XX省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案

XX省公立医疗机构药品采购“两票制”实施方案
为深化医药卫生体制改革，规范药品流通秩序、减少流通环节、降低虚高药价，根据国务院《关于印发“十三五”深化医药卫生体制改革规划的通知》（国发〔2016〕78号）、国务院办公厅《关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的若干意见》（国办发〔2017〕13号）及国务院医改办等8部门《关于在公立医疗机构药品采购中推行“两票制”的实施意见的通知》（国医改办发〔2016〕4号）文件要求，结合XX省实际，制定本实施方案。

一、总体目标
按照党中央、国务院及省委、省政府关于深化医药卫生体制改革的重大决策部署，以推行“两票制”为抓手，不断深化药品流通领域改革。

以规范药品流通秩序、保障药品供应为原则，通过在药品采购中逐步推行“两票制”，压缩中间环节，降低虚高价格，促进医药产业健康发展。

强化医药市场监督管理，严厉打击“过票洗钱”、偷税漏税等药品购销中的违法违规行为，净化市场环境，保障人民群众用药安全。

公立医院改革试点城市率先推行“两票制”，鼓励其他医疗机构在药品采购中推行“两票制”，争取到2018年在全省全面推开。

二、基本原则
由于XX地处我国青藏高原、黄土高原和内蒙古高原的交汇地带，地势以山地、高原、沙漠、戈壁为主，东西狭长约1600公里，人口密度小、经济欠发达，药品配送集约化程度低，配送覆盖面窄、配送半径大、配送成本明显高于其它省区。

因此，坚持实事求是、积极作为的总原则，重点做好市场培育和规范引导。

（一）规范药品流通秩序，强化市场监管，压缩中间环节，降低虚高价格，保障人民群众用药安全；
（二）保障XX药品市场供应，尤其以保障使用量小、临床必需及偏远地区、基层医疗机构药品供应为首要前提；
（三）通过药品分类、医疗机构分级及区域划分积极稳妥推进“两票制”实施；通过与县乡村一体化配送政策相衔接，促进医药产业转型升级和健康发展。

（四）通过启动新一轮药品集中采购工作，从源头上理顺药品资源分配及新的“两票制”配送关系的建立。

三、“两票制”的界定
“两票制”是指药品生产企业到流通企业开一次发票，流通企业到医疗机构开一次发票。

药品生产企业或科工贸一体化的集团型企业设立的仅销售本企业（集团）药品的全资或控股商业公司（全国仅限1家商业公司）、境外药品国内总代理（全国仅限1家国内总代理）可视同生产企业。

药品上市许可持有人所委托的代为销售药品的生产企业或经营企业（全国仅限1家），可视同生产企业。

药品流通集团型企业内部向全资（控股）子公司或全资（控股）子公司之间、子公司与母公司之间调拨药品可不视为一票，但最多允许开一次发票。

药品生产、流通企业要按照公平、合法和诚实信用原则合理确定加价水平。

为应对自然灾害、重大疫情、重大突发事件和病人急（抢）救等特殊情况，紧急采购药品或国家医药储备药品，可特殊处理。

麻醉药品和第一类精神药品的流通经营仍按国家现行规定执行。

三、实施范围及方式
（一）分级推进
1、全省三级公立医院优先在药品采购中推行“两票制”，其过渡期为本文件发布后4～6个月。

2、全省二级以上公立医院、中医院、中西医结合医院、妇幼保健院（站）、各类专科医院等积极推进“两票制”。

过渡期为本文件发布至新一轮化学药品集中采购中标结果公布，企业重新建立新的配送关系止。

《XX省药品集中采购积分规则》中界定为边远地区的县级公立医疗机构，执行中可增加一票。

3、为鼓励、完善县乡村一体化配送政策，允许药品配送企业在我省基层医疗机构推行“两票制”的基础上再开一次药品购销发票，以保障基层药品的有效供应。

4、在总结经验的基础上，鼓励市州所在地社区卫生服务中心及其他医疗卫生机构在药品采购中实施“两票制”。

（二）分类实施
1、麻醉药品、中药饮片不执行两票制，仍按原购销渠道采购。

2、除麻醉药品、中药饮片、第一、二类精神药品、XX省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品外，其他药品均按我省部署全面执行“两票制”。

对其中临床使用量排在前50%的品种，医疗机构应督促企业优先落实“两票制”（以各公立医疗机构药品使用金额排名为依据）。

3、鼓励具备条件的生产企业在第一、二类精神药品、XX省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病等临床用量小药品中推行“两票制”。

（三）分阶段落实
1、医改试点城市须率先贯彻实施，应予2017年5月30日前公布方案启动实施。

2.三级公立医院必须于2017年10月1日起全面贯彻落实两票制。

3.二级公立医疗机构须于2018年全面推开，2018年底前全面落实到位。

四、实施内容
（一）启动新一轮化学药品集中采购工作，参与XX省药品集中采购的绝大多数药品生产企业要在标书中作出执行“两票制”的承诺方为有效投标。

二类精神药品、XX 省分类管理目录药品、罕见病、特殊疾病药品、低价药品目录药品鼓励实行“两票制”。

（二）公立医疗机构和药品生产、流通企业签订购销合同时，必须在采购合同中明确“两票制”的有关要求。

（三）至新一轮药品中标（阳光挂网）结果公布，中标企业应完全按照“两票制”要求建立新的配送关系，完善供应覆盖区域，分级分类做好药品供应保障工作。

（四）建立药品配送区域备案制。

各市、县卫生计生部门要根据“两票制”的相关规定政策，统筹做好“两票制”与县、乡、村一体化药品配送体系的有机结合，对本辖区内不符合两票制的制度政策要及时调整修订。

不得限制因执行“两票制”而无法同本辖区已遴选入围企业达成协议的药品的配送。

允许市州及县区在已遴选配送企业的基础上，通过“两票制”品种资源的重新整合分配，纳入新的配送企业。

通过“两票制”自动淘汰部分已遴选配送企业。

进一步强化对配送环节的监管，逐步将工作重心从事前的“资格准入、资格遴选”向“对配送质量、响应时间和伴随服务的考核”等事中和事后过渡，建立配送企业备案制和末尾淘汰制。

凡承担本辖区内药品配送的企业都要主动向卫生计生部门申报备案。