外来器械管理流程20171225

4.希望去污区厂家器械接收人员能加强责任心，对 工作认真负责。
厂家送件
回收
清洗
厂家取件
厂家取件
使用
配包
发放
灭菌
外来器械管ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ流程
协和医院消毒供应中心 胡静
一、外来器械
随着手术种类、方式越来越多样化，手术室常规备 置的手术器械已逐渐不能满足手术需要，因此需要 外来器械。 外来医疗器械是指由器械 供应商租借给医院可重复 使用，主要用于与植入物 相关手术的器械。
二、 植入物
按照我国的卫生行业标准，植入物是放置于外科操 作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间＞30 d 的可植入型物品。美国FDA 鉴于更严格的公共卫生 要求，认为留存时间<=30 d 的物品也可认为是植入 物，按照植入物进行全程管理。 在临床中，大部分植入物由生产厂商通过工业灭菌 进行处理，如人工关节、吻合器、心脏瓣膜等。但 是有另一部分植入物，主要为骨科的钢板、钢钉， 是需要医院进行处理的。
⑵脊柱：植入物 一般包括椎弓根 钉、钛棒、横联、 椎间融合器等等， 植入物、器械都 需要消毒灭菌。
钛笼、横联
⑶创伤：植入物一般包括钢板、螺钉、髓内 钉、外固定支架等等，植入物、器械也都需 要消毒灭菌。
钢板、螺钉
弹性钉
钛缆和克氏针
⑷其他：包括脑外、眼科、口腔、整形、儿外、血 管外等等。
㈥ 、放行
1 、放行前确认无菌包灭菌合格，并无潮湿、无污 染、包装完好，然后送至相应手术室无菌间。 2、记录相应的信息并存档 3、急诊手术可在生物PCD中加用第5类化学指示物， 第 5 类化学指示物合格后可提前放行，但在生物监 测结果出来后及时通知手术室
㈦
、清洗、回收
手术完成后器械应送至消毒供应中心核对后进 清洗机清洗，每包器械的条码都需在回收人员那扫 描，完成回收追溯流程，清洗完成后由包装间的工 作人员送至转换窗口处，由厂家取走。
眼科 急诊外科
脑 外
小儿外科
小外固定架
大外固定架
四、外来器械消毒流程 ㈠、接收、清点
1. 工作人员着工作服、防护服，戴圆帽、口罩和面 罩，穿专用鞋，戴双层橡胶手套 2. 除急诊外，器械厂家根据手术安排于手术前一天 将器械送至去污区，厂家进去污区需穿防护服，戴 一次性帽子。 3. 清点签收：与器械厂家清点核实无误后录入追溯 系统。核实的内容包括：手术科室、手术者、手术 部位、手术时间、病人姓名、住院号、器械厂家、 器械名称及数量、植入物种类、数量。
㈡、分类
1、分类：螺钉类小器械，用小篮筐放置，以免清洗 时遗落 2、评估器械结构、污染程度、器械完整度，并清点 数量与送物单核对并记录，放置标识牌
3、器械厂家提供详细的清洗流程和注意事项，严格 按照规范要求应分类清洗
㈢ 、清洗、消毒、干燥
1、耐水的器械可采用机械或者手工清洗消毒；不耐 水的器械采用手工清洗，用化学消毒剂进行擦拭消 毒 2、植入物装入专用的清洗框或架内清洗
3、清洗过程中，不可将电钻浸入任何液体中，电钻 不可放电池
电钻、摆锯等需手工清洗
㈣ 、检查、包装
1、清洗完成后，厂家人员换鞋、穿防护服、戴帽子进入包装区，与厂家 负责人按照电脑配包界面里的数目共同清点器械。
2、检查器械清洗效果及功能
3、根据器械材质和灭菌方法选择合适的包装材料，按相关规范要求包装 压力蒸汽灭菌，可选择棉布、医用无纺布、纸塑包装、硬质容器等材料 进行包装。
植入物必须经医院设备科招标备案，符合《医疗器 械监督管理条例》第 26 条规定： “从取得《医疗 器械生产许可证》的 经营企业购进合格的医疗器械， 并验明产品合格证、进口注册证、准销证等卫生权 威机构的认可证明，不得使用未经注册、过期失效 或淘汰的医疗器械。
三、植入物的分类
⑴关节：植入物为人工关节，包括髋关节、膝关节, 一般为无菌包装，不需要医院消毒，但器械需要消 毒灭菌。
七：注意事项 1. 去污区清点数目时一定要核对准确 ，种类分清。 （例如：电池与电钻的灭菌方式，选择不对） 2. 每个包清点完成后扫描的标识牌应放于每个包中， 跟包进清洗机清洗，这样才能有利于包装间老师的核 对，不应一起一捆跟电钻放进来，容易混淆，分辨不 清。
3. 每个包不能超重，不能超过 7 公斤，有些包较重 应严格给予分包

环氧乙烷低温灭菌，包装材料有纸塑包装袋和医用无纺布 。 过氧化氢等离子灭菌，选择聚丙烯材料的无纺布和纸塑包装袋。

与厂家共同清点核对
㈤ 、灭菌
1、根据器械材质选择合适的灭菌方法，单包器械不 能超过7公斤，如超重则拆分打包 2、植入物需做生物监测，合格后方可放行
磨钻
环氧乙烷灭菌