4：队列研究分解

暴露组
•一般人群 •职业人群 •特殊暴露人群 •有组织的人群团体
对照组
•内对照 •外对照 •总人口对照 •多重对照
1、暴露组的选择
（1）一般人群：常见病为主，研究因素多为 生活环境中常见的因素，如吸烟、饮酒、肥 胖、大气污染等
（2）职业人群：某些职业常接触一些特殊因 素，具有比较特殊的接触机会
4、可以计算发病率，可以确定暴露因素与疾 病的因果联系
（三）用途
1、检验病因假设（主要用途） 2、评价预防措施效果（研究对象自发行为） 3、描述疾病的自然史
二、队列研究的种类
回顾性（历史性）队列研究 前瞻性队列研究 双向队列研究 见模式图
过去
现在
将来
回顾性收集已有的历史资料
历史性队列
（三）确定研究结局
也称结局变量，即研究预期出现的结果，也就 是研究者所希望追踪观察的事件(发病/死亡)
― 结局事件指研究对象个体而言，与观察期的终点不是 一个概念。
― 判断结局的标准应尽量采用国际或国内统一标准 ― 结局不仅限于发病或死亡，也可为各种生理指标的改
变，如血脂、血糖的变化等 ― 注意收集多种可能与暴露有关的结局（一因多果） ― 需考虑到疾病的不同类型，不同临床表现等，应注意
（3）特殊暴露人群：如误服反应停的孕妇用 于研究反应停与先天畸形的关系、原子弹爆 炸后的暴露人群发生血液疾病的研究、妇产 科的某些治疗同儿童疾病的关系等
（4）有组织人群：如医学会员、工会会员、 学校学员。但结果外推时要注意
2、非暴露组的选择
（1）从选择暴露的人群中选择（内对照）： 先选择一研究人群，暴露者为研究组，其余为 非暴露组，这是在选定的研究对象内部就形成 的对照组，故也称内对照
暴露因素 随访间隔：观察期较短在观察终止时进行一次随访。
记录下其它可疑的症状或现象供以后详细分析
（四）确定研究现场 研究现场应满足以下条件： 1、应有足够的人口数且代表性好 2、人口稳定不易失访 3、暴露率、发病率较高 4、有较健全的医疗结构，医疗资料完整 5、领导重视群众支持（参与）
（五）确定研究对象
1、从目标人群中抽出的具有代表性的群体 2、未患所研究疾病 3、分为暴露人群和非暴露人群（对照）
历史性队列研究
● 研究是现在开始的，研究对象的分组是过去 某特定时间，研究结局在研究开始时已经发 生，暴露到结局的方向是前瞻性的
特点
节省时间、人力和物力，出结果快，因而适宜于长 诱导期和长潜伏期的疾病
常用于具有特殊暴露的职业人群的研究 研究常常缺乏影响暴露与疾病关系的混杂因素的资
料，暴露组与未暴露组的可比性受质疑
公共卫生与热带医学学院流行病学系 聂军
一、概述
（一）概念：又称定群研究，它是将未患病 的特定人群按暴露与不暴露某因素分为暴露 组与非暴露组，追踪观察一段时间，比较两 组某（些）病的发病率或死亡率，从而分析 暴露因素与疾病的联系与联系大小的一种分 析流行病学研究方法
暴露的含义？
未病
暴露状况
结局（发病/死亡）
历史前瞻性队列研究
在历史性队列研究之后，继续进行前瞻性 队列研究叫双向性队列研究 基本具备进行历史性队列研究的条件时， 如果从暴露到现在还不能满足研究的要求， 还需继续前瞻性观察一段时间 适于评价对人体健康同时具有短期效应和 长期作用的暴露因素
三、设计与实施
（一）确定研究目的（选题）
研究要解决什么问题？
在疾病防治中的意义
研究背景 有无合适现场和人群
注意下列问题
有无充分的资源支持
（二）确定研究因素
研究因素一般多为描述性研究、病例对照研 究提供的研究假设（假说），也可以是文献 资料的记载
不论如何确定，在选择时都要非常慎重
暴露要有定义
暴露程度可测量
对研究因素的要求
测量方法要方便可靠
（3）同全人口对照：也可看作不设对照。它 不是平行的设立一个对照组去观察、随访，而 是利用整个地区现有的发病和死亡统计资料。 此法方便、简单，但较粗糙，要注意样本人群 的性别、年龄构成
（4）多重对照
（六）样本含量
影响样本量的因素
① 对照人群的估计发病率p0 ② 暴露人群的估计发病率p1
③ 显著性水平（α值） ④ 效力（把握度，1－β）
继续前瞻性收集资料
双向性队列
时间顺序
前瞻性收集资料
前瞻性队列
队列研究类型示意图
前瞻性队列研究
● 队列研究的基本形式 ● 研究对象的分组是根据目前的暴露情况，研
究的结局需随访观察一段时间才能得到
特点
可以获取相对真实而可靠的资料 如果需要观察大量人群，则花费太大 如果疾病的潜伏期很大，则需要观察的时间很长
有时某一暴露因素不是有和无时，可将暴露按 不同的水平/剂量分组，而以最低水平/剂量的 暴露为对照，也是常用的一种选择对照的方法
（2）从一般人群中选择：选一个无暴露因素 的人群，一般多是对应于特殊职业人群的对照。 它的优点是对照无暴露无污染，缺点是需另外 进行人群的组织和随访工作，也称为外对照。
人 群
暴露组
或
可
人
比
群
性
样
本
非暴露组
＋a
a/(a+b)
－b
＋c
c/(c+d)
－d
现在
将来
队列研究示意图
（二） 队列研究的特点：
1、按有无研究（暴露）因素分组（有对照）
2、有无研究（暴露）因素是人群中自然存在 的，不是研究者施加的（属观察法）
3、是由“因”（暴露）到“果”（发病或死 亡）的研究，它需要一个追踪观察的时间，即 前瞻性的追踪若干时间才能得到结果
1）收收集方集法研如究下因：素的暴露情况
2）1）收查集阅研记究录对或档象案的患病情况 3）23））收询研集问究研研对究究象对对进象行象体的检人或口实学验信室检息查（患
4）病其否）它与研究有关的信息
4）对研究对象的生活/工作环境进行调查
或检测
2、随访Fra Baidu bibliotek
对研究对象进行观察的整个过程为随访 随访由经培训的随访员完成 随访内容：研究结局（观察终点）、失访、
很多统计软件都有计算样本含量的功能， 输入上述参数就可获得
计算样本量时需考虑的问题
不同的抽样方法有不同的样本量估计方法 暴露组与对照组的比例 失访率
暴露组和对照组样本量相等时，用下面公式
2
n
2 pq p0q0 p1q1
p1 p0 2
（七）资料的收集
1、基线资料收集/基线调查
收集/调查内容