外来手术器械管理的探讨

外来手术器械管理的探讨

［中图分类号］R197.39［文献标识码］A［文章编号］1810－5734(2014)04－38－02外

来器械是医疗器械生产厂家，公司租或免费提供给医院可重复使用的器械，也就是器械商提

供给医院手术室临时使用的器械

［１］如关节置换、骨折内固定等。该类器械价格昂贵、品种繁杂，专业性强，更新

迅速，几乎所有器械公司同时存在将同一器械提供给超过两所医院使用的情况［2］。该类器械在清洗消毒、包装、灭菌过程中存在极大的安全隐患。

1 外来器械使用中的风险因素：

1.1 送货时间不确定，无法按规范流程进行。外来器械存在跨医院、跨地区轮流使用，

器械公司流动人多，易出现器械漏送、错送等现象，使病人无法按时进行手术。

1.2 清洗质量差：因不是本院器械，未按规范清洗后的器械隐血试验阳性率高达90%以上，存在医院感染安全隐患。

1.3 工作人员对外来手术器械的性能、原理及操作方法不熟悉，对许多外来器械清洗未

拆到最小化，在装配过程中没有专业人员指导，容易使器械损坏和功能障碍。

根据卫生部2009212实施《医院消毒供应中心管理规范》等六项卫生行业标准，我院2010年2月对外来器械由消毒供应中心集中管理，现报道如下：

2 器械的管理

2.1 接收管理：外来器械公司均由医院公开招标产生，根据手术安排，医院提前一日通

知相应的器械公司（每家公司锁定一到两名业务员），公司业务员将手术器械于手术前一日

下午3点前送到消毒供应中心的去污区，与该区域的护士共同清点核对相关信息后，在器械

接收单上签名。

2.2 流程的管理：清洗、消毒、包装、灭菌、监测、发放

2.2.1清洗消毒应符合消毒技术规范：:应分类清洗，拆到最小化，裸露的植入物必须放

到专用的清洗筐中，器械盒也要清洗和消毒，管腔类器械应用水枪冲洗后再超声清洗，污染

重的器械应手工清洗，不能清洗的物品（如电钻等）用四步擦拭法。以手工清洗为主，器械

清洗为辅，机械清洗能对整个清洗过程进行实时参数监测，能有效保证清洗消毒质量。

2.2.2 器械的包装：清洗消毒后的器械进入包装区域，该区域的护士核对相关信息，由专业人员负责检查装配，对清洗不彻底有锈迹的返回到去污区重新处理。对复杂的器械，由器

械公司安排有资质的人员提供理论培训和现场技术指导，必要时配置装配图，并传、帮、带。根据器械的材质和灭菌方法选择不同的包装方法。灭菌包的体积和重量应遵循消毒供应中心

管理规范的要求。灭菌包内有化学指示卡，包外要有化学胶带并有标识。

2.2.3 灭菌质量的监测及发放根据器械性能选择不同的灭菌方式（高温或低温）按照标

准装载，植入物及植入性手术器械必须等生物监测合格后方可发放，遇有紧急情况需提前放行，可在生物PCD中放入第五类化学指示物，其合格可作为提前放行的标志。生物监测的结

果应通知使用部门，并对相应信息做好记录并存档，要有追溯性。3 结果

2010年2月—2012年底，我院共实施900余例手术，处理10个品牌，20多种外来医

疗器械，未出现器械丢失、损坏和功能障碍等现象，未出现一例器械不合格发生医院感染的

现象，医院和器械公司共享资源。

4 讨论

外来手术器械未能按要求清洗后再进行灭菌，存在严重的院内感染的安全隐患［3］。消毒供应中心为临床各科提供各种无菌医疗用品的发放，其关键价值就体现在医院感染的控

制上，器械的清洗消毒质量是保证无菌物品的关键。我院通过对外来器械实行集中化管理杜

绝了外来器械在交接清洗、消毒、灭菌等方面的管理漏洞，提高了手术器械的安全性，把医

院感染的风险降到最低。

参考文献

［１］赵洪峰、任淑华、吕巧红等外来器械消毒供应中心统一清洗效果评价［J］ .中国

消毒学杂志， 2010，27（3）：358

［2］钱黎明、王雪晖、王晓宁等，医院外来手术器械的清洗灭菌管理探讨［J］ .中华

医院感染学杂志， 2009,17（19）：2306

［3］王晓娟、王丽华，外来器械使用中的风险因素的分析与管理对策［J］ .中国误诊

学杂志， 2009,9（26）：6388