兽药GSP认证文书部份范例

兽药GSP认证文书(部份)范例兽药GSP认证自查报告┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈2

企业质量方针、目标和承诺┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈4

兽药购进管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5

兽药验收管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈6

兽药销售管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈7

不合格兽药管理制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈8

兽药质量事故处理及报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈10

兽药不良反应报告制度┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈11

兽药GSP认证自查报告

一、企业概况

我兽药经营企业成立于年月日，企业性质为(个人独资)企业，注册地址为乡(镇) 村委会(街道) 村(农贸市场) ，注册资金为万元。营业场所平方米，仓库平方米。目前共有人员人，其中专业技术人员人，学历为，职称为，质量管理员人，学历为。经营范围为兽用化学药品(外用杀虫剂、消毒剂、原料药、生化药品、中药制剂、特殊药品)，经营品种达个，为确保GSP认证，对企业软、硬件进行了改造，并进一步建立和完善了各项管理制度。

二、企业GSP质量体系自查情况

为全面开展实施兽药GSP认证工作，本企业结合GSP的要求，修订和完善了各项管理制度和质量岗位职责，并对全体员工进行学习和传达。为确保各项制度能够较好地执行，企业每（季度、月）对制度执行情况进行检查和考核，并做好记录。

2、本企业自成立以来，每年年初制定培训计划，并按计划实施。自行组织培训次，法律培训次，质量管理制度培训次，管理部门GSP培训次。

三、销售与服务

1、本企业在销售中，遵守有关法律法规和制度，营业员能

正确介绍药品的使用方法和注意事项，营业时间有执业兽医师在岗。营业场所设有咨询台、文明服务公约、监督电话、顾客意见簿。店内无非法药品广告。

2、仓库分为合格区、待验区、退货区和不合格区，并按要求实行了色标管理。

本企业于年月份按照GSP条款进行了全面自查，各项准备工作基本落实到位，现提出认证申请，请检查组指导并进行核查。

企业(签章)：

年月日

企业质量方针、目标和承诺

目的：强化全员质量意识、提高兽药经营质量管理水平。

适用范围：适用于整个兽药经营企业的日常管理。

责任人：全体员工。

本兽药经营企业坚持“质量第一”的原则。全面贯彻落实《兽药管理条例》、《兽药经营质量管理规范》等法律法规，加强基础管理，完善各项质量管理制度，确保各项制度的有效实施，强化全体员工的质量意识，提高员工素质，不断提高兽药经营质量管理水平。

企业质量管理方针：质量第一、用户至上。

企业质量目标如下：

1、确保企业经营行为的规范性、合法性。

2、确保所经营的兽药质量安全有效。

3、确保质量管理体系的有效运转及持续改进。

4、不断提升兽药经营企业的质量信誉及品牌效益。

5、最大限度地满足客户的需求。

企业质量承诺：我兽药经营企业销售的兽药产品均为兽药GMP企业生产的合格兽药产品；我兽药经营企业保证出售的兽药产品符合国家法定兽药质量标准。

企业(签章)：

兽药购进管理制度

目的：加强兽药购进环节的质量管理，确保购进兽药质量的合法性。

依据：《兽药经营质量管理规范》

责任：兽药购进人员和质量管理人员对本制度负责。

1、把质量作为选择兽药和供货单位条件的首选，严格执行“按需购进、择优选购、质量第一”的原则购进兽药。

2、严格执行《兽药购进程序》，认真审查供货单位的法定资格、经营范围和质量信誉，确保从合法企业购进符合规定和质量可靠的兽药。

3、购进兽药应签订有明确规定质量条款的合同。

4、严格执行《供货单位和购进兽药的质量评估》，做好供货单位和购进兽药的审核工作，向供货单位索取合法证照、生产批文、质量标准、检验报告书、标签、说明书、物价批文等资料，经审核后方可购进。

5、购进兽药应有合法票据，做好真实完整的记录。

6、兽药购进记录应包括：购货日期、兽药商品名、剂型、规格、生产厂家、供货单位、购进数量、有效期、批号、购进人员、备注等内容。

企业(签章)：

兽药验收管理制度

目的：把好购进兽药质量关，保证兽药质量。

依据：《兽药经营质量管理规范》。

责任：验收人员对本制度负责。

1、验收人员依照兽药的法定标准、购进合同所规定的质量条款及购进凭证，对购进兽药外观质量和兽药包装质量进行逐批验收，合格后方可收货。

2、检查标签和说明书：兽药标签和说明书应明确印有兽药的通用名称、成分、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等；还应有适应症或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反应、注意事项以及储藏条件等。

3、验收兽药时，应有该批药品的质量检验报告书。兽药验收必须有验收记录。

4、验收工作中发现不合格兽药或质量有疑问的兽药，应予以拒收。

5、验收员应与保管员办理交接手续，由保管人员依据验收结论和验收员的签字盖章后入库。

企业(签章)：

兽药销售管理制度

目的：加强兽药销售环节的质量管理，严禁销售质量不合格兽药。

依据：《兽药经营质量管理规范》

责任：执业兽医师、销售人员对本制度负责。

兽药销售总体原则：认真执行《兽药管理条例》、《云南省兽药经营质量管理规范实施细则》等及有关法律，依法经营，安全合理销售兽药。

1、兽药要分类摆放，清洁整齐。

2、销售人员对客户正确介绍兽药的性能、用途、用法、用量、禁忌和注意事项，根据顾客所购兽药的名称、规格、数量、价格核对无误后，将兽药交与顾客。

3、销售兽药必须以兽药的使用说明书为依据，指导顾客合理用药，不得虚假夸大兽药的疗效和治疗范围。

4、做好相关记录，收集用药后兽药不良反应、毒副作用信息。

5、提供咨询服务，为消费者提供用药咨询和指导。

企业(签章)：

年月日