装量差异检查法标准操作规程

装量差异检查法标准操作规程

1 目的

建立装量差异检查法标准操作规程，保证正确操作。

2 范围

适用本公司装量差异检查法标准操作规程。

3 责任

质量管理部

4 内容

4.1引用标准

《中华人民共和国药典》（2015年版）四部

4.2仪器与用具

电子秤、白瓷盘、手套。

4.3 操作方法

4.3.1重量法（适用于标示装量以重量计者）

4.3.1.1 除另有规定外，取供试品3袋，分别称定重量，除去内容物，再分别称定空袋子的重量，求出每个袋子内容物的装量与平均装量，均应符合规定。

4.3.1.2 如有一个装量不符合规定，则另取3袋（50g以上者3袋）复试，应符合下表的规定。

附表内控装量限度

编码：SW10-04-014-00装量差异检查法标准操作规程第2页共2页

4.4 注意事项

4.4.1在称量前后，均应仔细查对数量。称量过程中，应避免用手直接接触供试品，并轻拿轻放。

4.4.2 每袋的称量中，应注意编号顺序，不得混淆。

————————————————