GSP管理职责

质量领导小组的质量责任

编 制 人制 定 日 期年 月 日

审 核 人审 核 日 期年 月 日

批 准 人批 准 日 期年 月 日

版 本 号1版执行日期年月日

复审情况颁 发 部 门

分发部门公司质量领导小组成员

题目：质量领导小组的质量责任 编号：GP-ZR101-1

1、岗位职能：建立公司的质量体系，实施公司质量方针，并保证公

司质量管理工作人员行使职权。

2、工作内容：

2.1、组织并监督公司员工实施《药品管理法》等药品管理的法

律、法规和行政规章；

2.2、建立公司的质量管理体系；

2.3、组织并监督实施公司的质量方针和质量目标。

2.4、负责设置公司质量管理部门，确保质量管理工作人员有效行

使职权；

2.5、审定公司质量管理制度；

2.6、研究和确定公司质量管理工作的重大问题；

2.7、制定公司质量奖罚措施；

3、领导责任：在公司质量方针、质量目标、质量管理制度的执行，

研究和确定公司质量管理工作等重大问题的质量管理工作中负领

导责任。

4、主要权力：

4.1、审核公司的质量管理体系运行情况；

4.2、根据公司情况修订公司的质量方针和质量目标；

4.3、调整各部门岗位的质量管理职能；

4.4、审定公司质量管理制度；

4.5、对各部门岗位质量管理执行情况有奖罚权。

公司负责人的质量责任

编 制 人 制 定 日 期年 月 日

审 核 人 审 核 日 期年 月 日

批 准 人 批 准 日 期年 月 日

版 本 号1版执 行 日 期年 月 日

复审情况 颁 发 部 门

分发部门公司负责人

5、主要考核指标：

5.1、公司质量方针目标实施情况；

5.2、质量管理体系运行情况。

6、人员组成：以公司负责人为小组组长，成员包括质量负责人、质量管理部门负责人、储运部门负责人、财务部负责人、业务部门负责人。

题目：公司负责人的质量责任 编号：GP-ZR102-1

1、岗位职责：领导员工执行法律法规，确定公司的质量方针与目标。为公司质量管理活动提供并保证其必要的经费，对公司的质量管理工作负全面领导责任。

2、工作内容：

2.1、根据国家各项有关药品质量的法律、法规和公司经营战略，主持制定本公司质量方针、目标、规划，严格执行国家标准，支持质量管理工作。

2.2、定期召开公司质量分析会，听取质量管理部对公司药品质量的情况汇报，对存在问题及时采取有效措施，推进质量改进。

2.3、正确处理质量与经济效益的关系，在经营与奖惩中落实质量

否决权。

2.4、主持重大质量事故的处理、重大质量问题的解决和质量管理

工作的改进。

2.5、创造必要的物质、技术条件，使之与经营药品质量要求相适

应。

2.6、签发、颁发质量管理制度和其他质量制度性文件。

3、领导责任：对本公司所经营药品的质量负领导责任。

4、主要权利：对公司质量管理全体系中各项规章制度和重大事宜进

行批复。

5、主要考核指标：

5.1、公司质量管理人员质量否决权的落实情况；

5.2、质量管理工作中重大质量问题改进措施的监督落实情况；

5.3、质量领导小组的运行情况。

6、任职资格：

6.1、大专以上学历；

6.2、熟悉国家有关药品管理的法律、法规、规章，熟悉药品经

营业务和所经营药品的知识。

质量负责人的质量责任

编 制 人制 定 日 期年 月 日

审 核 人审 核 日 期年月日批 准 人批 准 日 期年月日版 本 号1版执行日期年月日复审情况颁 发 部 门

分发部门公司质量负责人

题目：质量负责人的质量责任 编号：GP-ZR103-1

1、岗位职能：贯彻执行公司经营理念与经营政策，根据质量方针与

目标，组织推行GSP及完善公司全面质量管理体系。

2、工作内容：

2.1、组织贯彻执行国家有关质量管理的法规、政策。

2.2、对质量管理体系的运行进行有效测量、分析和改进。

2.3、负责重大药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。当

经营管理或质量管

理需改善时，提出和采取必要的纠正、预防措施。

2.4、监控公司作业流程和管理技术的改进，并向公司负责人报告

质量体系的需求。

2.5、监督开展质量管理的教育或培训，确保公司所有员工的质量

意识和满足顾客要

求的意识得到提高。

2.6、质量工作的对外联系。

3、责任：对公司质量管理工作的开展负全责。对所经营药品的质量

负直接责任。

4、主要权力：

4.1、对存在质量问题的工作和文件有否决权。

4.2、对公司员工或部门工作质量问题的处罚有建议权。

5、主要考核指标：

5.1、质量管理体系的运行和改进结果。

5.2、重大质量事故或投诉的处理情况，顾客满意度。

5.3、质量管理体系运行的有效性。

6、任职资格：

6.1、具大学本科以上学历；

6.2、必须是执业药师。

6.3、具有质量管理工作经验，熟悉药品经营业务，准确掌握相关法规及GSP的要求。

6.4、具有高度的责任感，能坚持原则，秉公办事。

6.5、能独立解决经营过程中的质量问题。

6.6、对药品质量及其管理进行判断、指导、监督和裁决。