实验室质量手册范本(doc 60页)

实验室质量手册范本(doc 60页)

Q/YF－SSC 企业名称替换

实验室质量手册

依据：ISO/TS16949:2002（7.6.3）及

GB/T15481-2000idtISO/IEC17025:1999

版本号：B/0

分发号：

受控标识：

企业名称替换

实验室质量手册

01目 录

文 件 编 号 Q/YF-SSC

版 次 B/0 共 页

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编 制 审 核 批 准 日 期

日 期

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序号文件编号文件名称页数总页码

1 Q/YF-SSC 01目录

2 Q/YF-SSC 02发布实施令

3 Q/YF-SSC03授权书

4 Q/YF-SSC 04实验室概况

5 Q/YF-SSC 05职能分配表

6 Q/YF-SSC

1.0质量管理体系及手册管理程序

7 Q/YF-SSC 2.0技术文件和资料管理程序

8 Q/YF-SSC 3.0校准/检测的分包

9 Q/YF-SSC 4.0校准/检测分包程序

10 Q/YF-SSC 5.0设备与标准物质控制程序

11 Q/YF-SSC 6.0检验质量申诉及不符合检测工作处理程序

12 Q/YF-SSC 7.0纠正/预防措施控制程序

13 Q/YF-SSC 8.0记录表控制程序

14 Q/YF-SSC 9.0 质量体系审核和评审程序

15 Q/YF-SSC 10. 人员管理程序

16 Q/YF-SSC 11设施环境控制程序

17 Q/YF-SSC 12校准、验证和测试控制程序

18 Q/YF-SSC 13实验室仪器设备控制程序

19 Q/YF-SSC 14测量的溯源控制程序

20 Q/YF-SSC 15被校件与被测件管理等距离

21 Q/YF-SSC 16证书与报告管理程序

企业名

称替换实验室质量手册

02发布实施令文件编号Q/YF-SSC 版次B/0

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发布实施令

公司为满足ISO/TS16949：2002标准中7.6.3条款“实验室要求”，依据ISO /IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》，并结合实验室实际情况重新编制了《实验室质量手册》（第二版），现予以批准。本手册于二○○二年六月一日起正式实施。

《实验室质量手册》是描述实验室质量体系的纲领性文件，是实验室质量体系运行的行为准则和评审的依据，也是实验室质量保证能力的证实，手册所涉及的单位和员工都必须严格执行，确保实验室质量方针的实现。

总经理：

年月日

授 权 书

根据实验室质量体系要求，授权＿＿＿ 为实验室负责人，并授予如下职责和权限：

--在质量体系运行中代表部门经理行使权利； --按建立、实施和保持全面的质量体系；

--对质量体系运行进行组织、协调、监督、检查，并负责外部质量保证的协调；

--定期向部门经理报告有关质量状态；

--描述实验室质量体系的有效性并且由此推进质量改进计划。

总经理：

年 月 日

授 权 人 签 字 识 别

编号 姓 名 职务/职称 授权签字领域

备 注

企业名称替换

实验室质量手册

03授权书

文 件 编 号 Q/YF-SSC

版 次 B/0 共 页

第 页

企业名称

替换实验室质量手册

04实验室概况文件编号Q/YF-SSC 版次B/0

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实验室概况

实验室是公司计量管理、理化试验的技术机构。隶属于质量保证部。实验室筹建于1991年7月，并于1992年1月正式投入使用。主要业务是计量管理、化学分析、金相检验、硬度试验，10年来为保证我公司产品的内在质量，起到相当大的作用。

2002年，随着市场经济的发展、xx生产量的加大，工厂扩建，为满足ISO/TS16949条款 7.6.3“实验室要求”及ISO/IEC17025:1999实验室质量体系要求，持续改进的需要，新建实验室平方米，实验室现有环境已符合标准要求。并新增了一系列的检测设备、仪器，已基本完善了各项检测手段，在确保完成各项任务的同时，减员增效，进行了“一人多职、一职多能”，上岗人员均经过上级培训取证，且一人持多证。实验室现

设经理1名（兼职），技术员2名（兼职），计量管理员1名（兼职），检验人员名。

手册覆盖范围

对所有产品的检验和试验设备进行检定（外委）、校准、检修，确保溯源统一、正确。对公司所有产品提供内在质量检验及失效分析报告。

实验室开展的检测项目

计量管理:所有在用的监测和测量设备的质量保证,包括体系确认和过程控制. 理化室：xx用钢化学分析、溶液分析

xx用钢金相分析、xx半成品、成品、热处理金相分析、

硬度试验、

钢样酸浸表面裂纹分析

企业名称替换实验室质量手册

1.0质量管理体系及

手册管理程序

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

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1目的和范围

1.1为了公司实验室质量体系的建立、实施和保持提出整体要求及质量体系文件的要求，特制定本程序。

1.2本程序适用于公司实验室质量体系的建立、确认及《实验室质量手册》的管理。

1.3本手册规定了公司实验室的业务范围、工作内容及工作准则。

1. 2引用文件

2.1 ISO/TS16949:2002质量体系汽车供方质量体系要求

2.2 ISO/IEC17025:1999《检测和校准实验室能力的通用要求》

3术语

本手册中优先使用ISO/IEC指南2和VIM中的的术语及定义，若是专用术语或与上述标准定义的含义不一致时，给出明确定义。

3.1实验室：是包括物理、化学、尺寸、电器、仪表、可靠性能的检验和试验设施。

3.2实验记录：是根据质量体系程序文件的要求记录结果，表明实施过程的书面证据。

3.3实验范围

a 实验室用以进行检验和试验的设备清单

b 实验室有能力进行的各项具体试验、评价和标准。

C 实验室进行检验和试验所用的方法

D 原始数据：是正在进行试验时由试验人员/分析人员收集和记录的试验数据。

通常不对这些数据进行某种方式的编辑和处理，而是记录在原始记录中。它不同与试验报告中的结果，试验报告中的结果通常对原始数据进行了编辑、计算、换算或其它的处理以便于分析和说明。

4职责

4.1质保部负责建立、实施和保持实验室质量管理体系，促进体系的持续改进。

4.2质保部理化室负责《实验室质量手册》的正常运行和日常管理。

4.2管理部负责《实验室质量手册》的发放、回收、处理。

4.3人资部负责组织实验室人员的培训。

5要求

企业名称替换

实验室质量手册

1.0质量管理体系及

手册管理程序

文件编号Q/YF-SSC

版次B/0

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