杨树花口服液内内控质量标准
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制药GMP管理文件
一、目的:制定杨树花口服液的内控标准,规范公司杨树花口服液的
采购与使用。
二、适用范围:适用于杨树花口服液的采购与验收。
三、责任者:生产部、检验员、仓库保管员
四、正文:
杨树花口服液
本品为杨树花经提取制成的合剂.每1ml相当于原生药1g。
【性状】本品为红棕色的澄明液体。
【鉴别】(1)取本品适量,点于滤纸上,为淡黄色斑点,置氨蒸气中熏后,立即观察,斑点颜色加深。
(2)取本品适量,加1%的醋酸铅溶液,即生成暗黄色沉淀。
【检查】PH 应为5.0~7.0.
其他应符合合剂项下有关的各项规定.
【功能】化湿止痢.
【主治】痢疾,肠炎.
【用法与用量】马、牛50~100ml;羊、猪10~20ml;兔、禽1~2ml.
【贮藏】密封,置阴凉处.。