食品法律法规及特医食品FSMP标准清单

食品法律法规及标准清单
特医食品主要法规篇目录
基础篇
01.中华人民共和国食品安全法
02.食品生产许可管理办法
03.特医食品注册管理办法
04.特殊食品注册现场核查工作实施规范（征求意见稿）
05.特殊医学用途配方食品名称规范原则（试行）（征求意见稿）
06.市场监管总局关于调整特殊医学用途配方食品产品通用名称的公告
07.特殊医学用途配方食品注册审批事项服务指南
08.特殊医学用途配方食品注册申报用户手册
研发设计篇
01.特殊医学用途配方食品通则GB29922-2013
02.特殊医学用途婴儿配方食品通则GB25596-2010
03.食品安全国家标准肿瘤全营养配方食品
04.食品安全国家标准糖尿病全营养配方食品
05.食品安全国家标准炎性肠病全营养配方食品
06.食品安全国家标准预包装食品标签通则
07.食品安全国家标准预包装食品营养标签通则
08.特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）
09.特殊医学用途配方食品标签、说明书样稿要求（试行）
10.特殊医学用途配方食品稳定性研究要求（试行）（2017修订版）
生产篇
01.特殊医学用途配方食品良好生产规范GB29923-2013
02.特殊医学用途配方食品生产许可审查细则
03.食品生产通用卫生规范GB 14881—2013
临床应用篇
01.特殊医学用途配方食品临床应用规范（征求意见稿）
02.特殊医学用途配方食品临床试验质量管理规范（试行）
03.特医食品肌肉衰减综合症临床试验指导原则（征求意见稿）
04.特医食品炎性肠病临床试验指导原则（征求意见稿）
05.肾病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
06.糖尿病全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
07.肿瘤全营养配方食品临床试验技术指导原则（征求意见稿）
其他篇
01.市场监管总局关于《药品、医疗器械、保健食品、特殊医学用途配方食品广告审查管理办法（征求意见稿）》再次公开征求意见
02.总局特殊医学用途配方食品注册审评专家库管理办法
03.特殊食品备案检验机构增至192家
04.特殊医学用途配方食品临床试验机构共6家
05.特殊医学用途配方食品已批准30款以上产品。