物料储存养护管理规程

物料储存养护管理规程

1.目的

建立一个仓库物料储存、养护的管理制度，保证仓库物料的合理贮存。

2.责任

库管员负责物料的贮存养护；

QA现场监控员负责物料贮存养护的监控。

3.适用范围

本标准适用于采购部库房内原料、辅料、包装材料、中间体、成品（包括退回品）等的管理。

4.内容

4.1.库房存放物料的范围

4.1.1.合格物料：经检验合格的原辅料、包装材料、成品以及退料、退回的合格成品等。

4.1.2.不合格物料：经检验不合格的原辅料、包装材料、成品；退回的质损物料；退回的不合格成

品。

4.1.3.待验物料：寄库等待检验的原料、辅料、包装材料、成品等。

4.1.4.退回的成品：因质量原因或市场原因造成的退货。

4.2.仓库要求

4.2.1.仓库须备有防虫、防鼠、通风、防火设施。在仓库门内侧放置挡鼠板、库内放置粘鼠板或鼠

夹，仓库门口安装灭蝇灯防止昆虫进入，通风系统需安装纱窗，库房内配置温湿度计。4.2.2.库房内温湿度标准

常温库温度10-30℃

相对湿度30-75%

阴凉库温度不超过20℃

相对湿度30-75%

阴凉库冷库区温度2-10℃

4.3.仓库管理要求

4.3.1.保持库区环境和物料外表面的清洁；收发料后及时清扫地面，对存放物品的表面及门窗，每

周至少作一次全面清洁，保证地面、墙面、屋顶、货架无积尘、无水迹、无杂物。

4.3.2.做好仓库温湿度的监测及管理，每日上午9:45-10:15、下午14:00-14:30各记录一次库房温湿

度，控制库区的温湿度，并如实填写《温湿度记录》；若库房温湿度过高，可选择适宜气候进行通风或开空调以调节温湿度。

4.3.3.做好中药材、中药饮片的检查、养护工作。

4.4.物料储存码放

4.4.1.对入库物料（原辅料、包装材料、成品）根据各自特性及温湿度要求存放于不同库区；贵细

药材、饮片设专库保存，双人双锁保管，并有良好的监控及防盗措施；28种毒性中药材、中药饮片应设专库保存，双人双锁保管，并有明显的标志和相应的防盗及监控设施。

4.4.2.物料搬运、堆垛等作业，严格按商品外包装标识的要求，轻拿轻放，严禁摔撞。

4.4.3.物料按不同类别、不同品种、不同规格分类分区定置码放于洁净的货架上：原辅料、包装材

料、成品分库或分区码放；退回成品放入退回品区；不合格品存入不合格品区；挥发性物料密闭贮存；固体、液体分开存放。

4.4.4.按《物料状态标志管理规程》，以货位为单位，挂放标志牌，并填写《货位卡》，如实记录

该货位物料的情况。

4.4.

5.货物码放符合规定距离

垛与垛间距不少于40厘米；垛与梁间距不少于30厘米；垛与墙间距不少于30厘米；垛与

柱间距不少于30厘米；垛与地面间距不少于10厘米；保持库区内道路通畅，货垛与库区

内设备、设施保持一定距离，离电器、消防设施不少于50厘米，离灯垂直距离不少于30

厘米。

4.4.6.码放整齐，不可倒置，且合格证（取样证）向外；贴有取样证的靠外码放。

4.5.物料养护

4.5.1.术语及定义

4.5.1.1.虫蛀：害虫侵入药物内部引起组织破坏的现象。一般易在饮片重叠空隙处或裂痕以及碎屑

中发生。药材经虫蛀后有的形成空洞、破碎，有的被害虫排泄物污染，严重影响药材质量。

4.5.1.2.发霉：指饮片中受潮后在适宜温度（20-35℃）、湿度（空气相对湿度超过75％或物料含水

率超过15%）、适宜环境（密闭不通风）条件下其表面或内部寄生和繁殖了霉菌。开始时

先见到许多白色毛状、线状、网状物或斑点，继而萌发成黄色或绿色的菌丝，分泌酵素，

溶蚀药材的内部组织，促使腐败，失去药效。

4.5.1.3.泛油：又称“走油”，中药泛油是指中药材所含的油分在一些自然因素（如日晒、高温）

的作用下溢出表面，呈油润状态或质地发生变化，或色泽加深，或有哈喇味等现象。

4.5.1.4.变色：指饮片的天然色泽起了变化。由于保管不善，某些药物的颜色由浅变深，如：泽泻、

白芷、山药、天花粉等；有些药物颜色由深变浅，如黄芪、黄柏等；有些由鲜艳变黯淡，

如红花、菊花、金银花、腊梅花、玫瑰花等花类。

4.5.1.5.风化：指某些含结晶水的矿物类饮片，因与干燥空气接触，日久逐渐脱水而成为粉末状态，

易风化的药物有硼砂、芒硝等。

4.5.1.6.潮解：指固体饮片吸收潮湿空气中的水分，并在湿热气候影响下，其外部慢慢溶化成液体

状态，如青盐、秋石、芒硝等。

4.5.1.7.气味散失：指饮片因有的气味在外界因素的影响下或贮藏日久气味散失或变淡薄，如：芳

香性药物薄荷、细辛、荆芥、白芷、冰片等，其有效成份也随着气味的散失而受到不同程

度的减少。

4.5.1.8.粘连：指某些熔点比较低的固体树脂类饮片及一些胶类药物，受潮后粘连成块。如乳香、

没药、芦荟、阿胶、儿茶、鹿角胶等。

4.5.1.9.挥发:一些含挥发油的饮片，因受温度和空气的影响及贮藏日久，使挥发油挥散，失去油润，

产生干枯破裂现象。如沉香、肉桂等。

4.5.2.中药材、中药饮片养护流程

4.5.3.中药材、中药饮片质量检查与养护

4.5.3.1.根据中药材、中药饮片特性，库管员每周全面检查各物料贮存情况一次，对于易发生变质

现象的品种以及贵细品种每周应至少翻看两次，确保无虫蛀、霉变、泛油等变质情况，并

如实填写《库房巡检记录》、《在库中药养护登记表》。

4.5.3.2.对易虫蛀的中药材及中药饮片，注意检查货垛四周有无虫丝、蛀粉；对易发霉的中药材及