兽药管理基础知识 课件

4.四环素类：土霉素注射液、长效土霉素注射液、盐酸土
霉素注射液、注射用盐酸土霉素、长效盐酸土霉素注射 液、四环素片、注射用盐酸四环素、盐酸多西环素粉 （水产用）、盐酸多西环素可溶性粉、盐酸多西环素片、 盐酸多西环素注射液。 5.大环内酯类：红霉素片、注射用乳糖酸红霉素、硫氰酸 红霉素可溶性粉、泰乐菌素注射液、注射用酒石酸泰乐 菌素、酒石酸泰乐菌素可溶性粉、酒石酸泰乐菌素磺胺 二甲嘧啶可溶性粉、磷酸泰乐菌素磺胺二甲嘧啶预混剂、 替米考星注射液、替米考星可溶性粉、替米考星预混剂、 替米考星溶液、磷酸替米考星预混剂、酒石酸吉他霉素 可溶性粉。

兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名 汉语拼音 本品主要成分及化学名称为 [性状] [药理作用] [适用症] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [停药期] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [生产企业]
中兽药说明书格式

兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 汉语拼音 [主要成份] [性状] [功能与主治] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [生产企业]
2.喹诺酮类药：恩诺沙星注射液、恩诺沙星粉（水产用）、恩诺
沙星片、恩诺沙星溶液、恩诺沙星可溶性粉、恩诺沙星混悬液、 盐酸恩诺沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星可溶性粉、乳酸环丙沙星 注射液、盐酸环丙沙星注射液、盐酸环丙沙星可溶性粉、盐酸环 丙沙星盐酸小檗碱预混剂、维生素C磷酸酯镁盐酸环丙沙星预混 剂、盐酸沙拉沙星注射液、盐酸沙拉沙星片、盐酸沙拉沙星可溶 性粉、盐酸沙拉沙星溶液、甲磺酸达氟沙星注射液、甲磺酸达氟 沙星溶液、甲磺酸达氟沙星粉、甲磺酸培氟沙星可溶性粉、甲磺 酸培氟沙星注射液、甲磺酸培氟沙星颗粒、盐酸二氟沙星片、盐 酸二氟沙星注射液、盐酸二氟沙星粉、盐酸二氟沙星溶液、诺氟 沙星粉（水产用）、诺氟沙星盐酸小檗碱预混剂（水产用）、乳 酸诺氟沙星可溶性粉（水产用）、乳酸诺氟沙星注射液、烟酸诺 氟沙星注射液、烟酸诺氟沙星可溶性粉、烟酸诺氟沙星溶液、烟 酸诺氟沙星预混剂（水产用）、噁喹酸散、噁喹酸混悬液、噁喹 酸溶液、氟甲喹可溶性粉、氟甲喹粉、盐酸洛美沙星片、盐酸洛 美沙星可溶性粉、盐酸洛美沙星注射液、氧氟沙星片、氧氟沙星 可溶性粉、氧氟沙星注射液、氧氟沙星溶液(酸性)、氧氟沙星溶 液(碱性) 3.其他：乙酰甲喹片、乙酰甲喹注射液。
8.其他：延胡索酸泰妙菌素可溶性粉。
合成抗菌药
1.磺胺类药：复方磺胺嘧啶预混剂、复方磺胺嘧啶粉（水 产用）、磺胺对甲氧嘧啶二甲氧苄啶预混剂、复方磺胺对甲 氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶粉、磺胺间甲氧嘧啶预混剂、复 方磺胺间甲氧嘧啶可溶性粉、复方磺胺间甲氧嘧啶预混剂、 磺胺间甲氧嘧啶钠粉（水产用）、磺胺间甲氧嘧啶钠可溶性 粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠粉、复方磺胺间甲氧嘧啶钠可溶 性粉、复方磺胺二甲嘧啶粉（水产用）、复方磺胺二甲嘧啶 可溶性粉、复方磺胺甲噁唑粉、复方磺胺甲噁唑粉（水产 用）、复方磺胺氯达嗪钠粉、磺胺氯吡嗪钠可溶性粉、复 方磺胺氯吡嗪钠预混剂、磺胺喹噁啉二甲氧苄啶预混剂、 磺 胺 喹 啉 钠 可 溶 性 粉 。
6.酰胺醇类：氟苯尼考粉、氟苯尼考粉（水产
用）、氟苯尼考注射液、氟苯尼考可溶性粉、 氟苯尼考预混剂、氟苯尼考预混剂（50%）、 甲砜霉素注射液、甲砜霉素粉、甲砜霉素粉 （水产用）、甲砜霉素可溶性粉、甲砜霉素片、 甲砜霉素颗粒。 7.林可胺类：盐酸林可霉素注射液、盐酸林可霉 素片、盐酸林可霉素可溶性粉、盐酸林可霉素 预混剂、盐酸林可霉素硫酸大观霉素预混剂。
农业部文件农医发〔2015〕7号关于深化兽药产品标签和说
明书规范行动的通知
1、重点惩治“涉证”“涉号”违法违规行为。通过查验标签和说明书
标注的兽药生产许可证号、兽药GMP证号和兽药产品批准文号，严厉 打击涉及伪造和套用相关“证”“号”等违法违规行为。 2.严格查验“兽用处方药”标识。对2014年3月1日起生产的属于《兽用 处方药品种目录（第一批）》的兽药产品，要重点查验“兽用处方药” 标识是否符合规定，发现违法行为，一律严肃查处。 3.严厉打击六类违法违规行为。一是对所标明的适应症和功能主治超 出规定范围的，一律按假兽药处理；二是对标注兽药成分的种类、名 称与国家兽药标准不符合，并经确认非法添加了其他成分的，一律按 假兽药处理；三是对所标注用法用量擅自改变的，一律严肃查处；四 是对不标明有效成分的，一律按劣兽药处理；五是对不标明或者更改 有效期、产品批号的，一律按劣兽药处理；六是对不标明或更改休药 期的，一律严肃查处。
兽药生产批号
在规定期限内具有同一性质和质量，并在同一连续生产
周期中生产出来的一定数量的兽药为一批。用于识别“批” 的一数字或字母加数字称为批号。每批产品均应编制生产 批号，使用批号可追溯该批兽药的生产 历史和生产质量的全过程，编制方法由企业自行决定， 通常为：年--月--流水号。国内兽药厂生产兽药产品，其 批号一般用6位阿拉伯数字表示，前2位表示年号，中间2 位表示月份，末尾2位表示日期或流水号。比如某一兽药 的批号是080902，表示这批药是2008年9月2日生产或 2008年9月生产的第二批产品。
兽用生物制品说明书应提供内容
兽用生物制品说明书必须注明：兽用标识、兽药名称、 主要成分及含量、性状、接种对象、用法与用量（冻 干疫苗必须标明稀释方法）、注意事项（包括不良反 应与急救措施）、有效期、规格、包装、贮藏、废弃 包装处理措施、批准文号、企业信息。
化学药品、抗生素产品的单方、复方与中西复 方制剂产品说明书格式
8）不得使用国际非专利药名（INN）中文译名及其主要





字词的文字。 9）不得使用不科学地表示功效、扩大或者夸大产品疗效 的文字。 10）不得使用明示或暗示适应所有病症的文字。 11）不得使用直接表示产品剂型、原料的文字。 12）不得使用与兽药通用名称音似或者形似的文字。 13）不得使用兽药习用名称或者曾用名称。 14）不得使用人名、地名或者其他有特定含义的文字。 15）不同品种兽药不得使用同一商品名称。 16）同一兽药生产企业生产的同一种兽药，成分相同但剂 型或规格不同的，应当使用同一商品名称。
外包装标签基本要求
外包装标签系指直接接触内包装的包装上的标签。 外包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、主要成分、
适应症状（或功能与主治）、用法与用量、含量／包 装规格、批准文号或《进口兽药注册证书》证号、生 产日期、生产批号、有效期、停药期、贮藏、包装数 量、生产企业信息等内容。 同时也可以有商品名。通用名和商品名用字不得小于1： 2（指面积）。
兽用化学药品说明书要求
兽用化学兽药（含中西复方制剂）说明书必须注明：
兽用标识、兽药名称、主要成分、性状、药理作用、 适应症、用法与用量、不良反应、注意事项、休药期、 有效期、规格、贮藏、批准文号、企业信息。
中兽药说明书内容
中兽药说明书必须注明：兽用标识、兽药名称、主要
成分、性状、功能与主治、用法与用量、不良反应、 注意事项、休药期、有效期、规格、贮藏、批准文号、 企业信息。

《兽用处方药品种目录（第一批）》
中华人民共和国农业部公告第1997号，自2014年3 月1日起 施行。
一、抗微生物药 （一）抗生素类 1.β-内酰胺类：注射用青霉素钠、注射用青霉素钾、氨苄 西林混悬注射液、氨苄西林可溶性粉、注射用氨苄西林钠、 注射用氯唑西林钠、阿莫西林注射液、注射用阿莫西林钠、 阿莫西林片、阿莫西林可溶性粉、阿莫西林克拉维酸钾注 射液、阿莫西林硫酸黏菌素注射液、注射用苯唑西林钠、 注射用普鲁卡因青霉素、普鲁卡因青霉素注射液、注射用 苄星青霉素。
“兽药添字”－－药物添加剂；
“兽药生字”－－血清制品、疫苗、诊断制品、微生
态制品；
“兽药字”－－中药材、中成药、化学药品、抗生素、

生化药品、放射性药品、外用杀虫剂和消毒剂等。 年号用四位数表示，即核发产品批准文号时的年份。 企业所在地省份序号用2位阿位伯数字表示，由农业 部规定，贵州为24。 企业序号按省排序，用3位阿拉伯数字表示，由农业 部规定。 兽药品种编号用4位阿拉伯数字表示。由农业部规定。
兽药产品批准文号的格式
兽药产品批准文号的格式是兽药类别简称+年号+企




业所在地省份（自治区、直辖市）序号+企业序号+兽 药品种编号。 格式如下： 兽药字 （××××） ×× ××× ×××× 兽药添字 （××××） ×× ××× ×××× 兽药生字 （××××） ×× ××× ×××× 年号 省序号 企业 序号 品种编号
兽药产品内包装标签基本要求
兽药标签和说明书管理办法于2003年3月实行,农业部
22号令 内包装标签系指直接接触兽药的包装上的标签。
内包装标签必须注明兽用标识、兽药名称、适应症
（或功能与主治）、含量／包装规格、批准文号或 《进口兽药注册证书》证号、生产日期、生产批号、 有效期、生产企业信息等内容。 安瓿、西林瓶等注射或内服产品，由于包装尺寸的 限制而无法注明上述全部内容的，可适当减少内容， 但至少须标明兽药名称、含量规格、生产批号。

第一部分 第二部分
兽药基础知识 兽药使用
兽 药
兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有 目的地调节动物生理机能的物质（含药物饲料添 加剂），主要包括：血清制品、疫苗、诊断制品、 微生态制品、中药材、中成药、化学药品、抗生 素、生化药品、放射性药品及外用杀虫剂、消毒
剂等。在我国，鱼药、蜂药、蚕药也列入兽药管 理。
××××说明书
生物制品说明书格式

兽用标识 [兽药名称] 通用名 商品名 英文名 汉语拼音 [主要成分与含量] [性状] [接种对象] [用法与用量] [不良反应] [注意事项] [规格] [包装] [贮藏] [有效期] [批准文号] [生产企业]
××××说明书
兽药通用名和兽药专用商品名称
兽药通用名必须采用法定兽药质量标准名称，剂型名
2.头孢菌素类：注射用头孢噻呋、盐酸头孢噻呋注射液、
注射用头孢噻呋钠、头孢氨苄注射液、硫酸头孢喹肟注射 液。 3.氨基糖苷类：注射用硫酸链霉素、注射用硫酸双氢链霉 素、硫酸双氢链霉素注射液、硫酸卡那霉素注射液、注射 用硫酸卡那霉素、硫酸庆大霉素注射液、硫酸安普霉素注 射液、硫酸安普霉素可溶性粉、硫酸安普霉素预混剂、硫 酸新霉素溶液、硫酸新霉素粉（水产用）、硫酸新霉素预 混剂、硫酸新霉素可溶性粉、盐酸大观霉素可溶性粉、盐 酸大观霉素盐酸林可霉素可溶性粉。
称应与现行《中华人民共和国兽药典》和农业部颁布 现行兽药质量标准一致。
兽药商品名称兽药管理部门批准的某一兽药产品的专
有商品名称。
商品名称有关问题的通知(农业部办公厅 文件农办医[2006]48号)

1）由汉字组成，不得使用图形、字母、数字、符号等标志。 2）不得使用同中华人民共和国国家名称相同或者近似的， 以及同中央国家机关所在地特定地点名称或者标志性建筑 物名称相同的文字。 3）不得使用同外国国家名称相同或者近似的文字，但该 国政府同意的除外。 4） 不得使用同政府间国际组织名称相同或者近似的文字， 但经该组织同意或者不易误导公众的除外。 5） 不得使用带有民族歧视性的文字。 6）不得使用夸大宣传或带有欺骗性的文字。 7）不得使用有害于社会主义道德风尚或者有其他不良影 响的文字。
兽药的特点
兽药专门用于预防、治疗动物疾病，改善动物饲养环
境安全。
兽药的包装、用药剂量、投药途径与方法，都是根据
动物本身的特征。 兽药的使用对象有严格的界限。 动物种类繁多，差异性大，生理特性迥异。
兽药产品批准文号

兽药产品批准文号是农业部根据《兽药管理条例》 的规定，对特定的兽药生产企业按照ห้องสมุดไป่ตู้药国家标准、 生产工艺和生产条件生产某一兽药产品的法律许可凭 证，具有专一性，不允许随意改变或多产品共用一个 批准文号。