TS16949特殊特性、关键工序、重要工序培训教材
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8 应对工作环境(尘埃、温度、湿度等)进行 控制,满足工艺文件的要求,必要时应加以验 证。
•
特殊工序质量控制的主要内容
工艺规程和技术文件 1 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还应对工
艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和 环境条件等作出具体的规定。 2 工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。主要工 艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合 格后,方可更改文件。 3 对特殊工序,根据不同产品的技术要求和工艺特 点,可在工序流程的必要环节设置控制点,进行重点 控制。控制点可按零件的质量特性、工序或设备来设 置。
•
特殊工序质量控制的基本原则
5 特殊工序操作、检验人员要经过技术培训 和资格认证。
6 特殊工序所用工艺材料、被加工物资应实 行严格控制,必要时应进行复检。使用中的各 种工作介质应定期分析、调整和更换,保证其 成分在规定的范围内。
•
特殊工序质量控制的基本原则
7 必须使用经确认合格的模具、工装、设备和 计量器具,并积极采用先进的检测技术和控制 手段,对影响质量特性的主要因素进行快速、 准确的检测和调整,力争实现自动控制,以减 少人的因素引起的质量波动。
•
人员的培训和考核
特殊工序的操作、检验人员必须经过定期考核 和培训,并持有上岗操作证。对有特殊要求的 关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场 质量控制知识、经验丰富的人员担任。
明确规定特殊工序操作、检验人员应具备的专 业知识和操作技能,组成技术考核委员会进行 理论和实际操作的考核,各项成绩应填入考核 档案,合格者发给相应的上岗操作证。
d)产品实现过程应提供哪些记录。
•
特殊工序质量控制的基本原则
1 工序质量控制的严格程度应视产品的类型、 用途、用户的要求、生产条件等情况而有所区 别,允许结合本企业的具体情况,使用不同的 控制方法。
2 特殊工序的质量控制以加强过程控制为主, 辅以必要的多频次的工序检验,检查人员与质 量保证人员对现场操作负有监督的责任和权限 。
•
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证,找出 主要影响因素,明确控制方法,并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容 ,如对控制的项目、内容、方法、检测频次、 检查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
•
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求,编制原始记 录表格并规定填表要求,包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督 、认定、签字的要求。例如,可编制工艺参数 核对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处 理温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊 接检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录 表格应汇总归档,并规定制件加工档案的保存 期限,以备查考。
C
符合性及配合/功能的那
些产品特性或过程参数
。
•
定义
关键工序:工序的加工质量不易或不能通过其后的检 验和试验充分得到验证,这种工序属于关键(特殊)工 序。由行业来界定,如喷漆、焊接、热处理、热压成 型。 本集团的关键工序有18个,旭日饰件?旭颖?车 灯?旭明?
重要工序:对产品质量起决定性作用的工序。它是主 要质量特性形成的工序(重要),也是生产过程中需 要严密控制的工序。顾客经常抱怨,废品率高,与配 合尺寸较密切,由公司自己界定。 本集团的重要工序11个,旭日饰件?旭颖?车灯 ?旭明?
品的加工; --在产品实现过程中列出的项目; --在验证活动中特别关注的特性(如:检验和试验、产品和过
程审核)。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款
4.1.2.1.2 顾客代表
供方应指定适当的人员,赋予其职责,在涉及质量要求的内部职能
方面代表顾客的需求,如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠 正和预防措施、产品设计和开发。
•
环境
1 环境条件(厂房内温度和湿度,冷却介质的 温度和压力,压缩空气的压力,施工现场的风 速等)应满足工艺技术文件的要求。
2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施,厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。
3 应对车间一些重要的噪声源设施(如通风机 、鼓风机、空气压缩机等)采取适宜的减噪或 隔音措施,以控制车间的环境噪声在85 Db以 下(脉冲声除外,但应进行适当控制)。
2 重要工艺材料应严格按规定的技术要求择优 定点采购。采购部门选点时,必须经质量管理 部门组织有关部门人员对供应厂进行质量考察 ,并经试用验证认可后才能定点。
•
三大汽车公司的特殊特性和符号
定义:非主要特 通用汽车公司北美部 性
福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
专用术语 符号 定义:主要特 性(与安全或 法规无关)
专用术语 符号
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 不太可能显著影响产品的安 全性、政府法规的符合性、 配合/功能
标准 无
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度(非安全性或法规 方面),例如配合、功能、 安装或外观,或者制造或加 工此产品的能力
•
控制要求:
一般工序:按作业指导书操作,自主检验。
•
控制要求:
重要工序: 1、除一般工序要求外,应全数检验或增加检验频次
或画控制(P图、平均极差图)。 2、关键工序使用的设备应定期作能力认可。能力认
可:设备能力指数,即cmk值的认可;精度认可。 3、关键工序使用的量具应考虑作测量系统分析。 4、关键工序使用的模具应适当进行维护保养。 5、关键工序的人员应保持相对稳定,并定期培训,
•
环境
4 车间应有良好的自然采光或照明,操作工位 应有足够的照度。
5 含有害物质的废水、废气、废渣必须进行有 效的净化处理,三废排放标准应符合国家对环 境保护的有关规定。
6 车间应配置必要的安全、防护设施,作业场 地必须遵守防火和技术安全制度的规定。
•
工艺材料
1 工艺材料的采购文件应明确规定物品规格、 材质和技术要求,必要时,还应提出质量保证 的要求。
持证上岗。
•
关键工序:
1、除一般工序要求外应考虑对设备的认可。 2、必须对特殊工序的工艺参数(如温度、时间、
湿度、压力、电流、电压等)进行连续监控,应 界定“连续“的定义。 3、特殊工序的人员必须经过培训后持证上岗。
•
策划的要求:
策划结果(流程图、策划表)必须与公司QMS其他 要求相一致。
•
特殊工序质量控制的基本原则
3 应从工序流程分析着手,找出各环节(或分 工序)影响质量特性的主要因素,研究控制方 法,配备适当手段,进行工序过程的系统控制 。特殊工序应遵循“点面结合”的原则,在系统 控制的基础上,对关键环节进行重点控制。
4 应根据产品的工艺特点,加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件,严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素,使工 序处于受控状态。
•
设备、仪表和工艺装备
特殊工序使用的设备、仪器仪表和工艺装备 (含冶金辅具),必须符合工艺规程的要求。
新制、改进或大修后的设备和仪器仪表应按 其技术条件验收,经调试、鉴定合格签证后, 方可正式投入使用。工艺装备必须按规定进行 验收、验证(或试用)合格后,方可使用。
•
设备、仪表和工艺装备
设备必须完整、配套,配有显示(或自动控制 )工艺参数的检测、计量仪器仪表。各种供监 控用的仪表,一般应按其功能分别设置。必要 时,还应配备工艺参数自动记录仪和安全报警 装置。
。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应用顾客
的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识,以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材料、外观或性能 等。
配合/功能-<F/F>
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求,其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
重要特性-SC 无
不采用
指确认受控过 程的特定特性 ,并因此要求 统计过程控制 (SPC)测量 过程稳定性、 能力,控制零 件寿命。
菱形-〈D〉
பைடு நூலகம்
是指限于那些 在(生产)零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证, 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性
五边形-〈P〉
•
三大汽车公司的特殊特性和符号(续)
通用汽车公司北美部 福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
a)策划的细步文件(作业指导书)应明确产品加工 的质量目标和技术要求。
b)应针对具体的产品明确所需的文件(记录)、资 源的要求(设备、模具、量具),在QC控制表中 体现。车间、检验站应得到量产品的控制计划。
c)应明确各工序的检验、试验要求及抽样准则,[如 首件是每班/每天/每批的首件,对应的是末件,首 件(是首三件,首五件不同)。中间巡回抽检的频 次应按一定的时间间隔或一定的数量间隔。
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求(尺寸、规范、试 验)或过程参数
安全特性被定义为 工程部分标明的适 用于零件、材料和 装配作业的规范或 产品要求,它需要 特殊 生产过程控
制以保证符合政府 和车辆安全、排放 、噪音或防盗要求
安全/符合<S/C>
关键特性-CC
盾形-<S>
•
本集团的特殊特性符号和定义
影响产品的安全性或法
规要求的符合性的产品
•c
•关键符
特性或过程参数。
号
影响产品的配合/功能或
由于其它原因需要控制
和形成文件(如顾客要
求)的那些产品特性或
过程参数
有合理预计的变差,且
•S
•重要符号
不大可能严重影响产品 的安全性、政府法规的
TS16949特殊特性、关 键工序、重要工序培训
教材
2020年5月25日星期一
特殊特性的定义
特殊特性(Special Characteristics) QS9000:1998中: 由顾客制定的产品特性和过程特性,包括政府法规和安全特
性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 ISO/TS16949:1999中: 根据以下情形而确定的产品或过程特性: --影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产
•
工艺规程和技术文件
规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序 ,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、 统一性。工艺规程格式参照JB/Z187.3的规定 ,管理用工艺文件格式参照JB/Z187.4的规定 。
制订并执行技术文件的保管、使用、更改和 销毁制度(或标准)。文件更改的审批程序应 与原文件的审批程序相同,重要的更改应有试 验验证。
制订和执行设备、工艺装备的维修保养,仪 器仪表的定期检定、校准制度。设备主管部门 应建立设备使用、点检、维修和校准的技术档 案。工装主管部门应对主要工装建立使用维修 技术档案。
•
设备、仪表和工艺装备
控制点的设备、工装应参照JB/Z 220的要求加 以重点控制,以尽量减少设备及工装的误差引 起的质量波动。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特殊性(见
4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有
要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。
4.2.4.4多方论证方法
供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括:
-
特殊特性的开发和最终确定;
-
潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发和评审
,包含采取降低潜在风险的措施;
-
控制计划的开发和评审。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的附录)]
•
特殊工序质量控制的主要内容
工艺规程和技术文件 1 特殊工序的工艺规程除明确工艺参数外,还应对工
艺参数的控制方法、试样的制取、工作介质、设备和 环境条件等作出具体的规定。 2 工艺规程必须经验证认可并符合有关标准。主要工 艺参数的变更,必须经过充分试验验证或专家论证合 格后,方可更改文件。 3 对特殊工序,根据不同产品的技术要求和工艺特 点,可在工序流程的必要环节设置控制点,进行重点 控制。控制点可按零件的质量特性、工序或设备来设 置。
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特殊工序质量控制的基本原则
5 特殊工序操作、检验人员要经过技术培训 和资格认证。
6 特殊工序所用工艺材料、被加工物资应实 行严格控制,必要时应进行复检。使用中的各 种工作介质应定期分析、调整和更换,保证其 成分在规定的范围内。
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特殊工序质量控制的基本原则
7 必须使用经确认合格的模具、工装、设备和 计量器具,并积极采用先进的检测技术和控制 手段,对影响质量特性的主要因素进行快速、 准确的检测和调整,力争实现自动控制,以减 少人的因素引起的质量波动。
•
人员的培训和考核
特殊工序的操作、检验人员必须经过定期考核 和培训,并持有上岗操作证。对有特殊要求的 关键岗位,必须选派经专业考核合格、有现场 质量控制知识、经验丰富的人员担任。
明确规定特殊工序操作、检验人员应具备的专 业知识和操作技能,组成技术考核委员会进行 理论和实际操作的考核,各项成绩应填入考核 档案,合格者发给相应的上岗操作证。
d)产品实现过程应提供哪些记录。
•
特殊工序质量控制的基本原则
1 工序质量控制的严格程度应视产品的类型、 用途、用户的要求、生产条件等情况而有所区 别,允许结合本企业的具体情况,使用不同的 控制方法。
2 特殊工序的质量控制以加强过程控制为主, 辅以必要的多频次的工序检验,检查人员与质 量保证人员对现场操作负有监督的责任和权限 。
•
工艺规程和技术文件
对控制点应进行工序质量分析和验证,找出 主要影响因素,明确控制方法,并进行连续评 价。控制点的工艺文件应包含质量控制的内容 ,如对控制的项目、内容、方法、检测频次、 检查方法、记录及测定人员等做出具体规定。
•
工艺规程和技术文件
工艺部门应根据质量控制要求,编制原始记 录表格并规定填表要求,包括让检验人员、质 保人员对工艺参数和操作状况进行检查、监督 、认定、签字的要求。例如,可编制工艺参数 核对表、晶粒度测定的波动图、关键件的热处 理温升曲线、槽液分析与调整数据的记录、焊 接检查卡、关键件的履历卡等。主要原始记录 表格应汇总归档,并规定制件加工档案的保存 期限,以备查考。
C
符合性及配合/功能的那
些产品特性或过程参数
。
•
定义
关键工序:工序的加工质量不易或不能通过其后的检 验和试验充分得到验证,这种工序属于关键(特殊)工 序。由行业来界定,如喷漆、焊接、热处理、热压成 型。 本集团的关键工序有18个,旭日饰件?旭颖?车 灯?旭明?
重要工序:对产品质量起决定性作用的工序。它是主 要质量特性形成的工序(重要),也是生产过程中需 要严密控制的工序。顾客经常抱怨,废品率高,与配 合尺寸较密切,由公司自己界定。 本集团的重要工序11个,旭日饰件?旭颖?车灯 ?旭明?
品的加工; --在产品实现过程中列出的项目; --在验证活动中特别关注的特性(如:检验和试验、产品和过
程审核)。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款
4.1.2.1.2 顾客代表
供方应指定适当的人员,赋予其职责,在涉及质量要求的内部职能
方面代表顾客的需求,如选择特殊特性、制定质量目标、培训、纠 正和预防措施、产品设计和开发。
•
环境
1 环境条件(厂房内温度和湿度,冷却介质的 温度和压力,压缩空气的压力,施工现场的风 速等)应满足工艺技术文件的要求。
2 作业场所应配置有效的进、排风系统及安全 技术措施,厂房空气中有害物质的最高浓度应 符合TJ 36的有关规定。
3 应对车间一些重要的噪声源设施(如通风机 、鼓风机、空气压缩机等)采取适宜的减噪或 隔音措施,以控制车间的环境噪声在85 Db以 下(脉冲声除外,但应进行适当控制)。
2 重要工艺材料应严格按规定的技术要求择优 定点采购。采购部门选点时,必须经质量管理 部门组织有关部门人员对供应厂进行质量考察 ,并经试用验证认可后才能定点。
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三大汽车公司的特殊特性和符号
定义:非主要特 通用汽车公司北美部 性
福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
专用术语 符号 定义:主要特 性(与安全或 法规无关)
专用术语 符号
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 不太可能显著影响产品的安 全性、政府法规的符合性、 配合/功能
标准 无
指这种产品特性: 在可预料的合理范围内变动 可能显著影响顾客对产品的 满意程度(非安全性或法规 方面),例如配合、功能、 安装或外观,或者制造或加 工此产品的能力
•
控制要求:
一般工序:按作业指导书操作,自主检验。
•
控制要求:
重要工序: 1、除一般工序要求外,应全数检验或增加检验频次
或画控制(P图、平均极差图)。 2、关键工序使用的设备应定期作能力认可。能力认
可:设备能力指数,即cmk值的认可;精度认可。 3、关键工序使用的量具应考虑作测量系统分析。 4、关键工序使用的模具应适当进行维护保养。 5、关键工序的人员应保持相对稳定,并定期培训,
•
环境
4 车间应有良好的自然采光或照明,操作工位 应有足够的照度。
5 含有害物质的废水、废气、废渣必须进行有 效的净化处理,三废排放标准应符合国家对环 境保护的有关规定。
6 车间应配置必要的安全、防护设施,作业场 地必须遵守防火和技术安全制度的规定。
•
工艺材料
1 工艺材料的采购文件应明确规定物品规格、 材质和技术要求,必要时,还应提出质量保证 的要求。
持证上岗。
•
关键工序:
1、除一般工序要求外应考虑对设备的认可。 2、必须对特殊工序的工艺参数(如温度、时间、
湿度、压力、电流、电压等)进行连续监控,应 界定“连续“的定义。 3、特殊工序的人员必须经过培训后持证上岗。
•
策划的要求:
策划结果(流程图、策划表)必须与公司QMS其他 要求相一致。
•
特殊工序质量控制的基本原则
3 应从工序流程分析着手,找出各环节(或分 工序)影响质量特性的主要因素,研究控制方 法,配备适当手段,进行工序过程的系统控制 。特殊工序应遵循“点面结合”的原则,在系统 控制的基础上,对关键环节进行重点控制。
4 应根据产品的工艺特点,加强工艺方法的试 验验证。制定明确的技术和管理文件,严格控 制工艺参数及影响参数波动的各种因素,使工 序处于受控状态。
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设备、仪表和工艺装备
特殊工序使用的设备、仪器仪表和工艺装备 (含冶金辅具),必须符合工艺规程的要求。
新制、改进或大修后的设备和仪器仪表应按 其技术条件验收,经调试、鉴定合格签证后, 方可正式投入使用。工艺装备必须按规定进行 验收、验证(或试用)合格后,方可使用。
•
设备、仪表和工艺装备
设备必须完整、配套,配有显示(或自动控制 )工艺参数的检测、计量仪器仪表。各种供监 控用的仪表,一般应按其功能分别设置。必要 时,还应配备工艺参数自动记录仪和安全报警 装置。
。 注1:特殊特性可以包括产品特性和过程参数。 所有的特殊特性都应包括在控制计划中。 如果顾客有特殊的定义和符号,应与之相符合。 过程控制文件如FMEAs、控制计划和作业指导书中,应用顾客
的特殊特性符号或供方的等效符号或说明来加以标识,以表明 对特殊特性有影响的那些过程步骤。 注2:最初,顾客可能确定特殊特性,并标识它们。特殊特性可 从任一产品特性类别上加以识别,如尺寸、材料、外观或性能 等。
配合/功能-<F/F>
不采用
制那些对顾客满 意程度重要的产 品、过程和试验 要求,其质量策 划措施应包括在 控制计划之中。
重要特性-SC 无
不采用
指确认受控过 程的特定特性 ,并因此要求 统计过程控制 (SPC)测量 过程稳定性、 能力,控制零 件寿命。
菱形-〈D〉
பைடு நூலகம்
是指限于那些 在(生产)零 件图样、工具 和夹具及辅助 工装程序方面 的强制验证, 但现行过程控 制不须强制的 最关键特性
五边形-〈P〉
•
三大汽车公司的特殊特性和符号(续)
通用汽车公司北美部 福特汽车公司
克莱斯勒汽车公司
定义: 主要特性 (与安全或 法规有关)
专用术语 符号
指这种产品特性:
在可预料的合理范围内 变动会显著影响产品的 安全特性或政府法规的 符合性(如:易燃性、 车内人员保护、转向控 制、制动等),排放、 噪音、无线电干扰等等
a)策划的细步文件(作业指导书)应明确产品加工 的质量目标和技术要求。
b)应针对具体的产品明确所需的文件(记录)、资 源的要求(设备、模具、量具),在QC控制表中 体现。车间、检验站应得到量产品的控制计划。
c)应明确各工序的检验、试验要求及抽样准则,[如 首件是每班/每天/每批的首件,对应的是末件,首 件(是首三件,首五件不同)。中间巡回抽检的频 次应按一定的时间间隔或一定的数量间隔。
指那些能与政府法规 符合性或车辆/产品 功能安全性并包括在 控制计划之中需要特 殊生产者、装配、发 运、或监控的产品要 求(尺寸、规范、试 验)或过程参数
安全特性被定义为 工程部分标明的适 用于零件、材料和 装配作业的规范或 产品要求,它需要 特殊 生产过程控
制以保证符合政府 和车辆安全、排放 、噪音或防盗要求
安全/符合<S/C>
关键特性-CC
盾形-<S>
•
本集团的特殊特性符号和定义
影响产品的安全性或法
规要求的符合性的产品
•c
•关键符
特性或过程参数。
号
影响产品的配合/功能或
由于其它原因需要控制
和形成文件(如顾客要
求)的那些产品特性或
过程参数
有合理预计的变差,且
•S
•重要符号
不大可能严重影响产品 的安全性、政府法规的
TS16949特殊特性、关 键工序、重要工序培训
教材
2020年5月25日星期一
特殊特性的定义
特殊特性(Special Characteristics) QS9000:1998中: 由顾客制定的产品特性和过程特性,包括政府法规和安全特
性,和/或由供方通过产品和过程的了解选出的特性。 ISO/TS16949:1999中: 根据以下情形而确定的产品或过程特性: --影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或后续产
•
工艺规程和技术文件
规定并执行工艺文件的编制、评定和审批程序 ,以保证生产现场所使用文件的正确、完整、 统一性。工艺规程格式参照JB/Z187.3的规定 ,管理用工艺文件格式参照JB/Z187.4的规定 。
制订并执行技术文件的保管、使用、更改和 销毁制度(或标准)。文件更改的审批程序应 与原文件的审批程序相同,重要的更改应有试 验验证。
制订和执行设备、工艺装备的维修保养,仪 器仪表的定期检定、校准制度。设备主管部门 应建立设备使用、点检、维修和校准的技术档 案。工装主管部门应对主要工装建立使用维修 技术档案。
•
设备、仪表和工艺装备
控制点的设备、工装应参照JB/Z 220的要求加 以重点控制,以尽量减少设备及工装的误差引 起的质量波动。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.7 过程改进 持续改进应扩张到产品特性和过程参数上,优先考虑特殊性(见
4.1.1.4和4.2.4.7)。供方应制定优行化的措施计划。 4.9.1.4 特殊特性的确定 供方应在特殊特性的确定、形成文件和控制方面满足顾客的所有
要求。当顾客要求时,供方应提供表明符合这些要求的文件[见 4.9.1.1d]]。
4.2.4.4多方论证方法
供方应采用多方论证方法进行产品实现的准备工作。包括:
-
特殊特性的开发和最终确定;
-
潜在失效模式及后果分析FMEAs(参见A.27)的开发和评审
,包含采取降低潜在风险的措施;
-
控制计划的开发和评审。
•
ISO/TS16949中涉及特殊特性的条款(续)
4.2.4.7 特殊特性 供方应采用适当的方法确定特殊特性[见附录C(提示的附录)]