中药药效学研究的意义特点和基本思路

第一章中药药效学研究的意义、特点和基本思路

第一节中药药效学意义

中药药效学(Pharmacodynamics of Chinese material medical)是研究中药对机体的作用、作用机理以及产生作用的物质基础(化学成分)，阐明中药防治疾病原理的科学

一. 药效学研究对促进中医药发展有重要意义

1. 中药功效是几千年临床实践经验的总结

2. 我国传统医药学和当代高新科学技术相结合，大大提高医药学水平

3. 沟通中西医间的学术思想

4. 阐明中医药理论

5.可以提高临床疗效

二. 中药药效学研究对促进中药现代化有重要意义

中医药的发展不但要促进中医药的自身发展，我们还应当站在科学的前沿，以现代医药学的发展为发展方向，以中医药的发展去促进现代医药学的发展，如：SARS病人的中西药合用。

中药药效学研究对促进中药现代化有重要意义：

三.中药药效学是中药新药的重要研究内容

研究开发尚未用于临床的新药，必须进行药效学试验，其理由是：

（一）现代科学最基本的方法是实验方法

实验方法是在人为控制的条件下，将自然现象的某一过程表现出来，便于人们反复观察，揭示事物的规律。药效学试验研究，可严格控制试验条件，排除各种干扰因素，进行单因素分析，获得详细准确的结果，发现某些内在的规律。

（二）动物试验可获得大量在人体无法获得的信息

动物试验可反复进行在人体无法进行的伤害性试验，获取各种器官组织标本，进行多指标的动态观测，进行分析性及综合性研究，深入了解新药的各种作用，对机体有益或有害的影响，获得大量在人体无法获得的信息。

（三）为新药的临床研究奠定基础

在不了解新药的安全性、有效性的情况下，进行人体试用、临床研究，有可能对试用者造成危害，甚至发生意外。因此在新药试用于人体之前，对其有效性及安全性有必要的了解，为临床研究提供可靠的试验依据，确保试验者不致延误病情，产生不良后果。

药效学试验研究及临床研究，是新药有效性评价不可分割的两个重要组成部分，前者是后者的基础，后者是前者的继续与最后判定，两者相辅相成，综

合判断，才能对新药的有效性作出科学、准确、全面的评价。

第二节中药药效学特点

中药防治疾病基本作用是扶正祛邪，调节阴阳平衡。其基本药效与其他化学药物一样，都是通过调节机体功能，补充机体不足，或杀灭病原体而发挥作用。但是由于传统中药包括及其组成方剂的中药药效学研究有与一般化学药物研究之间存在着本质的区别，值得我们中药新药研究药效学时注意：

一.中药药效学研究以中医药基本理论为指导，注意结合中药功效设计药理试验

中医药理论是医药工作者在长期与疾病斗争中总结出来指导临床的，用以指导临床用药的有效规律。用现代科学方法，结合中医药理论来研究中药，可以反映我国中医药学长期临床实践的真实成果，使中药在继承的基础上加以发展与提高，更好地为人民健康服务，使中医药走向世界。但是，对于天然药物，或者从中药中提出单一化合物，不强求一律用中医药理论来指导，而根据其化学成分及药理作用来拓展中药新的药物用途。

如：健胃消食片的药理实验设计。

二.传统中药及其方剂，其成分复杂，往往是多成分、多环节、多靶点的整合作用

中药有四气五味、升降浮沉、归经、十八反十九畏、配伍及禁忌等。中药方剂还有君臣佐使，七情和合，有其内存规律和科学基础，不单是药物功效的相加或相减，而更具有减毒增效，优化组合的作用。化学、物理学、生物学、信息科学等现代科学和技术为中药现代化包括中药药效学研究提供了可靠的技术支撑，研究中药药理作用时要根据每个中药或方剂的特点开展研究。

如：肿节风抗紫癜。

三.整体与离体实验相结合，注意中药多种成分和多方面药理作用

中医学以整体思想体系为基础，重视宏观调控。中药作用起效往往较慢，药理试验常常要多次给药或预防给药才有效，有些成分是在体内经过化学变化才发挥作用。体外试验专一性强，能够观察药物对某一器官、组织、细胞的作用，可以排除体内各种复杂因素的干扰，获得准确、精细的结果。离体试验适用于分析研究，但它失去了机体完整统一的内环境和神经体液调控作用，某些药物经体内代谢成活性物质才有药理作用。因此对中药只作离体试验筛选其药理作用，有可能未反映其真正作用。中药药效学研究应该整体与离体实验相结合，注意中药多种成分和多方面药理作用。

如：肿节风抗紫癜。

四.合理处置试验中药，注意避免中药药理研究出现假阳性或假阴性结果

中药包括化学成分复杂的中药及中药方剂。影响中药药理作用的因素很

多，如中药品种、产地、采收季节、贮存保管、炮制方法、提取方法和生产工艺不同等，都可影响实验结果。中药化学成分复杂，大量杂质及各种无机离子干扰，均影响实验结果。即使是中药中提取出有效部位或单一成分，在进行药效试验时，也要根据研究的目的，合理处理试验材料，正确设计试验方法，正确反映中药药效。

五.建立“证”动物模型以研究中药药效

中医治病是“辨证论治”，中医治病的药效是以证为对象。故中药药理研究要根据临床应用特点，尽可能建立“证”的动物模型。由于中医辨证是通过对人体望、闻、问、切来实现的，而这些诊断方法很难在动物身上进行，所以研制中医证候的动物模型时，要尽可能注意模拟致病的病因、病机、体征和相应的客观指标。我国已经研制建立了“阴虚”、“阳虚”、“气虚”、“血虚”、“血瘀”、“脾虚”、“肾虚”、“厥脱症”等许多“证”的动物模型，有些模型虽然还有待进一进研究，但这些动物模型对开展中药作用及作用机理研究起到了积极作用。

笫三节中药药效学研究基本思路与方法

一.中药药效学研究基本思路

用现代科学技术研究中药药效学的基本思路有以下几个方面：

（一）根据中药及其方剂的传统功能和主治研究其作用及作用机制并进一步分析其有效成分由于我国中医药对传统中药及其方剂有长期临床使用经验和从实践中总结上升的完整理论体系，在防治疾病中确实行之有效。例如附子及四逆汤（附子、干姜、甘草）具有回阳救逆功效，主治亡阳证。现代研究发现亡阳证与心力衰竭、微循环障碍有关，药效学证明它们有强心、改善微循环、抗休克作用，且复方的作用效果增强，毒性降低。我国绝大多数中药及其活性成分的药效学研究都是以这种思路为指导进行研究并取得了一定成绩，这种研究既阐明了中医药理论，又进而开发出了新中成药。

（二）将中药当成天然药物，或直接从天然药物，以特定药效作用或某种疾病动物模型，进行筛选和分离，从而开发出新的药物

由于研究者对本课题长期从事研究，条件比较好，技术熟练，可以从一系列中药或天然药物中筛选出一个作用明显的成分。西方国家大多以这种思路研究中药，在我国也有一部分研究者采用这种思路研究中药，例如有关喜树碱、三尖杉碱的研究。

二.中药药效学研究基本方法

中药药效学研究的基本方法是根据中药的药效学特点，采用生理、病理、微生物免疫、生物化学、同位素技术、基因技术、信息技术等现代科学技术方法，从整体动物、离体器官或组织、细胞、分子或基因的不同水平研究中药的作用及作用机理，阐明该药防治疾病的原理，以提高防治效果。