奈达铂联合多西他赛治疗晚期非小细胞肺癌的疗效
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年龄 ３ ６～ ６ ７岁 ， 中位年 龄 ４ ８岁 。按 照 ２ ０ ０ ８年 Ｕ Ｉ Ｃ Ｃ
错 过 了手 术治疗 的最佳 时机 ， 化疗 是 目前 临床广泛 应
用 的治疗 手段 之一 。虽然化疗 较少能 达到完全 缓
肺癌 Ｔ Ｎ Ｍ分期 ： 其中３ ８例属 Ⅲ 期 ， ３ ２例属 Ⅲ 期 ， １ ８ 例属Ⅳ期 。病理分型 ： 鳞癌 ５ ０例 ， 腺癌 ３ ８例。初治者 ６ １ 例， 复治者 ２ ７例 。并 随机分 为观察组 和对 照组 ， 每 组４ ４例 ， 两组患者在 性别 、 年龄 、 Ｔ Ｎ Ｍ分 期 、 病理 分型 等方面 比较差 异无 统计 学意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具有 可 比
意义（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。 结论 奈 达铂 联 合 多西 他 赛 组 成 的方 案 治 疗 晚 期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ疗 效 确 切 ， 不 良反 应 较 轻 ， 耐 受 性好 。
【 关键词 】 非小细胞肺癌 ； 奈达铂 ； 多西他赛 ； 化疗
肺癌 是临床 常见 的恶 性肿瘤 之一 ， 包括 小细胞 肺 癌 和非小 细胞肺 癌（ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） ， 其 中Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ大约 占所 有
无 化疗禁 忌证 ；（ ６ ）血常规 、 血糖 、 肝、 肾功能 、 心 电图
疗用药前均常规给予 ５一 羟色胺 ３ （ ５一 Ｈ Ｔ ３ ） 受体拮抗 剂（ 昂丹司琼 ） 预防过敏反应 、 体 液潴 留 、 恶心呕吐 。２ １
ｄ 为 １ 个周 期 ， 每周期前后 复查血常规 、 血糖、 肝、 肾功
广东医学
２ ０ １ ３年 ３月 第 ３ ４卷第 ５期 Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｍａ ｒ ． ２ ０ １ ３， Ｖ ｏ １ ．３ ４ ，Ｎ ｏ ．５
・
７ ７９ ・
奈 达铂 联 合 多 西 他赛 治 疗 晚期 非 小 细胞 肺 癌 的 疗效 水
规 口服地塞米松 ５ ｍ ｇ ， 每１ ２ ｈ １ 次， 连用 ３ ｄ 。另外 ， 化
学确诊 的 晚期 Ｎ Ｓ Ｌ Ｃ Ｌ ， 有 可测 量病 灶 ；（ ２ ）Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ
体力状态 （ Ｋ Ｐ Ｓ ） 评分Ｉ ＞７ ０分 ；（ ３ ）预计 生存期 ＞３个 月； （ ４ ）复治患者停 用放化疗及生物治疗 ＞ ４周 ；（ ５ ）
静脉 滴注 ， 第 ２天采 用国产奈达铂 ８ ０—１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 静脉滴 注。对 照组第 １天采 用紫杉 醇 １ ３ ５～１ ７ ５ ｍｇ ／ ｍ 静脉滴
注， 第２天采用 国产顺铂 ８ ０—１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 静脉 滴注。两组均为 ４～ ６个疗程 。结果 观 察组有效率为 ３ ８ ． ６ ％， 其中 完全缓 解 ４例 ， 部分缓解 ｌ ３例 ， 无 变化 １ ０例 ， 进展 １ ７例 ； 对照组 有效 率为 ２ ５ ． ０ ％， 其 中完全 缓解 Ｏ例 ， 部 分缓解
１ ． ３ 方法
照组采用 国产顺铂联合紫杉醇治疗 。观察组 采用多 西 他赛 ７ ５～１ ０ ０ ｍ ｓ ／ １ １ ３ ＿ 第 １天 静 脉 滴 注 ， 国产 奈 达 铂
实体瘤疗效评 价标准 （ Ｒ Ｅ Ｃ Ｉ Ｓ Ｔ ） 进 行疗效 评价 ： ｃ Ｒ： 维持 ４周 以上肿 瘤病 灶全 部消失 ； 部分 缓解 （ Ｐ Ｒ） ： 与 完全缓解 比较 肿瘤最 长径 之和缩 小 ≥３ ０ ％， 维持 ４周
例； 对 照组有效 率为 ２ ５ ． ０ ％， 其中Ｃ Ｒ ０例 ， Ｐ Ｒ １ １例 ， Ｎ Ｃ １ ５例 ， Ｐ Ｄ １ ８例 ， 两 组有效率 比较差异有统 计学意
义（ Ｐ＜０ ． ０ ５） 。
Ｃ Ｒ＋ Ｐ Ｒ 。疾病进 展 时间 （ １ Ｔ ｒ Ｐ ） 是指从 治疗 开 始至 肿 瘤 复发或进展 的时间。不 良反应 亦按 ＷＨ Ｏ标准进 行
评价， 分 为 ０～Ｉ Ｖ 度 。
２ ． ２ 不 良反 应 观察 组患者 的主要不 良反应 为骨髓
强 加 舵 抑制 ， 其他消化道反应 、 脱发 、 过敏反应 、 水钠潴 留等多
１ ． ５ 统 计学方法
２ 结 果
用Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０统计软件 ， 近期疗 效
为轻度 ， 对症 处理后缓 解 。对照组 不 良反 应主要 为 消
期Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的疗效尤 其显著 。谷 兰海 采用该 方案治
疗晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的客观有效率为 ３ ５ ． １ ％， 中位生存期 为 ７ ． ４个月 ， １ 年生存率为 ３ ２ ％。 本研究采用奈达铂联合多西他赛治疗晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ
患者 ４ ４例 ， Ｃ Ｒ＋Ｐ Ｒ达 到 １ ７例 ， 总有效 率为 ３ ８ ． ６ ％，
３ 讨 论
明显低 于含顺铂化疗 方案 ， 患者 易于接受 。冷 宁等ｕ
Ｏ
晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ已无手术指征 ， 化疗是 首选 的治疗 手
研究提示 ， 单 纯奈达铂 或联合化疗 治疗初治 的肺癌疗
０ ０ ５ Ｏ Ｏ Ｏ ５ ０
段， 多采用 以铂类联 合吉 西他滨 、 紫杉醇 、 多西他赛 等 药物化 疗 为 主 ， 联 合应用 这些药物 ， １年 生 存 率 为 ３ ０ ％～ ４ ０ ％， 优 于 单药 治疗 。顺铂 为 经典 的铂 类
４
损害 、 脱发 、 过敏反 应 、 水钠 潴 留等不 良反应 两组 比较
化疗 ２ ６ ０周期 ， 平均 （ ３－ ｔ － Ｏ ． ７ ８ ） 周期 ， 观察组 有效率 为
差异无统计学意义 ４ ２ ４ ０ Ｏ Ｏ （ Ｐ＞ ６ Ｏ ０ ． ０ ５ ） 。见表 ２ 。
３ ８ ． ６ ％， 其 中获得 Ｃ Ｒ ４例 ， Ｐ Ｒ １ ３例 ， Ｎ Ｃ １ ０例 ， Ｐ Ｄ １ ７
１ 资 料 与 方 法
１ ． １ 一般 资料
８ ８例 患者均 经 Ｃ Ｔ 、 病理 组织学 或细
肺 癌的 ８ ０ ％ …。近年 来我 国肺 癌 的发 病率 呈 迅速 上
升的趋 势 。诊 断时 已有 ６ ０ ％ ～ ７ ０ ％属 Ⅲ 期 或Ⅳ期 ，
胞学检查证实为 晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ， 其 中男 ５ ８例 ， 女 ３ ０例 ，
广东省云浮市 ２ ０ １ ０年科技计划 （ 医药卫生） 项 目（ 编号 ： ＷＳ ２ ０ ）
．
７ ８ ０ ．
查堕
！ 篁兰堂 笙 塑
鲤０ ｎ ！ Ｉ ｃ ａ ｌ
ａ ｌ Ｍ ａ ｒ ． ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ５
以上 ； 无 变化 （ Ｎ Ｃ ） ： 非 Ｐ Ｒ ／ Ｐ Ｄ； 进展 （ Ｐ Ｄ ） ： 肿瘤最 长径 之 和增 加 ≥２ ０ ％， 或 出现新 的病灶 。有效 率 （ Ｒ Ｒ）＝
发 的第 ２代有机铂类抗癌药物 ， 为顺铂类 似物 ， 其抗癌
作 用机制几乎 与顺铂一 致 ， 主要是 与核苷反应 生成核 苷 一 铂结合物 ， 与 Ｄ Ｎ Ａ结合 的方式 与顺铂 相 同 ， 可有 效地 抑 制 Ｄ Ｎ Ａ复制 ， 从 而 产 生 抗 肿 瘤 活 性 。据 研 究 报道 ， 奈达铂 的溶 出度 大约是 顺铂 的 １ ０倍 ， 用
卢光 ， 卢 志文 ， 黄 树 明 ，黄 宪平 ，黄振
广 东省罗定市人 民医院肿瘤科 （ ５ ２ ７ ２ ０ ０ ）
【 摘要 】 目的 观 察奈达铂联 合 多西他赛治疗晚期非 小细胞肺癌 （ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） 的临床疗效和 不良反 应。方法
将证 实为 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的 患者 ８ ８例 随机 分为观 察组和对照组 ， 每组 ４ ４例 ， 观 察组 第 １天采用 多西他 赛 ７ ５～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ
１ １ 例， 无 变化 １ ５例 ， 进展 ｌ ８例 ， 两组 比较差异有统计 学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。骨髓抑 制观察 组发 生率较 多， 而消化道 反 应对照组发生率较 多（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 余肝功 能损 害、 脱发 、 过敏 反应 、 水钠 潴 留等 不 良反应 两组 比较 差异 无统计 学
表 １ 两组患者一般情况比较
１ ． ２ 入 选标 准
（ １ ）经影像学 、 纤维 支气管镜及 病理
８ ０～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ １ Ｔ Ｉ 第 ２天静脉滴 注。对照组 采用 紫杉醇 １ ３ ５～ １ ７ ５ ｍ ｇ ／ ｍ 第 １天静 脉滴 注 ， 国产顺 铂 ８ ０～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 第 ２天静脉滴注 。使用 多西他赛前 １ ｄ开始常
２ ２ Ｏ Ｏ Ｏ Ｏ ０ ５ Ｏ
来自百度文库
表 ２ 两 组 患 者 化 疗 的 不 良反 应 比较 不 良反 应 观 察 组
对 照组
例
０
白细 胞 减 少 血 小 板 减 少 贫 血
恶 心 呕 吐 腹 泻
Ｉ
Ｉ Ｉ
Ⅲ
１ Ｖ
发生率（ ％） 能 弘 ２ ｌ ２
０ ６ １ ７ ９ ８ ５ ８
控
６ 加 ６
道反 应 、 肾毒性 以及需要水 化等 问题极大地 限制 了其 临床应用 ， 致使部分患者 因无法耐受 而拒绝继续治疗 ，
影 响临床治疗效果 。奈达铂是 日本盐野义 制药公 司开
Ｄ Ｎ Ａ、 Ｒ Ｎ Ａ和蛋 白质合成 ， 是 得到美 国食 品药品管理局 （ Ｆ Ｄ Ａ ） 和欧盟 批准用 于 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ一线 和二 线治疗 的化 疗药物 ， 是治疗 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ最有效 的药 物之 一 ， 对 治疗 晚
化道反应 、 骨髓抑制 。骨髓抑制观察 组发生率较 多 ， 而
和不 良反 应 比较 采用 检验及 ｔ 检验。
５
消化道反应 对 照组发 生率较 多 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 余 肝 功能
４ ２ ５ ２ ２ Ｏ ８ Ｏ
２ ． １ 近期 疗效观察
在可评 价 的 ８ ８ 例 患者 中， 共 计
均无异 常 ； （ ７ ） 非孕妇和哺乳期妇女 ； （ ８ ）无骨髓 功能
障碍 ；（ ９ ）无 铂类药物过敏史 ； （ １ ０ ） 均签署 书面知 情
同意 。
能、 心电图。两组患者 均治疗 ２个 周期 ， ２个周期 后开 观察组采用奈达铂联合 多西他赛治疗 ， 对 始评价疗效 。
１ ． ４ 临床 疗效和 不 良反应评 价标 准 疗 效标准 采用
０ 粥 ６ ６
Ｉ Ⅱ Ｉ ｌ ｌ ９ ４ ４ ｌ ５ ６ ５
Ｉ Ｖ
发生率 （ ％）
加
堪
”
肝 功 能 异 常
２
５
４
９
５
４
２
Ｏ
２
过敏反应
脱 发
８ ４ ２ ７ ３ ２ １ ９ ｌ
水钠潴留
４ ２ Ｏ ５ ２ ｌ Ｏ ７ ０
性， 见表 １ 。
例
解（ Ｃ Ｒ） ， 但 可延长生存 期， 改 善症状 ， 提 高 生 活 质 量 。以铂 类 为主 的化疗 方 案是 世 界公 认 的 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ 标 准化疗方案 ， 自２ ０ １ ０年 ５月开始至 ２ ０ １ ２年 ４月期间 我科应 用奈 达铂联 合多西 他赛 治疗 晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ患 者 ４ ４例 ， 且取得较好的临床疗效 ， 现总结分析报告如下 。
化疗药 ， 随着它在临床治疗中的长期应 用 ， 严 重 的消化
５
效与顺铂 比较差异无 统计学意 义 ， 但 胃肠道不 良反应 较低 ， 肾毒性 小 ， 给药方 便 ， 患者 的主 观耐受 性 较好 。 多西他赛 为周 期特 异性 药物 ， 将 细胞 阻断 于 Ｍ 期 ， 对
增殖 期 细 胞 作 用 大 于 非 增 殖 期 细 胞 ， 一 般 不 抑 制
错 过 了手 术治疗 的最佳 时机 ， 化疗 是 目前 临床广泛 应
用 的治疗 手段 之一 。虽然化疗 较少能 达到完全 缓
肺癌 Ｔ Ｎ Ｍ分期 ： 其中３ ８例属 Ⅲ 期 ， ３ ２例属 Ⅲ 期 ， １ ８ 例属Ⅳ期 。病理分型 ： 鳞癌 ５ ０例 ， 腺癌 ３ ８例。初治者 ６ １ 例， 复治者 ２ ７例 。并 随机分 为观察组 和对 照组 ， 每 组４ ４例 ， 两组患者在 性别 、 年龄 、 Ｔ Ｎ Ｍ分 期 、 病理 分型 等方面 比较差 异无 统计 学意 义 （ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） ， 具有 可 比
意义（ Ｐ＞ ０ ． ０ ５ ） 。 结论 奈 达铂 联 合 多西 他 赛 组 成 的方 案 治 疗 晚 期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ疗 效 确 切 ， 不 良反 应 较 轻 ， 耐 受 性好 。
【 关键词 】 非小细胞肺癌 ； 奈达铂 ； 多西他赛 ； 化疗
肺癌 是临床 常见 的恶 性肿瘤 之一 ， 包括 小细胞 肺 癌 和非小 细胞肺 癌（ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） ， 其 中Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ大约 占所 有
无 化疗禁 忌证 ；（ ６ ）血常规 、 血糖 、 肝、 肾功能 、 心 电图
疗用药前均常规给予 ５一 羟色胺 ３ （ ５一 Ｈ Ｔ ３ ） 受体拮抗 剂（ 昂丹司琼 ） 预防过敏反应 、 体 液潴 留 、 恶心呕吐 。２ １
ｄ 为 １ 个周 期 ， 每周期前后 复查血常规 、 血糖、 肝、 肾功
广东医学
２ ０ １ ３年 ３月 第 ３ ４卷第 ５期 Ｇｕ ａ ｎ ｇ ｄ ｏ ｎ ｇ Ｍｅ ｄ ｉ ｃ ａ ｌ Ｊ ｏ ｕ ｒ ｎ ａ ｌ Ｍａ ｒ ． ２ ０ １ ３， Ｖ ｏ １ ．３ ４ ，Ｎ ｏ ．５
・
７ ７９ ・
奈 达铂 联 合 多 西 他赛 治 疗 晚期 非 小 细胞 肺 癌 的 疗效 水
规 口服地塞米松 ５ ｍ ｇ ， 每１ ２ ｈ １ 次， 连用 ３ ｄ 。另外 ， 化
学确诊 的 晚期 Ｎ Ｓ Ｌ Ｃ Ｌ ， 有 可测 量病 灶 ；（ ２ ）Ｋ ａ ｒ ｎ ｏ ｆ ｓ ｋ ｙ
体力状态 （ Ｋ Ｐ Ｓ ） 评分Ｉ ＞７ ０分 ；（ ３ ）预计 生存期 ＞３个 月； （ ４ ）复治患者停 用放化疗及生物治疗 ＞ ４周 ；（ ５ ）
静脉 滴注 ， 第 ２天采 用国产奈达铂 ８ ０—１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 静脉滴 注。对 照组第 １天采 用紫杉 醇 １ ３ ５～１ ７ ５ ｍｇ ／ ｍ 静脉滴
注， 第２天采用 国产顺铂 ８ ０—１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 静脉 滴注。两组均为 ４～ ６个疗程 。结果 观 察组有效率为 ３ ８ ． ６ ％， 其中 完全缓 解 ４例 ， 部分缓解 ｌ ３例 ， 无 变化 １ ０例 ， 进展 １ ７例 ； 对照组 有效 率为 ２ ５ ． ０ ％， 其 中完全 缓解 Ｏ例 ， 部 分缓解
１ ． ３ 方法
照组采用 国产顺铂联合紫杉醇治疗 。观察组 采用多 西 他赛 ７ ５～１ ０ ０ ｍ ｓ ／ １ １ ３ ＿ 第 １天 静 脉 滴 注 ， 国产 奈 达 铂
实体瘤疗效评 价标准 （ Ｒ Ｅ Ｃ Ｉ Ｓ Ｔ ） 进 行疗效 评价 ： ｃ Ｒ： 维持 ４周 以上肿 瘤病 灶全 部消失 ； 部分 缓解 （ Ｐ Ｒ） ： 与 完全缓解 比较 肿瘤最 长径 之和缩 小 ≥３ ０ ％， 维持 ４周
例； 对 照组有效 率为 ２ ５ ． ０ ％， 其中Ｃ Ｒ ０例 ， Ｐ Ｒ １ １例 ， Ｎ Ｃ １ ５例 ， Ｐ Ｄ １ ８例 ， 两 组有效率 比较差异有统 计学意
义（ Ｐ＜０ ． ０ ５） 。
Ｃ Ｒ＋ Ｐ Ｒ 。疾病进 展 时间 （ １ Ｔ ｒ Ｐ ） 是指从 治疗 开 始至 肿 瘤 复发或进展 的时间。不 良反应 亦按 ＷＨ Ｏ标准进 行
评价， 分 为 ０～Ｉ Ｖ 度 。
２ ． ２ 不 良反 应 观察 组患者 的主要不 良反应 为骨髓
强 加 舵 抑制 ， 其他消化道反应 、 脱发 、 过敏反应 、 水钠潴 留等多
１ ． ５ 统 计学方法
２ 结 果
用Ｓ Ｐ Ｓ Ｓ １ ３ ． ０统计软件 ， 近期疗 效
为轻度 ， 对症 处理后缓 解 。对照组 不 良反 应主要 为 消
期Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的疗效尤 其显著 。谷 兰海 采用该 方案治
疗晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的客观有效率为 ３ ５ ． １ ％， 中位生存期 为 ７ ． ４个月 ， １ 年生存率为 ３ ２ ％。 本研究采用奈达铂联合多西他赛治疗晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ
患者 ４ ４例 ， Ｃ Ｒ＋Ｐ Ｒ达 到 １ ７例 ， 总有效 率为 ３ ８ ． ６ ％，
３ 讨 论
明显低 于含顺铂化疗 方案 ， 患者 易于接受 。冷 宁等ｕ
Ｏ
晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ已无手术指征 ， 化疗是 首选 的治疗 手
研究提示 ， 单 纯奈达铂 或联合化疗 治疗初治 的肺癌疗
０ ０ ５ Ｏ Ｏ Ｏ ５ ０
段， 多采用 以铂类联 合吉 西他滨 、 紫杉醇 、 多西他赛 等 药物化 疗 为 主 ， 联 合应用 这些药物 ， １年 生 存 率 为 ３ ０ ％～ ４ ０ ％， 优 于 单药 治疗 。顺铂 为 经典 的铂 类
４
损害 、 脱发 、 过敏反 应 、 水钠 潴 留等不 良反应 两组 比较
化疗 ２ ６ ０周期 ， 平均 （ ３－ ｔ － Ｏ ． ７ ８ ） 周期 ， 观察组 有效率 为
差异无统计学意义 ４ ２ ４ ０ Ｏ Ｏ （ Ｐ＞ ６ Ｏ ０ ． ０ ５ ） 。见表 ２ 。
３ ８ ． ６ ％， 其 中获得 Ｃ Ｒ ４例 ， Ｐ Ｒ １ ３例 ， Ｎ Ｃ １ ０例 ， Ｐ Ｄ １ ７
１ 资 料 与 方 法
１ ． １ 一般 资料
８ ８例 患者均 经 Ｃ Ｔ 、 病理 组织学 或细
肺 癌的 ８ ０ ％ …。近年 来我 国肺 癌 的发 病率 呈 迅速 上
升的趋 势 。诊 断时 已有 ６ ０ ％ ～ ７ ０ ％属 Ⅲ 期 或Ⅳ期 ，
胞学检查证实为 晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ， 其 中男 ５ ８例 ， 女 ３ ０例 ，
广东省云浮市 ２ ０ １ ０年科技计划 （ 医药卫生） 项 目（ 编号 ： ＷＳ ２ ０ ）
．
７ ８ ０ ．
查堕
！ 篁兰堂 笙 塑
鲤０ ｎ ！ Ｉ ｃ ａ ｌ
ａ ｌ Ｍ ａ ｒ ． ２ ０ １ ３ ， Ｖ ｏ １ ． ３ ４ ， Ｎ ｏ ． ５
以上 ； 无 变化 （ Ｎ Ｃ ） ： 非 Ｐ Ｒ ／ Ｐ Ｄ； 进展 （ Ｐ Ｄ ） ： 肿瘤最 长径 之 和增 加 ≥２ ０ ％， 或 出现新 的病灶 。有效 率 （ Ｒ Ｒ）＝
发 的第 ２代有机铂类抗癌药物 ， 为顺铂类 似物 ， 其抗癌
作 用机制几乎 与顺铂一 致 ， 主要是 与核苷反应 生成核 苷 一 铂结合物 ， 与 Ｄ Ｎ Ａ结合 的方式 与顺铂 相 同 ， 可有 效地 抑 制 Ｄ Ｎ Ａ复制 ， 从 而 产 生 抗 肿 瘤 活 性 。据 研 究 报道 ， 奈达铂 的溶 出度 大约是 顺铂 的 １ ０倍 ， 用
卢光 ， 卢 志文 ， 黄 树 明 ，黄 宪平 ，黄振
广 东省罗定市人 民医院肿瘤科 （ ５ ２ ７ ２ ０ ０ ）
【 摘要 】 目的 观 察奈达铂联 合 多西他赛治疗晚期非 小细胞肺癌 （ Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ ） 的临床疗效和 不良反 应。方法
将证 实为 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ的 患者 ８ ８例 随机 分为观 察组和对照组 ， 每组 ４ ４例 ， 观 察组 第 １天采用 多西他 赛 ７ ５～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ
１ １ 例， 无 变化 １ ５例 ， 进展 ｌ ８例 ， 两组 比较差异有统计 学意义 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） 。骨髓抑 制观察 组发 生率较 多， 而消化道 反 应对照组发生率较 多（ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 余肝功 能损 害、 脱发 、 过敏 反应 、 水钠 潴 留等 不 良反应 两组 比较 差异 无统计 学
表 １ 两组患者一般情况比较
１ ． ２ 入 选标 准
（ １ ）经影像学 、 纤维 支气管镜及 病理
８ ０～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ １ Ｔ Ｉ 第 ２天静脉滴 注。对照组 采用 紫杉醇 １ ３ ５～ １ ７ ５ ｍ ｇ ／ ｍ 第 １天静 脉滴 注 ， 国产顺 铂 ８ ０～１ ０ ０ ｍ ｇ ／ ｍ 第 ２天静脉滴注 。使用 多西他赛前 １ ｄ开始常
２ ２ Ｏ Ｏ Ｏ Ｏ ０ ５ Ｏ
来自百度文库
表 ２ 两 组 患 者 化 疗 的 不 良反 应 比较 不 良反 应 观 察 组
对 照组
例
０
白细 胞 减 少 血 小 板 减 少 贫 血
恶 心 呕 吐 腹 泻
Ｉ
Ｉ Ｉ
Ⅲ
１ Ｖ
发生率（ ％） 能 弘 ２ ｌ ２
０ ６ １ ７ ９ ８ ５ ８
控
６ 加 ６
道反 应 、 肾毒性 以及需要水 化等 问题极大地 限制 了其 临床应用 ， 致使部分患者 因无法耐受 而拒绝继续治疗 ，
影 响临床治疗效果 。奈达铂是 日本盐野义 制药公 司开
Ｄ Ｎ Ａ、 Ｒ Ｎ Ａ和蛋 白质合成 ， 是 得到美 国食 品药品管理局 （ Ｆ Ｄ Ａ ） 和欧盟 批准用 于 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ一线 和二 线治疗 的化 疗药物 ， 是治疗 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ最有效 的药 物之 一 ， 对 治疗 晚
化道反应 、 骨髓抑制 。骨髓抑制观察 组发生率较 多 ， 而
和不 良反 应 比较 采用 检验及 ｔ 检验。
５
消化道反应 对 照组发 生率较 多 （ Ｐ＜ ０ ． ０ ５ ） ， 余 肝 功能
４ ２ ５ ２ ２ Ｏ ８ Ｏ
２ ． １ 近期 疗效观察
在可评 价 的 ８ ８ 例 患者 中， 共 计
均无异 常 ； （ ７ ） 非孕妇和哺乳期妇女 ； （ ８ ）无骨髓 功能
障碍 ；（ ９ ）无 铂类药物过敏史 ； （ １ ０ ） 均签署 书面知 情
同意 。
能、 心电图。两组患者 均治疗 ２个 周期 ， ２个周期 后开 观察组采用奈达铂联合 多西他赛治疗 ， 对 始评价疗效 。
１ ． ４ 临床 疗效和 不 良反应评 价标 准 疗 效标准 采用
０ 粥 ６ ６
Ｉ Ⅱ Ｉ ｌ ｌ ９ ４ ４ ｌ ５ ６ ５
Ｉ Ｖ
发生率 （ ％）
加
堪
”
肝 功 能 异 常
２
５
４
９
５
４
２
Ｏ
２
过敏反应
脱 发
８ ４ ２ ７ ３ ２ １ ９ ｌ
水钠潴留
４ ２ Ｏ ５ ２ ｌ Ｏ ７ ０
性， 见表 １ 。
例
解（ Ｃ Ｒ） ， 但 可延长生存 期， 改 善症状 ， 提 高 生 活 质 量 。以铂 类 为主 的化疗 方 案是 世 界公 认 的 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ 标 准化疗方案 ， 自２ ０ １ ０年 ５月开始至 ２ ０ １ ２年 ４月期间 我科应 用奈 达铂联 合多西 他赛 治疗 晚期 Ｎ Ｓ Ｃ Ｌ Ｃ患 者 ４ ４例 ， 且取得较好的临床疗效 ， 现总结分析报告如下 。
化疗药 ， 随着它在临床治疗中的长期应 用 ， 严 重 的消化
５
效与顺铂 比较差异无 统计学意 义 ， 但 胃肠道不 良反应 较低 ， 肾毒性 小 ， 给药方 便 ， 患者 的主 观耐受 性 较好 。 多西他赛 为周 期特 异性 药物 ， 将 细胞 阻断 于 Ｍ 期 ， 对
增殖 期 细 胞 作 用 大 于 非 增 殖 期 细 胞 ， 一 般 不 抑 制