管理体系内部审核培训(内部审核)

后
临时审核（特殊情况下的追加审核）
– 发生了严重的质量和环境问题或客户重大投诉 – 最高管理者、隶属关系、内部组织、产品、方针和目标等
有重大改变 – 第二、第三方审核之前
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集中式审核
集中某一段时间完成对所有区域或所有体系要 求的审核
– 在程序文件中明确大致时间 – 具体时间用通知或审核实施计划形式通知相关部门 – 可不必编制年度内部审核方案
部门职责
主要业务过程 关键业务过程 主要环境因素
符合性
程序（文件化）
法规要求 客户要求
记录 操作 陈述
作业方法
状态
有效性
过 程 绩 效
顾客是否满意？
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检查表的使用
依据检查表并考虑灵活性 审核准则要求
现场审核
面谈、抽样、验证
检查表(问题)
回答、事实、记录
结论(合格\不合格)
检查表(答案)
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技术与诀窍
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不合格判断
是否有足够的事实支持我的发现？ 是不是孤立次要的问题？ 这项不合格是否过于频繁的发生？ 是严重的还是一般的问题？ 需要采取什么样的纠正措施？ 提出这样的问题对受审核方有多大的帮助？
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不合格描述
事实的准确观察 在哪里发现 发现了什么 为什么不合格 谁在场 采用专业术语 要便于查找 利于的改进
（判断） （地点） （事实） （原因） （职位） （正规） （追溯） （帮助）
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不合格描述
工作区域的测量设备有部仪表超出了 校准日期。 不符合ISO 9001：2008 7.6
问题： • 哪个工作区域？ •什么设备，编号？ •超出的具体日期？
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正确的描述
放在后车间的设备编号为E17上 的两个电压表已超过校准 日期, 表上标签注明校准有效期为6个月, 现已超出两个 月。不符合ISO 9001：2008 7.6 轻微不合格
19
检查表
检查表有可能失去其价值，如果只是： 对错打钩清单 对错回答问题单
检查表应该是一份备忘录！ 检查表应反映实际的业务过程！
20
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核实施
首次会议 现场审核 不合格报告 审核组会议 末次会议
•
安全在于心细，事故出在麻痹。20.10. 2720.1 0.2700:46:3200 :46:32 October 27, 2020
•
踏实肯干，努力奋斗。2020年10月27 日上午1 2时46 分20.10. 2720.1 0.27
•
追求至善凭技术开拓市场，凭管理增 创效益 ，凭服 务树立 形象。2 020年1 0月27 日星期 二上午1 2时46 分32秒0 0:46:32 20.10.2 7
•
一马当先，全员举绩，梅开二度，业 绩保底 。20.10. 2720.1 0.2700:4600:46 :3200:4 6:32Oc t-20
•
牢记安全之责，善谋安全之策，力务 安全之 实。202 0年10 月27日 星期二1 2时46 分32秒 Tuesday , October 27, 2020
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审核报告内容
审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对质量和环境管理体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
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审核综述
说明发现的不合格项 根据对审核发现的不合格项的汇总分析对受审核部门的管理现状
纠正措施已实施 纠正措施已验证
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审核实施计划内容
审核的目的和范围 审核准则 审核组成员 审核详细的日程安排
• 首次会议/末次会议时间 • 审核组人员的分配 • 受审核部门及具体时间 • 主要的审核要点
拟制/批准人的签字 通知(发放)的相关部门
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审核实施计划案例见附件
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检查表
指导审核整个过程的路线图 明确审核要点和方法 确保审核的覆盖面 减少组员之间不必要的重复 保持审核的方向和节奏 体现审核的正规化和专业性 作为审核的记录档案
•
人生得意须尽欢，莫使金樽空对月。0 0:46:32 00:46:3 200:46 10/27/2 020 12:46:32 AM
•
安全象只弓，不拉它就松，要想保安 全，常 把弓弦 绷。20. 10.2700 :46:320 0:46Oc t-2027- Oct-20
•
加强交通建设管理，确保工程建设质 量。00:46:3200 :46:320 0:46Tu esday , October 27, 2020
验证
询问
抽样
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提问方式
•开放式提问 •封闭式提问 •诱导式提问 •…….
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审核抽样
随机抽样 适当数量（检查表） 审核员亲自抽样 征得被审核人员同意 应相信样本
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wenku.baidu.com
审核笔记
便于下一部门调查 同事之间参阅 需要时查阅
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不合格确定
什么是不合格？
未满足要求。
方针和目标 运作程序（不一定是文件化的） 作业方法 法规要求 标准要求 员工要求（明确的、隐含的） 相关方要求
•
按章操作莫乱改，合理建议提出来。2 020年1 0月上 午12时4 6分20. 10.2700 :46October 27, 2020
•
作业标准记得牢，驾轻就熟除烦恼。2 020年1 0月27 日星期 二12时4 6分32 秒00:46:3227 October 2020
•
好的事情马上就会到来，一切都是最 好的安 排。上 午12时4 6分32 秒上午1 2时46 分00:46:3220.1 0.27
正措施建议 纠正措施应经过受审核方负责人认可
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什么是纠正措施？
补救措施
-- 为了避免事态扩大而采取的补救措施
预防措施
-- 针对不合格事实的根源采取的预防或预防措施
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纠正措施验证
在不合格报告中规定的纠正期限到期时验证 也可根据受审核方实施纠正措施的情况提前验证
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验证内容
计划是否按规定日期完成？ 计划中的各项措施是否已完成？ 完成后的效果如何？自采取纠正措施以来，是否还有
内部审核员培训
质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
2
审核总论
审核定义 审核准则 审核分类 内审作用 审核程序
3
什么是审核？
审核证据
审核结论
客观评价 审核准则
满足程度
系统的、独立的、并形成文件的过程
4
审核准则
用作依据的一组方针、程序或要求。
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不合格报告内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是：
-- 准确清晰地描述不合格事实 -- 确定不合格问题的性质 -- 判定违反相关要求及标准条款
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审核结果汇总分析
在末次会议之前的审核组会议中，审核组长要对审核的 观察结果作一次汇总分析：
从发现的不合格项分析（ 发生的部门、要 素、性质、类型） 从发展的趋势分析（上次与本次的比较） 从体系运行状况对管理现状进行分析 总结管理体系的优点
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不合格分类
严重不合格
• 管理体系与约定的标准或指定的要求不符 • 造成系统性或区域性严重失效的不合格（可能由多
个轻微不合格说明） • 可造成严重后果的不合格
一般不合格
– 孤立的人为错误 – 文件偶尔未被遵守，造成的后果不严重 – 对系统不会产生重要影响
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不合格判断
依据客观证据 确定不符合相关的要求 确定不符合标准的条款
类似不合格项发生？ 实施情况是否有记录可查？ 如引起文件修改，是否按文件控制程序执行？
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验证记录
验证记录应简明扼要地说明验证的内容和结论 如验证结果为不能关闭该份不合格报告，应注明
继续跟踪的日期或重新发出的不合格报告编号
49
50
•
树立质量法制观念、提高全员质量意 识。20. 10.2720 .10.27 Tuesday , October 27, 2020
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分散式滚动审核
分区域（部门）或体系要求在不同时间进行审核 需编制年度审核方案
• 范围、准则 • 频次（预计的审核月份） • 方法
对审核方案进行滚动修改
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审核方案
月份 部门
管理层
销售部
采购部
技术部
生产部
品质部
仓
库
计划
2008年度内部审核方案
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11 12
审核已进行
纠正措施已计划
– 质量方针、目标 – 运作程序 – 作业方法 – 法规要求 – 标准要求 – 顾客要求（明确的、隐含的） – 组织附加要求
5
审核证据
• 与审核准则有关的并且能够证实的：
– 记录 – 事实陈述 – 或其他信息
• 审核准则可以是定性的或定量的
6
审核类型
第一方审核/内审
组织
第二方审核
第三方审核
第三方机构/认证机构
作出评价：
-- 优秀的方面
-- 存在的不足 -- 努力的方向
质量和环境管理过程控制分析 – 质量和环境绩效 评价法律法规符合情况
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纠正措施制订
由不合格项目的责任部门对问题发生的原因进行分析 根据不合格发生的原因制定纠正措施计划 纠正措施的描述要具体 采取必要的补救措施 审核员可协助受审核部门分析不合格的原因并提出纠
顾客
7
内部审核的作用
验证组织管理体系是否持续满足规定要求 通过内部审核，达到持续改进的目的
过程改进 体系改进 质量和环境和环境绩效改进
调查重大问题发生原因 满足标准的要求 在第二、三方审核前纠正不足
8
审核基本程序
审核策划 审核实施 审核报告 审核跟踪
9
质量和环境管理体系内部审核
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末次会议
签到 致谢 重申审核目的和范围 确认审核计划的实施情况 正式提出不合格项 澄清 宣布审核结论 提出纠正要求 结束
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质量和环境管理体系内部审核
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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报告、纠正与跟踪
审核报告 纠正措施的重要性 纠正措施的制定与认可 纠正措施的实施
• 审核总论 • 审核策划与准备 • 审核实施 • 审核报告、纠正与跟踪
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审核策划与准备
审核方案制定 审核准备
– 审核实施计划 – 文件审查 – 检查表 – 审核前沟通
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审核时机与方式
审核方式
集中式 ◇
◆
分散式 ◆
例行
临时
审核时机
12
审核时机
例行审核
– 每年至少一次，覆盖所有体系要求和区域 – 往往开始于质量和环境管理体系建立并试运行一段时间之
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首次会议
签到 人员介绍 审核目的和范围 确认审核计划 介绍审核方法和程序 确认审核组所需要的资源 问题澄清 确认中间会议和末次会议时间
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审核全过程的控制
审核组长的责任和权力
– 控制审核计划 – 控制审核进度 – 协调气氛 – 保持客观 – 审定结果
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审核路线的展开
质量和环 境绩效
•
创新突破稳定品质，落实管理提高效 率。20. 10.2720 20年10 月27日 星期二 12时46 分32秒 20.10.2 7
谢谢大家！