溶液型液体药剂
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药物制剂技术
内容：溶液型液体药剂
• 回顾上次课内容引入新课： • 液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药 剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳 剂。
液 体 制 剂
• 液体制剂的特点：
特点 l分散度大药物吸收快 l固体药物可减少刺激性 l易于分剂量 l稳定性差 l携带、运输、贮存不方便
液体药剂
学习目标
溶解பைடு நூலகம்操作要点
药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
• 例： 复方碘口服溶液的制备
• ［处方］ 碘 50g • 碘化钾 100g • 纯化水 加至 1000ml • ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约 100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶， 再加入纯化水适量至1000ml，即得。
• 制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过， 再自滤器上添加乙醇使成1000ml ，即得。 • 贮存：本品含醇量应为80%~87%，在常温 下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。
单选题：
• 1、关于溶液剂的制法叙述错误的是 • A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物 溶解 • B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应 先将其溶解于溶剂中 • C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌 等措施 • D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再 溶解药物 • E、对易挥发性药物应在最后加入
三、溶液型液体药剂训练
训练一 复方碘口服溶液 制备
处方：
碘5g，碘化钾10g，纯化水 q.s，共制100ml。
制法：取碘化钾加纯化水溶解 后，加入碘搅拌溶解，再加适 量纯化水使成100ml 。
• 碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂， 生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。
训练二 樟脑醑制备
处方： 樟脑100g，乙醇q.s ， 共制1000ml.
• 2、关于糖浆剂的叙述正确的是 • A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物， 必须加防腐剂 • B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到 抑制 • C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆 • D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微 生物 • E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微 生物等优点
溶液型液体制剂
1.概念：
溶液型液体药剂是指小分子药 物以分子或离子（直径在1nm 以下）状态分散在溶剂中所 形成的均匀分散的液体药剂。
|
溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂 等。
多采用溶解法制备等。
• 2.特点：药物分散度大， • 易吸收，能减少某些药物的刺激性 • 给药途径广泛， • 服用方便，便于分剂量。 • 不足： 稳定性差，贮存，携带不便， •
5、单糖浆含糖量为多少（g/ml） A、85% B、64.7% C、67% D、100% E、50%
多选题
• 1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体 制剂的是 • A、低分子溶液剂 • B、溶胶剂 • C、高分子溶液剂 • D、乳剂 • E、混悬剂
• • • • • •
2、溶液剂的制备方法有 A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法
• • • • • •
3、糖浆可作为 A、矫味剂 B、粘合剂 C、助悬剂 D、片剂包糖衣材料 E、乳化剂
• • • • • •
4、糖浆剂的制备方法有 A、化学反应法 B、热溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法
• 5、关于芳香水剂的错误表述是 • A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或 近饱和水溶液 • B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶 液 • C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇 的溶液 • D、芳香水剂不宜大量配制和久贮 • E、芳香水剂应澄明
判断题
• 1、复方碘口服溶液是均相液体药剂（ ） • 2、芳香水剂具有矫味作用（ ） • 3、糖浆剂为了保证质量，不可加入防腐剂 （ ） • 4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗 一下就用（） • 5、甘油剂多可内服（）
糖浆剂生产工艺流程
饮用水
直形瓶瓶 盖
原辅料
蒸馏离子交换 电渗析
洗 涤
灭
菌
配
• 4、关于糖浆剂的说法错误的是 • A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料 • B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖 受到抑制 • C、糖浆剂为高分子溶液 • D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物 制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅 • E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀 死微生物等优点
• • • • • •
• 3、溶液剂制备工艺过程为 • A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→ 灭菌→质量检查→包装 • B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→ 质量检查→包装 • C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检 查→包装 • D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→ 质量检查→包装 • E、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检 查→灭菌→包装
制
纯化水
干燥灭菌
过
滤
冷 却
灌
装
封
口
检
漏
灯
检
10万级或30万 级 成 品
贴
签
包
装
包装材料
主要生产设备
HS-YGF-40型口服液灌封机
液体制剂
• 液体制剂分装机
ZYG12/200型口服液制剂液体计量灌封联动机
袖口式全自动热收缩包装机
四、课堂小结
溶液型液体药剂
1、概念、分类
2、溶液剂、糖浆剂制备工艺、质量分析
知识目标
掌握溶液型液体药剂的含义、分类。 熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。 了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流 程
能力目标
能制备溶液型液体药剂。 能正确评价溶液型液体药剂的质量。
素质目标
具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为 规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通 及协调能力。
溶液型液体制剂
药物浓度5～10%， 乙醇浓度60～90%，
•
制备方法：溶解法和蒸馏法。
制备中应 注意防水。
液体制剂
甘油剂 药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 制备方法：溶解法、化学反应法
甘油具有黏稠性、吸湿性，对 皮肤、黏膜有滋润作用，能 使药物滞留于患处的时间延 长，更有效地发挥治疗作用 贮存
甘油吸湿性较 大，应密闭保 存。
1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖 工艺要求： 浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。 2 、 糖 浆 剂 含 蔗 糖 应 不 低 于 45 ％ （g/ml）。 3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山 梨酸或苯甲酸0.3%，羟苯甲 酯类0.05%。 4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或 其他多元醇。 5、糖浆剂应澄清，在贮存期内，不得 有发霉、酸败、产生气体或其他变 质现象。
液体制剂
1．溶解法 （1）热 • 糖浆剂的制备方法
溶法
药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶
（2） 冷溶法 ：室温下将蔗糖溶 于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。 2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合
• 贮存中易出现的问题及解决方法： • 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题
质量要求（05版药典）
橼酸哌嗪,尼泊金 乙酯为防腐剂,蔗糖 ［制法］ 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯， 为单糖浆 搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放
冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。 讨论： （1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。 （2）说明本制法适用于什么类型的药物。
适用于对热 稳定的药物
液体制剂
其他常见溶液型药剂的制备 芳香水剂 ： 含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近 饱和水溶液 特点：
芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用
制备方法：
纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法， 含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。
液体制剂
醑剂：
挥发性药物的浓乙醇溶液剂， 可供内服与外用
任务三：糖浆剂的制备方法 枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析
二 、布置任务
其他制剂组
任务一 芳香水剂的含义、特点及制备 方法
•任务二 •醑剂的含义、制备方法及注意 事项
任务三： 甘油剂的含义、制备方法及贮存
三、完成任务
溶液剂组 含义： 溶液剂的制备方法
溶解法 稀释法 化学反应法 取总量1/2～3/4的溶剂 加入药物搅拌溶解 液体药物及挥发性药 物应最后加入
• • • •
糖浆剂组 1、含义： 单糖浆含义： 浓度高低与稳定性关系：
液体制剂
单糖浆 芳香糖浆 药用糖浆
举 单糖浆 橙皮糖浆、姜糖浆 磷酸可待因糖浆、硫酸 亚铁糖浆 例
糖浆剂按用途可分为
分类 单糖浆 芳香 糖浆 药用 糖浆
特点和应用 不含药物，供制备含药糖浆及作为矫 味剂、助悬剂使用 含芳香挥发性物质，用作矫味剂 含有药物，有治疗作用
一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组
1
•第一组
•第二组
溶液剂组
糖浆剂组
2
3
•第三组 工作其他制剂组
二 、布置任务
溶液剂组
任务一 溶液剂的制备方法、操作要点
•任务二 •溶液剂制备的工艺流程及质量要求
•任务三 •常用处方的制备、分析、质量评价
二、布置任务
糖浆剂组
任务一：糖浆剂的含义、分类、特点
任务二：糖浆剂的工艺要求、贮存方法
糖浆剂的包装与贮存：
糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌 的密闭容器中，通常采用玻璃瓶包装， 宜密封，于不超过30 处贮存。
液体制剂
• 例： 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
• ［处方］ • • • • 枸橼酸哌嗪 蔗糖 尼泊金乙酯 矫味剂 纯化水 160g 650g 0.5g 适量 含药糖浆剂,主药枸 加至 1000ml
3、典型处方分析及制备工艺
七、下达任务单
• 任务：混悬剂的生产工艺流程 • 混悬剂常用制备技术 • 混悬剂的质量检查
• 2、关于溶液剂的制法叙述错误的是 • A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加 药物溶解 • B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物， 应最后加入 • C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、 搅拌等措施 • D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷 后再溶解药物 • E、对易挥发性药物应在最后加入
内容：溶液型液体药剂
• 回顾上次课内容引入新课： • 液体药剂按分散系统分类：溶液型液体药 剂、高分子溶液剂、溶胶剂、混悬剂、乳 剂。
液 体 制 剂
• 液体制剂的特点：
特点 l分散度大药物吸收快 l固体药物可减少刺激性 l易于分剂量 l稳定性差 l携带、运输、贮存不方便
液体药剂
学习目标
溶解பைடு நூலகம்操作要点
药物称量
溶解
滤过
质量检查
溶解法制备溶液剂工艺流程图
包装
u质量要求 含量准确、澄明、稳定、色香味符合规定。
• 例： 复方碘口服溶液的制备
• ［处方］ 碘 50g • 碘化钾 100g • 纯化水 加至 1000ml • ［制法］ 取碘化钾，加入少量纯化水约 100ml溶解配成浓溶液，加入碘搅拌使溶， 再加入纯化水适量至1000ml，即得。
• 制法：取樟脑加乙醇约800ml溶解后滤过， 再自滤器上添加乙醇使成1000ml ，即得。 • 贮存：本品含醇量应为80%~87%，在常温 下易挥发，故需密封，并在阴凉处保存。
单选题：
• 1、关于溶液剂的制法叙述错误的是 • A、制备工艺过程中先取处方中全部溶剂加药物 溶解 • B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物，应 先将其溶解于溶剂中 • C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、搅拌 等措施 • D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷后再 溶解药物 • E、对易挥发性药物应在最后加入
三、溶液型液体药剂训练
训练一 复方碘口服溶液 制备
处方：
碘5g，碘化钾10g，纯化水 q.s，共制100ml。
制法：取碘化钾加纯化水溶解 后，加入碘搅拌溶解，再加适 量纯化水使成100ml 。
• 碘在水中溶解度很小，加碘化钾作助溶剂， 生成络合物易溶于水中，并能使溶液稳定。
训练二 樟脑醑制备
处方： 樟脑100g，乙醇q.s ， 共制1000ml.
• 2、关于糖浆剂的叙述正确的是 • A、低浓度的糖浆剂特别容易污染和繁殖微生物， 必须加防腐剂 • B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖受到 抑制 • C、糖浆剂是单纯蔗糖的饱和水溶液，简称糖浆 • D、冷溶法生产周期长，制备过程中容易污染微 生物 • E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀死微 生物等优点
溶液型液体制剂
1.概念：
溶液型液体药剂是指小分子药 物以分子或离子（直径在1nm 以下）状态分散在溶剂中所 形成的均匀分散的液体药剂。
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溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 甘油剂 等。
多采用溶解法制备等。
• 2.特点：药物分散度大， • 易吸收，能减少某些药物的刺激性 • 给药途径广泛， • 服用方便，便于分剂量。 • 不足： 稳定性差，贮存，携带不便， •
5、单糖浆含糖量为多少（g/ml） A、85% B、64.7% C、67% D、100% E、50%
多选题
• 1、液体制剂按分散系统分类属于均相液体 制剂的是 • A、低分子溶液剂 • B、溶胶剂 • C、高分子溶液剂 • D、乳剂 • E、混悬剂
• • • • • •
2、溶液剂的制备方法有 A、物理凝聚法 B、溶解法 C、稀释法 D、分解法 E、熔合法
• • • • • •
3、糖浆可作为 A、矫味剂 B、粘合剂 C、助悬剂 D、片剂包糖衣材料 E、乳化剂
• • • • • •
4、糖浆剂的制备方法有 A、化学反应法 B、热溶法 C、凝聚法 D、冷溶法 E、混合法
• 5、关于芳香水剂的错误表述是 • A、芳香水剂系指芳香挥发性药物的饱和或 近饱和水溶液 • B、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀水溶 液 • C、芳香水剂系指芳香挥发性药物的稀乙醇 的溶液 • D、芳香水剂不宜大量配制和久贮 • E、芳香水剂应澄明
判断题
• 1、复方碘口服溶液是均相液体药剂（ ） • 2、芳香水剂具有矫味作用（ ） • 3、糖浆剂为了保证质量，不可加入防腐剂 （ ） • 4、醑剂所用容器如果不干净可先用水冲洗 一下就用（） • 5、甘油剂多可内服（）
糖浆剂生产工艺流程
饮用水
直形瓶瓶 盖
原辅料
蒸馏离子交换 电渗析
洗 涤
灭
菌
配
• 4、关于糖浆剂的说法错误的是 • A、可作矫味剂，助悬剂，片剂包糖衣材料 • B、蔗糖浓度高时渗透压大，微生物的繁殖 受到抑制 • C、糖浆剂为高分子溶液 • D、冷溶法适用于对热不稳定或挥发性药物 制备糖浆剂，制备的糖浆剂颜色较浅 • E、热溶法制备有溶解快，滤速快，可以杀 死微生物等优点
• • • • • •
• 3、溶液剂制备工艺过程为 • A、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灌封→ 灭菌→质量检查→包装 • B、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→灭菌→ 质量检查→包装 • C、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检 查→包装 • D、附加剂、药物的称量→溶解→灭菌→滤过→ 质量检查→包装 • E、附加剂、药物的称量→溶解→滤过→质量检 查→灭菌→包装
制
纯化水
干燥灭菌
过
滤
冷 却
灌
装
封
口
检
漏
灯
检
10万级或30万 级 成 品
贴
签
包
装
包装材料
主要生产设备
HS-YGF-40型口服液灌封机
液体制剂
• 液体制剂分装机
ZYG12/200型口服液制剂液体计量灌封联动机
袖口式全自动热收缩包装机
四、课堂小结
溶液型液体药剂
1、概念、分类
2、溶液剂、糖浆剂制备工艺、质量分析
知识目标
掌握溶液型液体药剂的含义、分类。 熟悉溶液型液体药剂的制备方法、质量检查。 了解溶液型液体药剂的包装储存及工业生产流 程
能力目标
能制备溶液型液体药剂。 能正确评价溶液型液体药剂的质量。
素质目标
具备良好的药学工作者应有的职业道德和行为 规范，良好的团队合作精神，与人合作、沟通 及协调能力。
溶液型液体制剂
药物浓度5～10%， 乙醇浓度60～90%，
•
制备方法：溶解法和蒸馏法。
制备中应 注意防水。
液体制剂
甘油剂 药物溶于甘油中制成的专供外用的溶液剂 制备方法：溶解法、化学反应法
甘油具有黏稠性、吸湿性，对 皮肤、黏膜有滋润作用，能 使药物滞留于患处的时间延 长，更有效地发挥治疗作用 贮存
甘油吸湿性较 大，应密闭保 存。
1、将药物用新沸过的水溶解后，加入单糖 工艺要求： 浆；如直接加入蔗糖配制，则需加水煮沸。 2 、 糖 浆 剂 含 蔗 糖 应 不 低 于 45 ％ （g/ml）。 3、可加入适宜的附加剂。如防腐剂山 梨酸或苯甲酸0.3%，羟苯甲 酯类0.05%。 4、必要时可添加适量的乙醇、甘油或 其他多元醇。 5、糖浆剂应澄清，在贮存期内，不得 有发霉、酸败、产生气体或其他变 质现象。
液体制剂
1．溶解法 （1）热 • 糖浆剂的制备方法
溶法
药用蔗糖置沸水中，继续加热至全溶
（2） 冷溶法 ：室温下将蔗糖溶 于纯化水或含药溶液中制备糖浆剂的方法。 2．混合法 将含药溶液与单糖浆均匀混合
• 贮存中易出现的问题及解决方法： • 贮存时易出现霉败、沉淀、变色等问题
质量要求（05版药典）
橼酸哌嗪,尼泊金 乙酯为防腐剂,蔗糖 ［制法］ 取纯化水500ml煮沸，加入蔗糖与尼泊金乙酯， 为单糖浆 搅拌溶解，过滤，滤液中加入枸橼酸哌嗪，搅拌溶解，放
冷，加矫味剂与适量水，使全量为1000ml，搅匀，即得。 讨论： （1）说出本糖浆剂的类型，并分析其组成。 （2）说明本制法适用于什么类型的药物。
适用于对热 稳定的药物
液体制剂
其他常见溶液型药剂的制备 芳香水剂 ： 含义：指芳香挥发性药物（多为挥发油）的饱和或近 饱和水溶液 特点：
芳香水剂浓度一般都很低，可矫味、矫臭和作分散剂使用
制备方法：
纯净的挥发油和化学药物常用溶解法和稀释法， 含挥发性成分的药材多用水蒸气蒸馏法。
液体制剂
醑剂：
挥发性药物的浓乙醇溶液剂， 可供内服与外用
任务三：糖浆剂的制备方法 枸橼酸哌嗪糖浆的制备、处方分析
二 、布置任务
其他制剂组
任务一 芳香水剂的含义、特点及制备 方法
•任务二 •醑剂的含义、制备方法及注意 事项
任务三： 甘油剂的含义、制备方法及贮存
三、完成任务
溶液剂组 含义： 溶液剂的制备方法
溶解法 稀释法 化学反应法 取总量1/2～3/4的溶剂 加入药物搅拌溶解 液体药物及挥发性药 物应最后加入
• • • •
糖浆剂组 1、含义： 单糖浆含义： 浓度高低与稳定性关系：
液体制剂
单糖浆 芳香糖浆 药用糖浆
举 单糖浆 橙皮糖浆、姜糖浆 磷酸可待因糖浆、硫酸 亚铁糖浆 例
糖浆剂按用途可分为
分类 单糖浆 芳香 糖浆 药用 糖浆
特点和应用 不含药物，供制备含药糖浆及作为矫 味剂、助悬剂使用 含芳香挥发性物质，用作矫味剂 含有药物，有治疗作用
一 、按照溶液型液体药剂种类 开始分组
1
•第一组
•第二组
溶液剂组
糖浆剂组
2
3
•第三组 工作其他制剂组
二 、布置任务
溶液剂组
任务一 溶液剂的制备方法、操作要点
•任务二 •溶液剂制备的工艺流程及质量要求
•任务三 •常用处方的制备、分析、质量评价
二、布置任务
糖浆剂组
任务一：糖浆剂的含义、分类、特点
任务二：糖浆剂的工艺要求、贮存方法
糖浆剂的包装与贮存：
糖浆剂应装于清洁、干燥、灭菌 的密闭容器中，通常采用玻璃瓶包装， 宜密封，于不超过30 处贮存。
液体制剂
• 例： 枸橼酸哌嗪糖浆的制备
• ［处方］ • • • • 枸橼酸哌嗪 蔗糖 尼泊金乙酯 矫味剂 纯化水 160g 650g 0.5g 适量 含药糖浆剂,主药枸 加至 1000ml
3、典型处方分析及制备工艺
七、下达任务单
• 任务：混悬剂的生产工艺流程 • 混悬剂常用制备技术 • 混悬剂的质量检查
• 2、关于溶液剂的制法叙述错误的是 • A、制备工艺过程中先取处方中3/4溶剂加 药物溶解 • B、处方中如有附加剂或溶解度较小的药物， 应最后加入 • C、药物在溶解过程中应采用粉碎、加热、 搅拌等措施 • D、易氧化的药物溶解时宜将溶剂加热放冷 后再溶解药物 • E、对易挥发性药物应在最后加入