0.质量管理工作指南
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1.留存总部营业执照电子版或复印件 2.留存总部药品经营许可证电子版或复印件 3.留存总部GSP认证证书电子版或复印件 4.留存总部第二类医疗器械备案凭证电子版或复 印件 5.留存总部食品经营许可证电子版或复印件 6.留存总部配送单式样与印章备案 1.核对送货件数、门店信息一致。 2.及时检查外包装是否有变形、渗漏。 3.进口药品留同批号检验报告单与注册证电子版 或复印件
质量管理员
1.按本店年度培训计划施行培训， 2.培训做好培训档案，包括培训记录、考核试卷 、签到表
附件5.排班表
人事任命 书
花名册
人事行政部
1.人员资 质档案
2.员工相 片
人事行政部
附件6.卫生检 查记录
人事行政部
7：营业员岗 前培训课件、 无 记录和试题
8.质量管理员 培训课件、记 无 录和试题
9.处方审核员 培训课件、记 无 录和试题
1.48小时内申报差异处理， 2.通过钉钉私发给复核组 3.验收合格通知营业员按标准陈列入库。
采购员 验收员
执行人
资料
物料 缺货台卡
1.《总部仓库 提单配送管理 办法》第二次 修订
无涉及
2：总部资质 档案
进口检验 单、 注册证
对接部门或人 员
人事行政部 片区负责人
储运部
质量管理部
质量管理部· 陈菊林
1.留存最新的人事任命书和花名册，
2.保证资质资料齐全，持续 合法
2.岗位一览表相片、职位与最新花名册对应。 3.留存有与人员花名册对应的人员的资质档案 （身份证复印件、毕业证复印件、资格证复印件
、健康证）
卫生区域安排与值日安排
1.根据本店平面图划分卫生责任区 2.根据责任区安排每天卫生值日排班表； 3.制定卫生标准，有卫生检查记录。
营业员 营业员 处方审核员
1.处方药严禁张贴广告和POP。 2.处方药和甲类非处方药严禁张贴买赠宣传 3.非处方药品功效宣传与产品功能主治一致，报 质量管理员审核
质量管理员
5.质量投诉与不良反应
wk.baidu.com
1.千方百剂系统留有质量投诉记录。 2.有不良反应报告记录，记录要完整，真实、 3.通知质量管理部上报
质量管理员
留有真实记录
营业员
3.中药复斗，填写复斗记录
1.拆零销售
2.含麻黄碱类复方制剂销售 （OTC） 3.含特殊药品复方制剂销售 （处方药）
4.广告
留有真实记录 1.计算机有拆零销售记录； 2.有拆零工具，并能正确使用； 3.拆零药留原包装至最后一次销售，说明书记得 给顾客 41..及按时批清号洗销拆售零，使先用出的单工后具出，库避，免货交单叉相污符染。 2.实名登记，姓名+18位身份证号码 3.限量销售，每次实名登记不超过2个最小包装 1.按批号销售，先出单后出库，货单相符 2.凭处方销售，留存处方凭证，处方单经过审核 签字、调配员签字、复合发药员签字。 3.计算机系统留存处方审核记录。
储运部·陈秋 平
3.整理验收单归档
1.西药验收员签西药验收员名字，日期； 2.中药验收员签中药验收员名字，日期； 3.有验收结论。 4.按月装订
本门店人 人事行政部 事任命书
陈列 销售
1.上架陈列 2.中药清斗，填写清斗记录
1.根据批准文号，对药品与非药品分开陈列； 2.根据非处方药专有标识，处方药与非处方药分 开陈列 3.根据包装【贮藏】，对阴凉与常温分开陈列； 4.根据外用药专有标识，对外用与口服分开陈 列； 5.根据【成份】对含特殊药品复方制剂专柜陈列 6.中药饮片专柜陈列 7.拆零药专柜陈列 8.标识牌、分类标签四角平整完好。
温湿度范围（阴凉区：温度：2-20℃，湿度：
35%-75%，常温区：温度：10-30℃，湿度：35%-
10.培训记录 （空白）和签 无 到表（空白）
质量管理部
证件
证照张贴在显眼位置， 保证证照的持续有效性
1.文件按类别有序归档，摆 在办公区域显眼位置。
文件
2.相关文件盒资料齐全
3.有上墙制度
设施设备 设施设备齐全且符合要求
1.张贴营业执照正本； 2.张贴药品经营许可证正本； 3.张贴药品经营质量管理规范认证证书； 4.张贴二类器械备案凭证原件； 5.张贴食品经营许可证正本； 6.张贴企业负责人注册证复印件和处方审核员注 册证原件
1.营业员岗前培训
1.含特殊药品复方制剂专题培训 2.拆零操作规程培训； 3.药品销售管理制度培训； 4.药品陈列管理制度培训； 5.环境卫生管理制度培训；
店长 店长
培训
2.质量管理人员岗前培训
3.处方审核员岗前培训
4.岗中培训
所有管理环节制度培训
1.含特殊药品复方制剂专题培训 2.拆零操作规程培训； 3.药品销售管理制度培训； 4.药品陈列管理制度培训； 5.环境卫生管理制度培训；
店长
1.配置有7类文件盒：记录与凭证、健康与计量档
案、质量管理文件、培训、资质证件、不良反应 、陈列检查，摆放在办公区域显眼位置。
质量管理员
2.过期文件及时销毁。
1.质量管理文件包括现行版质量管理文件、保健
食品管理文件、医疗器械管理文件；
2.档案文件盒包括人员健康档案、计量档案；
3.培训文件盒包括近5年培训记录、考核试卷 4.资质证件包括：公司资质、本店资质、人员资
1.标识牌 2.分类标 签
人事行政部
附件3.清斗记 录
无
附件4.复斗记 录
无
拆零工具 片区经理
1.专柜标 识牌
2.警示语
人事行政部
1.爆炸贴 2.POP
质量管理部
千方百剂 GSP管理项 质量管理部
目录
人员 卫生
1.人员出勤
1.每月底25号前排好下月排班表，注意关键人员 排班； 2.新上岗或离职人员及时上报人事行政部
管理环节
工作事项
1.登记缺货率，记录缺货列 表
2.向总部提交要货计划 要货
3.向总部索要资质档案
1.收货验收 验收 2.申报差异处理
事项执行要求
岗位负责人
1.便于货位固定，明示缺货牌台卡； 2.采购员录入登记表；
1.带#号单独做单 2.中药饮片单独做单 3.按《配送中心仓库提单管理办法》第二次修订 及时提交 4.一次提交要货计划不得超过6条
质量管理员
质
5.记录和凭证文件盒包括：近5年温湿度记录、装
斗复斗记录、按月装订配送单、按月装订处方单
1.医保制度上墙； 2.消毒卫生产品制度上墙；
质量管理员
1.小票打印机符合要求（有商品名称、厂家、规
格、数量、批号、有效期、价钱、门店名称、地
址、电话等）；
2.常温区、阴凉区空调运行正常，能达到规定的
质量管理员
1.按本店年度培训计划施行培训， 2.培训做好培训档案，包括培训记录、考核试卷 、签到表
附件5.排班表
人事任命 书
花名册
人事行政部
1.人员资 质档案
2.员工相 片
人事行政部
附件6.卫生检 查记录
人事行政部
7：营业员岗 前培训课件、 无 记录和试题
8.质量管理员 培训课件、记 无 录和试题
9.处方审核员 培训课件、记 无 录和试题
1.48小时内申报差异处理， 2.通过钉钉私发给复核组 3.验收合格通知营业员按标准陈列入库。
采购员 验收员
执行人
资料
物料 缺货台卡
1.《总部仓库 提单配送管理 办法》第二次 修订
无涉及
2：总部资质 档案
进口检验 单、 注册证
对接部门或人 员
人事行政部 片区负责人
储运部
质量管理部
质量管理部· 陈菊林
1.留存最新的人事任命书和花名册，
2.保证资质资料齐全，持续 合法
2.岗位一览表相片、职位与最新花名册对应。 3.留存有与人员花名册对应的人员的资质档案 （身份证复印件、毕业证复印件、资格证复印件
、健康证）
卫生区域安排与值日安排
1.根据本店平面图划分卫生责任区 2.根据责任区安排每天卫生值日排班表； 3.制定卫生标准，有卫生检查记录。
营业员 营业员 处方审核员
1.处方药严禁张贴广告和POP。 2.处方药和甲类非处方药严禁张贴买赠宣传 3.非处方药品功效宣传与产品功能主治一致，报 质量管理员审核
质量管理员
5.质量投诉与不良反应
wk.baidu.com
1.千方百剂系统留有质量投诉记录。 2.有不良反应报告记录，记录要完整，真实、 3.通知质量管理部上报
质量管理员
留有真实记录
营业员
3.中药复斗，填写复斗记录
1.拆零销售
2.含麻黄碱类复方制剂销售 （OTC） 3.含特殊药品复方制剂销售 （处方药）
4.广告
留有真实记录 1.计算机有拆零销售记录； 2.有拆零工具，并能正确使用； 3.拆零药留原包装至最后一次销售，说明书记得 给顾客 41..及按时批清号洗销拆售零，使先用出的单工后具出，库避，免货交单叉相污符染。 2.实名登记，姓名+18位身份证号码 3.限量销售，每次实名登记不超过2个最小包装 1.按批号销售，先出单后出库，货单相符 2.凭处方销售，留存处方凭证，处方单经过审核 签字、调配员签字、复合发药员签字。 3.计算机系统留存处方审核记录。
储运部·陈秋 平
3.整理验收单归档
1.西药验收员签西药验收员名字，日期； 2.中药验收员签中药验收员名字，日期； 3.有验收结论。 4.按月装订
本门店人 人事行政部 事任命书
陈列 销售
1.上架陈列 2.中药清斗，填写清斗记录
1.根据批准文号，对药品与非药品分开陈列； 2.根据非处方药专有标识，处方药与非处方药分 开陈列 3.根据包装【贮藏】，对阴凉与常温分开陈列； 4.根据外用药专有标识，对外用与口服分开陈 列； 5.根据【成份】对含特殊药品复方制剂专柜陈列 6.中药饮片专柜陈列 7.拆零药专柜陈列 8.标识牌、分类标签四角平整完好。
温湿度范围（阴凉区：温度：2-20℃，湿度：
35%-75%，常温区：温度：10-30℃，湿度：35%-
10.培训记录 （空白）和签 无 到表（空白）
质量管理部
证件
证照张贴在显眼位置， 保证证照的持续有效性
1.文件按类别有序归档，摆 在办公区域显眼位置。
文件
2.相关文件盒资料齐全
3.有上墙制度
设施设备 设施设备齐全且符合要求
1.张贴营业执照正本； 2.张贴药品经营许可证正本； 3.张贴药品经营质量管理规范认证证书； 4.张贴二类器械备案凭证原件； 5.张贴食品经营许可证正本； 6.张贴企业负责人注册证复印件和处方审核员注 册证原件
1.营业员岗前培训
1.含特殊药品复方制剂专题培训 2.拆零操作规程培训； 3.药品销售管理制度培训； 4.药品陈列管理制度培训； 5.环境卫生管理制度培训；
店长 店长
培训
2.质量管理人员岗前培训
3.处方审核员岗前培训
4.岗中培训
所有管理环节制度培训
1.含特殊药品复方制剂专题培训 2.拆零操作规程培训； 3.药品销售管理制度培训； 4.药品陈列管理制度培训； 5.环境卫生管理制度培训；
店长
1.配置有7类文件盒：记录与凭证、健康与计量档
案、质量管理文件、培训、资质证件、不良反应 、陈列检查，摆放在办公区域显眼位置。
质量管理员
2.过期文件及时销毁。
1.质量管理文件包括现行版质量管理文件、保健
食品管理文件、医疗器械管理文件；
2.档案文件盒包括人员健康档案、计量档案；
3.培训文件盒包括近5年培训记录、考核试卷 4.资质证件包括：公司资质、本店资质、人员资
1.标识牌 2.分类标 签
人事行政部
附件3.清斗记 录
无
附件4.复斗记 录
无
拆零工具 片区经理
1.专柜标 识牌
2.警示语
人事行政部
1.爆炸贴 2.POP
质量管理部
千方百剂 GSP管理项 质量管理部
目录
人员 卫生
1.人员出勤
1.每月底25号前排好下月排班表，注意关键人员 排班； 2.新上岗或离职人员及时上报人事行政部
管理环节
工作事项
1.登记缺货率，记录缺货列 表
2.向总部提交要货计划 要货
3.向总部索要资质档案
1.收货验收 验收 2.申报差异处理
事项执行要求
岗位负责人
1.便于货位固定，明示缺货牌台卡； 2.采购员录入登记表；
1.带#号单独做单 2.中药饮片单独做单 3.按《配送中心仓库提单管理办法》第二次修订 及时提交 4.一次提交要货计划不得超过6条
质量管理员
质
5.记录和凭证文件盒包括：近5年温湿度记录、装
斗复斗记录、按月装订配送单、按月装订处方单
1.医保制度上墙； 2.消毒卫生产品制度上墙；
质量管理员
1.小票打印机符合要求（有商品名称、厂家、规
格、数量、批号、有效期、价钱、门店名称、地
址、电话等）；
2.常温区、阴凉区空调运行正常，能达到规定的