CNAS-CL01 2018检测和校准实验室能力认可准则ISOIEC17025 测试题

CNAS-CL01:2018 《检测和校准实验室能力认可准则》（ISO/IEC 17025:2017）试题

姓名：__________ 单位/科室：____________ 分数：___________________

一、判断题：请在（）中打“ ”，错误的打“ ”。每题1分，共20分。

1、实验室应建立、编制、实施和保持管理体系，该管理体系应能够支持和证明实验室持续满足本文件要求并且保证实验室结果的质量，除满足第4条款至第7条款的要求，实验室只能按照方式A实施管理体系。（错）

2、实验室按照ISO9001的要求建立并保持管理体系，不需要能够支持和证明持续符合第4条款至第7条款要求。（错）

3、实验室管理者应建立、编制和保持符合本文件目的的方针和目标，且应确保该方针和目标在实验室组织的各级人员得到理解。（错）

4、参与实验室活动的所有人员应可获得其职责适用的管理体系文件和相关信息。（对）

5、实验室应控制与满足本文件要求有关的内部和外部文件。（对）

6、在使用地点应可获得适用文件的相应版本，其发放应受控。（错）

7、实验室管理体系应包括应对风险和机遇的措施。（对）

8、实验室的受控文件就意味着是有效文件。（错）

9、实验室的管理体系只需覆盖固定设施、固定场所中所从事的工作。（错）

10、实验室应制定校准方案，并应进行复核和必要的调整，以保持对校准状态的可信度。（对）

11、实验室应配备正确开展实验室活动所需的并影响结果的设备。（错）

12、内部审核的时间间隔由实验室随意规定。（错）

13、当测量准确度或测量不确定度影响报告结果的有效性，设备需要校准。（对）

14、当设备需要利用期间核查以保持对设备性能的信心时，应按程序进行核查。（对）

15、实验室应将风险识别的结果作为管理评审输入。（）

16、如果校准和准确物质数据中包含参考值或修正因子，实验室使用时无需考虑。（）

17、新准则中没有了“分包”，合同评审时，被实验室分包出去的那部分工作可以不进行评审。（错）

18、实验室应对非标准方法、实验室制定的方法、超出预定范围使用的标准方法、或其他修改的标准方法进行确认。（）

19、当实验室为后续检测或校准对物质、材料或产品实施抽样时，应有抽样计划和方法。（）

20、实验室应准确、清晰、明确和客观地出具结果，结果在发出前应经过审查和批准。（）

二、不定项选择题：根据认可准则条款，选出一个或多个答案，多选或少选均不得分。每题2分，共40分。

1、实验室可以按哪些方式建立管理体系（1 ，2 ）

（1）方式A

（2）方式B

（3）方式C

2、实验室按方式A或方式B建立的管理体系，还应满足哪些要求。（2,3,4,6）

（1）通过CMA资质认定

（2）通用要求

（3）结构要求

（4）资源要求

（5）基本要求

（6）过程要求

3、实验室应控制与满足本文件要求有关（1,3）文件

（1）内部文件

（2）财务报告

（3）外部文件

（4）党建学习资料

4、内部风险识别途径包括（1,2,3,4 ）

（1）内外部质控

（2）监督

（3）内审和外审

（4）投诉和员工举报

5、实验室按方式A建立的管理体系至少应包括下列哪些内容（全选）（1）-管理体系文件（见8.2）

（2）-管理体系文件的控制（见8.3）

（3）记录控制（见8.4）

（4）应对风险和机遇的措施（见8.5）

（5）改进（见8.6）

（6）纠正措施（见8.7）

（7）内部审核（见8.8）

（8）管理评审（见8.9）

6、采取的纠正措施不可能包括（）

（1）修改体系文件

（2）更新策划的风险和机遇

（3）暂停实验室活动

（4）修改原始记录

7、实验室采取纠正措施的目的是为了（1,2,3,4 ）

（1）纠正不符合

（2）消除产生不符合的原因

（3）控制不符合

（4）处置后果

8、可使用的检测/校准方法包括：（1,3,4,5 ）

（1）国际、区域或国家标准

（2）客户建议的方法

（3）实验室自制的方法

（4）由知名的技术组织或科学书籍等公开的方法

（5）设备制造商的提供的合适方法

（6）未经确定的科研方法

9、实验室管理评审应（2 ）

（1）每隔一年进行一次

（2）按策划的时间间隔

（3）每年进行两次

（4）在质量管理体系发生较大变更时进行

（5）参加能力验证出现不合格结果时进行

10、管理体系内部审核工作：（2 ）

（1）每隔一年进行一次

（2）应按照策划的时间间隔进行内部审核

（3）每年进行两次

（4）两年进行一次

（5）由实验室质量负责人决定审核时间间隔

（6）由内审员或外部人员完成

三、判标题：根据提供的信息，判断该情况主要涉及CNAS CL01-2018标准那个条款。每题5分，共20分。

（1）某企业检测中心随同该企业一同通过了ISO9001质量管理体系认证，但提供不出该检测中心“方法的选择、验证和确认”的相关程序和质量记录。

（7.2 ）

（2）评审员发现2018年2月3日食品室编号为SP31号检验报告中“盐酸标准溶液”的配制和标定仍按已经作废的GB/T 601：2002版使用。（7.5.1）

（3）实验室对标准方法做了适当修改，技术负责人有把握，直接使用，效率高，实用性比原标准强多了。（7.2.2.1）

（4）某检验员以前并未从事过食品中的微生物检验，但最近由于检测任务多微生物组有人请假，于是主任从其他部门调人，让她立即参加该项检验。（）

四、简答题：每题10分，共20分。

1、简述实验室策划应对风险和机遇措施的目的。

2、简述实验室识别改进机会的途径。