宝洁材料供应商质量保证关键因素培训(ppt 129页)
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15
关键要素1 领导
高级要求 控制和提高质量 清晰设定质量改进措施的责任
和时间 定期跟踪实施的进展情况 认 可 员 工 参 与 质 量和 对 质 量 结
果作出贡献
16
17
KE 2 培 训
所 有 的 员 工应 经 过 培 训 和 考 核 合 格 后 才 上 岗。
建 立 系 统：
12
工厂高级管理层必须发挥个人领 导能力和制定要求以鼓励质量文 化 的 建 立。 个 人 和 集 体 应 该 因 及 时生产高质量的产品和预防质量 问 题 的 出 现 而 受 到 认 可 和 奖 励。
13
关键要素1 领导
标准要求
领导的表现和行动表现出对质量 的承诺
确保所有业务领域的质量角色有 足够的人员
污染的可能性 下水道必须覆盖及足够大 与下水道连接的工艺管道必须避免虹吸
27
关键要素3 设计、建筑与安装
高 级要 求
设施应设计为单向物流以避免混淆和 交叉污染
如 有 必 要, 应 有独 立 的 有 空 气 控 制, 排 风管道的房间用于原材料的分装
要有简图以便于跟踪工艺水的流向 稳定箱或室必须设计为大小足够并能
3
19 个 关 键 要 素
关 键 要 素 10： 包 装 操 作 关 键 要 素 11： 成 品 的 储 存 与 管 理 关 键 要 素 12： 实 验 室 控 制 关 键 要 素 13： 工 艺 控 制 关 键 要 素 14： 半 成 品 和 成 品 的 发 放 与 控 制 关 键 要 素 15： 记 录 关 键 要 素 16： 自 我 提 高 系 统 关 键 要 素 17： 投 诉 关 键 要 素 18： 质 量 系 统 结 果 的 跟 踪 与 提 高 关 键 要 素 19： 对 合 同 商 的 责 任
8
0－10 分 评分表
概述
评分系统
评分 实施
效果
10 优 秀
优秀
8 完全
完全
6 满意
部分
4 部分
部分
2 一些尝试 没有
0 没有
没有
9
概述
评分系统 总分计算
＃(KE>=8)+0.5x#(KE=6) - #(KE<=4) X100% = QAC%
# 总 评 估 的KE 数
10
11
关键要素1 领导
每个岗位的职责确认 每个岗位 的相应培训的确认 确 保：
无考核末合格的人员独立 上 岗！
20
21
关键要素3 建 筑、 设 计 与 安 装
22
所有的建筑物和设备应符 合良 好 的 质 量 程 序。 工 艺 布置应能提供足够的空间 和单一的产品流向以有助于避免 混 淆。 设 计 和 建 筑 应 易 于 清 洁、 消 毒、 预 防 性 维 护 和 精 确 的 工 艺 衡 量 能 力 以 及 提 供 对 天 气、 害 虫 和 其 它 污 染 源 的保 护。
维 护 和 记 录 所 要 求 的 储 存 温 度、 湿 度 和照明条件
28
29
KE 4 规 格 标 准
只允许使用最新的经过批准 的标准
包装材料根据现行的供应认 可的规格进行采购
有系统来批准、 改进和发放 规格标准
30
KE 4 规 格 标 准
– 负责人 – 标准操作程序 – 计划 – 记录
新员工的培训和考核
18
KE 2 培 训
经批准的培训计划 不断更新的培训资料 合适的培训频率 合格的培训老师 考 核 －－－ 对 培 训 的 有 效 性 的 评 估
– 考核的标准 – 考核的形式 保存培训记录
19
KE 2 培 训
QA 人 员 或 质 量 部 门 有 对 所 有 产 品/ 材 料 自 由做 出 发 放/ 拒 绝 的 最 终决定的责任
14
关键要素1 领导
高级要求 使命宣言 设定质量方向 质量培训 与每个人沟通 提高质量的计划及目标 定 期 公 布、 沟 通 和 更 新 提高合适人员的能力
宝洁公司
材料供应商ห้องสมุดไป่ตู้质量保证关键因素培训
供应商质量保证能力的 评估与提高
MQS
2
19 个 关 键 要 素
关 键 要 素1： 领 导 关 键 要 素2： 培 训 关 键 要 素 3： 设 计， 建 筑 与 安 装 关 键 要 素 4： 规 格 与 标 准 关 键 要 素 5： 书 面 程 序 关 键 要 素 6： 有 效 性 鉴 定 关 键 要 素 7： 清 洁 卫 生， 害 虫 控 制 与 维 护 关 键 要 素 8： 起 始 材 料 关 键 要 素 9： 制 造 操 作
– 加 热 至 摄 氏 82 度 以 上 – 或 0.5ppm 臭 氧 – 微 过 滤 器 <0.45um ( 最 好 是 0.22um) – 254nm UV 灯 照 射(但不能作为唯一的微生物控制
手段)
26
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
实验室和实验性工厂必须充分隔离 分隔和储存有足够的空间 散装原材料的卸货区的设计应减少交叉
23
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
每一操作必须位于适合此操作 的 设 施 内, 不 管 是 初 始 的 设 计 和 建 筑， 还 是 后 续 的 改 造
避免受外部环境的污染 建筑物的设计与维护 防止外界因素和害虫进入
24
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求 足够的空间 设备和设施的设计需能避免污染
4
概述
目的 帮助供应商发展和实施足够质
量保证能力 P&G 评 估 风 险 学习和理解
5
概述
保密 供应商签署保密协议 包括培训及材料
6
概述
标准和高级要求 要求分为标准和高级 标准评估应用标准要求 高级评估应用标准和高级要求
7
概述
评估 P&G 决 定 是 否 评 估 哪个级别
和混淆 建筑物必须有效地照明和通风 产 品 或 材 料有 可 能 暴 露 于 灯 下 的
区 域，其 灯 具 必 须 有 罩 板 或 是 防 爆灯
25
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
与产品接触的设备表面材料不能与 产 品 发 生 反 应、 添 加 或 吸 收
水处理系统提供合格和足够的水供 生产使用
关键要素1 领导
高级要求 控制和提高质量 清晰设定质量改进措施的责任
和时间 定期跟踪实施的进展情况 认 可 员 工 参 与 质 量和 对 质 量 结
果作出贡献
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KE 2 培 训
所 有 的 员 工应 经 过 培 训 和 考 核 合 格 后 才 上 岗。
建 立 系 统：
12
工厂高级管理层必须发挥个人领 导能力和制定要求以鼓励质量文 化 的 建 立。 个 人 和 集 体 应 该 因 及 时生产高质量的产品和预防质量 问 题 的 出 现 而 受 到 认 可 和 奖 励。
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关键要素1 领导
标准要求
领导的表现和行动表现出对质量 的承诺
确保所有业务领域的质量角色有 足够的人员
污染的可能性 下水道必须覆盖及足够大 与下水道连接的工艺管道必须避免虹吸
27
关键要素3 设计、建筑与安装
高 级要 求
设施应设计为单向物流以避免混淆和 交叉污染
如 有 必 要, 应 有独 立 的 有 空 气 控 制, 排 风管道的房间用于原材料的分装
要有简图以便于跟踪工艺水的流向 稳定箱或室必须设计为大小足够并能
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19 个 关 键 要 素
关 键 要 素 10： 包 装 操 作 关 键 要 素 11： 成 品 的 储 存 与 管 理 关 键 要 素 12： 实 验 室 控 制 关 键 要 素 13： 工 艺 控 制 关 键 要 素 14： 半 成 品 和 成 品 的 发 放 与 控 制 关 键 要 素 15： 记 录 关 键 要 素 16： 自 我 提 高 系 统 关 键 要 素 17： 投 诉 关 键 要 素 18： 质 量 系 统 结 果 的 跟 踪 与 提 高 关 键 要 素 19： 对 合 同 商 的 责 任
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0－10 分 评分表
概述
评分系统
评分 实施
效果
10 优 秀
优秀
8 完全
完全
6 满意
部分
4 部分
部分
2 一些尝试 没有
0 没有
没有
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概述
评分系统 总分计算
＃(KE>=8)+0.5x#(KE=6) - #(KE<=4) X100% = QAC%
# 总 评 估 的KE 数
10
11
关键要素1 领导
每个岗位的职责确认 每个岗位 的相应培训的确认 确 保：
无考核末合格的人员独立 上 岗！
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关键要素3 建 筑、 设 计 与 安 装
22
所有的建筑物和设备应符 合良 好 的 质 量 程 序。 工 艺 布置应能提供足够的空间 和单一的产品流向以有助于避免 混 淆。 设 计 和 建 筑 应 易 于 清 洁、 消 毒、 预 防 性 维 护 和 精 确 的 工 艺 衡 量 能 力 以 及 提 供 对 天 气、 害 虫 和 其 它 污 染 源 的保 护。
维 护 和 记 录 所 要 求 的 储 存 温 度、 湿 度 和照明条件
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KE 4 规 格 标 准
只允许使用最新的经过批准 的标准
包装材料根据现行的供应认 可的规格进行采购
有系统来批准、 改进和发放 规格标准
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KE 4 规 格 标 准
– 负责人 – 标准操作程序 – 计划 – 记录
新员工的培训和考核
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KE 2 培 训
经批准的培训计划 不断更新的培训资料 合适的培训频率 合格的培训老师 考 核 －－－ 对 培 训 的 有 效 性 的 评 估
– 考核的标准 – 考核的形式 保存培训记录
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KE 2 培 训
QA 人 员 或 质 量 部 门 有 对 所 有 产 品/ 材 料 自 由做 出 发 放/ 拒 绝 的 最 终决定的责任
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关键要素1 领导
高级要求 使命宣言 设定质量方向 质量培训 与每个人沟通 提高质量的计划及目标 定 期 公 布、 沟 通 和 更 新 提高合适人员的能力
宝洁公司
材料供应商ห้องสมุดไป่ตู้质量保证关键因素培训
供应商质量保证能力的 评估与提高
MQS
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19 个 关 键 要 素
关 键 要 素1： 领 导 关 键 要 素2： 培 训 关 键 要 素 3： 设 计， 建 筑 与 安 装 关 键 要 素 4： 规 格 与 标 准 关 键 要 素 5： 书 面 程 序 关 键 要 素 6： 有 效 性 鉴 定 关 键 要 素 7： 清 洁 卫 生， 害 虫 控 制 与 维 护 关 键 要 素 8： 起 始 材 料 关 键 要 素 9： 制 造 操 作
– 加 热 至 摄 氏 82 度 以 上 – 或 0.5ppm 臭 氧 – 微 过 滤 器 <0.45um ( 最 好 是 0.22um) – 254nm UV 灯 照 射(但不能作为唯一的微生物控制
手段)
26
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
实验室和实验性工厂必须充分隔离 分隔和储存有足够的空间 散装原材料的卸货区的设计应减少交叉
23
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
每一操作必须位于适合此操作 的 设 施 内, 不 管 是 初 始 的 设 计 和 建 筑， 还 是 后 续 的 改 造
避免受外部环境的污染 建筑物的设计与维护 防止外界因素和害虫进入
24
关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求 足够的空间 设备和设施的设计需能避免污染
4
概述
目的 帮助供应商发展和实施足够质
量保证能力 P&G 评 估 风 险 学习和理解
5
概述
保密 供应商签署保密协议 包括培训及材料
6
概述
标准和高级要求 要求分为标准和高级 标准评估应用标准要求 高级评估应用标准和高级要求
7
概述
评估 P&G 决 定 是 否 评 估 哪个级别
和混淆 建筑物必须有效地照明和通风 产 品 或 材 料有 可 能 暴 露 于 灯 下 的
区 域，其 灯 具 必 须 有 罩 板 或 是 防 爆灯
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关键要素3 设计、建筑与安装
标准要求
与产品接触的设备表面材料不能与 产 品 发 生 反 应、 添 加 或 吸 收
水处理系统提供合格和足够的水供 生产使用