CNIC2018 余孝云--中医药理论在女性抗衰老中的应用...

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“大力发展传统食养服务——加强传统食养指导 发挥中医药特色优势,制定符合我国现状的居民食养指南,引导养成符合我国不同地区饮
食特点的食养习惯。通过多种形式促进传统食养知识传播,推动传统食养与现代营养学、体育 健身等有效融合。开展针对老年人、儿童、孕产妇及慢性病人群的食养指导,提升居民食养素 养。实施中医药治未病健康工程,进一步完善适合国民健康需求的食养制度体系。”
从主要原料功能试验性文献中试验剂量及相当人体剂量(包括剂量换算 依据)评价指标、试验结果及结论进行对比,阐述配方用量具有申报功能的 依据。
保健食品研发技术流程
配方与工艺研发重点: 1 产品配方的研究、论证,是保健食品研发的核心。原料来源合法合规,组 方原理明确,配方配伍及用量的安全性、保健功能必须有充分的科学依据,尤 其是配方主要原料的安全性、保健功能必须有充分的文献支持。
• 以及产品稳定性试验项目不全、液体制品杀菌条件不符要求、使用保健 食品新原料未能按照新食品原料安全性审查的有关规定提供安全性评估 材料等。
保健食品研发技术流程
配方与工艺研发重点: 1 产品配方的研究、论证,是保健食品研发的核心。原料来源合法合规, 组方原理明确,配方配伍及用量的安全性、保健功能必须有充分的科学依据, 尤其是配方主要原料的安全性、保健功能必须有充分的文献支持。
中医药理论在女性抗衰老中的应用
Application of Traditional Chinese Medicine Theory in Female Anti-Aging
主讲人 余孝云简介
余孝云 高级工程师,从事保健品行业20余年,主导研制开发了太太 ®美容口服液、太太®血乐口服液、静心®助眠wenku.baidu.com服液等多年深受广大消 费者喜爱的中草药营养保健品。 健康元药业集团股份有限公司监事会主席,研究所副所长。 中国营养保健食品协会常务理事。 广东省食品安全协会常务理事。 广州大学生命科学学院客座教授。 深圳市生物医药协会理事。
01 中医药衰老理论 02 中医药女性抗衰老机制 03 中医药女性抗衰老产品开发法规支持 04 中医药抗衰老产品开发方向
壹 中医药抗衰老理论
《黄帝内经》的衰老理论
《灵枢·天年》:“人生十岁,五藏始定,血气已通,其气在下,故好走。二十岁, 血气始盛,肌肉方长,故好趋。三十岁,五藏大定,肌肉坚固,血脉盛满,故好步。 四十岁,五藏六府十二经脉,皆大盛已平定,腠理始疏,荣华颓落,发颇斑白,平盛 不摇,故好坐。五十岁,肝气始衰,肝叶始薄,胆汁始灭,目始不明。六十岁,心气 始衰,苦忧悲,血气懈惰,故好卧。七十岁,脾气虚,皮肤枯。八十岁,肺气衰,魄 离,故言善误。九十岁,肾气焦,四藏经脉空虚。百岁,五藏皆虚,神气皆去,形骸 独居而终矣。”
2016年12月6日,国务院发表 《中国的中医药》白皮书。白 皮书指出,中医药发展上升为 国家战略,中医药事业进入新 的历史发展时期。
国家中医药管理局发布经典名方
为贯彻落实《中华人民共和国中医药 法》,推动来源于古代经典名方的中 药复方制剂稳步发展,为人民群众健 康提供更好保障,国家中医药管理局 会同国家药品监督管理局制定《古代 经典名方目录(第一批)》
户枢不蠹
4
人要经常活动才能保持健康,这是古人总结一个重要经验。三国时期的
华佗指出,“人体欲得劳动,但不当使其耳。动摇则谷气得消,血脉流
通,病不得生。屁如户枢,终不朽也”
中医药女性抗衰老方案
养颜抗衰思路与方法
皮肤抗衰 补气/补血/ 活血/养阴润燥
形体抗衰
精神抗衰
内服:人参、 党参、阿胶等
外用:珍珠、三 七、人参等
4 在性衰老的终点事件(绝育)发生时,女性生殖衰老的终点事件发生于七七(49岁) 。
中医药延缓衰老分子机制研究
对衰老相关基因的影响
1
研究表明:人参皂苷1可能通过改变细
胞周期调控因子的表达而发挥其延缓t-
BHP诱导的WI-38细胞衰老作用。
3 对DNA的影响
研究表明:六味地黄丸具有良好延缓 DNA损伤作用,其提高机体延缓DNA 损伤是延缓衰老作用的主要机理。
中医药发展十三五规划
国家中医药管理局组织编 制《中医药发展“十三五” 规划》实现2020年人人 享有中医药服务。
大趋势+大挖掘
紧跟食品法规及最新政策
2016年8月11日,《中医药发展“十三五”规划》发布,明确了今后五年中医药发展的指导 思想、基本原则和发展目标,中药类保健品迎来更好的发展机遇。
2017国务院办公厅关于印发国民营养计划(2017—2030年)的通知(国办发〔2017〕60 号)中提出:
五脏虚损学说
4
五脏虚损既是衰老的生理特征,也是导
致衰老的重要原因。
血瘀促衰说
5
《灵枢。天年》篇说:“血气虚,脉不 通,真邪相攻,乱而相引,故中寿而终 也”。
痰浊衰老说
6
痰浊是诱发老年病的重要因素,与瘀血 共为导致衰老的主要“实邪”。
《皇帝内经》女性衰老机制
1、女性性衰老开始于“阳明脉”,男性性衰老开始于“肾气”。中医学的“阳明脉”与“肾气” 含义不同,说明男女性衰老始动因子是不同的。如果“阳明脉”与“肾气”分别对应着不同 的现代人体生理功能环节,便意味着男女性衰老的现代生命科学机制是不同的。
从主要原料功能试验性文献中试验剂量及相当人体剂量(包括剂量换算依 据)评价指标、试验结果及结论进行对比,阐述配方用量具有申报功能的依据。
保健食品研发技术流程
(1)单一原料 以改善记忆功能的DHA藻油软胶囊为例 • DHA是目前公认的具有改善记忆功能的不饱和脂肪酸,国内外报道的试验文
献有数十篇,试验有效剂量经换算相当于人体日摄入119.04mg~230mg不 等(以纯DHA计),多数文献相当于人体日摄入DHA200mg以上。 • 卫生部公布新资源食品食用量≤300毫克/天(以纯DHA计) • 可按每日摄入DHA 210mg~250mg进行配方设计,须提供日摄入DHA配 方量具有改善记忆功能的文献不少于5篇。
贰 中医药女性抗衰老机制
中医衰老的机理
肾虚衰老说
《医学正传》中指出“肾元盛则寿延,
1
肾元衰则寿夭”,指出肾中精气盛衰与
否,与人体的衰老密切相关。
脾虚衰老说
2
李东垣在《脾胃论》中谓脾胃是化生元 气的本源,脾胃损伤必然导致元气不足, 产生各种病变。
精血耗竭衰老说
3
《素问。上古天真论》中指出,竭其精、 耗其真、伤真神是早衰的主要原因。
• 强化研发主体责任 • 提高对保健食品研发水平和可溯源性的要求 • 提高技术审评要求与工作效率 • 严格市场准入门槛 • 注重审评与工业化生产和日常监管的衔接
新规要求与注册申报主要问题
据统计,至2018年4月已对按新规注册申报的500余个产品资料进行技 术审评,总体上研发水平有所提高,在安全性、功能性和质量可控性论证 方面有所加强,但对照新规还有不少主要问题: • 部分产品配方配伍及主要原料用量具有功能作用缺乏文献依据,其余原
大趋势+大挖掘
紧跟食品法规及最新企业动向
互联网+时代,迈向电商是中药材行业发展的必然一步。作为国家中医药管理局信息化医疗服 务平台首家试点单位,康美药业率先成立了康美e药谷电商平台,是全国首个“实体市场与虚拟 市场”相结合的综合型医药贸易服务平台,旨在通过线上便捷的交易模式,成就出中药材行业 电商之路的大跨度发展。
05
与细胞深层渗透, 通过清,补,修 来改善肌肤。
活血祛瘀产品
清除自由基,提高机 体免疫力,美白肌肤 延缓衰老。
健脾胃产品
肾为先天之本,在人 体生命活动中具有重 要的作用,可决定人 的生老盛衰。
近现代研究科学进行研究的延缓衰老补益药
补气药
1
人参、黄芪、白术、党参、山药、茯苓、大枣、甘草
补血药
2 黄精、熟地、当归、川芎、柏子仁、阿胶,何首乌
料配伍必要性不明确; • 部分产品标志性成分项目选择不合理或其检测方法未经方法学验证; • 中药提取工艺等主要工序和关键工艺参数,未能采用正确的优选试验进
行确定;
新规要求与注册申报主要问题
• 中试工艺验证报告仅提供工艺验证数据,未提供中试工艺验证时间、地 点、人员、工艺流程及工艺修正情况;
• 毒理、动物功能试验采用非定型样品,样品来源不明确,检验机构未能 出具样品处理具体要求的必要性和合理性说明;
安利(中国)植物研发中心在江苏无锡成立,主要致力于中草药植物的有机种植研究、提取物 研发及具有保健美容功能创新植物原料研究。
葛兰素史克在中国设立研发中心,有较好的设备和人才开发中草药并在中国收购一批复方中草 药研发项目,其中有项目已即将完成收购。
新规要求与注册申报主要问题
2017年开始,按照《保健食品注册与备案管理办法》、《保健食品注册审 评审批工作细则》(2016年版)、《保健食品注册申请服务指南》(2016年 版),对保健食品注册申报与技术审评工作程序进行较大幅度的调整,提出 更高的要求:
《皇帝内经》女性衰老理论
《黄帝内经》有云:女子七岁,肾气盛,齿更发长;二七(14岁左右)而天癸至,任脉通, 太冲脉盛,月事以时下,故有子;三七(21岁左右)肾气平均,故真牙生而长极;四七 (28岁左右)筋骨坚,发长极,身体盛壮;五七(35岁左右)阳明脉衰,面始焦,发始堕;六 七(42岁左右)三阳脉衰于上,面皆焦,发始白;七七(50岁以上)任脉虚,太冲脉衰少, 天癸竭,地道不通,故形坏而无子也。 《黄帝内经·五脏别论》云:“女子胞,主月事及胎儿,为女子先天之本。
保护机体抗氧化系统
研究表明:金匮肾气丸可通过提高
2
SOD活性、降低MDA水平以延缓衰老。
提高免疫力 4 研究表明:山茱萸水溶液可能提高老龄
小鼠IL-2活性来延缓衰老。
中医药延缓衰老要诀
平调阴阳
1
《内经》 阴阳平秘,精神乃治,疾病的发生是阴阳失衡,老年病的出
现及衰老也是阴阳失却平衡。
饮食有节
2
唐.孙思邈尤其注重饮食对机体的影响,他提倡五味食治方法“酸走筋、
2 现代衰老征象,如皮脂腺、汗腺功能减退,皮肤干皱,皮下脂肪减少,弹性减小,皮肤呈松弛 状态,视调节能力下降,晶状体混浊度增加,听力减退,身体高度减少,血液中不活动性脂肪 增多,骨质疏松和肥大增生退行性等改变,体内器官功能性减退等相比。
3 中医学对衰老初期表现的认识在人的整体层面处于现代医学的视野之外,更可能处于现代医学 认识的衰老阶段之前,为及早干预衰老提供标志性信息,与现代医学相比具有超前预警性。
补阳药
3 鹿茸、海狗肾、淫羊藿、益智仁、肉苁蓉、蛤蚧,胡桃肉
补阴药
4
天冬、麦冬、石斛、玉竹、枸杞子、女贞子、龟板、鳖甲、五味子
叁 中医药女性抗衰老产品 开发法规支持
保健食品注册与备案双轨制
2016年3月1日,国家食品 药品监督管理总局正式公布 了《保健食品注册与备案管 理办法》。
中国中医药白皮书
保健食品研发技术流程
(2)复配 以缓解体力疲劳的巴戟天黄精胶囊为例 配方筛选 • 依据易疲劳者“虚则补之”的中医养生原则,从补肾助阳、益气养阴配伍关 系筛选中药原料巴戟天、淫羊藿、黄精、韭菜子。
配方用量选择
中药品种
巴戟天 淫羊藿 黄精 韭菜子
药典用量
3~10g 6~10g 9~15g 3~9g
2、女性开始衰老的表现为“面始焦,发始堕”,男性开始衰老的表现为“发堕齿槁”。男女初 衰都有发堕,同时女性伴有面焦,
3、女性的性衰老干预应在35岁以前,以调阳明为主要手段。
女性衰老表现
1 中医学对衰老最初临床表现的认识,当个体还没有精力、体力、思维、行为等方面的衰弱感觉 时,中医学就可以从面、发、齿的变化,判断是否开始出现衰老。面为阳明所主,阳明脉衰, 气血不能上荣,故见面焦;女性衰老始于面部。
筋病勿食酸;苦走骨,骨病勿食苦….”主张“以脏补脏”和辟谷法延缓
衰老,在饮食调理方面可谓经验独到,孙氏本人能活到100多岁,和他延
缓衰老的方法分不开。
起居有常
3
《皇帝内经》其知道者,法于阴阳,和于术数,饮食有节,起居有常,
不妄作劳,故能形与神俱而尽终其天年,度百岁乃去。”故“起居有常”
作为延缓衰老,得以长寿的要诀之一。
健脾养胃: 补肾养肝:
人参归脾 补肾养肝汤
丸等

运动锻炼
养心:桑葚、石 榴、酸枣仁
疏肝理气:郁金、柴 胡、枸杞等
中医药抗衰老产品类型
化妆品
01
通过活血通络,补肝肾, 改善血液微循环令肌肤 细腻、红润、有光泽。
抗氧化产品
02
03
脾胃后天之本,气血生 化之源,脾胃功能强盛, 则身体健康长寿。
补肾产品
04
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