非特殊用途化妆品备案操作流程详述
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1.境内责任人在 30 日内一次性补充提交相关资料; 2.暂停进口及销售该产品； 3.责令下架、召回处理。
检测品类
护肤品
彩妆品
产品 发用 类型 品
一般护 肤产品
易触及眼 睛的护肤
产品
一般彩 wenku.baidu.com品
眼部 彩妆 品
指（趾） 护唇及唇
甲用品 部彩妆品
芳香 品
*上述检测品类收费情况咨询世能通
3.获得产品的检验报告。
三、产品报批 1.世能通编制、整理、上传全套备案资料，并提交备案申请。 2.省局 FDA 对提交的备案资料进行形式审查。 3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。 如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。 如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。 4.FDA 在产品备案后 3 个月内 ，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产 品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必 要时进行现场监督检查。 ******************************************************************** 如存在问题，依据其严重程度，有以下 3 种情形：
一、境内责任人确认和授权 1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人 境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责 任。同一产品不得授权多个境内责任人。 2.申请企业准备授权书 授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信 息。世能通会提供授权书模板。 3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。 4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。 5.向 CFDA 提交授权书，进行境内责任人备案。 6.备案成功，CFDA 发放备案系统的用户名和密码。 二、产品检测 1.世能通审查产品配方和包装是否符合法规。 2.产品送检
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一般护 肤产品
易触及眼 睛的护肤
产品
一般彩 wenku.baidu.com品
眼部 彩妆 品
指（趾） 护唇及唇
甲用品 部彩妆品
芳香 品
*上述检测品类收费情况咨询世能通
3.获得产品的检验报告。
三、产品报批 1.世能通编制、整理、上传全套备案资料，并提交备案申请。 2.省局 FDA 对提交的备案资料进行形式审查。 3.现场窗口递交纸质版的全套备案资料。 如资料无问题，系统自动生成备案凭证，产品可以开始进口。 如资料有问题，则需补正备案资料，然后重新提交备案申请。 4.FDA 在产品备案后 3 个月内 ，组织开展对备案资料的监督检查，重点检查产 品配方、生产工艺、检验项目、安全性风险评估等是否符合安全性相关要求，必 要时进行现场监督检查。 ******************************************************************** 如存在问题，依据其严重程度，有以下 3 种情形：
一、境内责任人确认和授权 1.境外生产企业应确定至少一个境内责任人 境内责任人需负责备案产品的进口和经营，并依法承担相应的产品质量安全责 任。同一产品不得授权多个境内责任人。 2.申请企业准备授权书 授权书一般包括生产企业信息、境内责任人企业信息、授权内容、授权时限等信 息。世能通会提供授权书模板。 3.境外生产企业在其所在地做授权书签字属实公证，并经中国使（领）馆确认。 4.授权书在中国做境内责任人的签字和印章属实公证。 5.向 CFDA 提交授权书，进行境内责任人备案。 6.备案成功，CFDA 发放备案系统的用户名和密码。 二、产品检测 1.世能通审查产品配方和包装是否符合法规。 2.产品送检