卫生学微生物学 培训
合集下载
相关主题
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
10
WK制药
GMP培训
二、生活环境与健康
(一)、空气
太阳辐射 紫外 红外 空气离子:空气中带有阳电或阴电荷的离子 空气中负离子对人体的作用是有益的,可调节中枢神经的
兴奋和抑制,刺激造血功能,降低血压、改善肺的换气功能、 促进组织细胞生物氧化还原的过程,可以改善睡眠,振奋精 神,提高工作能力
天气与气候
(二)、大气污染与疾病
二氧化硫 酸雨
氮氧化物 光化学烟雾
飘尘 悬浮于空气中的颗粒物,料径小于10微米能才时间悬浮于空气中
11
WK制药
GMP培训
(三)、室内空气污染
人的活动:人呼吸过程中向空气中排放二氧化碳、水蒸汽, 空气中氧减少;人说话、咳嗽、喷涕时,随飞沫可排出呼吸 道粘膜表面的病原微生物;人的皮肤、衣物,可散发出碎屑; 人走路,可扩散灰尘
6
WK制药
GMP培训
• 世界卫生组织(World Health Organizatin)
• 是联合国下属的一个专门机构,只有主权国家才能参加, 是国际上最大的政府间卫生组织,现有193个会员国。 1946年国际卫生大会通过了《世界卫生组织组织法》, 1948年4月7日世界卫生组织宣布成立。于是每年的4月7 日也就成为全球性的“世界卫生日 ”。
4
WK制药
GMP培训
卫生学的主要内容
➢ 环境与健康 人与环境 生活环境和健康 食物与健康 生产环境与健康 社会行为因素和健康
➢ 卫生保健原则和措施 三级预防 卫生立法与监督
➢ 卫生统计方法 ➢ 分支学科:劳动卫生学、营养与食品卫生学、环境卫生学
5
WK制药
GMP培训
一、环境与健康
(一)、人和环境
环境(environment): 人类的环境,包括了一切客观存在的自然和社会条件 (WHO)“环境”是在特定时刻由物理、化学、生物及社会
建筑材料及家俱 (四)、水
水是自然界一切生命的物质基础之一,成人体内水分占体 重的65%左右,成人一日需水量约2-3L
水污染与疾病 饮用水的卫生要求
流行病学上是安全的 不含病原微生物和寄生虫 感官性状良好 色度、浑浊度、臭、味 化学性状良好,不含任何有害化学物质 PH、重金属
12
WK制药
GMP培训
➢ 第七条 对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培 训和考核。
药品GMP认证检查评定标准
➢ 0603 从事药品生产操作的人员应通过相应的专业技术培训后上 岗,具有基础理论知识和实际操作技能。
➢ 0609 进入洁净区的工作人员(包括维修、辅助人员)应定期进 行卫生和微生物学基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。3
毒20万人,死亡2500人,1984) (1986)
化学污染物在环境中的分布和迁移——食物链——生物浓集
环境污染对健康的损害
特异性损害 光化学烟雾,眼睛红肿,呼吸道刺激,慢性中毒,致 癌、致畸,免疫功能损伤
非特异性损害 表现为发病率升高,人体抵抗力下降,劳动能力下降
引起的疾病——传染病 公害病 职业病 食物中毒
7
WK制药
(二)、人与环境的关系
GMP培训
首先表现在物质和能量的交换——新陈代谢
人
与 环 境
人体的结构和功能也是在长期的种属发生历史过程 中与环境相互作用和制约的结果
生 态 平
的
衡
统
一
从生物人体来看,环境既是生长、发育所需的能量
和物质的来源,又是一切感觉、反射活动的泉源
我们的祖先早就认识到人类的疾病和健康与环境因素有密切关系,人与环境因素相互作用的对立统一关系, 以及基于这种认识为保护和促进人类健康而采取的改善环境卫生条件的措施,就是卫生学的萌芽。而随着8人 类社会生产和科学技术的发展,人们对致病因素的认识,进一步扩大到生活、生产和社会环境的各个环节
WK制药
第一部分 卫生学基本概念
卫生学
➢ 卫生:保护身体健康,预防疾病(新华字典) ➢ 卫生学:研究保护身体健康的科学
现代医学
基础医学
临床医学
预防医学
GMP培训
卫生学
➢ 卫生学作为预防医学的一门学科,在“预防为主”的方针指 导下,研究外界环境因素与人体健康的关系,阐明环境因素 对人体健康影响的规律,提出改善和利用环境因素的卫生要 求的理论根据和措施,以达到预防疾病、增进健康、提高劳 动能力的目的
• 世界卫生组织的宗旨是使全世界人民获得尽可能高水平 的健康。该组织给健康下的定义为“身体、精神及社会 生活中的完美状态”。 世卫组织是联合国系统内卫生问题的指导和协调机构。 它负责对全球卫生事务提供领导,拟定卫生研究议程, 制定规范和标准,阐明以证据为基础的政策方案,向各 国提供技术支持,以及监测和评估卫生趋势
WK制药
GMP培训
卫生学微生物学 培训
WK制药
内容
GMP培训
卫生学微生物学基础知识 药品生产中的知识应用 GMP文件的规定
2
WK制药
GMP培训
GMP的要求
SFDA GMP(98)
➢ 第六条 从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术 培训,具有基础理论知识和实际操作技能。 对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有 特殊要求的药品生产操作和质量检验人员应经相应专业的技 术培训。
WK制药
GMP培训
(三)、环境污染对健康的影响 环境污染(environment pollution):由于各种 人为的因素使环境的构成或状态发生变化,扰乱和 破坏了生态系统的平衡和人类正常的生活和生产环 境,对人类的身体健康造成直接的、间接的或潜在 的有害影响 常见的污染来源 ➢生产性污染 工业三废 ➢生活性污染 垃圾 污水 ➢其他 噪声 微波 电磁辐射 自然灾害
的各种因素构成的整体状态,这些因素可能对生命机体或人 类活动直接或间接地产生现时的或远期的作用。
卫生学从保证人类健康地生活和生产、预防疾病的角度出 发,它所研究的环境主要包括空气、水、食物、土壤与其他 生物在内的生活和生产环境,以及与之有关的社会因素
构成环境的因素
生物因素
化学因素
物理因素
社会心理因素
9
WK制药
GMPபைடு நூலகம்训
严重的环境污染——公害 历史上几次重大的公害事件
伦敦烟雾事件 水俣病事件(汞)
马斯河谷烟雾 事件(含硫矿石冶炼
1930)
光化学烟雾事
件(汽车废气,1943洛杉
矶,1964东京)
痛痛病事件(含镉废
水)
米糠油事件(多氟联 印度博泊尔异 苏联切尔诺贝
苯污染食用油1968)
氰酸甲酸事件(中 利核电站事件