据，包括个人基本信息、生活习惯、环境暴露和病史等。
数据采集可以通过问卷调查、个案报告和访谈等方式进行。
4. 数据分析：采集到足够的数据后，研究者需要进行数据的整理和分析。
常用的分析方法包括描述性统计、比例分析、卡方检验和风险比等。
通过统计方法，研究者可以了解病例组和对照组之间的差异，并得出相关结论。
5. 结果解释：在得出数据分析结果后，研究者需要将结果进行解释，并给出科学、客观的结论。
流行病学：病例对照研究_
校正公式 2
2
2
m1m0n1n0
(a b)(a c)(b d )(c d )
第四节 资料分析
吸烟与肺癌关系的病例对照研究
暴露史
病例组
对照组
合计
吸烟 不吸烟 合计
68(a) 40(c) 108(m1)
49(b) 59(d) 108(m0)
117(n1) 99(n0) 216(n)
第四节 资料分析
定义
Odds ratio, OR 比值比
➢ 某因素病例组的暴露比值和对照组的暴露比值之比，反映了病例组某
因素的暴露比例为对照组的多少倍。
➢ 意义：暴露者发生某种疾病的危险性是非暴露者的多少倍
公式推导
在病例对照研究中，病例组的暴露比值是 a /(a c) a / c
c /(a c)
第一节 概述
用途
1. 广泛探索影响因素 2. 深入检验病因假说（某个或几个） 3. 研究健康状态等事件发生的影响因素 4. 疾病预后因素的研究 5. 临床疗效影响因素的研究
第一节 概述
类型
匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保 持一致，这些因素或特征被称为匹配因素或匹配变量。
对照组
合计
有 无 合计
a c a+c=m1
b d b+d=m0
a+b=n1 c+d=n0 a+b+c+d=n
2 (ad bc)2 n
(ad bc)2 n
m1m0n1n0 (a b)(a c)(b d )(c d )
(| ad bc | t ห้องสมุดไป่ตู้2 n
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
病例对照研究Case-control Study闫宇翔流行病与卫生统计学系病例对照研究：Case-control StudyCase-reference StudyCase-compare Study是回顾性研究（a retrospective study）主要用途：探索疾病的危险因素，如著名的Doll&Hill的“吸烟与肺癌的关系”的研究一、原理二、特点三、用途四、种类五、实例六、实施七、数据资料的整理和分析八、病例对照研究的偏性和预防九、病例对照研究方法的优缺点一、原理病例对照研究：是一种观察研究方法，选定患有某病和未患该病的人群，分别调查既往暴露于某个（或某些）危险因子的情况及程度，以判断暴露因子与某病有无关联及其关联程度大小。
病例组：患有所研究疾病的人群对照组：未患有所研究疾病的人群暴露：指曾经接触过某种研究因素或具备某种特征。
（如吸烟、接触粉尘、肥胖......）病例对照E+E-E+E-病例对照研究的结构模式图比较人数暴露（+/-）疾病PAST 回顾性调查NOWacbda/(a+c)b/(b+d)二、特点属于观察法，不施加干预设立对照由果到因；纵向，回顾性无法判断暴露与疾病的因果关系，只能推测其是否有关联三、用途广泛探索疾病的可疑危险因素：列举出多种可疑因素，分别研究暴露情况与发病的关系。
如食物中毒暴发时，从食谱中逐一探索哪一种食物可能为导致中毒的因素。
深入地检验某个或某几个病因假说：确定了主要可疑病因后，深入研究、详细分析为队列研究（前瞻性研究）提供明确的病因线索四、种类按照研究目的划分：探索性病例对照研究（用途1）检验性病例对照研究（用途2）按照匹配设计划分：随机不匹配：在设计所规定的病例和对照人群中，分别抽取一定量的对象。
对照数量≥病例组。
适合探索性研究。
匹配（Matching）：对照组在某些因素或特性上与病例组保持相同，目的是进行两组比较时排除匹配因素的干扰，是一种限制手段。
如匹配年龄、性别等。
匹配过头（Overmatching）定义：选用的匹配因素可能是疾病的潜在危险因素，或是暴露与疾病因果链中的一部分。
这样把不必要的项目列入匹配，企图使病例与对照尽量一致，就有可能丢失信息，增加工作难度，结果反而降低了研究效率，这种情况称为匹配过度。
例如：吸烟与肺癌联系的研究中的慢性支气管炎；盐与脑卒中联系的研究中的高血压；Case-control Study精彩范例孕妇服用反应停（thalidomide)与婴儿短肢畸形母亲吸烟与先天性畸形早产儿吸入高浓度氧与晶体后纤维组织增生症1979.4-1981.3全国进行的胃癌病因研究 小剂量电离辐射与白血病实例反应停事件“反应停”常为孕妇所使用。
在联邦德国，从1959年开始在市场销售，1960年销售量迅速上升。
60年代，欧美15——17个国家，用沙立度胺(反应停)治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药就不吐了，明显改善了症状，于是成了“孕妇的理想选择”(当时的广告用语)，在欧洲、亚洲、非洲、澳洲和南美洲被医生大量使用，仅在联邦德国就有近100万人服用过反应停，反应停的每月销量达到了1吨的水平。
在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到反应停。
但随即而来的是出生婴儿的短肢畸形，手和臂贴在躯干上，有的甚至根本没有上臂，下肢也一样，被称为海豹儿，共发现有一万多个病例，后来被称为“反应停事件”。
有的儿童还有心脏和消化道的畸形，多发性神经炎等。
图联邦德国反应停销售总量（虚线）与短肢畸形病例数（实线）的时间分布（Davis and Dobbling.1974）生态学研究经过长期的流行病学调查研究和动物实验，证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用反应停所引起。
仅当时的西德就有6000到8000例，日本约1000例。
另外，多发性神经炎约1300例。
孕产妇的横断面调查病例对照研究的设计新生儿海豹肢畸形病因的病例对照研究，是探讨反应停是否有致畸作用。
病例组50例孕妇中有12例孕妇孕期服用了反应停，对照组90例中仅2例服用反应停，畸形与反应停是否有关？分析：反应停致畸效应的结果反应停病例组对照组合计有暴露史12 2 14无暴露史38 88 126合计50 90 140卡方值=14.60，P<0.001OR=13.9药物不良反应的宏观评价是指通过运用流行病学的研究手段和方法来验证或驳斥某一不良事件与药物之间的因果关系的假说。
常用的流行病评价方法有病例对照研究及队列研究。
前者是已知结果（即发生了某不良反应后），追查由某药物引起的可能性大小；后者是对研究对象追踪观察一段时间，比较暴露于药物的研究对象中不良反应的发生率是否较不暴露于药物的研究对象更高。
显然，队列研究的结果更具可信性。
据统计，我国每年约有500万到1000万的住院病人发生药物不良反应，其中严重者可达25万到50万人。
而世界卫生组织统计，各国住院病人发生药品不良反应的比例约为10%～20%，其中5%的患者因此而死亡，药品不良反应致死占社会人口死因的第四位。
五、实例Vincent Memorial Hospital, Dr.Herbst et al.1966-1969年, 该院发现7个15-20岁的病人患有阴道腺癌。
1966年以前该院从未发现此类病人。
而通常仅有2%的女性生殖系统癌症为阴道癌，腺癌仅占全部阴道癌的5-10%，且很少发生于50岁以下的妇女。
想到的因素的调查：阴道局部刺激史：均否认使用任何阴道刺激物、阴道冲洗或阴道塞。
性生活史：１人结婚，其他人否认性交史。
服药：均否认服过避孕药。
0.1%-0..2%采用病例对照研究的方法：病例组：病人（7+1）及其母亲对照组：按1:4匹配的对照者及其母亲匹配要求：同病房出生，时间≤５天，离病人出生时间最近。
统一调查员、调查表，资料用X2和配对t 检验分析。
母亲年龄母亲吸烟此次怀孕出血以往流产史此次怀孕时使用过雌激素 母亲哺乳此次怀孕时照射过X线母亲年龄(岁)母亲吸烟此次怀孕出血以往流产史此次怀孕时使用过雌激素母亲哺乳此次怀孕时照射过X线病例号病4个对例照平均年龄病例对照病例对照病例对照病例对照病例对照病例对照病人及配对对照者母亲的部分资料摘要1 25 32 有2/4 否0/4 有1/4 有0/4 否0/4 否1/42 30 30 有3/4 否0/4 有1/4 有0/4 否1/4 否0/43 22 31 有1/4 有0/4 否1/4 有0/4 有0/4 否0/44 33 30 有3/4 有0/4 有0/4 有0/4 有2/4 否0/45 22 27 有3/4 否1/4 否1/4 否0/4 否0/4 否0/46 21 29 有3/4 有0/4 有0/4 有0/4 否0/4 否1/47 30 27 否3/4 否0/4 有1/4 有0/4 有0/4 否1/48 26 28 有3/4 否0/4 有0/4 有0/4 否0/4 有1/4合计7/8 21/32 3/8 1/32 6/8 5/32 7/8 0/32 3/8 3/32 1/8 4/32平均26.1 29.3X2自由度为1 0.53 4.52 7.16 23.22 2.35 0P / 0.50 <0.05 <0.01 <0.000010.20 / OR 5.7 8.0 10.5 28.0 10.0 3.0六、病例对照研究的实施明确目的选择适宜的对照形式：选择病例组的对象选择对照组的对象样本含量资料收集（一）明确目的广泛探索危险因素还是检验某个病因假设（二）选择适宜的对照形式1.不匹配或成组匹配：适用于广泛探索病因；2.罕见病，病例很少（10-20例）时，用个体匹配；3.若对照的性质是特定的，如亲属、同事，无法用群体匹配，只能用个体匹配。
4. 匹配的比例（1:R）：匹配使检验效率提高；Ｒ越大，效率越高，但效率递增公式（2R/(R+1)）说明，R>4时，效率的增加有限。
R 效率1 1.002 1.333 1.54 1.610 1.82100 1.98200 1.99（三）选择病例组的对象1.疾病标准：诊断标准要规范、标准、统一、公认；自定标准要均衡假阳性率和假阴性率的高低。
2.病例其他特征的规定：齐同，可比性。
如年龄、性别等。
3.保证诊断正确：特定、合格的手段、程序，专家的检查等。
4.病例来源：1）最佳－社区人群(community-based) ：代表性最好，但不易获得；2）常用－医疗机构(hospital-based) ：诊断正确、易得到、病人配合、信息可靠；但易有住院偏性等。
新发病例，现患病例，死亡病例（四）选择对照组的对象1.最佳－全体非患病人群的随机样本，但不易获得。
2.常用来源：1）同一医疗机构中的其他病例；（最常用）2）特定团体中的健康人或非该病病例，如邻居、同事等；3）社区人口的非病例或健康人群的抽样；（最接近全人口的无偏样本）4）配偶、同胞、亲戚等3.控制对照组中研究因素以外的因素对结果干扰1）选择对象时控制完全控制－病例、对照一起限定在一个范围。
部分控制－“匹配”：对照随病例条件而受限制，如年龄等匹配的数量<=４，匹配过头（Overmatching）2）分析资料时控制－分层（五）样本含量研究因素在对照人群中的估计暴露率P0 RR,ORα，所希望达到的检验显著性水平，即所允许犯假阳性错误的概率；１－β（检验把握度）方法；计算；查表影响因素：方法 公式法： 查表法第四节病例对照的实施分析优点5t h e pi de m i ol ogy样本含量的计算方法 查表法 近似公式：01)(P P N P 实例实施偏倚公式法： 220011)()1()1(2P I P P P Z P P Z 2012)()1()(P P P P Z Z N 1：暴露组预期发病率P 0：对照组预期发病率：两个发病率的平均值P代入公式得： 病例组与对照组，各需28人 代入近似公式计算，所得结果与原公式接近6.27)30.068.0()30.01(30.0)68.01(68.028.1)49.01(49.0264.122 N举例为研究西安市肺癌与吸烟的关系，欲进行一次病例对照研究。
已知西安市普通人群中吸烟率P 0为30%，OR为5.0，α为0.05，把握度为0.90α、β值查表，Z α为1.64，Z β为1.2868.0)3.053.01(3.05)1(0001 RR P P RR P P无法显示该图片。
调查表定义也称“调查问卷”，通过把拟收集的数据项目用恰当的措词构成一系列问题的答卷，是资料收集的最主要工具内容调查表的名称、编号一般项目:姓名、性别、民族等研究项目：研究变量，疾病史、吸烟史等结尾部分：调查员签名、调查日期等亚健康状态调查卷首语尊敬的老师：您好！我们是“科研教学人员亚健康状态调查”（国家高技术发展研究计划——863项目分课题）课题组的调查员，是来自首都医科大学公共卫生与家庭医学学院的专业人员。