质量控制程序

质量控制程序

1 范围

本标准规定了按产品实现的策划要求,对生产与服务过程进行有效控制,确保向顾客提供的产品与服务符合规定要求。本技术要求适用于对产品过程中的生产提供的控制。

2 职责

2、1 生产部负责生产与服务提供过程的归口管理,负责对过程产品的标识与可追溯性、生产过程的产品防护的控制,负责对设施(包括生产设备)进行维护保养,负责生产过程的贮存管理,负责监视与测量设备的管理。

2、3 技术质量部负责产品检验与试验以及产品检验状态的标识,负责生产现场工艺纪律的监督检查与考核。

2、4 总经理办公室负责上岗人员的管理。

3 工作程序

3、1 生产与服务提供的控制

3.1.1 公司根据产品的类型及生产提供过程的特点,对生产与服务提供过程进行策划与控制,以确保生产与服务提供过程处于受控状态。受控条件应包括:

a) 作业指导书、质量控制文件等,应就是现行有效版本,并应做到正确、完整、协调、统一、清晰、文实相符;

b) 对影响产品质量的过程,应编制作业指导书指导生产;

c) 生产提供过程使用的设备(包括测量设备)应符合有关

文件的要求,并处于受控状态; d)生产提供过程配备的相关人员应经过岗位必备知识与技能;

e) 按生产与服务提供策划的安排对产品的放行、交付、交付后的活动实施控制; f) 生产提供过程中使用的采购产品应具有合格证明文件,不合格的采购产品不能投入生产;

g) 生产过程采用的检验、测量与试验方法应符合有关规定的要求,并确保其处于受控状态;

h) 影响产品达到符合性要求所需的工作环境,如温度、湿度、照明、清洁度、多余物与防静电等,应符合相关技术文件、标准的规定。

3.1.2 生产过程中使用的文件不得随意涂改,各类文件的更改必须按相关规定办理,如设备、采购产品、工艺等更改时,需经授权人审批。

3、2生产过程的确认

3.2.1 在生产过程中,产品应保持唯一性标识并对产品的可追溯性进行控制,做好标识与记录,以备追溯。

3.2.2产品标识与可追溯性的控制具体按照有关的规定执行。

3、4 产品防护

3.4.1 产品从接收、内部加工放行与交付到客户的全过程,都应采取必要的防护措施,以确保产品的符合性质量,产品范围包括采购产品、过程产品与最终产品及其组成部分。

3.4.2 贮存与保护

a) 为防止产品在使用或交付前受到损坏,应将检验合格的产品贮存到库房;

b) 产品入库后,生产部库房保管人员按产品堆放要求放置产品;

c) 产品交付前,交付人员应采取措施对产品进行防护,防止产品损坏,直到客户指定的交付时间。

3、5 交付

3.5.1 交付时间、方式与地点向客户交付产品。

3.5.2 向客户交付的产品应满足客户的要求:

3、6 交付后;

3.6.1 销售部定期开展对顾客的访问,收集与分析产品使用与服务中的信息,作为确定改进的机会。

3.6.2 交付后发现问题时,销售部应及时处理,通过原因分析,采取相应的纠正/预防措施,并按规定报告情况。