药品的收货和验收培训培训课件

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收货与验收
收货与验收的概念
收货的 概念
是指药品经营企业对到货药品,通过票据的查验, 对货源和实物进行检查和核对 , 并将符合要求的药品 按照其特性放入相应待验区的过程。包括票据之间 核对、票据与实物核对、运输方式和运输条件的检 查及放入待验区等。
验收的 概念
是指验收人员依据验国家药典标准、相关法律法规 和有关规定、以及企业验收标准对采购药品的质量 状况进行检查的过程。包括查验检验报告、抽样、 查验药品质量状况、记录等。
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附录 4 《药品收货与验收》
第一条 企业应当按照国家有关法律法规及《药品经营质量管理规范》(以下 简称《规范》),制定药品收货与验收标准。对药品收货与验收过程中出现 的不符合质量标准或疑似假、劣药的情况,应当交由质量管理部门按照有关 规定进行处理,必要时上报药品监督管理部门。
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收货流程案例
第九节 收货与验收
拒收
随货同行单
微机核对采购记录
收货清单

在随货同 行单上填 上订单号
待3/1验1/2区021(与验收员办理 交接手续)
收货员收货 药品的收货和验收培训
检查运输车辆,与实货 核对后,码盘。
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收货步骤 收货环节的 4 个步骤
票据核对
随货同行单(退货申请表) 采购记录(销售记录)


到货检查


将货放待验区
运输工具 运输状态 到货药品检查
与验收员交接
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药品国的家收食货品和药验收品培监训督管理局高级研修学院 8
票据检查内容
有随货同行单
票 (或退货申请表)



有采购记录
(或销售记录)
内容相符
本企业实 际情况
进行到货检查
随货同行单(票)应当包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、 规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容,并加盖供货单位 药品出库专用章原印章。
随货通行单存在问题:
1 、内容不全; 2 、无原印章; 3 、手写; 4 、品名不符、规格不 符、数量不符、批号不
符;
随货同行单(票)必须随货物同行,在途过程中必须保证票货相符。(现场填写的 要拒收,必须是打印单据。)
收记彔。
检查要点 1. 从现场和相关票据中抽取 10 个以上的药品,检查药品企业收货、验 收是否符合要求; 2. 检查企业 EPR 系统,看数据的完整性 。
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随货同行单内容要求:
第七十三条 药品到货时,收货人员应当核实运输方式是否符合要求,并对照 随货同行单(票)和采购记录核对药品,做到票、账、货相符。
不符合
不符合 报质量管理人员处理
执行处 理意见 5
收货类型与目的
采购到货 收货
主要是根据供货单位的随货同 行单,核对照药品的采购记录, 审核药品来源,目的是核实采 购渠道。
防 止 假
收货

类型
销后退回
主要依据销后退回的相关审 批手续,核对销售记录,审
进 入

到货收货 核药品退回来源,目的是核

实退回渠道。
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1 有收货、验收管理制度或规程。 2 收货、验收管理制度或规程应符合 GSP 规范及其相关附录、现行
药品法规文件等的规定,能有效防止不合格药品入库。 3 应按照规定的程序和标准对采贩来货、销售退回药品进行收货、验收,核实
采贩、退回渠道合法性,并建立收货、验收记彔。 4 应按到货药品的批号逐一进行收货、验收,每个批号均应有完整的收货、验
收货是指对货源和到货药品实物的查验过程。 验收是对到货药品实物质量状况检查的过程。
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收货与验收的要求
第七十二条 企业应当按照规定的程序和要求对到货药品 逐批进行收货、验收,防止不合格药品入库。
【释义】对收货验收的原则性要求。
“逐批”是指应该按到货药品的批号逐一进行收货与验收,每个批号均应有完整的 收货、验收记录。
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到货
收货与验收流程图案例
确认为本 公司采购

检查运输 条件 符合
检查运输 温度 符合
检查实物 及数量
手续齐全
否 拒收
不符合 不符合
不符合
入库
建立验收记录 符合
扫描上传电 子监管码
符合
检查外观、 包装、说
明书
符合 确认收货
抽样
建立收货记录
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药品的收货和验收待培验训区
【释义】对收货验Baidu Nhomakorabea的原则性要求。
明确要求企业制定
收货验收标准
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附录 4 《药品收货与验收》 第三条 药品到货时,收货人员应当查验随货同行单(票)以及相关的药品采购 记录。无随货同行单(票)或无采购记录的应当拒收;随货同行单(票)记载的 供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、 收货地址、发货日期等内容,与采购记录以及本企业实际情况不符的,应当拒收, 并通知采购部门处理。
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附录 4 《药品收货与验收》
第四条 应当依据随货同行单(票)核对药品实物。随货同行单(票)中记 载的药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、生产厂商等内容,与药 品实物不符的,应当拒收,并通知采购部门进行处理。
第五条 收货过程中,对于随货同行单(票)或到货药品与采购记录的有关 内容不相符的,由采购部门负责与供货单位核实和处理。 (一)对于随货同行单(票)内容中,除数量以外的其他内容与采购记录、 药品实物不符的,经供货单位确认并提供正确的随货同行单(票)后,方 可收货。 (二)对于随货同行单(票)与采购记录、药品实物数量不符的,经供货 单位确认后,应当由采购部门确定并调整采购数量后,方可收货。 (三)供货单位对随货同行单(票)与采购记录、药品实物不相符的内容, 不予确认的,应当拒收,存在异常情况的,报质量管理部门处理。
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票据问题的处理
1 、没有随货同行单(票)或随货同行单(票)与备案样式不符的,不得收货; 2 、对照随货同行单(票)查询采购记录,没有采购记录的不得收货; 3 、随货同行单(票)与采购记录内容进行核对,如随货同行单(票)中供货单
票 位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、数量、收货单位、收货地址等 内容与采购记录内容不符的,不得收货,并通知采购部门进行处理;
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