药剂科职责与制度汇编2020年修订

药剂科工作
职责与制度汇编
目录
【职责】
药剂科主任职责----------------------------------------------------------------1 药剂师(中药师)职责------------------------------------------------------------1 药剂士(中药士)职责------------------------------------------------------------2 临床药师的职责----------------------------------------------------------------2 药剂科工人职责----------------------------------------------------------------3 药品购进人员岗位职责----------------------------------------------------------3 药品验收员岗位职责------------------------------------------------------------3 药品保管员岗位职责------------------------------------------------------------4 药品养护员岗位职责------------------------------------------------------------4 【制度】
药品采购管理制度--------------------------------------------------------------5 药品集中招标采购制度----------------------------------------------------------6 药品网上限价竞价集中采购监督管理制度------------------------------------------6 新药引进程序和审批制度--------------------------------------------------------7 药品使用监控管理制度----------------------------------------------------------7 药品不良反应监测报告工作制度--------------------------------------------------8 麻醉药品管理制度--------------------------------------------------------------9 精神药品管理制度-------------------------------------------------------------10 生物制品管理制度-------------------------------------------------------------11 麻醉药品、精神药品处方管理制度-----------------------------------------------12 门诊退药管理规定-------------------------------------------------------------13 门诊退药程序-----------------------------------------------------------------14 病区领药及退药管理制度-------------------------------------------------------14 处方调配管理制度-------------------------------------------------------------15 西药库、中成药库工作制度-----------------------------------------------------17 西药房工作制度---------------------------------------------------------------19 急诊药房工作制度-------------------------------------------------------------20 门诊中药房工作制度-----------------------------------------------------------21
中药煎药室管理规范-----------------------------------------------------------21 中药煎药室质量控制标准-------------------------------------------------------24 中药煎药室工作制度-----------------------------------------------------------26 中药急煎制度-----------------------------------------------------------------26煎药室仪器清洁规程-----------------------------------------------------------27 药品效期管理制度-------------------------------------------------------------27 特殊药品交接班管理制度-------------------------------------------------------27 药品质量管理制度-------------------------------------------------------------28 质量记录管理制度-------------------------------------------------------------28 药品验收管理制度-------------------------------------------------------------29 药品储存管理制度-------------------------------------------------------------30 药品养护管理制度-------------------------------------------------------------31 药品供应企业审核制度---------------------------------------------------------31 药品拆零管理制度-------------------------------------------------------------32 中药饮片管理制度-------------------------------------------------------------32 不合格药品管理制度-----------------------------------------------------------33 药品质量事故处理及报告制度---------------------------------------------------34 卫生管理制度-----------------------------------------------------------------35 人员健康管理制度-------------------------------------------------------------35 服务质量管理制度-------------------------------------------------------------35 仓库管理制度-----------------------------------------------------------------36 药品购进程序-----------------------------------------------------------------36 药品供应企业审核程序---------------------------------------------------------38 药品质量检查验收程序---------------------------------------------------------39 药品养护程序-----------------------------------------------------------------41 不合格药品控制程序-----------------------------------------------------------42 药品拆零销售程序-------------------------------------------------------------43 药库工作制度-----------------------------------------------------------------44 药房工作制度-----------------------------------------------------------------44 药品、材料保管制度-----------------------------------------------------------45 药品、材料领发制度-----------------------------------------------------------45 药品出入库管理制度----------------------------------------------------------- 贵重药品管理制度-------------------------------------------------------------46 毒、麻、精神药品管理制度-----------------------------------------------------46 麻醉药品注射剂使用随诊制度---------------------------------------------------47 剧毒品保管、发放、使用、处理管理制度-----------------------------------------47
药械采购、使用、管理制度-----------------------------------------------------48 药品使用动态监测、超常预警制度-----------------------------------------------48 医药购销廉洁公约制度---------------------------------------------------------48
【职责】
药剂科主任职责
一、院长领导下，贯彻执行药事管理相关法规，做好药事管理委员会、新药学术会、药品不良反应监察委员会工作，全面管理药剂科各部门的工作。

二、研究制定药剂科规章制度、工作计划及学科发展计划，组织实施，经常督促检查，按时总结汇报。

三、代表本科室参与医院各种技术协作和参加各级学术团体的交流活动，宣传科室工作特色。

重视学科发展，重点放在临床药学的实施、临床药师的培养、药学科研工作的开展及水平的提高，为患者提供优质药学服务。

四、拟定药品预算、采购计划。

组织实施药品使用动态监控、药品登记、统计工作，保障临床用药安全。

五、督促和检查毒、麻、精神类药品的使用、管理以及药品检验鉴定工作，督促检查各科室的药品使用、管理情况。

领导本科室人员认真执行各项规章制度和技术操作规程，确保安全，严防差错事故。

六、做好继续教育及人员培训工作，对科内人员提出升、调、奖、惩的具体意见。

领导所属人员进行业务学习，进行技术考核。

七、做好药学教学及技术培训工作。

组织及指导药学院校学生生产实习和医疗单位药剂人员进修的技术指导工作。

八、常深入科室了解需要、征求意见，协调和激励各部门工作，审订绩效和考核方案。

九、负责全科的人事调配工作。

副主任协助主任负责相应的工作。

药剂师(中药师)职责
一、在科主任领导和上级药师指导下进行工作。

二、指导和参加药品调配、制剂工作，认真执行各项规章制度和技术操作规程、严防差错事故。

三、负责药品检验鉴定和药检仪器的使用保养，保证药品质量符合药典规定。

四、参加科学研究和技术革新，配合临床研究制作新药及中草药提纯，了解使用效果征求意见，改进剂型，并经常向科室介绍新药知识。

五、检查毒、麻、限剧、贵重药品和其他药品的使用，管理情况，发现问题及时研究处理并报告。

六、担任教学和进修、实习人员的培训，指导药剂士、调剂员的业务学习和工作。

担任科内一个业务小组的技术指导和管理工作。

七、深入临床科室，了解用药情况，征求意见，协助主管药师向临床医师介绍药品知识。

药剂士(中药士)职责
一、在科主任领导和上级药师指导下进行工作。

二、按照分工，负责药品的预算、请领、分发、保管，采购、报销、回收、下送、登记、统计和药品制剂与处方调配等工作。

三、主动深入科室，征求意见，不断改进药品供应工作，检查科室药品的使用、管理情况，发现问题及时研究处理，并报告。

四、担负药剂员的业务学习和技术指导。

五、认真执行各项规章制度和操作规程，严格管理毒、麻、限剧、贵重的药品、严防差错事故。

六、经常检查和校正天平、冰箱、干热灭菌器及注射液过滤装置等设备，保持性能良好。

七、在主管药师、药师的帮助下，参加一定量生产实习的教学工作。

临床药师的职责
一、科主任和上级药师指导下进行工作，负责具体业务工作，同时带教下一级人员。

二、握各类药物的用药动态和最新进展，特别应熟悉抗菌药物的使用情况，及时发现问题并提出解决方案，确保临床用药的安全合理。

三、参与临床查房、会诊、抢救和病历讨论，对药物治疗提出建议和意见。

四、开展治疗药物监测，并根据监测结果，进行药动学计算，设计个体化给药方案。

五、定期开展处方分析和用药情况调查，结合药物经济学的原理和方法，对医院的用药情况、用药趋势进行评价，并提出指导性意见。

六、注意收集药物不良反应，负责或督促填写药物不良反应报告表，并及时上报给上一级药物不良反应监测中心。

七、承担药物情报资料和信息咨询工作，注意收集整理有关药物治疗方面的信息资料，为临床医生和病人提供合理用药信息。

药剂科工人职责
一、在科主任领导和药师、药士指导下进行具体工作。

二、协助药师、药士做调配和一般制剂的准备及事务性工作。

三、协助药士进行仪器洗涤、消毒、灭菌、机械修理等工作。

四、进行药物的分发、保管、回收、下送、登记工作。

五、负责所在工作室的清洁卫生工作。

六、熟练掌握所在部门从事的技术操作和要求。

严格执行岗位责任制、各项规章制度和操作规程，做好安全保卫工作。

药品购进人员岗位职责
一、择优选择合法经营和信誉好的企业购进药品，不与非法药品经营单位发生业务联系，保证购进药品质量保证，价格公平合理。

二、购进前认真核对供应商的经营方式和经营范围，所购进的药品不得超出供应商的经营范围。

三、与供应商签订的购货合同中必须明确质量条款或与供货单位签订质量保证协议。

四、购进药品有合法票据。

五、严格按照规定进行药品供应企业的审批，经分管院长批准后方可签订合同进贷。

六、分析药品使用和库存状况，优化药品结构，为保证满足患者需求和保证在库药品质量打好基础。

七、与供应商明确落实药品的退、换货条款，减少双方矛盾。

八、掌握购销过程的质量动态，积极向药剂科负责人反馈信息。

采购工作服从药剂科负责人的质量指导和监督。

药品验收员岗位职责
一、审核供应商是否具有符合规定的供货资格。

二、审核来货是否在供货企业被批准的经营范围之内。

三、按法定标准和验收规程，及时完成入库药品的验收工作并做好验收记录。

四、严格按规定的标准、验收方法和抽样原则进行验收和抽取样品。

五、对验收合格的药品，与保管员办理入库交接手续。

六、对验收不合格的药品拒收，做好不合格药品的隔离存放工作，并及时报药剂科负贲人处理。

七、规范填写验收记录，并签章。

收集药品质量检验报告书和进口药品检验报告书，按规定保存备查。

八、收集质量信患，配合质量管理人员做好药品质量档案工作。

验收中发现的质量变化情况及时报质量管理人员。

药品保管员岗位职责
一、严格执行与本岗位相关的质量管理制度和工作程序，做好药品的入库、储存、出库、复核等各个环节的工作。

二、依据验收员的验收结论和按有关规定办理药品入库手续，正确合理分库、分类存放药品，实行色标管理。

三、严格遵守药品外包装图示标志，正确搬运和堆垛药品，做到不错放、乱摆与倒置。

四、做好库房温、湿度的监测、调控、记录工作。

采取防鼠、防虫、防潮、防霉、防尘、防火等相应措施，保证在安全合理的条件下储存药品。

五、做好效期药品管理工作，近效期药品按月填写《近效期药品催售表》。

六、严格按近期先出、按批号发货的原则办理药品出库记录，并做好药品出库复核记录。

七、负责药品保管帐卡管理，按批正确记载药品进、出、存动态，保证帐货相符，及时分析、反馈药品库存结构及适销情况。

八、发现质量有问题的药品，应挂黄牌暂停发货，并及时通知药剂科负责人检验处理。

依据处理意见，及时处理。

九、做好仓库及库存药品的清理卫生工作，经常保持库区内外的清洁卫生。

药品养护员岗位职责
一、依据本单位《药品储存管理制度》的要求，指导保管员正确分库(区)、分类、合理存放药品，实行色标管理，纠正药品存放中的违规行为。

依据《药品陈列管理制度》的要求，指导药房人员对陈列药品进行分类摆放和管理。

二、坚持“预防为主”的原则，依据药品流转情况，季节变化和市场药品质量动态，确定药品养护方案，拟定药品养护计划。

三、依据养护计划，对库存和陈列药品进行质量检查，依据药品的特性，采取正确的方法进行科学养护。

四、每月汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间陈列和储存的药品等质量信息。

药品调剂人员岗位职责
一、严格遵守医院纪律、规章制度，执行相关质量管理制度及程序。

二、每日做好当班责任区内的清洁卫生、陈列、整理、定价、调价、养护、退库、效期跟踪等作业。

三、保证仪容、仪表符合医院规定，对患者礼貌招呼，热情微笑服务，文明用语。

四、掌握并不断熟悉药品知识，及时掌握新品种的药学内容，调配药品做到准确无误，并且正确说明用法、用量和注意事项。

五、做好药品的防盗和防止药品变质的工作。

六、做好每班的贵重药品的交接班工作。

七、担负中药饮片调剂的人员，应具有中药配方和识别常用品种的基本知识。

【制度】
药品采购管理制度
一、药剂科负责管理全院药品的采购、储存和供应工作。

其他科室和个人不得自购、自制、自销药品。

属集中招标采购的药品，按有关规定采购中标品种。

二、药剂科设药品采购员，负责药品采购具体工作。

药品采购人员必须具有药士以上职称，并具备良好的政治思想素质和专业技术知识。

三、药剂科采购药品必须选择药品质量可靠、服务周到、信誉优良、价格合理、证照齐全的药品生产经营企业采购。

将供货企业的证照复印件存档，建立药品供货企业资质档案，并与供货单位签定质量协议或注明质量条款的购销合同。

四、采购人员根据临床与科研的需要，依据医院基本用药目录制定采购计划交药剂科主任初审，主管院长审核同意后方能采购，常规药品采购计划以药1--3个月的药品消耗量做参考基数，于月底前由库管员制定一个月的采购计划。

五、临时补充的计划由库管员报科主任同意后，采购员实施。

临时补充计划不能超过当月计划的百分之十。

六、临时用药、特需用药由临床科主任提出申请报告，注明需要量，交主管院长审批签字后方可采购。

抢救药品由采购员及时采购，事后报药剂科主任。

七、采购进口药品时，必须向供货单位索取《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位的红章。

采购特殊管理药品必须严格执行有关规定。

八、新药采购由临床医师(或科主任)填写《购药申请表》，经所属临床科主任审核签字，交药剂科调研，调研材料提交药事管理委员会讨论通过后方可购进。

九、药剂科对购进的新药进行使用情况跟踪，督促新药申购科室使用。

对三个月以上滞销不用的品种，及时通知临床科室使用，或与原供货商联系退货，以免过期浪费。

十、采购人员不得采购“食"、“妆”、“消”、“械”等非药保健品及无批准文号、无厂牌、无注册商标的药品供临床使用。

十一、采购药品严格执行质量检查验收制度，有真实、完整的购进记录，验明药品合格证明和规定的其他有关标识。

不符合规定要求的，不得购进和入库使用。

十二、积极开展药品集中招标采购、议价采购，执行药品集中招标采购的有关规定，坚持公开、公平、公正的原则，切实保证临床用药安全、有效、经济。

十三、采购药品严格实行“两票制”，对增值税发票不符合国家、自治区有关规定的要求，或者货、票内容不相符的，不得验收入库。

药品购销的增值税发票及台账记录、送货单等应按有关规定保存。

药品集中招标采购制度
一、为规范药品购销行为，控制医药费用不合理增长，确保临床用药安全、有效、经济，医院积极参加政府组织的药品集中招标采购活动，对列入招标范围的药品全部实行集中招标采购。

二、成立由医院领导、党支部、医务科、质控科、药剂科、财务科等组成的药械管理委员会负责集中招标采购工作。

三、药品集中招标采购日常工作由药剂科负责，严格执行《国家基本药物目录》国家关于药品集中招标采购的有关规定，并接受医院药械管理委员会的监督。

四、药剂科结合医院用药实际情况，按质量品牌优先、价格合理、服务信誉优良的原则选择中标药品，制定中标药品采购计划，报药械管理委员会审批后采购中标药品。

五、医院用药属集中招标采购范围的，必须按《国家基本药物目录》有关规定采购中标品种。

对临床治疗需要又无中标品种的药品，由药剂科备案采购申请，报医院药械管理委员会批准，方能采购使用。

六、严格执行物价部门制定的中标药品零售价格，并对外公示，接受社会监督。

七、按规定统计药品招标采购有关数据并及时上报有关部门。

药品网上限价竞价集中采购监督管理制度为落实《广西壮族自治区医疗机构药品网上限价竞价集中采购实施方案》、建立规范的药品挂网采购工作机制、加强对全院药品网上限价竞价集中采购活动的监督管理，根据国家有关法律、法规及规定，结合我院实际情况，特制定本制度。

一、药剂科不得以任何理由和方式规避或变相规避参加药品集中采购活动。

二、临床所用药品必须从挂网品种目录中选购质优价廉的品种；必须优先采购医保目录内药品，采购药品必须通过广西药品和医疗器械集中采购网进行网上交易和采购。

三、按规定组建药品遴选专家库（30人）、药事管理委员会和药品采购监督委员会，医院在选购药品时临时从专家库随机抽取10名或以上专家组成药品评审专家组，按规定程序采取实名制投票选购药品。

四、药剂科根据采购成交品种目录及临床需要，编制适用于本院的药品采购目录，及时上网发送采购订单，对到货药品进行验收和确认。

必须执行进货检查验收制度，验明药品合格证明和其他标识，不符合规定要求的药品不得购进和使用。

五、必须与经销商签订药品购销合同及廉洁公约，并严格履行购销合同；不得采取网上交易以外的形式进行药品采购。

紧急用药可先行电话采购，事后上网补单。

特殊情况需向广西药品和医疗器械集中采购中心书面说明。

六、药剂科不得用同类药品替代集中采购入围成交品种目录内药品，不得以高于入围品种成交价格采购成交药品，不得与非入围成交药品的生产和经营企业签订购销合同。

七、临床医生要结合《处方管理办法》以及药品使用动态监控管理办法合理使用药品。

八、严格执行挂网药品最高临时零售价格有关规定。

九、任何科室、人员在销售、采购药品或者提供服务过程中不得收受回扣或者取得其他不正当利益，否则按治理商业贿赂有关规定处理。

十、如发现药品生产经营企业或经销商在药品集中采购活动中的违纪违规行为要及时向院办汇报，对这些企业或经销商医院将其列入黑名单。

新药引进程序和审批制度
一、为完善药品采购管理机制，强化调控采购减少资金的占用，保证药品临床使用安全、有效、经济，有序合理及时的引用新药，特制定本制度。

二、新药是指第一次进入本院的药品(包括不同规格、不同剂量)。

引进新药应考虑患者及医院的利益，选择质优价廉药品，并参照医保药品目录，满足患者的基本需要。

三、由新药的主要适应症科室的科主任到药剂科领取购药申请表，按规定填写。

四、药剂科负责对新药有关材料调研，整理汇总，并将所有新药申请人及新药品种于药事管理委员会讨论前予以公示。

五、召开药事管理委员会会议，对新药申请进行讨论审核并以无记名投票方式表决，票数超
过参会人员半数者并经药事管理委员会主任委员同意确认后，即为通过审批的新药。

六、在3个月试用期范围内，药剂科根据临床使用科室反馈的情况决定是否继续使用。

七、临时用新药申请仅适用于抢救急需、病人指定购买、专家会诊等特殊需要的药品，由科主任书面申请，注明数量，经药事领导小组讨论、批准后一次性购进。

情况紧急时可先通知采购员购买，事后再补办手续。

药品使用监控管理制度
根据《广西壮族自治区医疗机构药品使用情况动态监控工作方案》(桂卫医【2005】81号)，结合我院实际情况，制定本制度。

一、成立由药剂、医务、质控、感染管理科、护理、检验、临床专家组成的医院药品使用情况动态监控小组(以下简称监控小组)，负责医院药品使用情况动态监控工作。

二、监控小组职责
(一)在分管院长领导下，结合医院实际情况，制订医院临床合理用药监控管理细则，提出合理用药目标和要求，并组织实施。

(二)定期开展合理用药评价，对各科室药物使用情况进行分析，对存在问题及时提出改进措施，对违规行为进行处罚。

三、监控小组工作分工
(一)医院感染管理科定期公布全院及重点科室的常见病原菌及耐药情况，提出临床经验用药方案。

(二)医务科定期组织医务人员进行合理用药知识宣传教育，努力提高医院药品合理使用水平。

(三)医务科负责门诊、病区用药监控。

(四)药剂科定期完成药品销售数据统计工作，并监控结果上报监控小组和上级相关部门。

每月统计药品使用金额前20名和中成药前20名品种，描绘药品使用动态走势图，分析其中单品种使用金额波动幅度大于30％的药品。

(五)护理、检验、临床等部门积极协助其他部门的相关工作。

四、监控小组根据药品监控结果，对涉及到的药品品种、用药科室及医生实行院内公示和点名制，并对存在违规行为的进行处罚。

(一)在每月第一个周一科主任会上通报上月药品监控结果。

(二)对不合理用药或单品种使用量大的科室和个人，必须书面说明原因上报药事领导小组。

对存在违规行为科室和个人，根据有关规定予以处理。

(三)对上月使用金额前1O名品种，在当月实行重点监控。

对使用量非正常增长或存在违规行为的药品，发出警示或停止使用。

药品不良反应监测报告工作制度
药品不良反应监测工作对加强药品管理，保护人民健康具有重要意义，是国家药品管理法规定的一项任务。

为做好我院的药品不良反应监测报告工作，保证用药安全，提高医疗质量，特制定如下制度：
一、组织与任务
(一)成立药品不良反应监测领导小组，由医院领导、医务科长、药剂科主任、临床科室的专家及临床药学人员组成，负责监管、协调、指导管理全院的药品不良反应监测工作。

(二)成立专家委员会，承担对药品不良反应的因果关系、诱发因素、发尘率与预防等问题
进行分析、技术咨询和指导。

(三)科室指定一名工作认真负责、技术水平较高的医生为监测员，负责全科室的药品不良反应监测、管理报告工作。

(四)药剂科指定专人负责药品不良反应监测报告的日常工作。

二、做法及要求
(一)各科室的监测员负责宣传、组织动员本科室的医护人员完成药品不良反应监测报告工作任务。

(二)凡分管区内发现不良反应病例，由科室监测员协调有关人员进行分析判断后，及时、真实、完整、准确地填写不良反应报告表，上报药剂科。

(三)药剂科收到不良反应报告表后，及时组织有关人员认真分析，做因果关系的评价。

按要求向广西药品不良反应监测中心报告，其中新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告，死亡病例须及时报告。

(四)药品不良反应监测工作会议，总结工作，进行学术交流，反馈药品不良反应信息，对成绩显著者，给予表彰及奖励。

(五)鼓励全院医务人员参与不良反应报告工作，凡经审核为合格的药品不良反应报告表，给予奖励发生药品不良反应未及时上报或不报的科室，经核实后予以相应的处罚。

(六)对导致发生不良反应较多或较严重的药品，经查实属药品本身问题的，报药事管理委员会批准，药剂科停止购用该药品。

(七)药品不良反应报告表是重要的档案资料，内容应予保密，不得作为医疗纠纷、医疗诉讼的依据。

三、药品不良反应监测员职责
(一)提高对药品不良反应监测工作意义的认识，积极参加医院药品不良反应监测工作，认真负责地完成医院交给的各项任务。

(二)承担向其他医务人员宣传药品不良反应监测工作的目的、意义、方法、任务等工作。

(三)负责本科室的不良反应监测并及时上报。

(四)作风严谨，坚持科学态度和实事求是的精神，提高药品不良反应报告表的可信性。

(五)及时向本科室人员传达医院药品不良反应监测情况及有关信息。

报药事管理委员会批准，药剂科停止购用该药品。

(七)药品不良反应报告表是重要的档案资料，内容应予保密，不得作为医
疗纠纷、医疗诉讼的依据。

三、药品不良反应监测员职责
(一)提高对药品不良反应监测工作意义的认识，积极参加医院药品不良反应监测工作，认真负责地完成医院交给的各项任务。

(二)承担向其他医务人员宣传药品不良反应监测工作的目的、意义、方法、任务等工作。

(三)负责本科室的不良反应监测并及时上报。

(四)作风严谨，坚持科学态度和实事求是的精神，提高药品不良反应报告表的可信性。

(五)及时向本科室人员传达医院药品不良反应监测情况及有关信息。

附：ADR监测工作小组
1、领导组
组长：分管副院长。