我国抗消化性溃疡药物医院市场竞争力分析

2005年是我国仿制药品注册的“黄金”年，批准了上万个新药，截至2005年上半年，消化系统及代谢药的新药批准数量占14.00%，仅次于抗感染药；而在批准的消化系统及代谢药的新药数量中，有20.20%的比重的新药为抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药，这和2004年比重相比有较大幅度的提高。

在批准的抗酸药及治疗消化性溃疡和胃肠胀气用药中，批准的抗消化性溃疡药均为二类新药，其中奥美拉唑获得生产批文1个、兰索拉唑2个、雷贝拉唑钠2个；在批准的剂型中，注射用奥美拉唑钠的批准数量则达到33个，竞争异常激烈。

表1 2003-2005年上半年消化系统及代谢药类注册产品比例分布表

市场规模

按相应零售价格计算国内市场销售总规模，抗消化性溃疡药（包括抗酸药）2003年的市场规模为78.67亿元，2004年达到86.92亿元，年增长率为10.49%，2005年全年突破90亿元，达到90.56亿元，化学药与中成药的比例大致为7∶3。

通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，我国医院市场抗消化性溃疡药各类别比重如图2显示，随着泮托拉唑、雷贝拉唑、艾美拉唑等新力军的加盟，质子泵抑制剂和往年一样，继续控制着整个抗消化性溃疡药的市场（67.9%），并有扩大的趋势，H2-受体拮抗剂由于近年沿有新产品加入，受到质子泵抑制剂新品的冲击，因此该类药物只占14.6%的市场份额，并有下降的趋势。通过南方所2004年对质子泵抑制剂和H2-受体阻滞剂的临床专家测评研究显示，质子泵抑制剂的医生评价指数为0.90（最高为1.00），H2-受体拮抗剂的医生评价指数只有0.67，可见医生对质子泵抑制剂的临床偏爱。

通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的品种中有5个为质子泵抑制剂，在市场份额上较2003年和2004年全面上升，显示出强大的竞争优势。除奥美拉唑继续保持绝对领先优势外，泮托拉唑取代法莫替丁，占据第二的位置，雷贝拉唑、艾美拉唑和兰索拉唑的市场份额进一步扩大，分别排名第6、7、8位。H2-受体阻滞剂三大品种市场份额则全面下降，法莫替丁市场份额跌至10%以下，排名第三；西米替丁则迅速下降至3.93%，排名第四；枸橼酸铋雷尼替丁则仅有1.38%的份额。

企业竞争力

通过对全国重点城市抽样医院统计数据研究表明，2005年前三季度，进入抗消化性溃疡药销售前10位的企业市场份额总和为62.27%，市场集中度略高，前10位领先企业分别为江苏阿斯利康（无锡）制药有限公司、江苏常州四药制药有限公司和辽宁沈阳山之内制药有限公司等，这些企业也是最早进入抗消化性溃疡市场的生产和销售的，分别代表着进口和国产药的品牌地位。

表2 2005年前三季度抗消化性溃疡药品品种市场份额变化表

表3 2005年前三季度抗消化性溃疡药生产企业市场份额表

重点品种

总体来说：目前在抗消化性溃疡药品市场上，已形成了由质子泵抑制剂类、H2-受体拮抗剂、胃粘膜保护剂三足鼎立的格局。

经过近几年的发展，我国抗消化性溃疡药物的产品结构基本与国外接轨，在众多厂商的奋力角逐下，抗胃溃疡药物市场已进入了群雄割据的战国时代，从品牌药物数量来看，国产胃药品牌数已占总量的85.2%，而进口品牌仅占6.1%，合资品牌占据了8.7%。虽然外资品牌数量处于弱势，但仍占据了较大的用药份额，在商战中分别以不同的经营手法，从处方药到OTC市场竞争中取胜。

中国医药商业协会统计数据表明：2004年批发领域抗消化性溃疡用药已进入第4位，销售额已达37.11亿元，同比上一年增长率超过了70%，占据了总体市场9.7%的份额；国内典型城市300家样本医院抗消化性溃疡用药金额为10.98亿元，已占总金额的7.06%，居于第6位，同比上一年下降5%。

1、质了泵抑制剂

奥美拉唑和艾美拉唑

奥美拉唑是质子泵抑制剂代表性药物，于1998年、1999年、2000年连续三年排在全球畅销药之首，2000年其销售额为62.60亿美元，较上年同期增长5.9%。奥美拉唑由阿斯利康公司于1987年在瑞典首次上市，后于1989年在美国上市，是最成功的质子泵抑制剂，其世界专利保护于2001年4月到期，美国市场（商品名为Prilosec，洛赛克）的专利于2001年10月底到期。该品2002年全球销售46.23亿美元，2003年大幅下降46%，仅25.65亿元，2004年持续下降24%，为了19.47亿美元，2005年同比又下降17%，从而达到16.52亿美元。

国内早在1994年就已将奥美拉唑仿制成功。目前国内生产厂家众多，主要有常州四药、扬州制药厂、湖南制药工业研究所制药厂、海南三叶药业、辽宁锦州制药等40多家企业。自洛赛克引入我国后，产品开发迅猛异常，到2006年1月份SFDA已颁布172个奥美拉唑生产批件，其中主要由奥美拉唑原料药、奥美拉唑钠原料药，以及胶囊、肠溶片、肠溶胶囊、微丸和注射用药构成。（表4）

表4 SFDA已颁布奥美拉唑生产批件

从SFDA南方医药经济研究所对全国主要城市样本医院的统计数据表明，近几年奥美拉唑在抗溃疡抑酸剂药物中保持近40%的市场份额，一直是药界万众瞩目的焦点，2003年国内典型城市样本医院用药金额为1.74亿元，2004年进入第7位，同比上一年增长了49%，从而达到了2.59亿元，总体市场规格已近十亿元。

另通过2005年前三季度的医院市场用药最新数据显示，奥美拉唑市场呈现高集中度，洛赛克占据一半多的市场份额（56.0%），其它以常州四药和扬州奥赛康药业为代表的9个国产品牌则占据了42.7%的市场份额尤其是奥克和奥西康，两者市场份额合计超过30%，达30.6%。（表5）

表5 2005年前三季度奥美拉唑排名第10位生产厂家

随着产品技术与市场的拓展，原研药、仿制药的市场份额差距也在逐渐缩小，国产奥美拉唑竞争地位在不断增强。但是从市场份额上看，还是以原研药洛赛克领先，由于价格上的巨大差异和剂型覆盖率的特点，原研药占了63%的市场份额，而众多国内厂家生产的仿制药只占37%；在口服剂型上，国内生产厂家产量的总和占了55%的市场份额，超出原研药10个百分点。近几年，中国OTC市场的年增长率超过20%，而且这一增长势头预计将在未来10年中继续保持下去。洛赛克是阿斯利康销量最大的一个产品，进入中国后也取得了巨大的成功，在消化道治疗药物中一直独占鳌头。在治疗消化性溃疡类药物中，奥美拉唑一直占据着80%以上的市场份额，预计2005年澳赛克在国内市场规格奖达到20亿元人民币。