维生素C注射液的制备

维生素C注射液的制备

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（广西中医学院赛恩斯新医药学院08药学，200831***，南宁，530200）

摘要：目的掌握注射剂（小针）的生产工艺流程和操作要点；掌握延缓药物氧化分解的基本方法。方法维生素C在潮湿状态或者溶液中下容易被氧化，而使药效降低，因此可以加入抗氧化剂;有些溶液中的金属离子在维生素C被氧化的过程中起到催化作用，因此可以加入配合剂将金属离子配合，防止金属离子起到催化作用；溶液的pH也会影响到维生素C的氧化，在pH为5.0 ~ 7.0时，维生素C最稳定，所以可以加入碳酸氢钠调节pH。为了尽量避免微生物污染，对灌封等关键的操作步骤，生产上多采用层流洁净空气技术，局部灌封处达100级。结果维生素C注射液本为无色透明液体，但由于实验药品被严重氧化，制得的维生素C为橙黄色。本品为维生素类药，参与机体的新陈代谢，增加机体的抵抗力，用于防治坏血病，促进创伤及骨折愈合，预防冠心病。结论维生素C经过经过抗氧化处理和无菌处理后能制得保质期较长的维生素C注射液。

本文就该维生素C注射液的制备及改进方法作出了系统的报告如下。

关键词维生素C注射液;药物氧化分解;处方设计

Preparation of Vitamin C Injection

Liu Wen-bo

（Faculty of Chinese Medical Science Guangxi Traditional Chinese Medical

University 530200）

Abstract:Purpose: Control injection (small pin) of the production process and the operation points：Slow to grasp the basic method of drug oxidation and decomposition。methods: Vitamin C in humid conditions or under the easily oxidized in solution, leaving the lower efficacy, the antioxidant can be added;Some of the metal ions in solution is oxidized vitamin C play a catalytic role in the process，Therefore, agents can be added with the metal ions to prevent the metal ions play a catalytic role;Solution pH also affects the oxidation of vitamin C in pH 5.0 ~ 7.0, the most stable vitamin C, so you can adjust the pH by adding sodium bicarbonate.In order to avoid microbial contamination, the operation of the key steps in casting, production and use more laminar flow clean air technology, at

up to 100 local casting.results:The injection of vitamin C is a colorless transparent liquid, but due to experimental drugs is severely oxidized, vitamin C prepared yellow to orange.This product is vitamin medicines, participation in the body's metabolism, increase the body's resistance, for the prevention and treatment of scurvy and promote wound and fracture healing, prevention of coronary heart disease. conclusion:Antioxidant vitamin C after treatment and after treatment can be obtained sterile long shelf life of Vitamin C Injection.

This article on Vitamin C injection method of preparation and improvement of the system's report made the following.

Key Words: Vitamin C Injection; Oxidative decomposition of drugs; Formulation design

1仪器与材料

1.1仪器

烧杯，两瓶，电磁炉，水浴锅，注射器，安瓿瓶，熔封器，G3垂熔玻璃漏斗

1.2材料

维生素C，碳酸氢钠，焦亚硫酸氢钠，EDTA-Na2，注射用水，亚甲蓝溶液。

2 实验内容

2.1 处方

维生素C 5.2g

碳酸氢钠 2.42g

焦亚硫酸氢钠0.2g

EDTA-Na2，0.05g

注射用水加至100ml

2.2 制法

取80%的注射用水，加入EDTA-Na2 ，搅拌混匀，再加入维生素C溶解。然后分次缓慢加入碳酸氢钠，并搅拌至无泡，加入焦亚硫酸氢钠，并将溶液的pH调节在5 ~ 7之间。然后将溶液倒入G3垂熔玻璃漏斗中进行过滤，并从滤器上补足注射用水至全量，灌封于2.0ml安瓿瓶中，放入沸水中灭菌，然后将灭菌的注射液放入10.0g/ml的亚甲蓝溶液中检漏，并剔除废品。

3 实验结果

维生素C注射剂澄明度检查结果

4讨论分析

4.1影响药物氧化的因素有哪些？如何防止？