晚期非小细胞肺癌的一线治疗策略
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Schiller,2002 ECOG 1594
Scagliotti,2002 ILCP
Belani,2002 TAX 326
Drugs
Vnr/Cis Tax225/Cb
Tax135/Cis Gem/Cis Txt/Cis Tax225/Cb Vnr/Cis Gem/Cis Tax225/Cb Vnr/Cis Txt/Cis TxT/Cb
17.3
16.3
7.4
8.1
3.7
3.1
1YS (%)
31
36
Right Patient, Right Drug, Right Time
31
34
*p = 0.001
Schiller et al., NEJM, 346:2, 92-98, 2002.
2005年荟萃分析
• 研究设计
研究对象:
所有在晚期非小细胞肺癌中比较含健择®铂类化疗与其 他含铂化疗的单个研究
12
15
18
Progression-free survival time (months)
T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.
Right Patient, Right Drug, Right Time
2005年荟萃分析
• 研究结果：
A组* q 3 wk
B组 q 4 wk
C组 q 3 wk
D组 q 3 wk
紫杉醇 135 mg/m2 d 1 顺铂 75 mg/m2 d 2
顺铂 100 mg/m2 d 1 健择® 1,000 mg/m2 d 1, 8, 15
泰索帝 75 mg/m2 d 1
顺铂
75 mg/m2 d 1
紫杉醇 225 mg/m2 d 1 卡铂 AUC = 6 d 1
1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0 0
Survival probability .
晚期非小细胞肺癌的 一线治疗策略
Right Patient, Right Drug, Right Time
肺癌的全球影响
1 肺癌是发病率和死亡率最高的肿瘤之一 2 其中80%以上是非小细胞肺癌 3由于60-70%患者在诊断时已是晚期，故也是疗效得不到提高
的主要因素 4 晚期NSCLC的病程为4-6月
Schiller et al. N Engl J Med. 2002; 346:92-98.
NSCLC一线化疗方案的选择 (E1594):三代新药 与铂类联合疗效相当 总生存<12个月
Right Patient, Right Drug, Right Time
ECOG 1594：健择® /顺铂方案的TTP时间 显著长于其他方案
# Pts
202 208
292 288 293 290 201 205 201 404 408 402
%, St. IV %,ORR MST %, 1-YS
88
28
8
33
89
25
8
36
89
21.3
8.1
31
86
21
8.1
36
86
17.3
7.4
31
86
15.3
8.3
35
81
30
9.5
37
81
30
9.8
NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. BMJ. 1995; 311(7010): 899-909.
Right Patient, Right Drug, Right Time
以铂类为基础的三代化疗药仍是NSCLC一线治疗基石
Study
Kelly,2001 SWOG 9503
2005年荟萃分析
• 研究结果：
疾病无进展生存期(PFS)
Survival probability .
1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0 0
Байду номын сангаас
健择® /铂类方案 (N=1739) 其它含铂方案 (N=2510)
5.1月 vs. 4.4月 p<0.001
3
6
9
主要分析 所有以铂类为基础的化疗方案比较
(13项研究, 4556例患者)
亚组1 第1或2代含铂化疗方案 5项研究 (1752例患者)
Right Patient, Right Drug, Right Time
亚组2 第3代含铂化疗方案 8项研究 (2804例患者)
Le Chevalier et al Lung Cancer, 47, 69-80, 2005.
• 靶向治疗的解读
Right Patient, Right Drug, Right Time
ECOG 1594
• 试验设计
分层因素:
随
• 病情发展程度(IIIB
vs IV 或复发)
机
• PS (0,1 vs 2)
• 体重减轻 (Y/N)
分
• 脑转移 (Y/N)
N = 1155
组
*对照组 Right Patient, Right Drug, Right Time
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期非小细胞肺癌一线治疗策略 • 化疗在晚期NSCLC的应用 • 三代化疗药物在晚期NSCLC中的应用比较 • 靶向治疗的解读
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期NSCLC治疗的转折 • 荟萃分析显示：晚期NSCLC含铂化疗方案优于支 持治疗
37
82
32
9.9
43
67
25
10.1
41
67
32
11.3
46
67
24
9.4
38
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期非小细胞肺癌一线治疗策略
• 化疗在晚期NSCLC的应用 • 三代化疗药物在晚期NSCLC中的应用比较
*总体疗效等指标的比较 *不同病理类型疗效的比较
剂量 (mg/m2) 方案
紫杉醇/顺铂 135 (24h)/75
Q3w
健择®/顺铂 1000 (1,8,15)/100
Q4w
多西他赛/顺铂 75/75 Q3w
紫杉醇/卡铂 225/AUC6
Q3w
N
288
288
289
290
ORR (%)
21.3
MST (月)
7.8
TTP (月)
3.4
22.0 8.1
4.2*
健择® + 铂
Vs.
其他含铂方案
研究目的：
评估是否有一种治疗方案 在晚期非小细胞肺癌中有优势
T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.
Right Patient, Right Drug, Right Time
2005年荟萃分析：研究设计
Scagliotti,2002 ILCP
Belani,2002 TAX 326
Drugs
Vnr/Cis Tax225/Cb
Tax135/Cis Gem/Cis Txt/Cis Tax225/Cb Vnr/Cis Gem/Cis Tax225/Cb Vnr/Cis Txt/Cis TxT/Cb
17.3
16.3
7.4
8.1
3.7
3.1
1YS (%)
31
36
Right Patient, Right Drug, Right Time
31
34
*p = 0.001
Schiller et al., NEJM, 346:2, 92-98, 2002.
2005年荟萃分析
• 研究设计
研究对象:
所有在晚期非小细胞肺癌中比较含健择®铂类化疗与其 他含铂化疗的单个研究
12
15
18
Progression-free survival time (months)
T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.
Right Patient, Right Drug, Right Time
2005年荟萃分析
• 研究结果：
A组* q 3 wk
B组 q 4 wk
C组 q 3 wk
D组 q 3 wk
紫杉醇 135 mg/m2 d 1 顺铂 75 mg/m2 d 2
顺铂 100 mg/m2 d 1 健择® 1,000 mg/m2 d 1, 8, 15
泰索帝 75 mg/m2 d 1
顺铂
75 mg/m2 d 1
紫杉醇 225 mg/m2 d 1 卡铂 AUC = 6 d 1
1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0 0
Survival probability .
晚期非小细胞肺癌的 一线治疗策略
Right Patient, Right Drug, Right Time
肺癌的全球影响
1 肺癌是发病率和死亡率最高的肿瘤之一 2 其中80%以上是非小细胞肺癌 3由于60-70%患者在诊断时已是晚期，故也是疗效得不到提高
的主要因素 4 晚期NSCLC的病程为4-6月
Schiller et al. N Engl J Med. 2002; 346:92-98.
NSCLC一线化疗方案的选择 (E1594):三代新药 与铂类联合疗效相当 总生存<12个月
Right Patient, Right Drug, Right Time
ECOG 1594：健择® /顺铂方案的TTP时间 显著长于其他方案
# Pts
202 208
292 288 293 290 201 205 201 404 408 402
%, St. IV %,ORR MST %, 1-YS
88
28
8
33
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36
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21.3
8.1
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8.1
36
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15.3
8.3
35
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30
9.5
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81
30
9.8
NSCLC Meta-Analyses Collaborative Group. BMJ. 1995; 311(7010): 899-909.
Right Patient, Right Drug, Right Time
以铂类为基础的三代化疗药仍是NSCLC一线治疗基石
Study
Kelly,2001 SWOG 9503
2005年荟萃分析
• 研究结果：
疾病无进展生存期(PFS)
Survival probability .
1 0.9 0.8 0.7 0.6 0.5 0.4 0.3 0.2 0.1
0 0
Байду номын сангаас
健择® /铂类方案 (N=1739) 其它含铂方案 (N=2510)
5.1月 vs. 4.4月 p<0.001
3
6
9
主要分析 所有以铂类为基础的化疗方案比较
(13项研究, 4556例患者)
亚组1 第1或2代含铂化疗方案 5项研究 (1752例患者)
Right Patient, Right Drug, Right Time
亚组2 第3代含铂化疗方案 8项研究 (2804例患者)
Le Chevalier et al Lung Cancer, 47, 69-80, 2005.
• 靶向治疗的解读
Right Patient, Right Drug, Right Time
ECOG 1594
• 试验设计
分层因素:
随
• 病情发展程度(IIIB
vs IV 或复发)
机
• PS (0,1 vs 2)
• 体重减轻 (Y/N)
分
• 脑转移 (Y/N)
N = 1155
组
*对照组 Right Patient, Right Drug, Right Time
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期非小细胞肺癌一线治疗策略 • 化疗在晚期NSCLC的应用 • 三代化疗药物在晚期NSCLC中的应用比较 • 靶向治疗的解读
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期NSCLC治疗的转折 • 荟萃分析显示：晚期NSCLC含铂化疗方案优于支 持治疗
37
82
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9.9
43
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10.1
41
67
32
11.3
46
67
24
9.4
38
Right Patient, Right Drug, Right Time
晚期非小细胞肺癌一线治疗策略
• 化疗在晚期NSCLC的应用 • 三代化疗药物在晚期NSCLC中的应用比较
*总体疗效等指标的比较 *不同病理类型疗效的比较
剂量 (mg/m2) 方案
紫杉醇/顺铂 135 (24h)/75
Q3w
健择®/顺铂 1000 (1,8,15)/100
Q4w
多西他赛/顺铂 75/75 Q3w
紫杉醇/卡铂 225/AUC6
Q3w
N
288
288
289
290
ORR (%)
21.3
MST (月)
7.8
TTP (月)
3.4
22.0 8.1
4.2*
健择® + 铂
Vs.
其他含铂方案
研究目的：
评估是否有一种治疗方案 在晚期非小细胞肺癌中有优势
T. Le Chevalier et al. Lung Cancer. 2005; 47: 69-80.
Right Patient, Right Drug, Right Time
2005年荟萃分析：研究设计