设计与开发控制程序

1.目的

对设计和开发过程进行控制，确保产品品质、环保及开发、设计符合规格要求及客户要求。

2.适用范围

本程序适用于设计开发过程中所有参与作业、管制、验证、变更、审查等活动之单位与个人。

3.定义

3.1技术文件：产品规格、结构、电子设计等供生产与产品检验之技术性资料的统称。

3.2 ODM产品：由客户委托设计，或依客户要求之规格设计的产品，定义为ODM产品。

4.职责

3.1 研发中心：负责产品开发可行性评估，产品设计方案的拟定及实施，产品设计资料的制作与保存。

3.2 营销中心：市场行销资讯收集、整理，产品需求的提出与审核立项提出，广告的策划与执行，客户服务与维护，客诉处理等事项。

3.3相关部门-产品开发和试产阶段的参与及协助评审：

3.3.1 品质部：新产品试产功能及可靠性测试、验证与分析。

3.3.2 生产部：试产及在生产中管理各工序符合要求。

3.3.3 工程部：试产主导，包括工装治具准备、作业标准准备、试产总结报告提出，资料的归档，产品的承接。

3.3.4 采购-协助新材料，新物料之供应商开发与打样，提供各材料之成本作产品材料成本评估。

5.工作程序

5.1 作业内容：

5.2.1 开发设计规划与评估：

5.2.1.1 营销中心收集市场信息或接到客户产品的需求后，用《新产品开发立项书》方式知会研发中心，研发接到《新产品开发立项书》后，召集制造、品质、工程、营销中心、采购共同进行产品可行性评审，评审内容包括：产品基本要求、本公司技术与生产能力是否可达到、部品是否容易购买、客户的环保要求是否可达到及接受、是否符合安规要求、是否违反法令规章、有无环境污染等，并将评审结果记录在《新产品提案评审报告》上，评审通过后，研发经理着手安排对应的工程师开发新产品。

5.2.1.2 评审完成后，开发根据营销中心提供的《新产品开发立项书》及客户提供的规格资料或信息内容制订本公司《产品规格书》，并召集制造、工程、品质、营销中心、采购对规格书进行评审，评审完成后成立专案小组，由研发经理指定人员为专案组长(项目工程师)。

5.2.1.3 客户信息中没有指定包材时，工程师可提出自己的包装方案，但必须获得客户同意。

5.2.1.4 必要时工程师把包装方案及《项目进度计划表》，同时交客户确认。

5.2.1.5 在进行新产品可行性时，同时要对产品在整个生产过程中所存在的风险进行评估，如产品接触日常化学品时是否会被腐蚀？包装材料有蛀虫时是否咬烂产品？产品内部是否可以放入利器等等，并把评估结果记入到《新产品提案评审报告》上。

5.2.2 设计开发输入与审查:

5.2.2.1 项目工程师召集电子及结构工程师进行设计输入审查，审查主要内容包括：

1）、评估产品规格与开发计划的完整性，及是否符合客户和市场需求；

2）、评估产品使用安全性与可靠度；

3）、对开发、量产、供应商的资源与能力确认；

4）、是否符合法令规章要求和环保要求：如RoHS/WEEE等；

5）、产品设计和开发是否体现绿色设计概念，便于产品部件的分解和重新组装，达到可利用部件的循环使用，以及做到节能降耗，不断提高环境绩效。

5.2.2.2 审查结果记录于《设计输入评审报告》中，经评审人员会签后，会同相关附件呈送经理或以上人员核准，通过则进入设计展开阶段。

5.2.2.3 经审查不通过，由开发项目工程师修正《产品规格书》及相关资料，并重新召开审查会议。

5.2.3 设计开发输出与审查：

5.2.3.1 由项目工程师召集相关组员的人员进行设计输出的资料及其它要求进行审查，审查主要包括以下：1）新产品规格书内容是否完整；

2）整套图面、BOM是否齐全；

3）生产流程图是否完整；

4）是否侵害其它公司的专利，本产品是否可提出申请专利等；

5）品质工程图是否准确无误；

6）是否有设计上的缺陷和可操作性是否良好；

7）评审合格的图面资料必要时交客户确认，并确认是否需要手板制作，如需手板制作，必须做好《手板确认表》，请品质一起参与手板检查。如要向客户提供手板时，必须提供《手板确认表》。

5.2.3.2 设计输出审查记录于《设计输出评审报告》中，经评审人员会签后，会同相关附件呈送经理或以上人员核准。

5.2.3.3 若审查不通过，由项目工程师对输出资料作修正，并重新召开审查会议。

5.2.4 模具开发评审：当设计完成之后，设计图纸交塑胶厂及五金冲压厂开模，并要求塑胶厂及五金冲压厂召

集相关部门对新模具进行模具审计评审，并保留评审结果记录，确保模具设计达到要求后才进行模具制作。5.2.5 模具管理：依《模具管理程序》对塑胶厂及五金冲压厂的模具进行管理。

5.2.6 部品验证（具体请参考“部品承认规范"）

5.2.

6.1 工程师依零件作出图面；

5.2.

6.2 工程师无法制作的零件，由工程师填写《样品申请单》，经签核后交采购课采购。

5.2.

6.3 部品样品由工程师检验合格后，签核并贴上《承认印》，检验不通过则重新打样。

5.2.

6.4 部品打样过程监控由开发项目与开发采购负责跟催查核其进度及正确性。

5.2.7 样品试做与设计验证：

5.2.7.1 部品经工程师承认合格后，由打样人员依BOM、图面的内容制作样品；

5.2.7.2 样品制作完成后，先由工程师进行自检，再交由品质检验，品质检查时如是成熟产品延伸，参考现有共用检查基准进行检验。如有特殊项目，作成新的检查规范后再进行检验，检验后品质开出《样品检验报告》，如样品需送实验室测试的，填写“产品测试申请表”交实验室进行测试,实验室测试完成后出测试报告。

5.2.7.3 安规申请：由实验室主导，工程师及其它技术人员一起进行安规样品制作，并将产品依据安规测试标准进行检测，OK后方可送样。实验室跟催安规资讯、测试状况，直至安规OK为止，具体请参考“实验室管理程序”与“安规认定资料管理程序”。

5.2.7.4 样品制作与检验完成后，由工程师及相关人员进行审查，并将审查结果记录于《设计验证评审报告》上。

5.2.7.5 部品的具体承认验证请参考“部品承认规范"

5.2.7.6 由机构、电子工程师依据自行草拟的BOM填写料号，经经理核准后交工程部按编码原则确定料号。工程文员根据工程给出的料号编写BOM，BOM表由经理核准后归档。

5.2.8 新产品试产与设计确认(具体参考“新产品试产管理程序”)

5.2.9 项目工程师在完成产品试产后，把该产品的所有相关电子档资料归档到一个文件夹，一同把书面资料归档备案交研发文员，研发文员再将对应的文件分发给IQC等相关部门。

5.2.10 文件归档管理:

5.2.10.1 工程师负责文件归档的建立与收集如下资料:

1）：新产品开发立项书 2）：新产品提案评审报告

3）：产品规格书 4）：项目进度计划表

5）：新产品规格评审报告 6)：设计输入评审报告

7）：设计输出评审报告 8）：设计验证评审报告