卫生和微生物基础知识培训
卫生和微生物基础知识培训课件
感染性皮肤病
保持皮肤清洁、使用适当的护肤品。
卫生管理和应急措施
卫生管理
建立有效的清洁计划，培训员 工正确使用清洁用品。
应急措施
制定明确的应急预案，提供培 训和演练。
急救知识
培养员工的急救意识和基本急 救技能。
环保意识和微生物的重要性
环保意识对保护微生物的栖息地至关重要。微生物在环境中扮演着分解有机 物、提供养分以及维持生态平衡等重要作用。
食品安全和卫生
1
清洁厨房
保持厨房和餐具的清洁，减少食物污染的风险。
2
储存和处理食物
遵守食物储存和处理的卫生标准，防止食物变质和细菌滋生。
3
食品安全知识
了解食品安全知识，避免食物中毒或细菌感染。
结论和要点
• 根据课程目标，学习卫生和微生物基础知识。 • 了解细菌和病毒的基本区别。 • 掌握常见传染病的防治方法。 • 了解卫生管理和应急措施。 • 增强环保意识，认识微生物的重要性。 • 了解食品安全和卫生的重要性。
卫生和微生物基础知识培 训课件
欢迎参加卫生和微生物基础知识培训课程。通过本课程，你将了解细菌和病 毒的基本差异、常见传染病的防治方法以及卫生管理和应急措施等内容。
课程目标
1
增加基础知识
掌握关于微生物和卫生领域的重要基础知识。
2
提高认识
加深对传染病、卫生管理和环保意识的认识。
3
掌握应急措施
学习如何应对突发公共卫生事件，并做出适当的应急措施。
细菌和病毒的基本区别
1 大小不同
细菌相对较大，而病毒非常微小。
2 构造பைடு நூலகம்异
细菌是生物细胞，而病毒是由遗传物 质核酸和蛋白质组成。
卫生和微生物学基础知识培训精华版
总结
通过本培训，您已经了解了卫生和微生物学的基础知识，包括卫生的重要性、 微生物的基本概念、传播途径、常见细菌和病毒，以及预防措施。希望您能 将这些知识运用到实际生活中，保护自己和他人的健康。
传播途径
微生物可以通过多种途径传播，包括空气传播、食物和水传播、接触传播等。了解这些传播途径，有助于我们制定 有效的预防措施，降低感染的风险。
常见细菌和病毒
了解常见的细菌和病毒对我们识别和预防感染至关重要。不同的微生物会引发不同的疾病，因此我们需要学习如何 迅速识别并采取适当的预防措施。
预防措施
卫生和微生物学基础知识 培训精华版
欢迎参加卫生和微生物学基础知识培训精华版。本培训将为您提供关于卫生 和微生物学的重要知识，让您了解其基本概念、传播途径以及常见细菌和病 毒。一起来学习预防措施，保护自己和他人的健康吧！
培训目标
通过本培训，您将能够：
1 理解卫生的重要性
2 掌握微生物的基本概念 3 了解疾病的传播途径
4 识别常见细菌和病毒
5 掌握预防措施
卫生的重要性
卫生是保护健康的基石。通过保持良好的卫生习惯，我们可以预防感染疾病 和传播细菌和病毒。它不仅关乎个人的健康，也关系到整个社区的福祉。
微生物的基本概念
微生物是肉眼无法看见的生物体，包括细菌和病毒。它们广泛存在于我们的 周围，有些对我们有益，而有些可能会引发疾病。了解微生物的基本概念是 预防疾病的第一步。
卫生和微生物学基础知识培训
应用
1
医学诊断
微生物学常用于检测疾病，确定病原体
食品加工
2
和诊断感染。
微生物的发酵和防腐作用在食品加工中
起着重要作用。
3
环境科学
微生物学帮助研究和改善环境质量，如 污水处理和土壤生态修复。
培训计划和内容
培训计划
1. 基础概念介绍 2. 微生物分类和特征 3. 微生物的卫生和医学重要性 4. 卫生措施和感染预防
卫生和微生物学基础知识 培训
这个培训旨在提供卫生和微生物学基础知识，帮助大家更好地理解微生物的 特征、影响和应用，以及培养良好的卫生习惯。
目的
通过本培训，我们的目标是增强参与者对卫生和微生物学基础知识的了解，提高其对微生物世界的认识，从而 促进健康和卫生意识。
重要性
1 维护健康
了解微生物的性质和传播方式有助于 采取适当的卫生措施，减少感染疾病ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ的风险。
真菌
包括酵母菌和霉菌，通常具有分支的菌丝结构。
寄生虫
常见的是原虫和线虫，以寄生于其他生物体为 生。
微生物对人类的影响
1 疾病和感染
某些微生物可以引起疾病和感染，如 流感病毒和霍乱细菌。
2 食品和饮水安全
微生物在食品和水中的存在可能会导 致食物中毒和水源污染。
3 工业和科学应用
部分微生物被应用于生产食品、药品、燃料等工业和科学领域。
培训内容
• 微生物基础概念 • 微生物分类和特征 • 微生物与卫生的关系 • 卫生和感染预防措施
结论和总结
通过该培训，希望参与者可以更加了解卫生和微生物学的基础知识，做出正确的卫生决策，并为个人和社会的 健康做出积极贡献。
2 环境保护
认识到微生物在自然界和生态系统中 的作用，有助于我们更好地保护和维 护环境的健康。
卫生和微生物学基础知识培训试题
质量中心微生物检验员统一考试题答案部门：姓名：得分：一、填空题：（50分，每空1分）1、无菌生理盐水灭菌条件为（121）℃高压灭菌（15）分钟。
2、牛奶菌落总数检测方法中，待琼脂凝固后，将平板翻转，（36±1）℃培养（48±2）小时。
3、根据对样品污染状况的估计，选择2个-3个适宜稀释度的样品匀液，液体样品可包括原液，在进行10倍递增稀释时，每个稀释度分别吸取（1ml）样品匀液加入两个无菌平皿内。
4、大肠菌群是指一群在（36）℃条件下培养48小时，能（发酵乳糖），（产酸产气）的需氧和兼性厌氧革（兰氏阴性无芽胞杆菌）。
大肠菌的MPN是指（基于泊松分布）的一种间接方法。
5、大肠菌群的证实试验中，凡(BGLB肉汤管产气)，即可报告为大肠菌群阳性。
6、粪大肠杆菌主要包括（大肠埃希氏菌），也包括少量的（克雷伯氏菌）。
7. 胆盐可抑制（革兰氏阳性菌），湟绿是（抑菌抗腐剂），可增强队革兰氏阳性菌的抑制作用。
8.大肠杆菌平板计数选择菌落数为（10—100）的平板，暗室中（360nm—366nm）波长紫外灯照射下，计数平板上发（浅蓝色）荧光的菌落。
7、夹膜对于细菌来说的功能是起（保护）作用，鞭毛的功能是（借助鞭毛的转动而运动）。
8、金黄色葡萄球菌在Baird-Parker 平板上，菌落直径为（2mm—3mm），颜色呈（灰色到褐色），边缘为（淡色），周围为一（混浊带），在其外层有一（透明圈）。
一般认为（血浆凝固阳性）的金黄色葡萄球菌菌株有致病力。
9、甲基红试验方法，取适量琼脂培养物接种于缓冲葡萄糖蛋白胨水，36℃±1℃培养2d—5d。
滴加甲基红一滴，立即观察节ugo。
（鲜红色）为阳性，(黄色)为阴性。
10、沙门氏菌生化试验中，自选择性琼脂平板上挑取两个以上典型或可疑菌落，分别接种（三糖铁琼脂）、（赖氨酸脱羧酶试验培养基）、（营养琼脂平板）。
11、用于微生物染色的染色剂主要有三种：（酸性染色剂）（碱性染色剂）（复合染色剂）。
制药人员卫生和微生物基础知识培训
培训能够加强制药企业的质量管理水平，提高企业的市场竞争力，从而保障消费者的用药安 全和权益。
防止交叉污染与疾病传播
制药人员卫生和微生物基础知识培训 能够提高制药人员的卫生意识和微生 物知识，有效防止交叉污染和疾病传 播。
培训能够加强制药人员 对药品质量的重视，提 高药品生产的合格率， 提升制药企业的竞争力 。
制药人员卫生和微
生物基础知识培训
05
的实施
培训内容与方法
制药人员卫生知识培训：包括制药环境卫生、个人卫生和操作卫生等方面的培训，确保制药 人员掌握必要的卫生知识和技能。
微生物基础知识培训：介绍微生物的种类、特性、生长繁殖及其与制药的关系等方面的知识， 使制药人员对微生物有基本的了解和认识。
微生物对制药过程的影响
微生物污染：微生物污染是制药过程中最常见的问题，会导致药品质量下降和安全风险增加。
微生物生长：微生物在制药过程中可能会大量生长，影响药品的稳定性和药效。
微生物代谢：微生物在制药过程中会产生代谢产物，可能对药品质量和安全性产生影响。
微生物对制药设备的污染：微生物可能会附着在制药设备上并生长繁殖，导致设备损坏和药品 质量下降。
微生物控制与检测
微生物控制方法：消毒、灭菌、隔离等措施，有效防止微生物的传播和感染。
微生物检测技术：通过对微生物的形态、生理生化特性等方面的检测，对微生物进行鉴定和分 类。
微生物检测标准：根据不同环境和应用领域制定相应的微生物检测标准，确保微生物的安全性 和卫生质量。
微生物控制与检测的重要性：在制药、医疗、食品等行业中，微生物控制与检测是保证产品质 量和安全的重要手段，也是保障人类健康的重要措施。
卫生和微生物学基础知识培训考核试题
卫生和微生物学基础知识培训考核试题答案一、填空（每空：3分，共51分）1.微生物共分为几种：原核:细菌、放线菌、螺旋体、支原体、立克次氏体、衣原体。
真核:真菌。
非细胞类:病毒。
2.洁净车间（100级）洁净要求：尘粒最大允许数（≥0.5μm，3500个/m3），沉降菌（个/皿）：≤（1），3.培养基最好新配使用，一时用不完的可放在冰箱内保存，一般在（2～8）℃，普通琼脂或肉汤培养基一般不超过（一周）4.任何培养基都必须按照规定的条件制备使用，不得随意改变（使用方法）。
5.洁净工作区在开始工作前，应提前运行至少（300 ）分钟。
6.盛装微生物的容器应经（高压或干热灭菌）消毒。
7.洁净区内操作时，动作要（稳、轻、少）；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
8.大肠埃希菌是（革兰氏阴性菌），金黄色葡萄球菌是（革兰氏阳性菌），革兰氏阳性菌是蓝紫色，革兰氏阴性菌是黄色。
9.洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（合格后）进行。
10.已清洁烘干（或晾干）的器具、容器到下一次使用的间隔时间，不能超过（3）天，三、简答题（第1题14分，第2题35分）1.洁净区的废弃物应如何处理？参考答案：洁净区的废弃物应及时装于洁净的不产尘的塑胶袋中，密闭放在指定地点，在生产结束时清除出洁净区，放于相应类别的废料堆放处，塑胶袋一并掉弃。
2.生产区内员工个人卫生管理应做到哪些？参考答案：（1.随时保持个人清洁卫生，做到勤剪指甲、勤理发、剃须、勤洗衣服、勤洗澡。
（2.工作前洗干净手，不涂化妆品，上岗时不佩戴饰物、手表。
（3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
（4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。
生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
（5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
医疗器械卫生和微生物学基础知识培训试卷
医疗器械卫生和微生物学基础知识培训试卷题目一：基本医疗器械卫生知识1. 医疗器械是指用于医疗诊断、治疗、护理等一系列医疗活动中的工具和设备。
请问医疗器械卫生主要是为了什么？A. 防止感染传播B. 保证治疗效果C. 提高医疗效率D. 节约成本2. 医疗器械的清洗是保证使用安全的关键环节，请问以下哪种方法常用于医疗器械的清洗？A. 热水清洗B. 酒精擦拭C. 干燥消毒D. 高压蒸汽灭菌3. 如果发现医疗器械表面有血迹、污垢或异味，应该采取什么措施？A. 直接使用B. 用清水冲洗C. 进行预处理D. 报废不用4. 医疗器械在使用过程中可能会出现哪些问题？（多选）A. 疲劳变形B. 刀片钝化C. 脱落影响使用D. 折断或断裂E. 外观损坏题目二：微生物学基础知识1. 微生物是指肉眼无法看见的微小生物体，包括细菌、病毒、真菌等。
请问细菌属于哪一类微生物？A. 原核生物B. 真核生物C. 病毒D. 真菌2. 病毒是一种非细胞性传播病原，需要寄生于宿主细胞才能进行生长和繁殖。
请问病毒是否属于真细胞？A. 是B. 否3. 真菌是一类真核生物，常见的真菌感染病包括白色念珠菌病、皮癣等。
请问以下哪种疾病和真菌感染相关？A. 流感B. 腹泻C. 白色念珠菌病D. 感冒4. 微生物的传播途径包括空气传播、飞沫传播、接触传播等。
以下哪种情况可能会引起空气传播？A. 接触患者体液B. 直接接触患者皮肤C. 咳嗽或打喷嚏释放微生物D. 使用已经消毒的器械参考答案：题目一：1. A 2. D 3. C 4. A、B、C、E 题目二：1. A 2. 否 3. C 4. C。
卫生和微生物基础知识培训
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几种微生物的比较
类型
真菌
细菌
立克次 体
衣原体
枝原体
病毒
直径 （μm）
1~5.0
0.5~2.0 0.2~0.5 0.2~0.3
0.2~0.25
可见性 光镜
光镜
光镜
光镜 勉强可
见
光镜 勉强可见
<0.25 电镜
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细菌的大小图
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细菌的繁殖
生长繁殖的条件 (1) 充足的营养物质 （碳源、氮源、无机盐、水） (2) 适宜的酸碱度 (3) 合适的温度 (4) 必要的气体环境（CO2 和氧气）
7源人的头发和皮肤人的头发和皮肤液滴液滴衣着衣着化妆品和珠宝手饰化妆品和珠宝手饰人的操作人的操作生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差生产过程中人员不当的操作所引起的混杂和误差202221017人是最大的污染源人体内外表面广泛存在微生物人体携带的微生物根据卫生情况不同因人而异202221018未洗的手清水漂洗的手202221019洗净的手洗净的手用皂液用消毒剂202221020难以觉察的难以觉察的口腔微滴说话喷嚏口腔微滴说话喷嚏人是最大的污染源202221021坐着不动能产生10万个颗粒走能产生500万个颗粒跑能产生150
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洗手
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第七步： 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦，交换 进行
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洗手
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第八步： 搓洗手 腕，交换 进行。
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洗手
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洗手
第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
度卫生和微生物学基础知识培训试题---答案
15、洁净区内操作时，动作要（ 稳、轻、少 ） ；不做与操作无关的动作和不必要的交谈。
16、洁净区内使用的设备、容器、管道在进行清洁以后，还必须用（ 纯化 ）水冲洗干净。
17、当用75％乙醇或%新洁尔灭溶液消毒手时，将手放入其中浸泡约（ 15 ）分钟，再用自来水冲洗干净。
3.离开工作场地（包括就餐、上厕所）必须脱掉工作服装。
4.不携带个人物品进入生产区及实验室，不在生产区及实验室内吃东西。生产区内饮水间要干净、整齐，对生产不造成污染。
5.洁净室内随时注意保证手的清洁，注意消毒，手在消毒后不再接触与工作无关的物品，不裸手直接接触药品。
2、产品生产结束，每一天生产结束，必须按标准操作程序来清洁设备。设备清洁要做到哪些要求
6、大肠埃希菌是（ ④ ），金黄色葡萄球菌是（ ③ ），革兰阳性菌是什么色 （①），革兰阴性菌是什么色（ ② ）
① 蓝紫色 ② 红色 ③ 革兰阳性菌 ④ 革兰阴性菌
7、洁净区（室）沉降菌监测应在洁净区（室）尘埃粒子数监测（ ② ）进行
①合格前 ② 合格后 ③ 同时
8、对于30万级洁净区（室），尘粒测定频率（ ① ）对关键操作点测定一次，沉降菌测定频率（ ② ），与药品直接接触的压缩空气须定期按验证方法检查其澄清度、微生物限度，（ ① ）
二、选择
1、微生物限度检查法系检查非规定灭菌制剂及其原料、辅料受微生物污染程度的方法，检查项目包括（ ③ ）检查
①细菌数和霉菌数 ②细菌数、霉菌数及酵母菌数 ③细菌数、霉菌数、酵母菌数及控制菌
2、微生物限度检查应在环境洁净度（ ② ）级下的局部洁净度（ ③ ）级的单向流空气区域内进行
卫生和微生物学基础知识培训
卫生和微生物学基础知识培训嘿，朋友们！咱今儿来聊聊卫生和微生物学这档子事儿。
您知道不，这卫生啊，就好比是咱生活的防护盾。
想象一下，要是没了这层防护盾，那日子得多糟心！先说这微生物，它们那可真是无处不在。
小到咱家里的角落，大到广阔的大自然，到处都有它们的身影。
您可别小瞧这些小家伙，有的能帮咱大忙，比如制作酸奶的乳酸菌；可有的呢，却能给咱惹出大麻烦，像那些让人生病的病菌。
咱平常打扫房间，为啥要里里外外都收拾干净？这就像是在和微生物打仗！灰尘里、角落里，说不定就藏着一群“小捣蛋鬼”。
您要是不把它们清理掉，它们就会越来越嚣张，说不定哪天就会让您身体不舒服。
再说说洗手这事儿。
您是不是觉得随便冲冲就行了？那可大错特错啦！洗手得认认真真，手指缝、指甲盖，都得照顾到。
这就好比给咱的双手穿上一层“防护服”，把那些想趁机溜进来的坏微生物挡在外面。
还有吃饭的餐具，要是不干净，那可就像是给微生物们开了一场豪华派对！它们在上面欢快地蹦跶，然后跟着食物就进了您的肚子，您说可怕不可怕？您瞧瞧厨房，那可是微生物的“热门战场”。
食物残渣、潮湿的环境，对它们来说简直是天堂。
所以，厨房得经常清洁，不然那些微生物就会在您的菜里“安家落户”。
咱出门在外，公共场合的扶手、座椅，谁知道有多少微生物在上面？这时候您就得注意了，别随便乱摸，摸完了也得赶紧洗手消毒。
卫生这事儿，就像是一场永不停歇的战斗。
您要是稍有松懈，微生物可就有机可乘啦！难道您愿意让这些看不见的小家伙来捣乱您的生活，破坏您的健康吗？所以啊，朋友们，一定要重视卫生，了解微生物学的基础知识。
把卫生做好了，咱才能健健康康、快快乐乐地过日子！这才是最重要的，您说是不是这个理儿？。
微生物基础知识及卫生培训试题 (4)
微生物基础知识及卫生培训试题一、单选题（每空1分）1、乙醇消毒效果做好的浓度为（） [单选题]A、30%B、50%C、75%(正确答案)D、95%2、细菌内毒素的主要成分为（），主要有革兰氏阴性菌产生，内毒素的耐热性极强，湿热灭菌法无法将其破坏。
[单选题]A、多肽B、脂多糖(正确答案)C、磷壁酸D、脂蛋白3、（）繁殖是细菌最普遍，最主要的繁殖方式 [单选题]A、有性繁殖B、无性繁殖(正确答案)C、二分分裂D、孢子4、微生物共分为三类，非细胞型——（） [单选题]A、病毒(正确答案)B、细菌C、真菌5、微生物共分为三类，原核细胞型——（） [单选题]A、病毒B、细菌(正确答案)C、真菌6、微生物共分为三类，真核细胞型——（） [单选题]A、病毒B、细菌C、真菌(正确答案)7、湿热灭菌是以（）来达到灭菌目的的方法。
[单选题]A、工业蒸汽B、饱和蒸汽(正确答案)C、过热水D、流通蒸汽8、F0值又称标准灭菌时间，指（）℃下的FT值。
[单选题]A、105B、121(正确答案)C、128D、1329、干热灭菌的接受标准为（） [单选题]A、微生物残存率小于10-6B、微生物残存率小于10-3C、内毒素下降6个对数单位D、内毒素下降3个对数单位(正确答案)10、A级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为（） [单选题]A、<1(正确答案)B、1C、5D、1011、B级洁净区沉降菌、接触碟、5指手套菌落标准为（） [单选题]A、<1B、1C、5(正确答案)D、1012、培养基模拟灌装试验的首次验证，每班次应当连续进行（）次合格试验。
[单选题]A、1B、2C、3(正确答案)D、413、培养基模拟灌装试验的首次验证后，培养基模拟灌装试验通常应当按照生产工艺每班次半年进行1次，每次至少（）批。
[单选题]A、1(正确答案)B、2C、3D、414、干热灭菌时，灭菌柜腔室内的空气应当循环并保持（），阻止非无菌空气进入。
卫生和微生物学基础知识培训
三、控制微生物污染途径
人、机、料、法、环
14
控制微生物污染途径
1、人：在洁净室中人体是主要菌源之一。 （1）人体污染物来源： a. 人的头发和皮肤 ；b. 液滴；c. 衣着；d. 化妆品和珠宝手饰 ；e. 人的操作 （2）人员需要规范或注意的部分： a. 洗手 洗手步骤： 手心搓手心-手心搓手背-手指交叉-手心搓拇指-手心搓手腕 b. 更衣 更衣流程： 一般区工作鞋-储物-洁净鞋-口罩-洁净帽-洁净服-洁净裤-手套-手消毒 c. 操作 工作时，不要快速走动，操作的动作要轻、幅度要小，讲话要少、声音要细， 避免不必要的走动和动作，不要频繁进出洁净室。
酵母菌
黑曲霉
青霉菌
11
非细胞型微生物
病毒
病毒没有细胞结构，只能寄生在宿主细胞内才能繁殖。
埃 博 拉 病 毒
艾 滋 病 病 毒
禽 流 感 病 毒
病 毒
12
SARS
微生物生长繁殖条件、作用及危害
三、微生物的生长繁殖条件
1、充足的营养物质：主要有水、碳源、氮源、无机盐和生长因子等。 2、适宜的酸碱度。 3、合适的温度。 4、必要的气体环境（CO2，O2）。
13
生产中微生物控制
由于微生物的危害及其快速的繁殖速度，生产中需要对其进行控制。
一、主要的微生物污染源
空气、水、设备、原辅料、人员。
二、微生物的污染途径
自身污染：由于患者和员工自身携带微生物而污染。 接触污染：由于和非无菌的用具、器械或人的接触而污染。 空气污染：由于空气中所含微生物的沉降、附着或被吸入而污染。 其他污染：由于其他因素（如昆虫）而污染。
2
菌落和菌落单位
菌落：
一个细菌在固体培养基上繁殖的菌体常常是聚集在一起，形成以母细胞为中 心的一堆肉眼可见的，有一定形态构造的子细胞集体，这个集体就是菌落。
微生物基础知识与卫生管理培训()(2)
2024年10月3日星期四
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• 1.葡萄球菌：可引起局部感染 • 2.大肠杆菌：胆道及尿道感染 • 3.绿脓杆菌：化脓性感染、中耳炎、肺炎 • 4.枯草杆菌：结膜炎 • 5.酵母菌：使糖分解，药液产生有机酸 • 6.霉菌：使制剂霉坏、酸败变质
2024年10月3日星期四
10
• 微生物的个体极其微小，必须借助显微镜放大几倍、几百倍、上千倍， 乃至数万倍才能看清。
• 第二十九条 所有人员都应当接受卫生要求的培训，企业应当建立人 员卫生操作规程，最大限度地降低人员对药品生产造成污染的风险
• 第三十一条 企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。直接 接触药品的生产人员上岗前应当接受健康检查，以后每年至少进行一 次健康检查。
• 第三十二条 企业应当采取适当措施，避免体表有伤口、患有传染病 或其他可能污染药品疾病的人员从事直接接触药品的生产。
皮表葡萄球菌、结膜干燥杆菌、类白喉杆菌等
2024年10月3日星期四
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1.建立个人健康档案 新员工入厂全面体检，直接接触药品的生产人员每年至少体检一次， 如发现有传染疾病应立即隔离。
2.清洁的个人卫生 ①勤洗澡、理发、剪指甲 ②正确的洗手、更衣流程及防护方式
3.洁净区内的自我约束 ①不佩带首饰，不化妆 ②进出次数应可能地少，在操作过程中应减小动作幅度 ③规范各类操作及避免违规行为
下口罩。 带发套：阻断头发、头皮表面的微生物发散。保证发套完整
的包裹头发。 穿连体服：阻断体表皮肤的微生物发散。洁净区内不能解开
连体服。 手消毒：再次消除手部的细菌和微生物。75%的酒精能杀灭
手部95%以上的微生物。
2024年10月3日星期四
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设备与微生物
微生物和人员卫生基本知识培训资料全
特征
以土壤内的生存密度最大,1克较肥活的土 壤常含有几亿到几十亿个微生物；贫瘠土 壤每克也含有几百万到几千万个,一只肮脏 的苍蝇,全身能携带5亿多个细菌,三对足能 粘附700万至1000万个细菌,可见微生物的 密集度之大.
特征
2.分布广泛 微生物是地球上分布最广泛的一类生
物.在辽阔的自然界中,无论土壤、水域、 空气以及动物、植物、人体内外都有大 量微生物存在.从炎热的赤道,到酷寒的极 地；从阳光强烈的万米高空,到终年不见 阳光的万米海底；从绿色无边的平原,到 荒芜人烟的沙漠；从冰雪高山到泥泞沼 泽,到处都有微生物的踪迹.
尘埃、污物、棉绒、纤维以及我们的头 发及皮肤脱落物都是尘粒污染的潜在原 因.
临床资料表明：如药品被7－2μm的尘 粒污染了,尤其是静脉注射用药,可以导致 热原反应、肺动脉炎、微血栓或异物肉 芽肿等,严重的会致人死亡.
微生物污染
微生物污染是指因微生物产生、附 着而给特定的环境带来的不良影响.
如果细菌得到了必要的养料、一定 量的水份和合适的温度,它们就能迅 速繁殖,它们繁殖的速度快得惊人.
传播污染的四大媒介－水
水：从理论上来讲,微生物在纯水中是不能生长的. 但是,所有的各类水,不管怎样仔细地蒸溜或过滤, 总会含有一定量的可溶性有机物和盐类.正是这些 可溶性的物质可被微生物利用作为它们生长的养 料源泉.
在生产过程中,水是应用最广泛的原料之一.这就 是为什么我们药厂的卫生规程不仅必须仔细地控 制用于生产过程的水,而且要控制好如何正确地用 水来清洗我们的设备.
微生物污染
1.药品的微生物污染源
微生物污染
养料： 1.碳和氮化合物、无机盐等 这些是细菌
营养所必须的物质. 2.气体 氧、二氧化碳和氮与细菌的生
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清水漂洗的手
2017/2/19
18
洗净的手 (用皂液)
洗净的手 (用消毒剂)
2017/2/19
19
难以觉察的
口腔微滴（说话、 喷嚏）
人是最大的 污染源
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坐着不动能产生 10万个颗粒
人是最大的污染源
走能产生 500万个颗粒 跑能产生 1500万个颗粒
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人是第一的(主要)污染源。 怎么办？
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生孢梭菌 Clostridium
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枯草芽孢杆菌 Bacillus subtilis
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放 线 菌
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细菌的繁殖
细菌的繁殖方式
二分裂的无性繁殖 （即裂殖，通过细胞分裂的方式繁殖） 一般细菌约20~30分钟繁殖一代
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洗手
第七步： 一手握另 一手大拇 指旋转搓 擦，交换 进行
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洗手
第八步： 搓洗手 腕，交换 进行。
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洗手
第九步： 将手及手腕用水冲洗干净，最后才 可以用干净的手将干净的水龙头关 掉。
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洗手
第十步： 然后在烘手器 下吹干
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洗手
第三步：
掌心相对， 手 指并拢 相互摩擦
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洗手
第四步： 手心对手 背沿指缝 相互摩擦 交换进行
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洗手
第五步： 掌心相 对，双手 交叉，沿 指缝相互 摩擦
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洗手
第六步： 弯曲各手 指关节， 在另一手 掌旋转搓 擦，交换 进行
腺炎，麻疹，百日咳等 （空气传播）
体表传染病：血吸虫病，沙眼，狂犬病，
破伤风，淋病等 （接触传播）
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法规要求
一、人员卫生
其他可能污染药品疾病：
皮癣、真菌感染的皮肤病等
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法规要求
一、人员卫生
其他可能污染药品疾病：
皮癣、真菌感染的皮肤病等
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一、人员卫生
人体是一个永不休止的污染媒介。 人是药厂中最不清洁的成份，是最
大的污染源。
我体检过了, 没问题!
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人类是第一的(主要)污染源。
人们每24小时就会脱落皮肤表面上最外层
的皮细胞。这等于每天高达109（ 1000，
000，000） =10亿个细胞的数量。
核膜。
如：细菌、放线菌、螺旋体、立克次 体、衣原体、枝原体等
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细菌的形态
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金黄色葡萄球菌 Staphylococcus aureus 大肠埃希菌 Escherichia coli
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沙门菌 Salmonella 铜绿假单孢菌 Pseudomonas aeruginosa
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微生物的危害
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药品生产需控制的微生物 在药品生产过程中，根据GMP 中洁净度级别要求以及产品质量标 准要求，对物料、产品、生产环境 需进行控制的污染（有害）微生物 主要为 细菌和真菌（霉菌、酵母菌）。
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微生物五大共性
体积小，面积大； 吸收多，转化快；
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更洁净衣
万级更衣： 连体服须将鞋套套好， 戴上 手套 ，手套将袖口包裹
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法规要求：附录第二十四条
正确穿戴洁净服，必须包盖全部头发、
胡须及脚部，并能阻留人体脱落物；口 并定期按规定清洗。离开洁净室，必须 脱掉洁净服装。
罩要罩住口鼻；洁净鞋应能遮盖住全脚。
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洗手手的细菌对照实验
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未洗的手
漂洗的手 (只用清水)
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洗净的手 (用皂液)
洗净的手 (用消毒剂)
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更洁净衣
从上到下 需要将头发、胡须等相关部位遮盖、 包裹。穿上合适的鞋子和/或鞋套。 确保包裹效果。避免带入洁净区外 的污染物
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衣原体
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姬姆萨染色，油镜10*100，见到一个大 单核细胞，胞浆内有球形和椭圆形的包含 体——衣原体。 77
枝 原 体 扫 描 电 镜 图 片
枝原体（mycoplasma）以前被认为是最小的能
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独立存活的原核生物，以前也被认为是地球上 迄今为止被发现的最小的细胞生物。 78 全世界90%的猪体内寄生着枝原体。
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更衣
头发应完全包在帽子内
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洁净区更衣
不能配戴手表、首饰
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更衣
鞋套不能有破损
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定时或在任何关键操作前，应消毒手套
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填写批记录后，手套应消毒
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主要内容
一、人员卫生 二、微生物基础知识
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真菌：酵母菌
形态：通常有球状、卵圆状、椭圆状、柱
状和香肠状等。 结构：
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酵母菌
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无性繁殖——芽殖(主要方式)、 裂殖 酵母菌 繁殖方式
有性繁殖——产生子囊孢子
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白色念珠菌
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霉菌 Mold
产人员上岗前应当接受健康检查，以后每
年至少进行一次健康检查
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一、人员卫生
法规要求
第三十二条
企业应当采取适当措
施，避免体表有伤口、患有传染病 或其他可能污染药品疾病的人员从 事直接接触药品的生产。
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法规要求
一、人员卫生
体表伤口 患有传染病：
呼吸道传染病：流行性感冒，肺结核，腮
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一、人员卫生
法规要求
第三十条
人员卫生操作规程应当包括与
健康、卫生习惯及人员着装相关的内容。
生产区和质量控制区的人员应当正确理解
相关的人员卫生操作规程。企业应当采取
措施确保人员卫生操作规程的执行。
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一、人员卫生
法规要求
第三十一条
企业应当对人员健康进行管
理，并建立健康档案。直接接触药品的生
霉菌 繁殖方式 有性繁殖——有性孢子繁殖 （不常见）
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霉菌繁殖方式
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因为孢子繁殖是霉菌的主要繁殖方式，孢子数量
大，具一定抗性，繁殖能力极强,一条菌丝可产生
很多个孢子，孢子又可生长发育为菌丝，所以洁
净室一旦发生霉菌污染，必须立即采取措施，否 则扩散越广越难控制。
微生物的分类
细胞型微生物ຫໍສະໝຸດ 真核细胞型：细胞核的分化程度高， 有核膜、核仁和染色体，能进行有丝
分裂。
如：真菌（酵母菌、念珠菌、 霉菌）、藻类等。
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单细胞：
呈圆形或卵圆形。如酵母菌、白色念珠菌。 真菌 多细胞：
由菌丝和孢子组成，并交织成团，称丝状菌 或霉菌。
结构复杂，个体较大的，如蘑菇。
如：病毒、噬菌体、类病毒和朊病毒
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烈性噬菌体生活周期概要
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埃博拉病毒 virus-ebola
噬菌体
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禽流感病毒
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流感病毒 virus-influenza
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微生物的分类
细胞型微生物
原核细胞型：单细胞生物，细胞核分化程 度低，只有DNA盘绕而成的拟核，无核仁和
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根据污染源查找解决方法
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法规要求：附录第二十四条
工作服及其质量应当与生产操作的要求及操
作区的洁净度级别相适应，其式样和穿着方
式应当能够满足----- 保护产品和人员的要求。
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人是第一的(主要)污染源。
清 洗、包 裹
根据不同洁净区要求， 穿戴不同衣服
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人带来的污染来源
人的头发和皮肤
液滴
衣着
化妆品和珠宝手饰
人的操作
（生产过程中人员不当的操作所引起的 混杂和误差）
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人体内外表面 广泛存在微生物
人是 最大的 污染源
人体携带的微生物根据 卫生情况不同因人而异
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未洗的手
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<== 细菌细胞分裂的电镜超薄切片图
杆菌二分裂过程模式图
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细菌的繁殖速度
细菌一般每20-30分钟即可分裂一次
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勾 端 螺 旋 体
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