红曲

红曲

标准来源：湖南省中药材标准（2009版）

红曲 Hongqu ULTIVARIETAS ORYZAE SATIVAE ET MONASCI

本品为红曲科真菌紫红曲 Monascus purpureus Went接种于禾本科植物粳稻蒸熟的种仁上经发酵形成菌丝而制成。

【性状】本品为不规则颗粒，状如碎米。表面紫红色或暗红色。质脆易碎，断面粉红色。微有酸气，味淡。

【鉴别】本品粉末为红色或紫红色。糊化淀粉粒极多，多聚集成团；未糊化淀粉粒多为单粒，多角形或不规则形，少数类圆形，脐点点状或人字状，直径1～8.4μm。菌丝红色，细长弯曲，有分枝，直径3～6μm。闭囊壳圆形，直径25～45μm，内含众多子囊孢子。子囊孢子椭圆形，直径3～5μm。

【检查】水分照水分测定法(《中国药典》附录Ⅸ H第一法)测定，不得过12.0%。

【炮制】筛净灰屑，拣去杂质。

【性味与归经】甘，微温。归肝、脾、大肠经。

【功能与主治】健脾消食，活血化瘀。用于饮食积滞，脘腹胀满，赤白下痢，产后恶露不尽，跌打损伤。

【用法与用量】 6～12g，或研末入丸、散。外用捣敷。

【贮藏】置通风干燥处。

标准来源：云南省中药材标准（2005年版）（第一册）

标准编号云YCBZ 0020-2005

红曲 Hongqu SEMEN ORYZAE CUM MONASC0

【来源】本品为曲霉科真菌紫色红曲霉(Monascus purpureus Went.)的菌丝体及孢子，接种于禾本科植物稻Oryza sativa L.的种仁(大米)，经人工培养而成。

【性状】本品外观为不规则颗粒状及粉末状米粒，表面淡红色至紫红色，断面紫红色。微有酸气，味淡。

【鉴别】取本品，照项下方法试验，供试品色谱应呈现与对照品色谱保留时间相同的色谱峰。

【检查】水分照水分测定法(《中国药典》一部附录)测定，不得过8.0%。总灰分不得过10.0%(《中国药典》一部附录)。酸不溶性灰分不得过3.0%(《中国药典》一部附录)。

【浸出物】照醇溶性浸出物测定法项下的热浸法(《中国药典》一部附录)测定，用75%乙醇作溶剂，不得少于12.0%。

【含量测定】照高效液相色谱法(《中国药典》一部附录)测定。色谱条件及系统适应性以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈-甲醇-0.1%磷酸(60:5:35)为流动相；检测波长为238nm。理论板数按洛伐他汀峰计算应不低于4000。供试品溶液的制备取本品20g，粉碎成细粉，精密称取红曲细粉适量(约相当于洛伐他汀5mg)，置50ml量瓶中，加丙酮溶液[丙酮-0.1%磷酸溶液(8:2)]适量，超声处理40分钟，取出，放至室温，加丙酮溶液定容至50ml，摇匀，滤过，精密量取滤液10ml，用二氯甲烷-乙酸乙酯(3:1)混合溶液振摇提取3次(7ml、4ml、4ml)，合并下层萃取液，加萃取剂定容至25ml，移人具塞瓶中，加无水硫酸钠5g，振摇15分钟，静置15分钟，滤过，精密量取滤液10ml于蒸发皿中，置沸水上，蒸干，蒸干后，保持20分钟，放至室温，残渣加75%乙醇使溶解，移入10ml量瓶，加75%乙醇稀释至刻度，摇匀，用0.45μm微孔滤膜过滤，即得。对照品溶液的制备精密称取洛伐他汀对照品适量，置25ml量瓶中，用乙醇溶解并稀释至刻度，使成400μg/ml标准溶液，作储备液。取储备液1.0ml，置10ml量瓶中，加75%乙醇稀释至刻度，使成40μg/ml溶液，即得。测定法分别吸取对照品溶液及供试品溶液各20μl，注入液相色谱仪，测定，即得。本品含洛伐他汀(C24H3605)不得少于0.40%。

【炮制】红曲除去杂质，粉碎成细粉。照微生物限度检查法(《中国药典》一部附录)测定。红曲(细粉)的微生物限度为：细菌数≤100000个/g 霉菌、酵母菌≤500个/g 大肠杆菌不得检出其他致病菌不得检出红曲炭将红曲微炒，使外部呈黑色，内部呈黄色为度，喷淋清水，冷却。

【性味与归经】甘、温。归肝、脾、大肠经。

【功能与主治】健脾消食，活血化痰。用于脾虚食滞所致的脘腹痞闷，纳呆食少，短气乏力，头晕，头痛。也可用于高脂血症及动脉粥样硬化引起的辅助治疗。

【用法与用量】 6～12g。

【注意事项】孕妇慎用。

【贮藏】置干燥处。

标准来源：福建省中药材标准（2006年版）

红曲 Hongqu ULTIVARIETAS ORYZAE SATIVAE ET MONASCI

本品为曲霉科真菌紫色红曲霉Monascus purpureus Went。接种于禾本科植物梗稻蒸熟的种仁上经发酵形成菌丝而制成的红曲米。

【性状】本品呈不规则颗粒，状如碎米。表面紫红色或暗红色。质脆易碎，断面粉红色。微有酸气，味淡。

【鉴别】本品粉末为红色或紫红色。糊化淀粉粒极多，多聚集成团;未糊化淀粉粒多为单粒，多角形或不规则形，少数类圆形，脐点点状或人字状，直径1~8. 4µm。菌丝红色，细长弯曲，有分枝，直径3~6µm。闭囊壳圆形，直径25~45µm，内含众多子囊孢子。子囊孢子椭圆形，直径3~5µm。

【检查】水分不得过12.0%(中国药典2005年版一部附录IX H)。

【炮制】筛净灰屑，拣去杂质。

【性昧与归经】甘，温。归肝、脾、大肠经。

【功能与主治】活血化瘀，健胃消食。用于产后恶露不净，瘀滞腹痛，食积饱胀，赤白下痢，跌打损伤。

【用法与用量】内服:煎汤，6~12g;或研末入丸、散。外用:捣敷。

【贮藏】置通风干燥处。

红曲质量标准起草说明

【别名】赤曲，红米，福曲，红曲霉，紫红曲霉，红大米，红糟。

【名称】根据《中药大辞典》上册确定。

【来源】本品首载于《饮膳正要》，云：“昧甘，平，无毒。健脾，益气，温中。淹鱼肉用。”。《丹溪补遗》云:红曲米“甘温元毒”。

【形态】菌丝体生长在梗米内，使梗米变成紫红色，常称红曲。菌丝体有隔，分枝多，早期白色，成熟后呈紫红色，在分枝顶端产生单个或一短串球形至倒卵形的分生孢子。分生孢子褐色，直径9~11×6~9µm;在有的菌丝顶端还产生单个的球形子囊壳，内含有8个子囊孢子;子囊孢子卵形或近球形，光滑，无色，直径5~6.5×3. 5~5µm。

【成分】含洛伐他汀( lovastatin)、抗生素( Monascidin)、辅酶QIO等。

【性状】同正文。