中药的发展及研究思路
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Dissection the mode of action TCM formulae at the molecular, cellular and organism levels may be a useful strategy in exploring the value of TCM.
19
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
中医药与4P医学
天 人 合 一 上 工 治 未 病 辨 证 施 治
18
Dissection of Chinese medicinal formula RealgarIndigo naturalis as an effective treatment for promyelocytic leukemia 解析治疗白血病的中药复方
L. Wang et al. PNAS 105:4826-4831(2008)
The ATI combination yields synergy in the treatment of a marine APL model, A is the principal component, whereas T and I serve as adjuvant integradients.
32
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（4）中药药效物质基础及物质资源库研究关键技术 重点选择具有中药药效特色、疗效可靠、在防治重大疾
病中具有应用价值且具有良好研究基础的中药复方新药和 经典中药方剂为主要研究对象，综合运用多种分离、制备 新技术和新方法，并集合药效评价密切结合，建立中药药 效物质分离、纯化、制备等新的配套技术和研究方法。
13
N0. 1 of the Time’s invention of 2008
14
Airstrip Technologies remote continuous vital sign monitoring via the iPhone.
This software delivers real-time data about the vital signs (including blood pressure, heart rhythm and rate, blood oxygen level, and body temperature) of any patient who is in a hospital intensive care unit to a doctor’s or nurse’s smart phone
世界卫生组织
3
健康问题不能光靠打针吃药
陈竺
重申卫生事业模式要转换，要从大病晚期治疗 为主向预防为主转变，关口前移、重心下沉
加强公共卫生体系建设、加强预防医学是我国 也是全球医学模式转换的重大课题。
4
Medicine in the 21th century 二十一世纪的医学
4P Medicine
作用机理和相互作用，阐明中药发挥治疗作用 的合理性和科学性，提高对中药组方合理性的 认识。
28
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
中药制备和生产新工艺研究。以新的高效
的生产工艺，生产出符合质量标准的新型中药 产品，降低生产成本，提高生产效率，保证产 品质量，实现规模化生产。
15
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
中医药与转化医学
中医药是中国转化医学研究中不可或缺的重 要分支
转化医学是中国中医药走向世界的桥梁
16
中医药
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
具原创性与独创性的科学 人体生命科学的知识体系 整体论、系统论与控制论
17
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
中药安全性评价。是进行深入研究的重要内
容之一，通过对有效成分的毒理学研究，包括 毒物代谢的研究，阐明中药临床应用的安全性 和保证安全的用药措施。
29
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（1） 中药安全性评价关键技术 主要包括分子、细胞、整体水平的中药安全性
评价和检测，单一成分和复合成分的安全性评价 和检测，致敏原快速检测和筛选，毒性物质、致 敏物质的研究、分离和鉴定技术，中药安全性、 致敏原数据库的建立等技术研究。
Translational Medicine
From bench to bedsite From experience base to evidence base From microscope to marketplace
20
中医药为世界 所关注
World attends to Traditional Chinese Medicines
以常用中药为重点，以高效分离、系统表征中关键技术 的创新为突破口，结合高内涵筛选和适合中药研究的病证 动物模型，构建以组分为主的、全面的、标准化的中药化 学资源库、种质资源库，为创新中药阐述中医药理论奠定 基础。
33
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（5）中药复方药理学研究及药效学评价关键技术 中药复方药效评价关键技术的研究，应建立在以中医和
27
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
药效物质基础的研究。重点研究发挥治疗作
用的物质基础，阐明主要的有效物质，为判断 药效的物质组成和制定能够控制药效的质量标 准提供实验依据。
中药主要有效成分的作用机理和各种有效 成分的相互作用研究。研究中药有效成分的
现代医学相结合理论为指导的中药复方作用特点和作用机 理研究的基础之上，以具有中药药效特色、疗效可靠、在 防治重大疾病中具有重要应用价值且具有良好研究基础的 中药复方新药和经典中药方剂为主要研究对象，重点开展 中药复方药效特点、作用机理研究的新技术和新方法、以 及综合技术体系的建立和研究；能较为客观、准确反映中 药复方药效及作用特点的多模型、多层次、多指标、综合 性药效评价模式以及配套技术与方法的研究与建立等。
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发
新药主要是指尚未在国内外上市销售， 用于防治重大疾病的疗效好、毒副作用小、 市场前景大、具有自主知识产权的新药。
25
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发
根据我国疾病谱的实际分布和社会对药物的需 求情况，主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神 经退行性疾病（主要包括早老性痴呆和巴金森氏 病）、糖尿病、神经性疾病（主要包括抑郁症、 燥狂症和精神分裂症）、自身免疫性疾病、耐药 性致病菌感染、结核病、乙型肝炎和艾滋病、人 感染禽流感病等10类（种）疾病，研究开发有效、 安全、具有我国特色、具有自主知识产权和重大 市场前景的创新药物。
Predictive medicine Preventive medicine Personalized medicine Participatory medicine
预测医学 预防医学 个性化医学 参与医学
5
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
人类基因组计划
“将使多数人类疾病的诊断、预防、和治疗 ຫໍສະໝຸດ Baidu生革命性变化”
Science
2003 January
21
中医药为世界所关注
美国《科学》杂志创刊125年以来用3页介绍中药研究开发的新面貌是前所未有的关注
22
目标
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经 退行性疾病、精神疾病、自身免疫性疾病、耐 药致病菌感染、结核、重大病毒性疾病等10类 疾病；
9
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的目标
更精确的预警与诊断 更有效的干预和治疗 降低发病率、推迟发病平均年令 提高冶愈率、减少重症病人 降低医疗的综合成本 提高人民的健康水平和生活质量
10
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的主要研究内容
个体基因组和疾病的全基因组关联研究 基因、环境和生活方式相互作用的动态变化 生物标志物及其网络的发现和验证 生物标志物的循证医学研究 数字医学 社区公共卫生系统 个性化防控路径和临床路径
34
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（6）中医病、证动物模型研究与制备关键技术 本项关键技术重点选择与重大疾病发生发展过程密
切相关的常见证候以及具有一定研究基础的中医证候 如肾虚、脾虚等,开展病证结合动物模型的共性技术研 究。
主要包括已有证候动物模型的系统研究及规范化制 备技术与方法的研究;病证结合动物模型的研究以及规 范化制备技术与方法研究;病证结合动物模型证候信息 与疾病信息的现代研究;以及反映证候特性的动物表征 与反映疾病的生物学指标相关性的研究等。
11
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
Clinical translation of findings from GWA studies
Nature reviews genetics 9:356-369 (2008)
12
First Check My Genome, Doctor 医生，先看一下我的基因组
31
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（3）中药新型制剂关键技术 研究和发展具有中药新型给药系统特点的新技
术、新辅料，包括：中药口服缓控释给药系统新 技术、新辅料、新设备研究；中药经皮给药缓控 释系统新技术、新辅料、新设备研究；中药定位、 定时给药系统研究；中药黏膜给药系统研究及相 关的制剂技术研究。
“AllpliChip CYP450” will test for variations in two genes: CYP2D6 and CYP2C19
They affect how people process about 25% of drugs on the market
Roche and Affymetrix are seeking approval for a new pharmacogenomics device
中药研究所分子生药学实验室
HMPL
中药的发展与研究思路
黄璐琦 中国中医科学院 中药研究所
1
战略需求
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
医学模式转换 医疗改革
2
中药研究所分子生药学实验室
迎接二十一世纪的挑战
HMPL
二十一世纪的医学不应该继续以疾病为主 要研究领域,应当以人类的健康为主要研究方向
26
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
研究重点 选择具有中药特色、疗效可靠、使用量大的中
药经典方剂以及单味中药等中药大品种，在中西 医学理论的指导下，充分应用或借鉴中药现代化 研究的新成果以及新药研究的新技术，通过技术 创新、“二次开发”等研究，提升中药的科技含 量，不断提高中药新药的水平。
克林顿 2000.06.26
6
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学
7
转化医学
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
由实验室到临床 (B to B) 由人类基因组到4P医学 由科学发现到社区卫生
8
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的战略目标
将生命科学和生物技术及相关的现代科学技术 整合、凝聚到4P医学，推动医疗改革、提高人民 的健康水平和生活质量
2、针对保障我国人民健康的基本医疗需求，通过 技术创新，改造药物大品种；充分运用现代科 技方法，开展中药材标准和经典中药方剂的二 次开发等研究，提高中药的科技含量、产品质 量。
23
主要任务
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发 2、药物大品种技术改造 3、新药研发的关键技术研究
24
30
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（2）中药复方药代动力学研究关键技术 研究、建立适合中药复方特点的药代动力学研
究的新技术、新方法和新模式、以及PK/PD结合 应用技术来指导中药的合理用药是当前之急需。
本关键技术的研究内容主要包括中药复方的 ADME/T作用特点研究、多成分量-时-效相互关 系的研究、中药复方代表性成分（组分）的药效 动力学和药代动力学相关性研究、中药复方 PK/PD理论和评价模型的研究。
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中医药与4P医学
天 人 合 一 上 工 治 未 病 辨 证 施 治
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Dissection of Chinese medicinal formula RealgarIndigo naturalis as an effective treatment for promyelocytic leukemia 解析治疗白血病的中药复方
L. Wang et al. PNAS 105:4826-4831(2008)
The ATI combination yields synergy in the treatment of a marine APL model, A is the principal component, whereas T and I serve as adjuvant integradients.
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（4）中药药效物质基础及物质资源库研究关键技术 重点选择具有中药药效特色、疗效可靠、在防治重大疾
病中具有应用价值且具有良好研究基础的中药复方新药和 经典中药方剂为主要研究对象，综合运用多种分离、制备 新技术和新方法，并集合药效评价密切结合，建立中药药 效物质分离、纯化、制备等新的配套技术和研究方法。
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N0. 1 of the Time’s invention of 2008
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Airstrip Technologies remote continuous vital sign monitoring via the iPhone.
This software delivers real-time data about the vital signs (including blood pressure, heart rhythm and rate, blood oxygen level, and body temperature) of any patient who is in a hospital intensive care unit to a doctor’s or nurse’s smart phone
世界卫生组织
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健康问题不能光靠打针吃药
陈竺
重申卫生事业模式要转换，要从大病晚期治疗 为主向预防为主转变，关口前移、重心下沉
加强公共卫生体系建设、加强预防医学是我国 也是全球医学模式转换的重大课题。
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Medicine in the 21th century 二十一世纪的医学
4P Medicine
作用机理和相互作用，阐明中药发挥治疗作用 的合理性和科学性，提高对中药组方合理性的 认识。
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
中药制备和生产新工艺研究。以新的高效
的生产工艺，生产出符合质量标准的新型中药 产品，降低生产成本，提高生产效率，保证产 品质量，实现规模化生产。
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
中医药与转化医学
中医药是中国转化医学研究中不可或缺的重 要分支
转化医学是中国中医药走向世界的桥梁
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中医药
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
具原创性与独创性的科学 人体生命科学的知识体系 整体论、系统论与控制论
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
中药安全性评价。是进行深入研究的重要内
容之一，通过对有效成分的毒理学研究，包括 毒物代谢的研究，阐明中药临床应用的安全性 和保证安全的用药措施。
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（1） 中药安全性评价关键技术 主要包括分子、细胞、整体水平的中药安全性
评价和检测，单一成分和复合成分的安全性评价 和检测，致敏原快速检测和筛选，毒性物质、致 敏物质的研究、分离和鉴定技术，中药安全性、 致敏原数据库的建立等技术研究。
Translational Medicine
From bench to bedsite From experience base to evidence base From microscope to marketplace
20
中医药为世界 所关注
World attends to Traditional Chinese Medicines
以常用中药为重点，以高效分离、系统表征中关键技术 的创新为突破口，结合高内涵筛选和适合中药研究的病证 动物模型，构建以组分为主的、全面的、标准化的中药化 学资源库、种质资源库，为创新中药阐述中医药理论奠定 基础。
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（5）中药复方药理学研究及药效学评价关键技术 中药复方药效评价关键技术的研究，应建立在以中医和
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
药效物质基础的研究。重点研究发挥治疗作
用的物质基础，阐明主要的有效物质，为判断 药效的物质组成和制定能够控制药效的质量标 准提供实验依据。
中药主要有效成分的作用机理和各种有效 成分的相互作用研究。研究中药有效成分的
现代医学相结合理论为指导的中药复方作用特点和作用机 理研究的基础之上，以具有中药药效特色、疗效可靠、在 防治重大疾病中具有重要应用价值且具有良好研究基础的 中药复方新药和经典中药方剂为主要研究对象，重点开展 中药复方药效特点、作用机理研究的新技术和新方法、以 及综合技术体系的建立和研究；能较为客观、准确反映中 药复方药效及作用特点的多模型、多层次、多指标、综合 性药效评价模式以及配套技术与方法的研究与建立等。
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发
新药主要是指尚未在国内外上市销售， 用于防治重大疾病的疗效好、毒副作用小、 市场前景大、具有自主知识产权的新药。
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发
根据我国疾病谱的实际分布和社会对药物的需 求情况，主要针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、神 经退行性疾病（主要包括早老性痴呆和巴金森氏 病）、糖尿病、神经性疾病（主要包括抑郁症、 燥狂症和精神分裂症）、自身免疫性疾病、耐药 性致病菌感染、结核病、乙型肝炎和艾滋病、人 感染禽流感病等10类（种）疾病，研究开发有效、 安全、具有我国特色、具有自主知识产权和重大 市场前景的创新药物。
Predictive medicine Preventive medicine Personalized medicine Participatory medicine
预测医学 预防医学 个性化医学 参与医学
5
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
人类基因组计划
“将使多数人类疾病的诊断、预防、和治疗 ຫໍສະໝຸດ Baidu生革命性变化”
Science
2003 January
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中医药为世界所关注
美国《科学》杂志创刊125年以来用3页介绍中药研究开发的新面貌是前所未有的关注
22
目标
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、针对恶性肿瘤、心脑血管疾病、糖尿病、神经 退行性疾病、精神疾病、自身免疫性疾病、耐 药致病菌感染、结核、重大病毒性疾病等10类 疾病；
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的目标
更精确的预警与诊断 更有效的干预和治疗 降低发病率、推迟发病平均年令 提高冶愈率、减少重症病人 降低医疗的综合成本 提高人民的健康水平和生活质量
10
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的主要研究内容
个体基因组和疾病的全基因组关联研究 基因、环境和生活方式相互作用的动态变化 生物标志物及其网络的发现和验证 生物标志物的循证医学研究 数字医学 社区公共卫生系统 个性化防控路径和临床路径
34
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（6）中医病、证动物模型研究与制备关键技术 本项关键技术重点选择与重大疾病发生发展过程密
切相关的常见证候以及具有一定研究基础的中医证候 如肾虚、脾虚等,开展病证结合动物模型的共性技术研 究。
主要包括已有证候动物模型的系统研究及规范化制 备技术与方法的研究;病证结合动物模型的研究以及规 范化制备技术与方法研究;病证结合动物模型证候信息 与疾病信息的现代研究;以及反映证候特性的动物表征 与反映疾病的生物学指标相关性的研究等。
11
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
Clinical translation of findings from GWA studies
Nature reviews genetics 9:356-369 (2008)
12
First Check My Genome, Doctor 医生，先看一下我的基因组
31
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（3）中药新型制剂关键技术 研究和发展具有中药新型给药系统特点的新技
术、新辅料，包括：中药口服缓控释给药系统新 技术、新辅料、新设备研究；中药经皮给药缓控 释系统新技术、新辅料、新设备研究；中药定位、 定时给药系统研究；中药黏膜给药系统研究及相 关的制剂技术研究。
“AllpliChip CYP450” will test for variations in two genes: CYP2D6 and CYP2C19
They affect how people process about 25% of drugs on the market
Roche and Affymetrix are seeking approval for a new pharmacogenomics device
中药研究所分子生药学实验室
HMPL
中药的发展与研究思路
黄璐琦 中国中医科学院 中药研究所
1
战略需求
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
医学模式转换 医疗改革
2
中药研究所分子生药学实验室
迎接二十一世纪的挑战
HMPL
二十一世纪的医学不应该继续以疾病为主 要研究领域,应当以人类的健康为主要研究方向
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中药研究所分子生药学实验室 HMPL
2、药物大品种技术改造——中药大品种
研究重点 选择具有中药特色、疗效可靠、使用量大的中
药经典方剂以及单味中药等中药大品种，在中西 医学理论的指导下，充分应用或借鉴中药现代化 研究的新成果以及新药研究的新技术，通过技术 创新、“二次开发”等研究，提升中药的科技含 量，不断提高中药新药的水平。
克林顿 2000.06.26
6
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学
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转化医学
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
由实验室到临床 (B to B) 由人类基因组到4P医学 由科学发现到社区卫生
8
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
转化医学的战略目标
将生命科学和生物技术及相关的现代科学技术 整合、凝聚到4P医学，推动医疗改革、提高人民 的健康水平和生活质量
2、针对保障我国人民健康的基本医疗需求，通过 技术创新，改造药物大品种；充分运用现代科 技方法，开展中药材标准和经典中药方剂的二 次开发等研究，提高中药的科技含量、产品质 量。
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主要任务
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
1、创新药物研究开发 2、药物大品种技术改造 3、新药研发的关键技术研究
24
30
中药研究所分子生药学实验室 HMPL
3、新药研发的关键技术研究
（2）中药复方药代动力学研究关键技术 研究、建立适合中药复方特点的药代动力学研
究的新技术、新方法和新模式、以及PK/PD结合 应用技术来指导中药的合理用药是当前之急需。
本关键技术的研究内容主要包括中药复方的 ADME/T作用特点研究、多成分量-时-效相互关 系的研究、中药复方代表性成分（组分）的药效 动力学和药代动力学相关性研究、中药复方 PK/PD理论和评价模型的研究。